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表皮水疱症市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において26億9,600万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに41億1,870万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.94％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「表皮水疱症（EB）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、表皮水疱症市場が包括的に分析されました。表皮水疱症（EB）とは、主に皮膚と粘膜に影響を及ぼす希少な遺伝性疾患を指します。この疾患は、皮膚の層を結合させる役割を担うタンパク質を産生する遺伝子の変異が主な原因です。その結果、患者様の皮膚は非常に脆弱となり、わずかな外傷や摩擦でも水疱が生じやすく、容易に裂傷を起こします。皮膚の損傷部位や重症度に応じて、単純型EB（EB simplex）、基底膜型EB（junctional EB）、ジストロフィー型EB（dystrophic EB）、キンダー症候群（Kindler syndrome）に分類されます。その他の一般的な症状には、爪の肥厚や変形、口腔内や咽頭の水疱、脱毛、皮膚の薄さ、小さなにきび状の隆起、歯科的問題、嚥下困難、皮膚のかゆみや痛み、指や足の指の癒着などが含まれます。本疾患の診断には通常、患者の基礎疾患と病歴の評価が必要です。皮膚生検および高度な顕微鏡技術を用いた組織サンプルの分析も推奨されており、医療従事者が皮膚のどの層が影響を受けているかを特定し、EBの種類を判断するのに役立ちます。
ゲノム変異を引き起こし、体内の結合組織の強度と構造に影響を与える遺伝性疾患の有病率の増加が、主に表皮水疱症市場の成長を牽引しています。これに加え、疾患の早期診断を支援し、複雑性を最小限に抑える個別化された患者ケアを実現する分子遺伝学的検査への需要拡大も、市場成長を後押ししております。さらに、重症型のEB治療や長期的な疼痛緩和に効果的なアミトリプチリン、ガバペンチン、モルヒネなどの薬剤の広範な利用が、もう一つの重要な成長要因となっております。これに加え、創傷治癒を促進し、皮膚機能を回復させ、損傷した皮膚の外観を改善する遺伝子組み換え皮膚移植処置の応用拡大が、市場のさらなる明るい見通しを創出しています。さらに、欠損または欠陥のあるタンパク質を補充することで皮膚の構造的・分子的欠陥を潜在的に逆転させ得るタンパク質補充療法の普及拡大が、今後数年間で表皮水疱症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における表皮水疱症市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は表皮水疱症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに何らかの形で表皮水疱症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 表皮水疱症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 表皮水疱症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の表皮水疱症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
※上記表に記載の医薬品は、市販品／パイプライン医薬品の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書内に記載されております。
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 表皮水疱症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別表皮水疱症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における表皮水疱症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における表皮水疱症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における表皮水疱症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別に分類した表皮水疱症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別に分類した表皮水疱症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における表皮水疱症の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における表皮水疱症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 表皮水疱症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
表皮水疱症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間の市場での見通しはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における表皮水疱症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 表皮水疱症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 表皮水疱症市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- 表皮水疱症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 表皮水疱症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 表皮水疱症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 表皮水疱症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 表皮水疱症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 表皮水疱症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 表皮水疱症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 表皮水疱症 – 未充足ニーズ
10 表皮水疱症 – 治療の主要評価項目
11 表皮水疱症 – 市販製品
11.1 主要7市場における表皮水疱症治療薬リスト
11.1.1 Vyjuvek（ベレマジェン・ゲペルパベック-svdt） – Krystal Biotech, Inc.
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ゼバスキン（プラデマガーン・ザミケラセル） – アベオナ・セラピューティクス社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 表皮水疱症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における表皮水疱症開発中医薬品一覧
12.1.1 allo-APZ2-OTS – RHEACELL
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 KB803 – Krystal Biotech, Inc.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 BM-3103 – BIOMENDICS
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 AGLE-102 – AEGLE Therapeutics
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 水疱性表皮壊死症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 水疱性表皮壊死症 – 臨床試験の現状
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 表皮水疱症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 表皮水疱症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 表皮水疱症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 表皮水疱症 – アクセスおよび償還の概要
16 表皮水疱症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 表皮水疱症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 表皮水疱症市場 – 戦略的提言
19 付録
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