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リー症候群市場は、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において、2024年に1億1,000万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに1億8660万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年間平均成長率（CAGR）4.94％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「リー症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、リー症候群市場が包括的に分析されました。リー症候群は、主に乳幼児に影響を及ぼす希少かつ進行性のミトコンドリア疾患です。細胞内でエネルギー生成を担うミトコンドリアの効率に影響を与える、ミトコンドリアDNAまたは核DNAの変異によって引き起こされます。本疾患の症状は、関与する特定の遺伝子変異や発症年齢によって大きく異なります。しかし、最も一般的な症状としては、発達遅延および退行、運動機能の喪失、筋力低下と硬直、運動協調障害、嚥下困難、視覚・聴覚障害などが挙げられます。その他の症状としては、痙攣、心臓疾患、胃腸障害、代謝性アシドーシスなどが含まれます。診断は、臨床検査、病歴、遺伝子検査を組み合わせて行われます。ミトコンドリア機能障害を示す可能性のある乳酸値の上昇を検出するため、多数の血液検査および尿検査が実施されます。遺伝子検査は診断のゴールドスタンダードであり、リー症候群に関連するミトコンドリアDNAまたは核遺伝子のシーケンシングが含まれます。さらに、脳幹および大脳基底核における特徴的な異常を特定するために、脳の磁気共鳴画像法（MRI）が利用されます。
希少遺伝性疾患の症例増加と、こうした疾患を治療する効果的な療法・薬剤開発に対する未充足の臨床ニーズの高まりが、リー症候群市場の主な推進要因となっております。これに加え、患者の酸化ストレスや炎症軽減を目的としたコエンザイムQ10、ビタミンE、ビタミンCなどの抗酸化サプリメント利用の拡大も、市場成長を後押ししております。さらに、発作や筋硬直といった症状の管理に抗けいれん薬や筋弛緩薬など様々な薬剤が広く採用されていることも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。これに加え、神経損傷を予防または遅延させ、患者の予後改善に寄与する可能性のある神経保護療法の普及が進んでいることも、市場の成長をさらに促進しています。加えて、他の手段では見逃される可能性のある遺伝子変異を特定するため、大量のDNAを迅速かつ正確に分析できる次世代シーケンシング技術の活用拡大も、重要な成長促進要因として作用しております。さらに、根本的なミトコンドリア機能障害に対処する標的療法や、ミトコンドリアのタンパク質合成・代謝を標的とする新規薬剤の導入が、今後数年間でリー症候群市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるリー症候群市場を網羅的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はリー症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにリー症候群市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- リー症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- リー症候群市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、リー症候群の現行市販薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市販医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- リー症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別リー症候群市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるリー症候群の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるリー症候群の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるリー症候群の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるリー症候群の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるリー症候群の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるリー症候群の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるリー症候群の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- リー症候群の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
リー症候群：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるリー症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- リー症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- リー症候群市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- リー症候群市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- リー症候群市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- リー症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 リー症候群 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 リー症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 リー症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 リー症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 リー症候群 – 未充足ニーズ
10 リー症候群 – 治療の主要エンドポイント
11 リー症候群 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるリー症候群市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 リー症候群 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるリー症候群開発中医薬品リスト
12.1.1 ヴァティキノーン – PTCセラピューティクス
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の医薬品の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. リー症候群 – 主な市販薬および開発中の医薬品の属性分析
14. リー症候群 – 臨床試験の現状
14.1 状況別医薬品
14.2 段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主な規制関連イベント
15 リー症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 リー症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 リー症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 リー症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 リー症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 リー症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 リー症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 リー症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 リー症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 リー症候群 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 リー症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 リー症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 リー症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 リー症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 リー症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 リー症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 リー症候群 – アクセスと償還の概要
16 リー症候群 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 リー症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 リー症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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