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糖尿病性腎症の主要7市場は、2024年に101億6,510万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに167億5,040万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.65％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「糖尿病性腎症の市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、糖尿病性腎症市場が包括的に分析されました。糖尿病性腎症は、腎臓に影響を及ぼす糖尿病の深刻な合併症です。高血糖状態が長期にわたり続くことで腎臓内の血管や濾過装置（糸球体）が損傷し、腎機能が低下することで発症します。初期症状は顕著でない場合もありますが、病状が進行すると、脚・足首・足・顔のむくみ、疲労感、血圧コントロールの悪化、吐き気、嘔吐、食欲不振、睡眠障害などが現れることがあります。その他、尿中タンパク、意識混濁、息切れ、持続的なかゆみ、頻尿など、本疾患に関連する多くの一般的な兆候が挙げられます。糖尿病性腎症の診断には通常、アルブミン/クレアチニン比、糸球体濾過量（GFR）、尿中アルブミン検査などの定期的なスクリーニング検査が必要です。医療従事者はまた、腎臓の構造や大きさを確認するため、X線や超音波検査を含む様々な画像検査を実施する場合があります。場合によっては、腎臓組織の小さな断片を採取して医学的検査を行う生検が推奨されることもあります。
高血圧や糖尿病の有病率の増加は、血管やその他の腎細胞に直接損傷を与えるため、糖尿病性腎症市場の主な推進要因となっています。これに加え、肥満、高コレステロール血症、喫煙、家族歴など、数多くの関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししています。さらに、高血圧の正常化や血糖値の低下を助けるアンジオテンシン2受容体拮抗薬やグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬など、効果的な薬剤の利用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、様々な政府機関や非政府組織が、糖尿病性腎症の患者に対する行動カウンセリングを含む教育プログラムへの認知向上とアクセス改善に向けた取り組みを進めています。これにより、市場の成長も促進されております。加えて、透析を回避し、インスリン注射の必要性をなくし、患者の疾患進行リスクを低減する点から、間葉系幹細胞療法の治療法としての人気が高まっており、今後数年間で糖尿病性腎症市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における糖尿病性腎症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は糖尿病性腎症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに糖尿病性腎症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 糖尿病性腎症は、1型糖尿病発症後10年未満で発症することは稀です。
- 新たに2型糖尿病と診断された患者の約3％が明らかな腎症を有しています。
- 発症率のピーク（年間3％）は通常、糖尿病罹患歴10～20年の患者群で観察され、その後は漸減します。
- 30年以上の糖尿病歴を有する正常アルブミン尿患者における糖尿病性腎症発症リスクは低くなります。
- 2型糖尿病における糖尿病性腎症は、黒人（白人より3～6倍多い）、メキシコ系アメリカ人、ピマ族インディアンにおいてより重症かつ高頻度です。
薬剤：
インボカーナ（カナグリフロジン）は、特定の尿中タンパク質レベルを有する2型糖尿病および糖尿病性腎症（腎障害）患者における心不全による入院リスクを低下させることを目的とした処方薬です。インボカーナはSGLT2阻害薬であり、血流から除去され尿中に排泄されるグルコースの量を増加させます。
INV-202は、糖尿病性腎症を含む様々な心代謝疾患の治療を目的として開発中の低分子CB1受容体遮断薬です。腎臓、消化管、肝臓、膵臓、脂肪組織、筋肉、肺などの末梢組織におけるCB1受容体を選択的に遮断するよう特化して開発されています。
バルドキソロンメチルは、低分子化合物であり、身体のストレス応答に関与する転写因子である核因子エリスロイド2関連因子2（Nrf2）を活性化します。この化合物の抗酸化ストレス作用および抗炎症作用は、腎機能改善の可能性を有しています。日本で行われた第2相臨床試験（TSUBAKI試験）において、バルドキソロンメチルによる治療は、イヌリンクリアランス法により測定された糸球体濾過量（腎機能）の有意な改善をもたらしました。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 糖尿病性腎症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 糖尿病性腎症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の糖尿病性腎症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 糖尿病性腎症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の糖尿病性腎症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における糖尿病性腎症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における糖尿病性腎症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における糖尿病性腎症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における糖尿病性腎症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における糖尿病性腎症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における糖尿病性腎症患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 糖尿病性腎症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
糖尿病性腎症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性腎症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 糖尿病性腎症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 糖尿病性腎症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 糖尿病性腎症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 糖尿病性腎症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 糖尿病性腎症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 糖尿病性腎症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 糖尿病性腎症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 糖尿病性腎症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 糖尿病性腎症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 糖尿病性腎症 – 未充足ニーズ
10 糖尿病性腎症 – 治療の主要エンドポイント
11 糖尿病性腎症 – 市販製品
11.1 主要7市場における糖尿病性腎症市販薬リスト
11.1.1 インボカーナ（カナグリフロジン） – ジョンソン・エンド・ジョンソン／田辺三菱製薬株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 糖尿病性腎症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における糖尿病性腎症開発中医薬品リスト
12.1.1 INV-202 – インバーサゴ・ファーマ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 アトラセンタン – チヌーク・セラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 WAL 0921 – ウォルデン・バイオサイエンシズ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 TMX 049 – 帝人ファーマ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 エサキセレノン – 第一三共
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 糖尿病性腎症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 糖尿病性腎症 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 糖尿病性腎症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 糖尿病性腎症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 糖尿病性腎症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 糖尿病性腎症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 糖尿病性腎症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 糖尿病性腎症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 糖尿病性腎症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 糖尿病性腎症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 糖尿病性腎症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 糖尿病性腎症 – アクセスと償還の概要
16 糖尿病性腎症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 糖尿病性腎症市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 糖尿病性腎症市場 – 戦略的提言
19 付録
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