❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
リキッドバイオプシー市場概要
リキッドバイオプシーの世界市場は、2022年に41億ドルに達し、2030年には123億ドルに達し、有利な成長が予測されている。リキッドバイオプシーの世界市場は、予測期間2023-2030年に15.4%のCAGRを示すと予測されている。 リキッドバイオプシーは、患者の血液やその他の体液中の遺伝子や分子の変化を検出・分析する非侵襲的な医療検査である。
従来の組織生検に代わる有望な方法として、腫瘍学で大きな注目を集めている。
リキッドバイオプシーは、遺伝子変異、循環腫瘍細胞（CTC）、循環腫瘍DNA（ctDNA）、エクソソーム、その他のバイオマーカーに関する貴重な情報を提供し、様々な種類の癌の診断、モニタリング、個別化治療を可能にする。
さらに、世界のリキッドバイオプシー市場の成長は、リキッドバイオプシーにおける進行がん患者の次世代シーケンシングなどの進歩、がん患者数の増加、低侵襲治療に対する患者の嗜好の高まりによってもたらされる。
リキッドバイオプシー市場のダイナミクス
がんバイオマーカー検出のためのリキッドバイオプシー技術の最近の進歩がリキッドバイオプシー市場の成長を促進すると期待される
最近のリキッドバイオプシー技術の進歩により、癌バイオマーカーの検出と解析が大幅に改善された。これらの進歩により、リキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、スループットが向上し、より信頼性の高い臨床応用が可能となった。
例えば、英国王立化学会（Royal Society of Chemistry）の論文2022によると、次世代シーケンシング（NGS）は、循環腫瘍DNA（ctDNA）の遺伝子変化の包括的解析を可能にすることで、リキッドバイオプシーに革命をもたらした。NGSは、単一のアッセイで複数の遺伝子変異、コピー数の変異、構造的変異を同時に検出することを可能にする。NGSベースのリキッドバイオプシー・パネルは、ますます高精度、高感度、高コスト効率となり、標的化可能な変異の同定と個別化治療の選択を容易にしている。
同様に、タンパク質ベースのリキッドバイオプシーアプローチは、血液やその他の体液中の癌関連タンパク質やタンパク質シグネチャーを検出することを目的としている。リキッドバイオプシーサンプル中の蛋白質バイオマーカーを分析するために、イムノアッセイ、質量分析、マイクロ流体プラットフォームなど様々な技術が用いられている。蛋白質ベースのリキッドバイオプシーは、癌の早期発見、治療効果のモニタリング、少量の残存病変の評価を可能にする。
血液から腫瘍DNAを検出する新たなリキッドバイオプシー技術がリキッドバイオプシー市場の成長を牽引すると期待される
膵臓がんは、がんに関連した死亡原因として世界的に7番目に多い。患者数が増加しているにもかかわらず、この種の癌に対する利用可能な治療法は限られており、予後は暗い。膵臓がんと診断された患者の約70％が1年以内に命を落とす。
例えば、Genome Medicine誌に掲載されたToledoとManuel Hidalgoの共同研究者は、Nicholas McGranahanと共同で、ACT-Discover-Aneuploidy in Circulating Tumor DNA（ctDNA）と呼ばれる新しいリキッドバイオプシー法の開発に注目している。この研究は、進行期の膵臓癌患者にこの手法を使用した場合、既存の手法よりも30％感度が高いことを示している。
膵臓癌の進展と腫瘍内の不均一性に関する洞察を深めることは、この疾患に対する新たな治療標的を同定する上で極めて重要である。この技術は、薬剤の有効性に大きな影響を与える変異を同定するために、様々ながん種で採用されるようになってきており、それによって治療方針の決定を助けている。従って、上記の要因により、予測期間中、市場は牽引役となることが期待される。
リキッドバイオプシーキット開発における課題がリキッドバイオプシー市場の成長を妨げると予想される
リキッドバイオプシーキットの開発には、循環液中のバイオマーカーを分析するという複雑な性質のため、いくつかの課題がある。重要な課題の一つは、低濃度の希少な変異やバイオマーカーを検出する際に、高い感度と特異性が必要とされることである。キットは、豊富な正常DNAや他の妨害物質の存在下でも、これらのバイオマーカーを正確に捕捉し、分析できなければならない。
もう一つの課題は、キットに含める適切なバイオマーカーの選択である。バイオマーカーは対象とする疾患に特異的で、臨床的妥当性が実証されている必要がある。このようなバイオマーカーの同定と検証には、その正確性と診断や予後予測への応用における有用性を確保するための広範な研究と臨床試験が必要である。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は低迷すると予想される。
リキッドバイオプシー市場セグメント分析
世界のリキッドバイオプシー市場は、循環バイオマーカー、製品・サービス、アプリケーション、テクノロジー、エンドユーザー、地域によって区分される。
予測期間中、循環腫瘍DNA（ctDNA）セグメントが市場で優位な地位を占めると予想される。
循環腫瘍DNA（ctDNA）セグメントは最も高い市場シェアを占め、2022年のリキッドバイオプシー市場の約40.3％を占めた。ctDNAは血流中を循環する腫瘍由来のDNA断片を指す。
ctDNA分析は、腫瘍に特異的なゲノム変化の非侵襲的検出、治療反応のモニタリング、微小残存病変の評価に使用される。
さらに、ctDNA解析は、そのアクセスのしやすさ、リアルタイムのモニタリングの可能性、腫瘍特異的ゲノム変化との関連性から、リキッドバイオプシーにおいて大きな普及と利用が進んでいる。例えば、進行した肺がん患者の場合、標的治療を開始する前にctDNA分析が行われます。
ctDNA解析は、EGFRやALK変異など、腫瘍に関連する特定の遺伝子変異を同定する。この情報は、患者にとって最も適切な標的治療を決定するのに役立つ。
治療中、ctDNA値を定期的にモニタリングすることにより、治療反応を評価することができる。ctDNA値の減少は治療に対する良好な反応を示し、増加は治療抵抗性や病勢進行を示唆する。
このリアルタイムモニタリングにより、代替療法への切り替えや治療法の組み合わせなど、治療計画のタイムリーな調整が可能になる。このため、この市場セグメントは上記の要因によって予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。
