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分子診断薬市場の概要
分子診断の世界市場は2022年に228億ドルに達し、2030年には357億ドルに達することで有利な成長が予測されている。世界の分子診断市場は、2023年から2030年の予測期間中に5.9%のCAGRを示すと予測されている。分子診断市場の動向は、癌性疾患の有病率の上昇と研究開発の増加により、これらの需要が高まっていることを示している。
さらに、細菌やウイルスの伝染病が多発し、ポイントオブケアでの診断需要が高まっていることが、分子診断薬市場規模を押し上げている。これらの分野における研究の拡大により、市場は北米地域からの需要が増加している。F Hoffmann-la Roche Ltd.、Hologic, Inc.、Abbottなどの競合他社が積極的に参入しており、競争激化が分子診断市場の成長を加速させている。
分子診断薬市場のダイナミクス
世界的な細菌・ウイルス感染症の大流行が分子診断薬市場の成長を牽引
多くの細菌やウイルスの伝染病が流行していること、ポイントオブケアでの診断に対する需要が高まっていること、最近の薬理ゲノミクスの発展、新規製品の上市などが、予測期間を通じて世界の分子診断市場規模の拡大に拍車をかけていると思われる。
さらに2023年3月15日には、痛みの治療に催眠療法が最も有効であろう人々のサブセットをピンポイントで特定する、迅速なポイントオブケア分子診断ツールが研究者によって開発された。
また、エルゼビア社発行の『The Journal of Molecular Diagnostics』誌に発表された研究結果によると、催眠作用の強い人の亜集団は、術後に強い痛みを感じやすい可能性があることも発見された。
さらに、患者のDNAサンプル中のCOMT SNPの最適な組み合わせを見つけるために、研究者らは大規模磁気抵抗（GMR）バイオセンサーアレイを用いたSNPジェノタイピングアッセイを開発した。GMRバイオセンサーアレイは、唾液や血液サンプルを利用するポイントオブケアで迅速かつ容易に設置することができ、信頼性が高く、価格も手頃で高感度である。
主要企業による技術進歩の高まりは、メーカーに有利な機会を創出する。
分子診断薬市場は、主要企業による技術的進歩や新規製品上市の巧みさにより、成長機会が拡大している。様々な感染症や心血管疾患の有病率の上昇も、分子診断薬市場を牽引するトレンドである。
韓国科学技術院（KIST）によると、2023年3月、超高速PCR技術が誕生した。超高速PCRは、光熱ナノマテリアルを用いることで、検査時間を従来の10分の1に短縮する。新しい検査法は5分で終了し、診断性能は従来の検査法と同等である。
KISTの研究グループは、光熱ナノ粒子を物理的に保持し安定化できるポリマー複合体を作製した。彼らはPCRセットアップに接続することで、ヒートプレートのないポータブルPCR装置を作製した。また、多数の遺伝子を同時に検出するマルチプレックス診断法を用い、1回の結果で様々なCOVID-19変異型を識別できるようにした。
分子診断薬の高コストが市場成長の妨げとなる。
分子診断法は非常に有用ではあるが、いくつかの制約や欠点もある。分子診断法は通常、より確立された従来の方法よりもコストがかかる。機器や消耗品のコストは、検査室によっては法外なものかもしれない。
分子技術がもっと普及すれば、費用は下がるかもしれない。現在のところ、コストが高すぎると考える検査室は、分子標本はむしろ外部のレファレンス・ラボに送るだろう。これらの要素は、予想される期間中の市場拡大を制限する。
分子診断薬市場セグメント分析
分子診断薬の世界市場は、製品タイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）技術分野は、高い需要により2022年の分子診断薬市場シェアの約39.4%を占めた。
技術別に見ると、市場はPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、蛍光in situハイブリダイゼーション、次世代シーケンシング、等温核酸増幅技術（INAAT）に分けられる。感染症や心血管疾患に対する需要の高まりにより、分子診断学は最も急速に拡大している産業である。増加する感染症に対するより良い診断アプローチへの需要が高まっているため、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）分野が世界分子診断薬市場で最大のシェアを占めている。
PCRを用いれば、あるDNA断片を数百万から数十億のコピーに素早く増殖（増幅）させることができ、より詳細な解析が可能になる。PCRでは、プライマーと呼ばれる合成DNAの短いセグメントを使って、複製するゲノムの一部を選択する。その後、DNA合成を数サイクル繰り返して、その部分を複製する。さらに、パイプラインの拡大、製品の承認、臨床試験のおかげで、この市場は将来的に成長する見込みがあると予測されている。
PCRの応用が様々な研究分野や疾患領域に広がるにつれて、PCRで診断できる可能性のある生物、感染症、疾患の種類は増加した。患者の状態をより正確に把握するために、マルチプレックス検査を用いて1つのサンプルから多くのターゲットを同時に認識することができる。
分子診断薬の世界市場 地理的シェア
北米は2022年に市場シェアの約37.1%を占めたが、これは大手企業の存在感が強く、医療インフラ投資が増加しているためである。
北米では分子診断薬のニーズが高まっており、メーカーに事業拡大の機会を提供している。同地域には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、経済成長が需要を牽引している。市場成長の要因としては、医療費の増加、認知度の向上、診断・治療技術の進歩などが挙げられる。
主要な医療機関や企業による共同研究の取り組みや、利用可能な診断法や治療法を継続的に強化することを目的とした新製品開発も、需要の増加に寄与すると予想される。この地域の市場拡大につながっているのは、治療のために研究されているさまざまな技術に対する個人の認識が高まっていることである。上記の要因は、北米の世界規模での優位性をさらに証明している。
分子診断薬市場のプレーヤー
分子診断市場における世界の主要企業には、F Hoffmann-la Roche Ltd.、Illumina, Inc.、Abbott、BD、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Hologic, Inc.、Agilent Technologies Inc.、Myriad Genetics, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaherなどがある。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、同地域での普及率が低く、主要な市場プレーヤーが不在であることから、世界の分子診断薬市場に与える影響は中程度と推定される。しかし、原材料の輸出入による影響は、予測期間を通じて分子診断薬市場の成長にほとんど影響を与えないと予想される。
