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主要7つの脂肪異栄養症市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）4.32％で成長すると予測されております。
IMARC社の新報告書「リポジストロフィー市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、リポジストロフィー市場が包括的に分析されております。リポジストロフィーは、脂肪の異常な分布または体脂肪の減少を特徴とする希少な代謝障害です。この疾患に苦しむ患者様は、首や腹部などの部位に過剰な脂肪が蓄積する一方で、腕、脚、顔など他の部位では脂肪が不足する傾向があります。この状態は、インスリン抵抗性、糖尿病、脂肪肝、血中トリグリセリド値の上昇などの代謝合併症と関連していることが多く見られます。リポジストロフィーのその他の症状としては、筋肉肥大、黒色表皮腫（黒く肥厚した皮膚）、肝臓や脾臓の肥大などが挙げられます。本疾患の診断には通常、臨床評価、画像検査、および臨床検査を組み合わせて行います。医療従事者は、体脂肪の分布やインスリン抵抗性・糖尿病などの代謝合併症の有無も評価します。超音波検査やMRIを含む様々な画像検査は、体組成や脂肪分布に関する情報を提供します。さらに、患者の血糖値や脂質レベルを評価するため、血液検査も活用されます。
脂肪組織の発達を調節し代謝を制御する遺伝子における変異症例の増加が、リポジストロフィー市場の主要な推進要因となっております。これに加え、血糖コントロールの改善および患者の糖尿病リスク低減を目的としたメトホルミンやピオグリタゾンなどのインスリン感受性改善薬の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。さらに、レプチンホルモン濃度が低い全身性脂肪異栄養症患者におけるレプチン補充療法の利用拡大も、市場成長を後押ししています。この療法は代謝調節を助け、脂質レベルやインスリン感受性の改善に寄与します。加えて、主要企業数社がGLP-1アゴニストの活用を模索しており、脂肪異栄養症患者の血糖値低下と心血管疾患リスク低減を目指しています。これにより、市場の見通しはさらに良好なものとなっております。加えて、体脂肪分布の可視化や代謝異常に関する情報を提供し、疾患の正確な診断と管理の向上に寄与するDEXAスキャンなど、数多くの先進的画像検査の開発が進行中であり、これらが今後数年間で脂肪異栄養症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における脂肪異栄養症市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者層についても提示しております。本報告書によれば、米国はリポジストロフィー患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなどについても記載されております。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびにリポジストロフィー市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- リポジストロフィーの有病率は、サブタイプにより異なりますが、100万人あたり1～2人です。
- 先天性脂肪異栄養症（遺伝性遺伝子異常による）は極めて稀であり、おそらく100万人に1人の割合で発症すると考えられています。
- 脂肪異栄養症の発症年齢は通常7歳前後とされていますが、40代や50代という遅い時期に発症する場合もあります。
- 女性の罹患率は男性の約4倍です。
- 症例の大半はヨーロッパ系にみられます。
薬剤：
メトレレプチン注射剤は、健康的な食事療法と併用し、先天性または後天性の全身性脂肪異栄養症患者におけるレプチン欠乏による症状の治療を目的とした補充療法として用いられます。本剤は「Myalept REMSプログラム」と呼ばれる限定流通プログラムを通じてのみ入手可能です。
ミババデマブ（REGN4461）は、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社が汎発性脂肪異栄養症の治療を目的として開発したレプチン受容体（LEPR）アゴニスト抗体です。現在、全身性脂肪異栄養症および家族性部分脂肪異栄養症患者を対象とした第II相臨床試験が進行中です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 脂肪異栄養症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 脂肪異栄養症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている脂肪異栄養症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- リポジストロフィー市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別リポジストロフィー市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるリポジストロフィー市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学インサイト
- 7つの主要市場における脂肪異栄養症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における年齢層別の脂肪異栄養症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別の脂肪異栄養症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別の脂肪異栄養症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脂肪異栄養症の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脂肪異栄養症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 脂肪異栄養症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
脂肪異栄養症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における脂肪異栄養症治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 脂肪異栄養症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- リポジストロフィー市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- リポジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- リポジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- リポジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 リポジストロフィー – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 リポジストロフィー – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 リポジストロフィー – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 リポジストロフィー – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 リポジストロフィー – 未充足ニーズ
10 リポジストロフィー – 治療の主要エンドポイント
11 リポジストロフィー – 市販製品
11.1 主要7市場におけるリポジストロフィー市販薬リスト
11.1.1 マイアレプト （メトレレプチン） – Chiesi Farmaceutici
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 エグリフタ（テサモレリン） – Thera Technologies
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 リポジストロフィー – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における脂肪異栄養症パイプライン医薬品一覧
12.1.1 ミババデマブ（REGN4461） – Regeneron Pharmaceuticals
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. リポジストロフィー – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. リポジストロフィー – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 リポジストロフィー – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 リポジストロフィー – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035）
15.2.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 脂肪異栄養症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 脂肪異栄養症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 脂肪異栄養症 – アクセスおよび償還の概要
16 脂肪異栄養症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 脂肪異栄養症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 脂肪異栄養症市場 – 戦略的提言
19 付録
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