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辺縁帯リンパ腫市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において18億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに30億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.74％で成長すると予測しております。
IMARC社の新報告書「辺縁帯リンパ腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、辺縁帯リンパ腫市場が包括的に分析されました。辺縁帯リンパ腫は、リンパ組織の辺縁帯B細胞に由来する非ホジキンリンパ腫の種類です。主な症状としては、特に頸部、腋窩、鼠径部における痛みを伴わないリンパ節の腫脹のほか、疲労感、寝汗、原因不明の体重減少、発熱など様々な非特異的症状が挙げられます。一部の症例では、病変がリンパ節外部位に及ぶことで、腹痛、消化管出血、呼吸困難など、影響を受けた臓器に特有の症状が現れる場合があります。辺縁帯リンパ腫の診断には、臨床評価、画像検査、検査室検査、組織病理学的検査を組み合わせて行います。コンピュータ断層撮影（CT）や陽電子放出断層撮影（PET）を含む複数の画像診断検査は、疾患進行の程度を評価し、影響を受けたリンパ節やリンパ節外部位を特定するのに役立ちます。確定診断は、リンパ節または組織の生検を行い、病理医による組織病理学的検査（顕微鏡検査、免疫組織化学検査、フローサイトメトリー検査）を経て、リンパ腫細胞の存在を確認し、疾患の具体的な亜型を分類することで下されます。
正常な細胞プロセスを阻害し、細胞生存や免疫応答に関わるシグナル伝達経路の調節を妨げる特定の遺伝的・分子的変異の症例増加が、辺縁帯リンパ腫市場の主要な推進要因となっております。これに加え、疾患の制御と長期寛解をもたらすため、影響を受けたリンパ節や臓器に高エネルギービームを照射する局所放射線療法の利用拡大が、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、病変した骨髄を幹細胞で置換し、新たな健康な血液細胞の産生を可能とする幹細胞移植の採用増加も、市場成長を後押ししております。加えて、抗体薬物複合体（ADC）が、効果の向上、標的療法、全身毒性の低減など、複数の利点を有することから、本疾患治療への需要が高まっていることも、もう一つの重要な成長促進要因となっております。これに加え、染色体マイクロアレイ解析（CMA）などの細胞遺伝学的解析が普及しつつあります。これは転座や欠失などの染色体異常を検出するのに役立ち、予後情報の提供や他のリンパ腫亜型との鑑別に寄与するため、今後数年間で辺縁帯リンパ腫市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における辺縁帯リンパ腫市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は辺縁帯リンパ腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および辺縁帯リンパ腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年5月、ADC Therapeutics SAは、ZYNLONTA（ロンカストキシマブ・テシリネ-ピル）を調査する研究者主導の第2相臨床試験の予備データにおいて、再発/難治性（r/r）辺縁帯リンパ腫患者における高い奏効率が示されたことを明らかにしました。
主なハイライト：
- 世界保健機関（WHO）の分類によれば、特定の診断基準、病態、治療的意義を有する3つの異なる辺縁帯リンパ腫（MZL）は、以下の割合で発生します：粘膜関連リンパ組織（MALT）由来の節外性MZLが70％、脾臓MZLが10％、節性MZLが20％です。
- MZLは全B細胞リンパ腫の約6％（文献により2～12％と幅あり）を占めます。
- 最も頻度の高い非節外部位は胃（GALTリンパ腫）であり、次いで眼・付属器、肺、皮膚、唾液腺が続きます。
- MZL診断時の中央年齢は67歳で、男性にやや高い発生率を示します。
- 米国における年間症例数は1000～2300例と推定されています。
薬剤：
ブルキンサ（ザヌブルチニブ）は、悪性B細胞の増殖と生存に不可欠なタンパク質であるブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）を阻害することで辺縁帯リンパ腫を治療します。本剤はBTK酵素の活性部位にある特定のシステイン残基と共有結合を形成することで、その活性を効果的に阻害します。このBTKシグナル伝達経路の遮断により、悪性B細胞の増殖、移動、生存が阻害され、最終的に腫瘍の縮小につながります。
ロンカストキシマブ・テシリンはCD19特異的抗体薬物複合体（ADC）です。ロンカストキシマブ・テシリンは、CD19を発現する細胞に結合した後、細胞内に取り込まれます。細胞内で酵素が作用し、ピロロベンゾジアゼピン（PBD）ペイロードを放出します。この強力なペイロードは、DNAのマイナーグルーブに最小限の歪みで結合するため、DNA修復機構による検出が困難となります。これにより最終的に細胞周期が停止し、腫瘍細胞が死滅します。
タファシタマブは、辺縁帯リンパ腫の治療に使用されるCD19指向性細胞溶解性モノクローナル抗体です。その作用機序は、ほとんどのB細胞および一部のリンパ腫細胞に存在するタンパク質であるCD19に結合し、様々な免疫介在性メカニズムを通じて癌細胞を破壊することにあります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 辺縁帯リンパ腫市場の過去・現在・将来の業績
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の業績
- 辺縁帯リンパ腫市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている辺縁帯リンパ腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 辺縁帯リンパ腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別辺縁帯リンパ腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における辺縁帯リンパ腫の成長率はどの程度か、また今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的インサイト
- 7つの主要市場における辺縁帯リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場における辺縁帯リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における辺縁帯リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 7大市場における辺縁帯リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）の種類別に教えてください。
- 主要7市場における辺縁帯リンパ腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における辺縁帯リンパ腫の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 辺縁帯リンパ腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
辺縁帯リンパ腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における辺縁帯リンパ腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 辺縁帯リンパ腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 辺縁帯リンパ腫市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 辺縁帯リンパ腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 辺縁帯リンパ腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 辺縁帯リンパ腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 辺縁帯リンパ腫 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 辺縁帯リンパ腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 辺縁帯リンパ腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 辺縁帯リンパ腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 辺縁帯リンパ腫 – 未充足ニーズ
10 辺縁帯リンパ腫 – 治療の主要評価項目
11 辺縁帯リンパ腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における辺縁帯リンパ腫市販薬リスト
11.1.1 ブルキンサ（ザヌブルチニブ） – バイジェン社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 レブリミド（レナリドミド） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 辺縁帯リンパ腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における辺縁帯リンパ腫開発中薬剤リスト
12.1.1 ロンカストキシマブ・テシリネ – ADC Therapeutics社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 タファシタマブ – Incyte Corporation社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 辺縁帯リンパ腫 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 辺縁帯リンパ腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 辺縁帯リンパ腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 辺縁帯リンパ腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 辺縁帯リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 辺縁帯リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
16 辺縁帯リンパ腫 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 辺縁帯リンパ腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 辺縁帯リンパ腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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