製品タイプ別
試薬＆キット
楽器
ソフトウェア＆サービス
テクノロジー別
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）
蛍光in situハイブリダイゼーション
次世代シーケンス
等温核酸増幅技術(INAAT)
その他
アプリケーション別
腫瘍学
心血管疾患
感染症
その他
エンドユーザー別
診断研究所
病院
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な動き
2023年5月19日、ホロジック社のPanther Fusion Flu A/B/SARS-CoV-2/RSVアッセイが米国食品医薬品局（FDA）より510(k)クリアランスを取得した。このアッセイは、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザA、インフルエンザB、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）を含む4つの最も一般的な呼吸器ウイルスを区別する分子診断検査である。
2023年4月13日、アジレント・テクノロジー社の発表によると、様々な固形腫瘍タイプの体細胞変異プロファイリング用に作成されたAgilent SureSelect Cancer CGP Assayが利用可能になった。
汎癌アッセイに使用される679遺伝子のNGSパネルは、重要な臨床癌研究者との協議により、世界最高の癌データセットから慎重に選択された。 このアッセイワークフローの有効性、自動化、柔軟性のおかげで、腫瘍分子プロファイリングは臨床研究コミュニティにより広く利用されるようになった。
2022年5月12日、有名な医療技術プロバイダーであるBD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）は、このほど米国で新型のハイスループット、完全コンピュータ化された感染症分子診断プラットフォームを発表した。BD COR MX/PXシステムは、大規模でハイスループットなラボ向けに、サンプルの処理から診断結果まで、分子ラボの全プロセスを統合・自動化する。
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ターゲット・オーディエンス 2023
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
製品タイプ別スニペット
技術別スニペット
アプリケーション別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
世界における細菌性およびウイルス性伝染病の大流行
ポイントオブケア診断薬に対する需要の増加
阻害要因
分子診断薬の高コスト
機会
主要企業による技術進歩の高まり
影響分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19期間中のシナリオ
COVID-19後と今後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
製品タイプ別
製品紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場魅力度指数：製品タイプ別
試薬・キット
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
楽器
ソフトウェア＆サービス
テクノロジー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：技術別
市場魅力度指数：技術別
PCR(ポリメラーゼ連鎖反応) **について
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
蛍光in situハイブリダイゼーション
次世代シーケンス
等温核酸増幅技術(INAAT)
その他
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
オンコロジー
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
心血管疾患
感染症
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
診断ラボ
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
病院
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：技術別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：アプリケーション別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：技術別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：アプリケーション別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：技術別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：技術別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：アプリケーション別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：技術別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
市場ポジショニング／シェア分析
M&A分析
会社概要
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
会社概要
製品ポートフォリオと内容
財務概要
主要開発
イルミナ社
アボット
BD
バイオ・ラッド社
ホロジック社
アジレント・テクノロジー
ミリアド・ジェネティクス社
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
ダナハー(*LISTNOT EXHAUSTIVE)
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