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主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)におけるむずむず脚症候群市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)2.70%で成長すると予測されております。
IMARC社の新報告書「むずむず脚症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において、むずむず脚症候群市場が包括的に分析されております。むずむず脚症候群とは、脚の不快な感覚を特徴とし、脚を動かさずにはいられない衝動を引き起こす神経疾患を指します。これらの感覚は一般的に軽度から重度まで幅広く、睡眠や日常生活に支障をきたす可能性があります。

脚を動かしたい衝動に加え、睡眠中に不随意の脚の動きが生じる場合があり、これは睡眠時周期性四肢運動(PLMS)として知られています。この症状は夕方から夜にかけて悪化する傾向があり、ストレスや不安、長時間の座りっぱなしや立ちっぱなしによって増悪することがあります。むずむず脚症候群の診断は、この状態を確定的に確認できる単一の検査が存在しないため、困難を伴う場合があります。しかしながら、通常は病歴と臨床所見を総合的に判断して診断されます。医師は患者の症状について、脚の感覚の性質や頻度、また家族歴の有無などを尋ねます。場合によっては、本疾患のリスク増加と関連が指摘されている鉄欠乏症の有無を確認するため、血液検査を推奨することもあります。
筋肉のけいれんや不随意運動を引き起こすドーパミン機能障害の症例増加が、むずむず脚症候群市場の主な成長要因となっております。これに加え、末梢神経障害、鉄欠乏症、脊髄疾患、睡眠不足、過度のアルコール摂取など、様々な関連リスク要因の有病率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、睡眠の質向上や症状緩和を目的としたクロナゼパムやジアゼパムなどのベンゾジアゼピン系薬剤の普及も、市場拡大の重要な要因となっております。加えて、本疾患に伴う不快な感覚など、感覚・運動症状の軽減に役立つ抗けいれん薬への需要拡大も、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、運動、マッサージ、ストレッチなどの非薬物療法の人気が高まっていることも市場成長を促進しています。これらは血行促進、ストレス軽減、リラックス効果をもたらし、いずれも睡眠の質向上に寄与するからです。さらに、脚の不快感や脚を動かしたい衝動に関与する脳領域を特定するための機能的磁気共鳴画像法(fMRI)などの神経画像技術の利用拡大が、今後数年間でむずむず脚症候群市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本におけるむずむず脚症候群市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はむずむず脚症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびむずむず脚症候群市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト:
- むずむず脚症候群は米国人口の5%から15%に影響を及ぼしています。
- むずむず脚症候群は加齢とともに発症率が上昇しますが、小児期にも発症する可能性があります。
- 重度のむずむず脚症候群患者の約33~40%は、20歳以前に最初の症状を経験します。
- 女性の罹患率は男性の約2倍と、男性よりも高い傾向にあります。
- アフリカ系アメリカ人は白人よりもむずむず脚症候群の発症頻度が低い傾向にあります。
薬剤:
ロピニロールはドーパミン作動薬であり、中枢神経系のドーパミンD2およびD3受容体を刺激することでむずむず脚症候群(RLS)を治療します。RLSでは、脳の皮質下経路におけるドーパミン作動性の低下が、脚を動かしたいという不快な衝動を引き起こすと考えられています。ロピニロールはドーパミンの作用を模倣することで、ドーパミンのバランス回復を助け、異常な神経信号を減少させ、RLSに伴う感覚症状および運動症状を緩和します。
アーバー・ファーマシューティカルズ社が開発したホリザント(ガバペンチン・エナカルビル)は、持続性放出を目的としたガバペンチンのプロドラッグとして作用し、むずむず脚症候群を治療します。経口摂取後、体内で活性型ガバペンチンに変換され、中枢神経系の電圧依存性カルシウムチャネルのα2δサブユニットに結合します。この調節作用により興奮性神経伝達物質の放出が抑制され、RLS症状を引き起こす異常な感覚・運動信号の緩和に寄与します。
ヴィフォール社が販売するインジェクテファー(カルボキシマルトース鉄)は、鉄欠乏症患者におけるむずむず脚症候群の治療薬です。静脈内投与により安定かつ生体利用能の高い形態の鉄を供給し、枯渇した鉄貯蔵量を補充するとともに、血清フェリチン値およびトランスフェリン飽和度を増加させます。脳内の鉄濃度を回復させることで、インジェクタファーは中枢神経系におけるドーパミン代謝の正常化を助け、RLS症状の主要な病態生理学的要因に対処し、脚を動かしたい衝動を軽減します。
調査期間
- 基準年:2024年
- 過去期間:2019年~2024年
- 市場予測:2025年~2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- むずむず脚症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- むずむず脚症候群市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境:
本レポートでは、現在販売されているむずむず脚症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問:
市場インサイト
- これまで不眠症市場はどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか?
