黄斑浮腫の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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黄斑浮腫市場は、2024年に主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)において36億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに59億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)4.51%で成長すると予測しております。


IMARC社の新報告書「黄斑浮腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望(2025-2035年)」において、黄斑浮腫市場が包括的に分析されました。黄斑浮腫とは、網膜の中心部であり、鮮明で詳細な視覚を担う黄斑部に体液が蓄積する状態を指します。この疾患により黄斑組織が腫脹し、視覚の歪みやぼやけが生じます。症状は病状の重症度により異なりますが、中心視力の低下、視野欠損、色覚の減退、読書や細かい作業の困難、視野中央部の暗さ・空虚感などが含まれます。黄斑浮腫の診断には通常、包括的な眼科検査に加え、患者の病歴および臨床的特徴の検討が行われます。医療従事者は、黄斑部の詳細な断面画像を得るために、光干渉断層計(OCT)を含む網膜画像診断処置を実施する場合があります。これにより、体液の蓄積を可視化し、疾患の重症度を評価することが可能となります。さらに、網膜血管の漏出や閉塞を観察することで診断を確定するため、インドシアニングリーン蛍光眼底造影検査またはフルオレセイン蛍光眼底造影検査が用いられます。

 

高血糖値が網膜血管を損傷する糖尿病性網膜症の症例増加が、黄斑浮腫市場の主な成長要因となっております。これに加え、黄斑の正常な構造や機能を損なう可能性のある眼外傷の有病率上昇が、市場に好影響をもたらしております。さらに、この疾患治療のための抗血管内皮増殖因子(VEGF)薬の硝子体内注射に対する需要拡大が、市場の成長をさらに後押ししております。これらの薬剤は、異常な血管の形成を促進し網膜の血管透過性を高める特定のタンパク質の作用を阻害し、それによって黄斑への体液の漏出を減少させます。これとは別に、レーザー治療の応用が拡大していることも、視力を安定させ病状の進行を防ぐために網膜の患部に精密かつ制御されたエネルギーを供給するため、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、持続放出型埋込デバイス(薬剤を時間をかけて徐放し、患者の炎症を軽減する)の普及が進んでいることも、予測期間中の黄斑浮腫市場を牽引すると見込まれます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における黄斑浮腫市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は黄斑浮腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および黄斑浮腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2025年4月、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、EYLEA HD(アフラベルセプト)注射液8mgの追加生物学的製剤承認申請(sBLA)について、米国食品医薬品局(FDA)が優先審査を受け入れたと発表しました。本sBLAでは、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の治療に加え、承認疾患全般において投与間隔を4週間ごとに拡大することの承認を求めています。
  • 2023年11月、Allgenesis Biotherapeutics社は、糖尿病性黄斑浮腫患者におけるAG-73305の安全性、忍容性、有効性を評価する初のヒト対象第2a相臨床試験の有望な予備データを発表しました。

医薬品:

ルーセンティス(ラニビズマブ)は、血管内皮増殖因子A(VEGF-A)を阻害することで黄斑浮腫を治療します。VEGF-Aは異常な血管の成長や漏出を促進するタンパク質です。ラニビズマブはVEGF-Aに結合することで、内皮細胞上の受容体との相互作用を阻害し、その結果、内皮細胞の増殖、血管透過性、および新生血管の形成を抑制します。この作用機序により、網膜の重要な領域である黄斑部における液体の蓄積が減少し、視力の改善または安定化が図られます。

タルコシマブ・テドロマーは、コディアック・サイエンシズ社が開発中の抗VEGF(血管内皮増殖因子)療法です。新たな血管の成長を促進し血管透過性を高めるタンパク質であるVEGF-Aに結合することで、その活性を阻害し、黄斑浮腫の影響を軽減します。

APX3330は、転写因子調節因子であるRef-1を阻害する低分子化合物です。この二重の作用機序により、糖尿病性黄斑浮腫やその他の眼疾患に関与する血管新生(VEGFなど)および炎症(NF-κBなど)に関連する下流経路を遮断します。Ref-1を阻害することで、APX3330は糖尿病性黄斑浮腫の原因となる異常な血管新生(血管形成)と炎症の両方を軽減することを目的としています。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 黄斑浮腫市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 黄斑浮腫市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市販薬および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市販されている黄斑浮腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤導入状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤導入状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 黄斑浮腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別黄斑浮腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 主要7市場における黄斑浮腫の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学に関する洞察

  • 主要7市場における黄斑浮腫の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における加齢黄斑変性(黄斑浮腫)の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における加齢黄斑変性(黄斑浮腫)の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における加齢黄斑変性(黄斑浮腫)の種類別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における黄斑浮腫の新規患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における黄斑浮腫の患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 黄斑浮腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

黄斑浮腫:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における黄斑浮腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 黄斑浮腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 黄斑浮腫市場に関連する主要な規制関連イベントにはどのようなものがありますか?
  • 黄斑浮腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか?
  • 黄斑浮腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか?
  • 黄斑浮腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 黄斑浮腫 – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 黄斑浮腫 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 黄斑浮腫 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例数(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例数(2019-2035年)

7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例数(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例数(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例数(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 黄斑浮腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 黄斑浮腫 – 未充足ニーズ

10 黄斑浮腫 – 治療の主要エンドポイント

11 黄斑浮腫 – 市販製品

11.1 主要7市場における黄斑浮腫市販薬一覧

11.1.1 ルセンティス(ラニビズマブ) – ジェネンテック/ノバルティス オフタマティクス

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 アイレア(アフラベルセプト) – バイエル/リジェネロン・ファーマシューティカルズ/サノフィ

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

11.1.3 オズルデックス(デキサメタゾン点眼液) – アッヴィ

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 規制状況

11.1.3.4 臨床試験結果

11.1.3.5 主要市場における売上高

11.1.4 イエサフィリ – バイオコン・バイオロジクス

11.1.4.1 薬剤概要

11.1.4.2 作用機序

11.1.4.3 規制状況

11.1.4.4 臨床試験結果

11.1.4.5 主要市場における売上高

上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。

12 黄斑浮腫 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における黄斑浮腫開発中医薬品リスト

12.1.1 タロシマブ・テドロマー – コディアック・サイエンシズ

12.1.1.1 医薬品概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 APX3330 – Ocuphire Pharma

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 AG-73305 – Allgenesis Biotherapeutics

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。

13. 黄斑浮腫 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析

14. 黄斑浮腫 – 臨床試験の現状

14.1 ステータス別薬剤

14.2 フェーズ別薬剤

14.3 投与経路別医薬品

14.4 主要な規制関連イベント

15 黄斑浮腫 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な洞察

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.4.3 黄斑浮腫 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 黄斑浮腫 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035)

15.6.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 黄斑浮腫 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.8.3 黄斑浮腫 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 黄斑浮腫 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 黄斑浮腫 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 黄斑浮腫 – アクセスと償還の概要

16 黄斑浮腫 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 黄斑浮腫市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 黄斑浮腫市場 – 戦略的提言

19 付録

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