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グルタル酸血症1型の7大市場は、2024年に5億3,050万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに9億4,740万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.43％の成長率を示す見込みです。
グルタリル酸血症1種類（GA-1）市場は、IMARC社の新報告書「グルタリル酸血症1種類（GA-1）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において包括的に分析されております。グルタル酸血症1型（GA-1）は、グルタリルCoAデヒドロゲナーゼ（GCDH）活性の欠如によって特徴づけられる常染色体劣性疾患です。これによりグルタル酸が組織内に蓄積し、患者の尿中に排泄されます。GCDはアミノ酸であるリジン、ヒドロキシリジン、トリプトファンの分解に関与しています。
GA-1の重症度は大きく異なり、軽度の症状しか見られない方もいれば、深刻な問題を抱える方もいらっしゃいます。兆候や症状は通常、乳児期または幼児期に現れますが、ごく少数の症例では思春期や成人期に発症することもあります。この疾患を持って生まれた多くの乳児は、頭部が異常に大きい（巨頭症）傾向があります。また、運動障害や痙攣、けいれん、筋強剛、筋緊張低下を伴う場合があります。一部のGA-1患者では脳内出血や眼内出血が認められ、これらが児童虐待の結果と誤解される可能性があります。本疾患の診断は主に新生児スクリーニング検査により行われ、尿中のグルタル酸および3-ヒドロキシグルタル酸の高値が検出されます。医療従事者はさらに、培養線維芽細胞の酵素活性検査、GCDH遺伝子変異の遺伝子検査、血液および脳脊髄液中の3-ヒドロキシグルタル酸スクリーニングなどの追加検査を推奨します。
グルタリル-CoAデヒドロゲナーゼ酵素の合成を指示するGCDH遺伝子変異の増加が、グルタリル酸血症1型市場の主な推進要因となっております。加えて、体内の有害なグルタリル酸蓄積を抑制し患者様の予後改善を目的としたカルニチン補充療法の利用拡大も、市場に好影響をもたらしております。さらに、非典型的な生化学的プロファイルや遅発性症状を示す個人におけるグルタリル酸血症1型（GA-1）の確定診断のために、GCDH遺伝子の変異を特定できる次世代シーケンシング（NGS）および全エクソームシーケンシングを用いた遺伝子検査の利用が増加していることも、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、主に低タンパク質食を基本とし、リジンとトリプトファンの摂取を特に制限することで有害代謝物の蓄積を抑制し神経学的合併症を予防する食事療法の普及が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。さらに、遺伝子治療の普及が進んでおります。これは機能的なGCDH遺伝子のコピーを送り込み、欠損した酵素を効果的に代替することで疾患症状を緩和するため、予測期間中にグルタル酸血症I型市場を牽引することが期待されております。
IMARC Group の新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本におけるグルタル酸血症 I 種類市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提供しています。
レポートによれば、米国はグルタリック酸血症1型患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびグルタリック酸血症I型市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
医薬品：
VGM-R02bは、グルタリル酸血症I種類を対象とした開発中の遺伝子置換療法です。VGM-R02bの作用機序は、患者の細胞に機能的なGCDH遺伝子のコピーを導入し、活性型グルタリル-CoAデヒドロゲナーゼ酵素の産生を回復させることにあります。この回復により、リシン、ヒドロキシリシン、トリプトファンの適切な代謝が可能となり、有害な代謝産物の蓄積を防ぎ、影響を受ける患者の臨床転帰を改善する可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去、現在、将来の疫学シナリオ
- グルタル酸血症1型市場の過去、現在、将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- グルタリン酸血症1型市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のグルタリン酸血症1型治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- グルタル酸血症1型市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7つの主要市場別のグルタル酸血症I種類市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるグルタル酸血症1型の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるグルタル酸血症1型の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7つの主要市場におけるグルタル酸血症I型の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるグルタル酸血症I型の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるグルタル酸血症I型の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるグルタル酸血症I型患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- グルタリック酸血症1種類の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
グルタリック酸血症1種類：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるグルタリック酸血症1型治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- グルタリック酸血症1型市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- グルタリック酸血症1型市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- グルタリック酸血症1型市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- グルタリック酸血症1型市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- グルタリック酸血症1型市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 グルタル酸血症1種類 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 グルタル酸血症I種類 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 グルタル酸血症種類I – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 グルタル酸血症I種類治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 グルタル酸血症1型治療 – 未充足ニーズ
10 グルタル酸血症1型治療 – 治療の主要エンドポイント
11 グルタル酸血症1型治療 – 市販製品
11.1 グルタル酸血症I種類治療 – 主要7市場における市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造販売元
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性および有効性
11.1.1.5 規制状況
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 グルタル酸血症I型治療 – 開発中の製品
12.1 主要7市場におけるグルタル酸血症I型治療開発中薬剤リスト
12.1.1 VGM-R02b – 上海バイタルジェンバイオファーマ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の種類の1つであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 グルタル酸血症I型治療 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 グルタル酸血症I型治療 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 グルタル酸血症1種類治療薬市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 グルタル酸血症1種類治療薬 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 グルタル酸血症1種類治療 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2024-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 グルタル酸血症1種類治療 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 グルタル酸血症1種類治療 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 グルタル酸血症1種類治療 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 グルタル酸血症I種類治療 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 グルタル酸血症1種類治療 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 グルタル酸血症1種類治療－アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ－フランス
15.5.1 グルタル酸血症1種類治療－市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 グルタル酸血症I型治療 – 種類別市場規模
15.5.2.1 種類別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 グルタル酸血症I種類治療－アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ－英国
15.6.1 グルタル酸血症I種類治療－市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 グルタル酸血症1型治療 – 種類別市場規模
15.6.2.1 種類別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 グルタル酸血症I型治療 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 グルタル酸血症I型治療 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 グルタル酸血症1種類治療－治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 グルタル酸血症1種類治療 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 グルタル酸血症1種類治療 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 グルタル酸血症1種類治療 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 グルタル酸血症1種類治療－アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ－日本
15.9.1 グルタル酸血症1種類治療－市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 グルタル酸血症I種類の治療 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 グルタル酸血症種類I型治療 – アクセスと償還の概要
16 グルタル酸血症種類I型治療 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 グルタル酸血症I種類治療市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 グルタル酸血症I種類治療 – 戦略的提言
19 付録
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