リキッドバイオプシー市場の地理的浸透
北米が世界のリキッドバイオプシー市場で優位な地位を占める
北米は予測期間を通じて市場シェア全体の約38.9％を占めると推定される。癌の有病率の増加、急速な技術進歩、政府のイニシアチブの高まり、FDAによるリキッドバイオプシー検査の最近の承認が、この地域で予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される要因である。
例えば、米国癌学会の学術誌『CA: A Cancer Journal for Clinicians』によれば、癌は依然として心臓病に次いで米国における死因の第2位である。2023年には、米国で新たに約190万人のがん患者（1日あたり約5,370人に相当）が発生し、60万9,820人ががんに関連した死亡（1日あたり約1,670人が死亡）をすると推定されている。
したがって、リキッドバイオプシーは、がんの診断とモニタリングにおいて、従来の組織生検に代わる非侵襲的な方法を提供する。癌の有病率が上昇するにつれて、非侵襲的な診断方法に対する需要が高まっている。リキッドバイオプシーは、患者にとって侵襲性が低く利便性の高い選択肢を提供するため、臨床現場での採用と利用が拡大している。このように、北米地域は上記の要因から予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。
リキッドバイオプシー市場のプレーヤー
同市場における世界の主要企業には、Bio-Rad Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、Exosome Sciences Inc.、Grail Inc.、Guardant Health、Thermo Fisher Scientific Inc.、Inivata Ltd.、Illumina Inc.、LungLife AI Inc.、Qiagen NVなどがある。
COVID-19 リキッドバイオプシー市場への影響
COVID-19の流行はリキッドバイオプシー市場に大きな影響を与えた。パンデミックの間、がん検診や診断処置を含む定期的な医療機関受診が減少した。その結果、リキッドバイオプシー検査は従来の組織生検に代わる非侵襲的な検査として用いられることが多いため、需要が影響を受けた可能性がある。患者の受診や診断検査の減少は、リキッドバイオプシー技術の全体的な採用や利用の減少につながったと思われる。
さらに、リキッドバイオプシーの研究開発に関連する進行中の臨床試験の多くが、パンデミックのために遅延や中断を経験している。患者募集の制限、医療施設へのアクセスの制限、COVID-19 管理のためのリソースの優先順位付けなどが、臨床試験のスケジュールの延期や変更につながっている。このような研究活動の遅れは、新しいリキッドバイオプシー技術や製品の市場導入に影響を与える可能性がある。
パンデミックの状況が進展し、医療制度が適応するにつれて、リキッドバイオプシー市場は回復し、技術や研究の進歩、個別化された非侵襲的がん診断への需要の高まりに牽引されて、成長軌道を継続すると予想される。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの戦争は、ヘルスケア産業や潜在的にリキッドバイオプシー市場を含む様々な分野に影響を及ぼしている。戦争は、特にウクライナを中心に、影響を受けた地域の医療インフラに大きな支障をもたらした。医療施設の損傷、医療供給不足、医療スタッフの移転はすべて、医療システムの日常的な運営を妨げる可能性がある。
さらに、戦争とその経済的影響は、医療支出や優先事項に変化をもたらす可能性がある。予算が限られ、戦争関連の取り組みや紛争後の再建に資源を配分する必要があるため、医療インフラ、研究、開発への投資が減少する可能性がある。その結果、紛争の影響を受けた地域では、リキッドバイオプシーなどの先端技術の進歩や普及が阻害される可能性がある。
現在進行中の紛争は、被災地における研究開発の努力に障害をもたらす可能性がある。資金や資源の制約、不安定な研究環境は、リキッドバイオプシー技術に関する技術革新や科学的ブレークスルーの進展を遅らせる可能性がある。さらに、国際的なパートナーとの協力や知識や専門知識の交換も、紛争の中で困難に直面する可能性がある。
循環バイオマーカー
循環腫瘍細胞
循環腫瘍DNA（ctDNA）
無細胞DNA（cfDNA）
細胞外小胞
その他
製品・サービス別
キット＆試薬
楽器
サービス
アプリケーション別
がんアプリケーション
乳がん
大腸がん
肺がん
前立腺がん
肝臓がん
その他
がん以外の用途
非侵襲的出生前検査 (NIPT)
臓器移植
感染症検査
テクノロジー別
多遺伝子並列解析（NGS）
単一遺伝子解析（PCRマイクロアレイ）
エンドユーザー別
病院・研究所
研究センター
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な動き
2023年4月18日、分子診断、応用検査、学術・製薬研究向けのサンプルおよびアッセイ技術をグローバルに提供するキアゲンは、QIAseq Targeted cfDNA Ultra Panelsの発売を発表した。これにより、がんやその他の疾患を研究する研究者は、無細胞DNA（cfDNA）リキッドバイオプシーサンプルを8時間以内に次世代シーケンサー（NGS）に対応したライブラリに変換できるようになる。
2023年4月18日、スティラ・テクノロジーズ社は、リキッドバイオプシーサンプルからの循環腫瘍DNA（ctDNA）検出用に、同社のCrystal Digital PCRプラットフォームであるnaicaシステムに最適化された20種類の新しいデジタルPCRアッセイの提供を開始すると発表した。
販売代理店および技術パートナーであるApexBio社によって製造されたこれらのデジタルPCRキットは、広範な腫瘍学的適応症に見られる遺伝子変異から核酸を絶対定量するために設計されている。
2022年11月30日、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、アプライドバイオシステムズ社のAbsolute Q dPCRシステム用のdPCRリキッドバイオプシーアッセイと、がん研究に役立つカスタムデザインツールを発表した。
