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再発・難治性多発性骨髄腫治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において220億ドル規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに373億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.95％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「再発・難治性多発性骨髄腫の市場規模、疫学、市場内薬剤売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、再発・難治性多発性骨髄腫市場が包括的に分析されております。再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）は、骨髄に存在する白血球の種類である形質細胞に影響を及ぼす腫瘍の種類です。この病態は、初期治療期間を経てがんが再発し、その後の治療に対して耐性を獲得した特定の病期を指します。骨痛、疲労、貧血、腎臓の問題、脱力感、体重減少、食欲不振、骨髄や体内の他の部位における異常な形質細胞の増加など、悪化する症状の存在が特徴です。この疾患に苦しむ患者様は、再発性感染症、四肢のしびれ、平衡感覚や協調運動の困難、精神機能の変化、過度の喉の渇き、吐き気、錯乱、便秘なども経験される可能性があります。再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）の診断は、主に病歴の検討、臨床的特徴の評価、身体検査の組み合わせに基づいて行われます。X線、CTスキャン、MRIなどの画像検査も、患者の病勢範囲を特定するために活用されます。医療提供者はさらに骨髄生検を実施し、悪性形質細胞の存在と特性を確認する場合があります。
治療抵抗性や疾患再発に寄与する可能性のある染色体再編成や特定遺伝子の変異を含む遺伝的異常の症例増加が、再発・難治性多発性骨髄腫市場の主な推進要因となっております。これに加え、サイトカインレベルの変化によりT細胞の機能を阻害する免疫調節異常の有病率上昇も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、ボルテゾミブ、カルフィルゾミブ、イキサゾミブなどのプロテアソーム阻害剤が、異常形質細胞のタンパク質代謝を選択的に標的化し破壊するために広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。加えて、モノクローナル抗体と強力な抗がん剤を結合させた抗体薬物複合体（ADC）の応用拡大も、治療効果全体の向上を通じて患者の予後改善に寄与する可能性があり、重要な成長要因として作用しております。さらに、標的治療、長期的な疾患制御、効果の向上など、様々な利点によりキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の人気が高まっていることも、予測期間中に再発・難治性多発性骨髄腫市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における再発・難治性多発性骨髄腫市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7つの主要市場における現在および将来の患者数についても提示しております。報告書によれば、米国は再発・難治性多発性骨髄腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなどについても記載されております。本レポートは、再発・難治性多発性骨髄腫市場に関与している、あるいは参入を計画している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびあらゆる関係者にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の再発・難治性多発性骨髄腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別再発・難治性多発性骨髄腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における再発・難治性多発性骨髄腫市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学インサイト
- 7大市場における再発・難治性多発性骨髄腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における再発・難治性多発性骨髄腫の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における性別別の再発・難治性多発性骨髄腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別再発・難治性多発性骨髄腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における再発・難治性多発性骨髄腫の新規患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における再発・難治性多発性骨髄腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 再発・難治性多発性骨髄腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
再発・難治性多発性骨髄腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における再発・難治性多発性骨髄腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度ですか？
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっていますか？
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっていますか？
- 再発・難治性多発性骨髄腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 再発・難治性多発性骨髄腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 再発・難治性多発性骨髄腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 再発・難治性多発性骨髄腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035）
7.7.6 診断症例（2019-2035）
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 再発・難治性多発性骨髄腫 – 未充足ニーズ
10 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療の主要エンドポイント
11 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における再発・難治性多発性骨髄腫市販薬リスト
11.1.1 カービクティ（シルタカブタジーン・オートロイセル） – ヤンセンバイオテック／南京レジェンドバイオテック
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 アベクマ（イデカブタジーン・ビクレウセル） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ/2seventy bio
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Tecvayli（テクリスタマブ） – Genmab/Janssen Research & Development
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 Xpovio（セレネキソール） – カリオファーム・セラピューティクス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 Blenrep（ベランタマブ・マフォドチン） – グラクソ・スミスクライン
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 再発・難治性多発性骨髄腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における再発・難治性多発性骨髄腫向け開発中薬剤一覧
12.1.1 ベネトクラックス – アッヴィ/ジェネンテック
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ISB 1442 – Ichnos Sciences
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ABBV453 – AbbVie
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. 再発・難治性多発性骨髄腫 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 再発・難治性多発性骨髄腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 （2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 再発・難治性多発性骨髄腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 再発・難治性多発性骨髄腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 再発・難治性多発性骨髄腫 – アクセスおよび償還の概要
16 再発・難治性多発性骨髄腫 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 再発・難治性多発性骨髄腫市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 再発・難治性多発性骨髄腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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