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クラッベ病の主要7市場（7MM）は、2024年に27億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは2035年までに7MMが48億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.62％で成長すると予測しております。
クラッベ病市場は、IMARC社の新報告書「クラッベ病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」（）において包括的に分析されております。クラッベ病（別名：球状細胞白質ジストロフィー）は、神経系に影響を及ぼす進行性の遺伝性疾患を指します。症状は通常、乳幼児期に現れますが、あらゆる年齢で発症する可能性があります。これには発達遅延、視覚・聴覚障害、筋力低下・痙性、痙攣などが含まれます。また、影響を受けた患者様は、神経過敏、摂食障害、嚥下困難を経験する場合もあります。症状の重症度や発症年齢は、特定の遺伝子変異や酵素欠損の程度によって異なります。クラッベ病の診断には通常、臨床評価、遺伝子検査、画像検査を組み合わせて行います。身体検査では、筋力低下や痙縮といった神経学的症状や発達遅延が認められる場合があります。遺伝子検査では、ガラクトシルセラミダーゼの合成を指示するガラクトシルセラミド遺伝子の変異を特定できます。磁気共鳴画像法（MRI）などの様々な画像検査により、脳内の異常（ミエリン喪失や白質変化など）を確認できます。血液検査や尿検査では、ガラクトシルセラミダーゼやその他の代謝産物のレベルを評価します。
ガラクトセレブロシダーゼ酵素の欠損または完全な欠如を引き起こす遺伝子変異の症例増加により、神経系におけるガラクトシルセラミドの蓄積が生じるケースが増加しており、これがクラッベ病市場の主要な推進要因となっております。加えて、欠損酵素を補充し疾患進行を遅らせるための造血幹細胞移植（HSCT）の普及が、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、機能するガラクトセレブロシダーゼ酵素を患者の血流に直接投与する酵素補充療法への需要拡大が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。加えて、多数の主要企業がガラクトシルセラミドの蓄積を標的とし、ミエリン代謝に関与する他の酵素の活性を高める薬剤の開発に多額の投資を行っており、これも市場の成長を促進しています。加えて、神経系における脂肪性物質の蓄積によって引き起こされる神経損傷の特徴的なパターンを特定し、時間の経過に伴う疾患の進行を監視するための電気生理学的検査の普及が進んでいることも、今後数年間におけるクラッベ病治療薬市場の成長を促進すると予想されます。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるクラッベ病治療薬市場について包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提供しています。レポートによれば、米国はクラッベ病の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびクラッベ病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- クラッベ病市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- クラッベ病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発途上の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のクラッベ病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品導入状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品導入状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- クラッベ病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別クラッベ病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるクラッベ病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるクラッベ病の有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるクラッベ病の年齢別有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるクラッベ病の性別別有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるクラッベ病の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるクラッベ病患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- クラッベ病の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
クラッベ病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるクラッベ病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- クラッベ病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- クラッベ病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- クラッベ病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- クラッベ病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- クラッベ病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 クラッベ病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 クラッベ病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 クラッベ病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.4.2 疫学予測（2025-2035）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 クラッベ病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 クラッベ病 – 未充足医療ニーズ
10 クラッベ病 – 治療の主要エンドポイント
11 クラッベ病 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるクラッベ病市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 クラッベ病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるクラッベ病開発中医薬品一覧
12.1.1 FBX-101 – フォージ・バイオロジクス社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 PLX 200 – Polaryx Therapeutics
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください
13. クラッベ病 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. クラッベ病 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 クラッベ病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 クラッベ病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 クラッベ病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 クラッベ病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 クラッベ病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 クラッベ病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 クラッベ病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 クラッベ病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 クラッベ病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 クラッベ病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 クラッベ病 – アクセスおよび償還の概要
16 クラッベ病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 クラッベ病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 クラッベ病市場 – 戦略的提言
19 付録
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