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ネザートン症候群市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において2380万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに7,910万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.53％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「ネザートン症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、ネザートン症候群市場が包括的に分析されております。ネザートン症候群は、表皮およびその他の多層上皮で発現するセリンプロテアーゼ阻害剤カザル型5（SPINK5）遺伝子の変異によって引き起こされる希少な遺伝性皮膚疾患です。SPINK5遺伝子は、皮膚の表皮バリア機能に不可欠なリンパ上皮カザル型阻害剤をコードしています。本疾患は主に新生児期に発症し、皮膚の鱗屑（りんせつ）、アトピー性皮膚炎への感受性亢進、IgE値の上昇、重度の脱水症状、発育不全などが特徴とされます。さらに、ネザートン症候群の患者様は、慢性的な皮膚炎症、掻痒感、知的障害、発育不良、花粉症・食物アレルギー・喘息・腸疾患・半側肥大・脆弱毛髪などの免疫関連問題も併発する可能性があります。本疾患の診断は、特徴的な皮膚症状の有無、皮膚科的検査、および臨床検査に基づいて行われます。医療従事者は遺伝子検査を実施し、遺伝子変異を確認するとともに他の疾患を除外する場合があります。さらに、皮膚生検（皮膚の一部を採取して検査する）の電子顕微鏡検査が、患者の疾患診断を確定するために必要となります。
希少遺伝性疾患の発生率上昇に加え、本疾患を効果的に治療できる新規薬剤に対する未充足医療ニーズの高まりが、ネザートン症候群市場の主要な成長要因となっております。これに加え、湿疹、発赤、掻痒感などの皮膚症状を管理するための外用コルチコステロイド、角質溶解剤、カルシニューリン阻害剤などの有効な薬剤の普及が、市場成長をさらに促進しております。さらに、従来の経口治療に反応しない患者の皮膚疾患改善を目的とした狭帯域紫外線B光線療法の普及が進んでいることも、市場成長を促進する重要な要因となっています。加えて、複数の関係者が疾患の病因機序に関する理解を深め、新規生物学的療法を上市するため、研究開発活動に多額の投資を行っています。これもまた、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。加えて、感染症の軽減、皮膚・毛髪の異常改善、治療効果の促進など、数多くの利点から静脈内免疫グロブリンへの需要が高まっており、今後数年間でネザートン症候群市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるネザートン症候群市場を包括的に分析しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国はネザートン症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにネザートン症候群市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年6月、クオイン・ファーマシューティカルズ社は、同社の主力資産であるQRX003がネザートン症候群治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より希少小児疾患指定（RPD）を取得したことを発表しました。
- 2023年3月、クオイン・ファーマシューティカルズ社は、ネザートン症候群の治療薬候補として開発中のQRX003に関する2件の臨床試験において、14歳以上の青少年参加者の登録を米国食品医薬品局（FDA）より承認されました。両試験は、QRX003の公開治験薬申請（IND）に基づき実施されています。
主なハイライト：
- ネザートン症候群は、約20万人に1人の割合で新生児に影響を及ぼします。
- 本疾患の発生率は20万人に1人と報告されており、有病率は100万人に1～9人です。
- 生後数年間の死亡率が10%から20%と高いため、予後は不良です。
- 本疾患はあらゆる人種で報告されており、女性患者の方が男性患者よりも多く見られます。
- ネザートン症候群患者の約75％はアトピー体質を有し、食物アレルギー、アトピー性皮膚炎、喘息、末梢性好酸球増加症、花粉症、および免疫グロブリンE（IgE）値の上昇の影響を受けます。
医薬品：
QRX003は、特許取得の送達技術を用いた外用ローションであり、広域スペクトルのセリンプロテアーゼ阻害剤を含有しております。その作用機序は、LEKTIと呼ばれる特定タンパク質の役割を代行することを目的としております。ネザートン症候群患者におけるLEKTIの欠如は、広範な皮膚剥離を引き起こし、多孔性で脆弱な皮膚バリアを形成します。QRX003は、皮膚剥離の調節を促進し、より強固で効果的な皮膚バリアの構築を目的としております。
SXR1096は、シクセラ・ファーマ社が開発したネザートン症候群の局所治療薬であり、皮膚内の特定プロテアーゼを阻害することで作用します。これらのプロテアーゼ（カリクレイン5、7、14：KLK5、KLK7、KLK14）は、通常これらを調節するLEKTIタンパク質を産生するSPINK5遺伝子の欠損により、ネザートン症候群において過剰に活性化しています。SXR1096はこれらの酵素を阻害することで、皮膚の正常なバランスを回復させ、症状の緩和を目指します。
DS-2325は第一三共がネザートン症候群の治療薬として開発中です。この治療候補薬はアデノ随伴ウイルス（AAV）を用いて遺伝子を導入し、静脈内および皮下投与により投与されます。カリクレイン5を特異的に標的とすることで作用します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ネザートン症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ネザートン症候群市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のネザートン症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ネザートン症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ネザートン症候群市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるネザートン症候群の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるネザートン症候群の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるネザートン症候群の新規症例数（2019-2035年）を年齢別に教えてください。
- 7大市場におけるネザートン症候群の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 7大市場におけるネザートン症候群の新規症例数（2019-2035年）を種類別に教えてください。
- 7大市場におけるネザートン症候群の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場におけるネザートン症候群の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- ネザートン症候群の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ネザートン症候群：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるネザートン症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- ネザートン症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- ネザートン症候群市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- ネザートン症候群市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- ネザートン症候群市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- ネザートン症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ネザートン症候群 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 ネザートン症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ネザートン症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
8 ネザートン症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ネザートン症候群 – 未充足ニーズ
10 ネザートン症候群 – 治療の主要エンドポイント
11 ネザートン症候群 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるネザートン症候群市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 ネザートン症候群 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるネザートン症候群パイプライン医薬品一覧
12.1.1 QRX003 – クイン・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 SXR1096 – シクセラ・ファーマ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 DS-2325 – 第一三共
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 BPR277 – ライフマックス・ラボラトリーズ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. ネザートン症候群 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. ネザートン症候群 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 ネザートン症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ネザートン症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 ネザートン症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 ネザートン症候群 – アクセスおよび償還の概要
16 ネザートン症候群 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 ネザートン症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ネザートン症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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