- 2024年における主要7市場の国別不眠症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
- 主要7市場におけるむずむず脚症候群の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率は?
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか?
疫学的知見
- 主要7市場におけるむずむず脚症候群の有病症例数(2019-2035年)はどの程度ですか?
- 7大市場における年齢層別のむずむず脚症候群有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
- 7大市場における性別別のむずむず脚症候群有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
- 7大市場における種類別むずむず脚症候群有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
- 7大市場におけるむずむず脚症候群の新規診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
- 7大市場におけるむずむず脚症候群の患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
- 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
- むずむず脚症候群の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?
むずむず脚症候群:現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
- 主要7市場におけるむずむず脚症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
- むずむず脚症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
- むずむず脚症候群市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
- むずむず脚症候群市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか?
- むずむず脚症候群市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造となっているでしょうか?
- むずむず脚症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか?

1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 むずむず脚症候群 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)
4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)
4.5 競合情報
5 むずむず脚症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 むずむず脚症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.2.2 疫学予測(2025-2035年)
7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.2.6 診断症例数(2019-2035年)
7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.3.2 疫学予測(2025-2035年)
7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.3.6 診断症例(2019-2035年)
7.3.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.4.2 疫学予測(2025-2035年)
7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.4.6 診断症例数(2019-2035年)
7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.5.2 疫学予測(2025-2035年)
7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.8.2 疫学予測(2025-2035年)
7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.8.6 診断症例数(2019-2035年)
7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024年)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035年)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035年)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035年)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035年)
7.9.6 診断症例数(2019-2035年)
7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
8 むずむず脚症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 むずむず脚症候群 – 未充足ニーズ
10 むずむず脚症候群 – 治療の主要評価項目
11 むずむず脚症候群 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるむずむず脚症候群市販薬リスト
11.1.1 ロピニロール – Zydus Lifesciences
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 プラミペキソール – ゼノバ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ホリザント(ガバペンチン・エナカルビル) – アーバー・ファーマシューティカルズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ニュープロ(ロチゴチン経皮吸収製剤) – UCB
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 むずむず脚症候群 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるむずむず脚症候群開発中医薬品リスト
12.1.1 インジェクテファー(カルボキシマルトース鉄) – バイフォール
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. むずむず脚症候群 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. むずむず脚症候群 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 むずむず脚症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.2.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.3.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)
15.3.3 むずむず脚症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模(2019-2024)
15.4.1.2 市場予測(2025-2035)
15.4.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.4.3 むずむず脚症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.5.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.5.3 むずむず脚症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.6.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.6.3 むずむず脚症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.7.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.7.3 むずむず脚症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模(2019-2024)
15.8.1.2 市場予測(2025-2035)
15.8.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.8.3 むずむず脚症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 むずむず脚症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.9.2 むずむず脚症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.9.3 むずむず脚症候群 – アクセスと償還の概要
16 むずむず脚症候群 – 最近の動向と主要な専門家からの意見
17 むずむず脚症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 むずむず脚症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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