同社は、完全一体型のデジタルPCRシステムで使用可能な50種類以上のAbsolute Q Liquid Biopsy Assaysを発表した。
レポートを購入する理由
循環バイオマーカー、製品・サービス、用途、技術、エンドユーザー、地域に基づく世界のリキッドバイオプシー市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。
トレンド分析と共同開発により商機を見出す。
リキッドバイオプシー市場レベルのデータが多数掲載された、全セグメントを網羅したExcelデータシート。
PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査による包括的な分析で構成されている。
すべての主要メーカーの主要製品からなる製品マッピングをエクセルで入手可能。
世界のリキッドバイオプシー市場レポートは約77の表、77の図と195ページを提供します。
ターゲット・オーディエンス 2023
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
循環バイオマーカー別スニペット
製品・サービス別スニペット
アプリケーション別スニペット
技術別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
がんバイオマーカー検出のためのリキッドバイオプシー技術の最近の進歩
血液による腫瘍DNA検出のための新たなリキッドバイオプシー技術
阻害要因
リキッドバイオプシーキット開発における課題
機会
研究協力の増加
インパクト分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
満たされないニーズ
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19期間中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
ロシア・ウクライナ戦争分析
循環バイオマーカー
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環系バイオマーカー別
市場魅力度指数：循環バイオマーカー別
循環腫瘍細胞
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
循環腫瘍DNA（ctDNA）
無細胞DNA（cfDNA）
細胞外小胞
製品・サービス別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品・サービス別
市場魅力度指数：製品・サービス別
キット・試薬
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
楽器
サービス
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
がんアプリケーション
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
乳がん
大腸がん
肺がん
前立腺癌
肝臓がん
その他
がん以外のアプリケーション
非侵襲的出生前検査（NIPT）
臓器移植
感染症検査
テクノロジー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：技術別
市場魅力度指数：技術別
多遺伝子並列解析(NGS)*｜研究｜大日本住友製薬
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
単一遺伝子解析（PCRマイクロアレイ）
エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数、エンドユーザー別
病院および医師研究室
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
研究センター
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環バイオマーカー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品・サービス別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）, 国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環バイオマーカー別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：製品・サービス別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環バイオマーカー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品・サービス別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米地域
アジア太平洋地域
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環バイオマーカー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品・サービス別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環バイオマーカー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品・サービス別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、技術別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
製品ベンチマーク
企業シェア分析
主な展開と戦略
会社概要
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
会社概要
製品ポートフォリオと概要
財務概要
主要開発
F.ホフマン・ラ・ロシュAG
エクソソーム・サイエンシズ社
株式会社グレイル
ガーダント・ヘルス
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
イニバタ社
イルミナ社
ラングライフAI株式会社
Qiagen NV(*LISTNOT EXHAUSTIVE )
付録
会社概要とサービス
お問い合わせ
