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頭頸部扁平上皮癌治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において11億ドル規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに27億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.52％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「頭頸部扁平上皮癌市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、頭頸部扁平上皮癌市場が包括的に分析されております。頭頸部扁平上皮癌は、頭頸部領域の粘膜層を覆う扁平上皮細胞から発生する癌の種類です。この疾患は通常、口腔、咽頭、喉頭から発症しますが、鼻腔、副鼻腔、唾液腺などの他の部位にも発生する可能性があります。症状は腫瘍の具体的な発生部位によって異なります。この疾患に関連する一般的な疾患には、持続的な喉の痛み、声のかすれや声の変化、嚥下や咀嚼の困難、首のしこりや腫瘤、口内潰瘍、耳の痛み、原因不明の体重減少などが挙げられます。頭頸部扁平上皮癌の診断には、通常、病歴の確認、臨床的特徴の評価、身体検査を組み合わせて行います。腫瘍の広がりや位置を特定するため、陽電子放射断層撮影（PET）スキャン、X線、磁気共鳴画像法（MRI）などの様々な画像診断技術が用いられます。場合によっては、医療が喉頭や上消化管の他の領域を視覚化するため、内視鏡検査を追加で実施することがあります。
過剰なアルコール摂取やタバコ使用（紙巻きタバコ、葉巻、パイプなど）の増加は、DNA損傷を引き起こし癌細胞の形成につながる可能性があり、これが頭頸部扁平上皮癌市場の主な推進要因となっております。これに加え、口腔内の慢性的な刺激や炎症の有病率上昇（多くの場合、不十分な衛生習慣に関連）も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、癌の拡散に関与する特定の分子や経路を標的として阻害するように設計されたセツキシマブやペンブロリズマブなどの標的治療薬の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。これに加え、放射性物質を腫瘍部位の内部または近くに直接配置して精密な放射線量を照射する近接照射療法の応用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、化学放射線療法などの併用療法が、効果の向上、局所再発リスクの低減、生存率の改善など、複数の利点により人気を集めつつあることも、予測期間中の頭頸部扁平上皮癌市場の成長を牽引すると見込まれます。
IMARC Group の新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における頭頸部扁平上皮癌市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は頭頸部扁平上皮癌の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および頭頸部扁平上皮癌市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年6月、メルク社は米国食品医薬品局（FDA）がKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）を、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮癌の成人患者に対する治療薬として承認したことを発表しました。本剤は、FDA承認検査によりPD-L1 （複合陽性スコア［CPS］≥1）を示す腫瘍を有する成人患者に対する治療薬として承認されたことを発表しました。本剤は、ネオアジュバント療法として単剤で投与され、その後、シスプラチン併用または非併用の放射線療法と併用した補助療法として継続され、最終的に単剤療法として投与されます。
薬剤：
エルビトゥックス（セツキシマブ）は、正常細胞および腫瘍細胞上の表皮成長因子受容体（EGFR）に結合し、EGFやTGF-αなどの天然成長因子の結合を阻害します。これにより、がん細胞の増殖・生存・拡散を促進するシグナル伝達経路が遮断され、最終的に腫瘍細胞死に至ります。さらにセツキシマブは、がん細胞と免疫細胞を橋渡しすることで免疫応答を誘発し、がん細胞の破壊を促します。
レンバチニブは経口投与のマルチキナーゼ阻害剤であり、頭頸部扁平上皮癌における主要な経路を標的とします。血管内皮増殖因子受容体（VEGFR1～3）、線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR1～4）、RET、KIT、PDGFRαを阻害し、腫瘍の血管新生と増殖を抑制します。血液供給と腫瘍細胞シグナル伝達を阻害することで、レンバチニブは頭頸部扁平上皮癌腫瘍の増殖と転移を抑制します。
チピファルニブは、HRAS変異を有する頭頸部扁平上皮癌の治療に使用されるファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤です。細胞シグナル伝達に関与するHRASおよびその他のタンパク質の機能に不可欠な酵素であるファルネシルトランスフェラーゼを阻害することで作用します。この酵素を阻害することで、ティピファニブはHRASが細胞膜に結合するのを防ぎ、その機能を不活性化させます。これにより、がん細胞の増殖と生存を促進する下流のシグナル伝達経路が阻害されます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 頭頸部扁平上皮癌市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 頭頸部扁平上皮癌市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の頭頸部扁平上皮癌治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 頭頸部扁平上皮癌市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別頭頸部扁平上皮癌市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における頭頸部扁平上皮癌の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における頭頸部扁平上皮癌の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における頭頸部扁平上皮癌の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に示してください。
- 7つの主要市場における性別別の頭頸部扁平上皮癌の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別の頭頸部扁平上皮癌の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における頭頸部扁平上皮癌の診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における頭頸部扁平上皮癌の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 頭頸部扁平上皮癌の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
頭頸部扁平上皮癌：現在の治療状況、市販薬及び新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における頭頸部扁平上皮癌治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 頭頸部扁平上皮癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 頭頸部扁平上皮癌市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 頭頸部扁平上皮癌市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- 頭頸部扁平上皮癌市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- 頭頸部扁平上皮癌市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 頭頸部扁平上皮癌 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 頭頸部扁平上皮癌 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 頭頸部扁平上皮癌 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 頭頸部扁平上皮癌 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 頭頸部扁平上皮癌 – 未充足ニーズ
10 頭頸部扁平上皮癌 – 治療の主要評価項目
11 頭頸部扁平上皮癌 – 市販製品
11.1 主要7市場における頭頸部扁平上皮癌治療薬リスト
11.1.1 エルビトゥックス（セツキシマブ） – エリ・リリー・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 タキソテール（ドセタキセル） – サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 キートルーダ（ペムブロリズマブ） – メルク社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 オプジーボ（ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ／小野薬品工業
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 頭頸部扁平上皮癌 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における頭頸部扁平上皮癌開発中薬剤リスト
12.1.1 レンバチニブ – エーザイ株式会社／メルク社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ティピファニブ – クラ・オンコロジー
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 FID-007 – フルジェント・ファーマ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. 頭頸部扁平上皮癌 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 頭頸部扁平上皮癌 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 頭頸部扁平上皮癌 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場状況 – アメリカ合衆国
15.3.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 頭頸部扁平上皮癌 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 頭頸部扁平上皮癌 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 頭頸部扁平上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
16 頭頸部扁平上皮癌 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 頭頸部扁平上皮癌市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 頭頸部扁平上皮癌市場 – 戦略的提言
19 付録
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