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メタクロマティック白質ジストロフィー市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において26億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに45億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.95％を示すと予測しております。
メタクロマティック白質ジストロフィー市場は、IMARCの新報告書「メタクロマティック白質ジストロフィー市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。メタクロマティック白質ジストロフィーとは、細胞内、特に脊髄、脳、末梢神経に脂質（脂肪物質）が蓄積することを特徴とする希少な遺伝性疾患です。この蓄積は、スルファチドと呼ばれる脂質の分解を助ける酵素の欠乏によって引き起こされます。症状が現れる年齢に基づき、メタクロマティック白質ジストロフィーは主に3つのタイプに分類されます：成人型メタクロマティック白質ジストロフィー、若年型メタクロマティック白質ジストロフィー、および後期乳児型メタクロマティック白質ジストロフィーです。ARSA遺伝子、また稀にPSAP遺伝子の変異が、メタクロマティック白質ジストロフィーを引き起こします。各亜型には特有の症状と進行速度があり、発症年齢に基づいて分類されます。全ての形態が進行性であり、症状はタイプによって異なりますが、一般的に行動・性格上の問題、言語障害、発作、歩行障害、人格変化などが含まれます。後期乳児型メタクロマティック白質ジストロフィーでは、最初の症状が現れてから数か月以内に、ほとんどの子供たちが話す能力と歩く能力を失います。メタクロマティック白質ジストロフィーの診断は、遺伝子検査と生化学検査の両方によって行われます。遺伝子検査では、ARSA遺伝子およびPSAP遺伝子における変異を特定できます。生化学検査には、スルファターゼ酵素活性測定と尿中スルファチド排泄量の測定が含まれます。MRI検査では脳の画像が映し出され、髄鞘の有無を確認できます。メタクロナティック白質ジストロフィー患者の脳には、髄鞘喪失の典型的なパターンが認められます。
遺伝的異常の発生率上昇と、こうした疾患を治療できる効果的な薬剤への需要増加が、主にメタクロラティック白質ジストロフィー市場の成長を牽引しております。加えて、同疾患の症状緩和を目的とした多様な革新的薬剤の導入も、市場に明るい見通しをもたらしております。これらの製品は神経損傷の予防、疾患進行の遅延、さらなる合併症の軽減に効果を発揮します。さらに、小児患者における早期発症型メタクロマティック白質ジストロフィー治療のための遺伝子治療の普及も、市場成長を促進しております。これに加え、複数の政府機関や非政府組織（NGO）が、メタクロマティック白質ジストロフィーを含む希少疾患の症状、治療法、早期診断の利点に関する一般市民の認識を高めるため、様々な健康教育キャンペーンを支援しております。これにより、さらなる成長促進要因として作用しております。加えて、臍帯血と骨髄の両源を利用する造血幹細胞移植など、新規治療法の開発が進行中であり、今後数年間でメタクロマティック白質ジストロフィー市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるメタクロマティック白質ジストロフィー市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7つの主要市場における現在および将来の患者数についても提示しております。報告書によれば、米国はメタクロマティック白質ジストロフィーの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本レポートで明らかにされております。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにメタクロマティック白質ジストロフィー市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在メタクロマティック白質ジストロフィー向けに販売されている薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
*上記の表に記載されている薬剤は、市販中／開発中の薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別メタクロマティック白質ジストロフィー市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィーの成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィーの年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別に分類したメタクロマティック白質ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるタイプ別に分類したメタクロマティック白質ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィーの新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィーの患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プールは（2025-2035年）どの程度になるでしょうか？
- メタクロマティック白質ジストロフィーの疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィー治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどのようであり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- メタクロマティック白質ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 変性性白質ジストロフィー – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 変色性白質ジストロフィー – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 変色性白質ジストロフィー – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別の疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 変性性白質ジストロフィー – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 変性性白質ジストロフィー – 未解決のニーズ
10 変性性白質ジストロフィー – 治療の主要なエンドポイント
11 変性性白質ジストロフィー – 市販製品
11.1 主要7市場におけるメタクロマティック白質ジストロフィー市販薬リスト
11.1.1 リブメルディ（アティダルサゲーン・オートテムセル） – オーチャード・セラピューティクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 変性性白質ジストロフィー – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における変性性白質ジストロフィー開発中医薬品一覧
12.1.1 セレブロシドスルファターゼ – 武田薬品工業
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。
13 変性性白質ジストロフィー – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 変性性白質ジストロフィー – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 変性性白質ジストロフィー – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 メタクロマティック白質ジストロフィー – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 メタクロマティック白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 メタクロマティック白質ジストロフィー – アクセスと償還の概要
16 メタクロマティック白質ジストロフィー – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 メタクロマティック白質ジストロフィー市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 メタクロマティック白質ジストロフィー市場 – 戦略的提言
19 付録
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