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主要7つの遺伝性中枢神経脱髄疾患市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）9.36％で成長すると予測されております。
IMARCの新報告書「遺伝性中枢神経脱髄疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、遺伝性中枢神経脱髄疾患市場が包括的に分析されております。
遺伝性中枢神経脱髄疾患（HCNSDD）は、中枢神経系（CNS）の神経線維を覆う保護鞘であるミエリンの進行性喪失を特徴とする、稀な遺伝性疾患群です。ミエリンは神経信号の効率的な伝達を促進しますが、その劣化は様々な神経学的症状を引き起こします。HCNSDDの一般的な症状には、筋力低下、協調運動障害、振戦、歩行困難など、多様な運動機能および感覚機能の障害が含まれます。
場合によっては、認知機能障害や視覚障害、さらに言語障害や嚥下障害が現れることもあります。これらの疾患は遺伝的要因に基づくため、患者様の症状発現年齢は様々であり、重症度も軽度から重篤な状態まで幅があります。HCNSDDの診断には、臨床評価、磁気共鳴画像法（MRI）などの神経画像処置、遺伝子検査を組み合わせます。MRI検査では、中枢神経系（CNS）内の脱髄や萎縮の特徴的なパターンがしばしば確認されます。遺伝子検査では、これらの疾患に関連する特定の遺伝子変異を特定し、正確な診断と分類を支援します。
特定の遺伝子における変異の増加が、この市場を主に牽引しております。これらの変異は、ミエリンの生成・維持、あるいは免疫応答の調節に関与するタンパク質に影響を及ぼす可能性があります。加えて、症状の緩和や疾患進行の遅延を目的とした酵素補充療法や免疫調節剤などの標的治療薬の利用拡大も、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、これらの疾患の早期発見と理解を深めるための次世代シーケンシングなどの先進的診断手法の普及が、市場の成長をさらに後押ししております。
これに加え、理学療法や作業療法などのリハビリテーション措置の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。これらの療法は、移動能力、微細運動技能、適応戦略に焦点を当てることで、機能的な自立の維持と生活の質の向上に極めて重要です。加えて、遺伝子治療に関する研究の取り組みが増加していることも、予測期間中に遺伝性中枢神経脱髄疾患市場を牽引すると見込まれます。遺伝子治療は、HCNSDD患者におけるミエリン喪失の原因となる欠陥遺伝子の置換や修復に寄与する可能性があるためです。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における遺伝性中枢神経脱髄疾患市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
それによれば、米国は遺伝性中枢神経脱髄疾患の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本レポートで明らかにされております。本レポートは、製造メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに遺伝性中枢神経脱髄疾患市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の遺伝性中枢神経脱髄疾患治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の遺伝性中枢神経脱髄疾患市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別の遺伝性中枢神経脱髄疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別の遺伝性中枢神経脱髄疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
遺伝性中枢神経脱髄疾患：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものですか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間の市場での見込みはどのようになっていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 主要7市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度ですか？
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学 （2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 未解決のニーズ
10 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療の主要エンドポイント
11 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場における遺伝性中枢神経脱髄疾患治療薬リスト
11.1.1 レンメルディ（アティダルサジェン・オートテムセル） – オーチャード・セラピューティクス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 遺伝性中枢神経系脱髄疾患 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における遺伝性中枢神経系脱髄疾患開発中医薬品リスト
12.1.1 FBX-101 – フォージ・バイオロジクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 AAV9 BBP-812 – Aspa Therapeutics
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 rAAV-Olig001-ASPA – Myrtelle
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ジルガナーセン – イオニス・ファーマシューティカルズ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 レリグリタゾン – ミノリックス・セラピューティクス
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 遺伝性中枢神経系脱髄疾患 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 遺伝性中枢神経系脱髄疾患 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 遺伝性中枢神経系脱髄疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – アクセスと償還の概要
16 遺伝性中枢神経脱髄疾患 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 遺伝性中枢神経脱髄疾患市場 – 戦略的提言
19 付録
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