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主要7カ国の進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）4.75％で成長すると予測されております。
IMARC社の新報告書「進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場が包括的に分析されました。進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）は、肝臓の胆汁分泌能力に影響を及ぼす希少な遺伝性疾患であり、進行性の肝障害を引き起こし、最終的には肝不全に至る可能性があります。PFICには主に3種類の種類があり、疾患を引き起こす特定の遺伝子変異に基づいて分類されます：種類1、種類2、種類3です。一般的な症状には、持続的なかゆみ、皮膚や眼球の黄変（黄疸）、体重増加不良または体重減少、腹部の腫れなどが含まれます。PFICの子供は、疲労感、脱力感、成長・発達の遅延も経験する場合があります。診断には通常、病歴聴取、身体検査、各種臨床検査を組み合わせて行います。初期検査には、肝機能を評価する血液検査や、肝臓と胆管を調べる超音波検査、MRI、CTスキャンなどの画像検査が含まれます。PFICが疑われる場合、PFICの原因となることが知られている遺伝子変異を特定するため、遺伝子検査が推奨されることがあります。さらに、肝障害の程度を評価し、他の肝疾患を除外するために、肝生検が行われることもあります。
遺伝的変異の発生率上昇と、こうした疾患を治療する効果的な薬剤・療法への需要拡大が、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）治療薬市場の主な成長要因となっております。これに加え、コレステラミンやコレスチポールなどの胆汁酸吸着剤を用いた疾患進行抑制療法の利用拡大が、市場に明るい見通しをもたらしております。さらに、PFIC治療におけるウルソデオキシコール酸（UDCA）の使用増加も市場成長を後押ししています。UDCAは胆汁酸レベルを低下させ肝機能を改善する効果があるためです。加えて、世界中の複数の規制当局が、PFICのような希少疾患に対抗する新規治療法開発に対し、様々な優遇措置や支援を提供しています。これもまた、市場成長を促進する重要な要因となっています。加えて、薬物療法に反応しないPFIC種類1または種類2患者に対する胆道バイパス手術の普及も、市場成長を後押ししております。これとは別に、多くの主要企業が、疾患の原因となる根本的な遺伝子変異に対処するための遺伝子治療の活用を調査する研究活動に多額の投資を行っております。これにより、今後数年間で進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）市場がさらに拡大することが予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても提示されています。本報告書によれば、米国は進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている進行性家族性肝内胆汁うっ滞症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか？
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 未充足ニーズ
10 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療の主要評価項目
11 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市販製品
11.1 主要7市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の市販薬リスト
11.1.1 Bylvay（オデビキシバト） – Albireo Pharma
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における進行性家族性肝内胆汁うっ滞症パイプライン薬剤一覧
12.1.1 マラリキシバト – ミラム・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – アクセスおよび償還の概要
16 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症市場 – 戦略的提言
19 付録
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