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末期腎不全治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において842億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに2,490億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）10.39％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「末期腎不全（ESRD）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、末期腎不全市場が包括的に分析されております。末期腎不全（腎不全とも呼ばれます）は、慢性腎臓病の最終段階であり、腎臓の機能が非常に低いレベルまで低下します。この状態により腎臓の濾過機能が失われるため、有害な体液、電解質、毒素が体内に蓄積する可能性があります。この疾患の一般的な症状には、食欲不振、睡眠障害、疲労感、皮膚のかゆみや乾燥、頭痛、吐き気、体重減少などが含まれます。また、一部の患者様には、眠気、意識混濁、骨の痛み、手足やその他の部位のしびれ、筋肉のけいれん、皮膚の色調異常（異常な暗色または淡色）、浮腫、過度の喉の渇き、頻繁なしゃっくりなどの症状が現れる場合もございます。末期腎不全の診断には、腎臓損傷の程度とその根本原因を特定するための一連の検査と評価が行われます。血液中のクレアチニンやその他の老廃物の濃度を調べる血液検査は、腎機能の程度を示す指標となります。尿検査では、尿中のタンパク質や血液の有無を確認することができ、これらは腎障害の兆候となる場合があります。超音波検査やCTスキャンなどの様々な画像検査は、腎臓や尿路の構造的異常を特定するために用いられます。場合によっては、腎臓組織の小さなサンプルを調べるために腎生検が行われることもあります。
腎臓の血管に直接的な損傷を与える糖尿病や高血圧の有病率増加が、末期腎疾患市場の主な成長要因となっております。これに加え、腎臓結石など、時間の経過とともに腎機能を弱める尿路疾患の症例増加も市場成長を後押ししております。さらに、利尿剤、組換えヒトエリスロポエチン、炭酸カルシウムなど、疾患の根本症状を治療する効果的な薬剤の利用拡大が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。これに加え、従来の血液透析と比較して、生活様式の柔軟性が高く、副作用が少ないなど、数多くの利点がある腹膜透析の適用拡大が、市場のさらなる明るい見通しを創出しています。加えて、末期腎疾患患者への医療アクセス改善に向け、透析センターへの資金増額や医療提供者への償還率向上など、複数の政府機関が取り組みを進めております。これもまた市場成長を促進する要因となっております。加えて、糖尿病治療薬であるナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤などの普及が進んでおります。これらは疾患進行リスクの低減や患者の腎機能改善に寄与するため、今後数年間で末期腎疾患市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における末期腎疾患市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は末期腎不全患者数が最も多く、治療市場規模も最大となっています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および末期腎不全市場に何らかの形で関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、慢性腎臓病（CKD）の進行リスクを有する成人患者において、末期腎疾患、心血管死、入院の長期的なリスク低減を目的としたジャルディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠の承認を行いました。
主なポイント：
- インドでは毎年、約22万人の新規患者が末期腎不全と診断されています。
- 米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、高血圧と糖尿病は米国における腎不全の主要な原因であり、新規症例の4件中3件を占めています。
- 米国腎臓データシステム（USRDS）によると、男性は女性に比べ末期腎不全を発症する確率が1.6倍高くなっています。
- 米国では、黒人人口は全人口の約13％を占めるものの、末期腎疾患患者の30％を占めています。
- ヒスパニック系の方は、黒人や白人の方と比べて、糖尿病による末期腎疾患を発症しやすい傾向にあります。
医薬品：
アロノラ社は、慢性血液透析中の末期腎不全患者における血栓症管理を目的としたAB002（E-WEトロンビン）を開発中です。本剤は静脈内ボーラス投与により投与されます。これは、出血リスクを増大させることなくプロテインCを標的とする、組換え抗血栓・細胞保護酵素です。
AB023（グルチシバート）は、血液の接触活性化を精密に阻害する組換え第XI因子（FXI）抗体です。本剤は、慢性血液透析に伴う複数の血栓性問題の予防、ならびにカテーテルやその他の多様な血管内・心内・体外医療機器における血栓形成の低減を目的としています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 末期腎不全市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 末期腎不全市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在末期腎不全治療に用いられている市販薬および後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 末期腎不全（ESRD）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別末期腎不全市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における末期腎不全市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学的インサイト
- 主要7市場における末期腎不全の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 主要7市場における末期腎不全の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における末期腎不全の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における末期腎不全の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における末期腎不全患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における末期腎不全患者プールの予測規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 末期腎不全の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
末期腎不全：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 主要7市場における末期腎不全治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 末期腎不全市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 末期腎不全市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 末期腎不全市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 末期腎不全市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 末期腎不全市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 末期腎不全 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 末期腎不全 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 末期腎不全 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 末期腎不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 末期腎不全 – 未充足ニーズ
10 末期腎不全 – 治療の主要なエンドポイント
11 末期腎不全 – 市販製品
11.1 主要7市場における末期腎不全治療薬リスト
11.1.1 ジャルディアンス（エンパグリフロジン） – ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 末期腎不全 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における末期腎不全開発中医薬品リスト
12.1.1 AB002（E-WEトロンビン） – アロノラ社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 AB023（グルチシバート） – Aronora, Inc.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 末期腎不全 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 末期腎不全 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 末期腎不全 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 末期腎不全 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 末期腎不全 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 末期腎不全 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 末期腎不全 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 末期腎不全 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 末期腎不全 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 末期腎不全 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 末期腎不全 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 末期腎不全 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 末期腎不全 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 末期腎不全 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 末期腎不全 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 末期腎不全 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 末期腎不全 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 末期腎不全 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 末期腎不全 – アクセスと償還の概要
16 末期腎不全 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 末期腎不全市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 末期腎不全市場 – 戦略的提言
19 付録
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