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主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における近視治療市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.38％で成長すると予測されております。
IMARCの新報告書『近視治療市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）において、近視治療市場は包括的に分析されております。近視（近眼とも呼ばれます）とは、遠方の物体がぼやけて見え、近距離の物体は鮮明に見えるという、眼の屈折異常を指します。
近視は、眼球が長すぎる場合や角膜・水晶体の曲率が強すぎる場合に発生します。これにより光線が網膜上ではなく網膜の手前で焦点を結んでしまいます。主な症状は、道路標識や黒板など遠くの物を見た際の視界のぼやけです。その他の症状として、目の疲れ、頭痛、夜間や薄暗い場所での視力低下などが挙げられます。場合によっては、目を細める動作や、見ている対象物との距離を頻繁に調整する必要が生じることもあります。診断には通常、眼科医または検眼士による包括的な眼科検査が行われます。検査中、眼科医は様々な器具や検査を用いて角膜の曲率や眼球の長さを測定し、さらに異なる距離での視力の鮮明さを評価します。医療専門家は網膜検査を行い、異常や眼疾患の兆候がないか確認する場合もあります。
近距離作業の長期化、スクリーン時間の過剰、屋外活動の不足、遺伝的素因など、多くの関連リスク要因の増加が近視市場の主な推進力となっています。さらに、瞳孔を拡張し小児の近視進行を抑制するアトロピン点眼薬の普及が、市場に前向きな見通しをもたらしています。これに加え、角膜を一時的に再形成し、日中メガネやコンタクトレンズなしでよりクリアな視界を可能にするオルソケラトロジーの利用拡大も、成長を促す重要な要因となっています。さらに、自動屈折計や波面収差測定法など、主観的測定法よりも正確かつ一貫性のある測定を提供する客観的屈折測定技術の導入も、市場成長を後押ししています。さらに、角膜拡張症の発生リスク低減、長期的な視力結果の同等性、フラップ関連合併症（脱臼や感染など）のリスク低減といった複数の利点から、LASIK手術に代わるフォトレフラクティブケラトミレージ（PRK）の人気が高まっており、今後数年間の近視市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における近視市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されています。本報告書によれば、米国は近視患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、そして近視市場に何らかの形で関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、サンテン製薬株式会社は、近視進行抑制を目的とした製品「STN1012700 / DE-127（一般名：硫酸アトロピン水和物点眼液）」について、日本国内における製造販売承認申請を行ったことを発表いたしました。
- 2023年10月、Vyluma社は主力化合物NVK002（低用量アトロピン0.01%）の第III相CHAMP（Childhood Atropine for Myopia Progression）臨床試験第2段階の良好なトップライン結果を発表しました。NVK002は3歳から17歳の患者に対し、夜間に点眼する自社開発の保存料無添加試験段階の点眼薬です。4年間の治療および追跡調査を経て、この多施設・多国籍試験の結果は、NVK002が小児の近視治療において安全かつ有効な治療法であり続けることを示唆しております。
- 2023年9月、クラウドブレイク・セラピューティクス社は、若年性近視治療におけるベスト・イン・クラス療法となる可能性のあるCBT-009について、米国における第III相臨床試験の申請に関してFDAから肯定的なフィードバックを受けました。
主なハイライト：
- 近視は、世界で最も一般的な予防可能な失明の原因です。
- 世界中で約14億人（人口の22.9％）が近視の影響を受けていると推定されており、粗い推計では2050年までに47億人（世界人口のほぼ50％）が影響を受けると予測されています。
- 近視は東アジアおよび東南アジアでより多く見られ、人口の80～90％が罹患しています。
- 米国における近視の有病率は42％です。
- 近視は5～10歳の児童と比較して、11～17歳の児童において著しく多く見られます。
薬剤：
クラウドブレイク・セラピューティクス社が開発した非水性のアトロピン点眼薬「CBT-009」は、小児の近視進行を遅らせることを目的としています。抗コリン作用を持つアトロピンが、眼内の神経伝達物質であるアセチルコリンの作用を阻害することで効果を発揮します。この作用機序により、近視の主な原因である眼球の伸長を防ぐことが期待されます。
NVK002は、Vyluma社の特許技術を採用した保存料無添加の低濃度アトロピン点眼薬です。安定性、耐容性、安全性の向上を図っています。近視に対するアトロピン治療は、眼鏡やコンタクトレンズでは達成が困難な、近視発症に伴う解剖学的変化（すなわち眼軸長の伸長）に対処します。
DE-127は、三田製薬がシンガポールの国立眼科・視覚研究機関であるシンガポール眼研究所（SERI）と共同開発した点眼薬です。本品は0.025%硫酸アトロピン水和物を含有し、近視の進行抑制を目的としております。アトロピンはムスカリン受容体の可逆的拮抗薬であり、ムスカリン受容体活性を阻害します。網膜または強膜に直接的・間接的に作用し、強膜の薄化や伸長を防止することで、眼軸長の伸長を抑制します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 近視市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 近視市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の医薬品
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の近視治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品導入状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- 近視治療薬市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別近視市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における近視市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における近視の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の近視有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の近視有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における近視の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における近視の診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における近視患者層の規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における近視患者数の予測（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 近視の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
近視：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7つの主要市場における近視治療薬の現在の治療ガイドラインは何ですか？
- 市場の主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- 近視治療市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 近視治療市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 近視治療市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 近視治療市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 近視治療市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 近視 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 近視 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 近視 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 近視 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 近視 – 未充足ニーズ
10 近視 – 治療の主要エンドポイント
11 近視 – 市販製品
11.1 主要7市場における近視治療薬のリスト
11.1.1 製品名 – 製造元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 近視治療薬開発パイプライン
12.1 主要7市場における近視治療薬開発パイプライン一覧
12.1.1 CBT-009 – Cloudbreak Therapeutics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 NVK002 – Vyluma
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 DE 127 – サンテン製薬
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 OT101 – オートテリック/オンコテリック・セラピューティクス
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 近視 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 近視 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 近視 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 近視 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 近視 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 近視 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 近視 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 近視 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 近視 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 近視 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 近視 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 近視 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 近視 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 近視 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 近視 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 近視 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 近視 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 近視 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 近視 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 近視 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 近視 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 近視 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 近視 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 近視 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 近視 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 近視 – アクセスと償還の概要
16 近視 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 近視市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 近視市場 – 戦略的提言
19 付録
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