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主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における特発性血小板減少性紫斑病市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.02％で成長すると予測されております。
IMARC社の新報告書「特発性血小板減少性紫斑病（ITP）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、特発性血小板減少性紫斑病市場が包括的に分析されております。特発性血小板減少性紫斑病（ITP）は、現在では免疫性血小板減少性紫斑病として知られており、血小板数の減少を特徴とする血液疾患です。これにより、異常な出血やあざに関連する様々な症状を引き起こす可能性があります。主な疾患としては、容易なあざの形成、鼻血、外傷や手術後の出血時間の延長、歯茎からの出血、尿や便中の血液、点状出血（皮膚上の小さな赤または紫色の斑点）などが挙げられます。多くの場合、ITPの女性患者は、月経過多、分娩時の過剰な出血、あるいは生命を脅かす可能性のある脳内出血を経験することもあります。診断には通常、詳細な病歴聴取、身体検査、血小板数を評価する血液検査が含まれます。予後を確認したり、他の疾患を除外したりするために、骨髄生検などの追加検査が推奨される場合があります。また、血小板減少に関連する出血やその他の合併症を確認するため、複数の画像検査が行われることもあります。ITPの診断は、通常、血小板数が1マイクロリットルあたり10万未満であり、血小板減少症を引き起こす可能性のある他の基礎疾患がない場合に下されます。
自己免疫疾患の有病率の増加、すなわち免疫系が誤って血小板を攻撃・破壊する疾患が、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）市場の主な成長要因となっています。これに加え、ウイルス・細菌感染、ループスや関節リウマチなどの特定の疾患、輸血など、複数の関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を促進しています。さらに、血小板を破壊する免疫反応を抑制することで血小板数を迅速に改善できるコルチコステロイドが第一選択治療として広く採用されていることも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。これに加え、他の治療法に反応しない慢性ITP患者における血小板数増加を目的とした、ロミプロスチムやエルトロンボパグなどのトロンボポエチン受容体作動薬に対する需要の拡大が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。さらに、多くの主要企業が、治療への反応を予測し、より重篤な病態を発症するリスクのある患者を特定するためのバイオマーカーの活用を模索しています。これにより、市場の成長がさらに促進されています。さらに、出血発生の可能性を低減するのに役立つエルトロンボパグやロミプロスティムなどの血小板成長因子の普及が進んでおり、今後数年間で特発性血小板減少性紫斑病市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における特発性血小板減少性紫斑病市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通薬および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は特発性血小板減少性紫斑病の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で特発性血小板減少性紫斑病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、HUTCHMED（中国）有限公司は、同社が中国における原発性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）成人患者を対象に実施したソブレプレニブ（HMPL-523）の第III相試験「ESLIM-01」の結果が『The Lancet Haematology』誌に掲載されたことを発表しました。
- 2024年3月、武田薬品工業は、持続性または慢性原発性免疫性血小板減少症患者を対象としたメザギタマブ（TAK-079）の安全性、忍容性、有効性を評価した第II相無作為化二重盲検プラセボ対照試験の陽性トップライン結果を報告しました。メザギタマブは、CD38を発現する細胞（形質芽球、形質細胞、ナチュラルキラー細胞を含む）に対して高い親和性を示し、それらを枯渇させる完全ヒト型免疫グロブリンIgG1モノクローナル抗体（mAb）です。
- 2023年11月、武田薬品工業株式会社は、ADZYNMA（ADAMTS13、組換え-krhn）が、成人および小児の先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）の予防的および必要時治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。ADZYNMAは、FDA承認初の、かつ唯一の組換えADAMTS13（rADAMTS13）タンパク質であり、不足しているADAMTS13酵素を補充することで、cTTP患者の未充足医療ニーズに対応します。
- 2023年11月、アルジェンクスSE社は、原発性免疫性血小板減少症（ITP）の成人患者を対象としたVYVGART Hytrulo（エフガルティギモドアルファおよびヒアルロニダーゼ-qvfc）の評価試験であるADVANCE-SC試験のトップライン結果を発表しました。
主なハイライト：
- ITPの年間発生率は、小児では10万人あたり約5例、成人では10万人あたり約2例です。
- 米国におけるITPの年間発生率は、10万人あたり3.3人と推定されています。
- ヨーロッパにおける成人のITP年間発生率は、10万人あたり1～4人と推定されています。
- 60歳以上の成人では、ITPの有病率が高くなります。これは、慢性型のITPを発症する可能性が高いためです。
- ITPは1歳から6歳の子どもに最も多く見られます。
- ITPを患う子どもの約0.5%から1%が頭蓋内出血を経験し、その半数は致命的となります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 特発性血小板減少性紫斑病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 特発性血小板減少性紫斑病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている特発性血小板減少性紫斑病治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市販医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況および市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況および市場実績
本報告書で回答する主な質問：
市場インサイト
- 特発性血小板減少性紫斑病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別特発性血小板減少性紫斑病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における特発性血小板減少性紫斑病の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における特発性血小板減少性紫斑病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7つの主要市場における特発性血小板減少性紫斑病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における特発性血小板減少性紫斑病の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における特発性血小板減少性紫斑病の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における特発性血小板減少性紫斑病の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における特発性血小板減少性紫斑病の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 特発性血小板減少性紫斑病の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
特発性血小板減少性紫斑病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における特発性血小板減少性紫斑病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 特発性血小板減少性紫斑病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 特発性血小板減少性紫斑病市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- 特発性血小板減少性紫斑病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 特発性血小板減少性紫斑病市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- 特発性血小板減少性紫斑病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 特発性血小板減少性紫斑病 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 特発性血小板減少性紫斑病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 特発性血小板減少性紫斑病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 特発性血小板減少性紫斑病 – 未充足ニーズ
10 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療の主要エンドポイント
11 特発性血小板減少性紫斑病 – 市販製品
11.1 主要7市場における特発性血小板減少性紫斑病の市販薬リスト
11.1.1 Nplate（ロミプロスチム） – アムジェン社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 プロマクタ（エルトロンボパグ） – ノバルティス社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 タバリッセ（フォスタマチニブ二ナトリウム六水和物） – リゲル・ファーマシューティカルズ社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 特発性血小板減少性紫斑病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における特発性血小板減少性紫斑病の開発中医薬品リスト
12.1.1 メザギタマブ – 武田薬品工業株式会社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 PF-06835375 – ファイザー株式会社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 VLX-1005 – ベラロックス・セラピューティクス社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ソブプレニブ（HMPL-523） – ハッチメッド
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 RAY 121 – 中外製薬株式会社
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 特発性血小板減少性紫斑病 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 特発性血小板減少性紫斑病 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035）
15.2.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.2.2.2 治療法別市場予測 （2025-2035）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 特発性血小板減少性紫斑病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 特発性血小板減少性紫斑病 – アクセスと償還の概要
16 特発性血小板減少性紫斑病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 特発性血小板減少性紫斑病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 特発性血小板減少性紫斑病市場 – 戦略的提言
19 付録
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