❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
最小残存病変（MRD）市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において、9億3480万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに24億8,920万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）9.32％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「最小残存病変（MRD）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、最小残存病変（MRD）市場が包括的に分析されております。最小残存病変（MRD）とは、初期治療後も体内に残存する少数の癌細胞を指す、顕微鏡レベル以下の疾患です。体内に残存するこれらの細胞は活性化し増殖を開始する可能性があり、患者の再発につながる恐れがあります。異常細胞の数が少ないため、通常この疾患に伴う特定の症状は見られません。従来の細胞遺伝学的・形態学的評価による本疾患の診断は非常に困難です。そのため、多変量フローサイトメトリーやリアルタイム定量ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査など、血液や骨髄中のごく微量な癌細胞も検出可能な高感度手段によって本疾患を検出することが可能です。医療は治療効果をモニタリングし、必要に応じて治療計画を調整するため、MRD検査を実施する場合があります。その他の頻繁に利用される診断手順には、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンや陽電子放出断層撮影（PET）スキャンが含まれます。
血液悪性腫瘍の症例増加と、放射線療法や化学療法を用いた治療の医療ニーズの高まりが、微小残存病変市場の主な推進要因です。さらに、免疫システムの弱体化により慢性疾患にかかりやすい高齢人口の拡大も、市場成長を後押ししています。これに加え、残存腫瘍細胞を死滅させ全生存期間を延長させるため、ブリナツモマブ、イマチニブ、ダサチニブなどの強力な抗腫瘍剤が広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。さらに、複数の主要企業は、変異やその他の遺伝子異常を検出可能な次世代遺伝子シーケンシングなど、感度を高めた効果的な診断ツールを導入するため、研究開発活動に多額の投資を行っています。これにより、市場の見通しも良好に推移しております。加えて、がん細胞の増殖と生存に不可欠な特定分子を阻害するよう設計・エンジニアリング可能なモノクローナル抗体を用いた標的療法の普及が進んでおり、今後数年間で微小残存病変市場のさらなる成長が期待されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における微小残存病変市場の包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は最小残存病変の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および最小残存病変市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年1月、Allogene Therapeutics社とForesight Diagnostics社は、大細胞型B細胞リンパ腫の第一選択（1L）強化療法に関する初の基幹試験「ALPHA3」において、治療適格性を評価するための微小残存病変体外診断薬（IVD）を開発する戦略的提携を発表しました。
- 2024年1月、イルミナ社はヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント社との合意に達したと発表しました。これは、臨床介入後の疾患持続または再発をより深く理解するため、循環腫瘍DNA（ctDNA）を認識する全ゲノムシーケンシング（WGS）多癌種研究ソリューションであるイルミナ社の新規分子残存病変検査法を開発する初の共同研究となります。
主なハイライト：
- ほとんどの研究では、MRD陽性を急性リンパ性白血病（ALL）細胞が0.01%以上存在する場合と定義しています。再発リスクは、特に寛解導入療法後または終了時に評価される場合、MRDレベルと関連することが多いです。
- MRDの臨床的重要性は、小児および成人のALLの両方で確固として実証されています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 過去・現在・将来の微小残存病変（MRD）市場の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 微小残存病変（MRD）市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の微小残存病変（MRD）治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 最小残存病変（MRD）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別最小残存病変規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における最小残存病変の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学インサイト
- 7大市場における最小残存病変の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における最小残存病変の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における性別別の最小残存病変の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別の最小残存病変の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における最小残存病変の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における最小残存病変の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 最小残存病変の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
最小残存病変：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における最小残存病変治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 最小残存病変市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 最小残存病変市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 最小残存病変市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 最小残存病変市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 最小残存病変市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 残存病変最小化療法 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 最小残存病変 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 最小残存病変 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 残存病変最小化療法 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 残存病変最小化療法 – 未解決のニーズ
10 残存病変最小化療法 – 治療の主要エンドポイント
11 残存病変最小化療法 – 市販製品
11.1 主要7市場における残存病変最小化療法市販薬リスト
11.1.1 ブリンシト（ブリナツモマブ） – アムジェン社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 残存病変最小化療法 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における残存病変最小化療法開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. 微小残存病変 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 微小残存病変 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 残存病変量（MRD） – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 残存病変量（MRD） – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 微小残存病変 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 微小残存病変 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 微小残存病変 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 微小残存病変 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 微小残存病変 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 微小残存病変 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 微小残存病変 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 微小残存病変 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 微小残存病変 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 微小残存病変 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 微小残存病変 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 最小残存病変 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 微小残存病変 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 微小残存病変 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 最小残存病変 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 微小残存病変 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 微小残存病変 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 最小残存病変 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 微小残存病変 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 微小残存病変 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 微小残存病変 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 微小残存病変 – アクセスと償還の概要
16 最小残存病変 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 最小残存病変市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 最小残存病変市場 – 戦略的提言
19 付録
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