網膜静脈閉塞症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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7大網膜静脈閉塞症治療市場は、2024年に28億970万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは、7MMが2035年までに52億2540万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)5.81%を示すと予測しております。


IMARC社の新報告書「網膜静脈閉塞症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、網膜静脈閉塞症市場が包括的に分析されました。網膜静脈閉塞症は、主に眼球後部を覆う光感受性組織である網膜の血管に影響を及ぼす疾患です。この疾患では、網膜から血液を運び出す静脈の1本以上が閉塞し、正常な血流が妨げられます。主な症状には、突然または徐々に起こる視力低下、目のぼやけ、視界の歪みや波打つような見え方、視野に浮遊物(黒い点や線)が現れることが含まれます。場合によっては、眼の痛みや圧迫感を伴うこともあります。本疾患の診断には通常、病歴評価、身体検査、および各種検査の組み合わせが行われます。視力検査(視力表を読み取り、視力の鮮明度や明瞭度を判定する検査)も患者様に対して実施されます。医療従事者はさらに、コレステロール値、血液凝固因子、炎症マーカーなど、疾患発症に関与する可能性のある特定の要素を評価するため、複数の血液検査を実施する場合があります。

脂肪沈着物の蓄積により動脈が狭窄・硬化し、隣接する静脈に影響を及ぼす動脈硬化症の症例増加が、網膜静脈閉塞症市場の主要な推進要因となっております。加えて、喫煙、加齢、特定の全身性疾患、高血圧など、様々な関連リスク因子の発生率上昇が、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、抗血管内皮増殖因子(VEGF)薬(ラニビズマブ、アフラベルセプト、ベバシズマブなど)が、浮腫の軽減、視力改善、新生血管合併症の予防といった数多くの利点から広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これに加え、局所レーザー療法の応用拡大も重要な成長要因となっています。この療法は網膜の腫脹や虚血の特定部位を標的とし、異常血管の進行を抑制できるためです。さらに、ステロイドの硝子体内注射の普及が進んでおります。ステロイドは長期間にわたり抗炎症作用を発揮し、治療効果を高めるため、予測期間中に網膜静脈閉塞症市場を牽引すると見込まれます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における網膜静脈閉塞症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は網膜静脈閉塞症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および網膜静脈閉塞症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2024年7月、ロシュ社は欧州委員会(EC)が網膜静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫による視覚障害の治療薬としてVabysmo(ファリシマブ)を承認したことを発表しました。
  • 2024年3月、中外製薬株式会社は、抗VEGF/抗Ang-2二重特異性抗体「Vabysmo(ファリシマブ)硝子体内注射液120mg/mL」について、追加適応症として網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫の治療を厚生労働省より承認取得したことを発表しました。(網膜静脈閉塞症)に伴う黄斑浮腫の治療を適応症追加として承認されました。Vabysmoは、本疾患の治療薬として日本で初めて承認された二重特異性抗体です。
  • 2024年2月、アネキシン・ファーマシューティカルズAB社は、第II相a/概念実証試験において治験薬候補ANXVを投与され、3ヶ月以上経過観察された網膜静脈閉塞症患者8名中6名において、反復的な抗VEGF注射を必要としない長期的な効果が認められたと報告しました。
  • 2023年10月、ジェネンテック社は米国食品医薬品局(FDA)が網膜静脈閉塞症患者の治療薬としてVabysmo(ファリシマブ-svoa)の承認を付与したと発表しました。Vabysmoは患者の視力維持・改善に寄与し、網膜乾燥化の追加的利点も有します。

主なポイント:

  • 網膜静脈閉塞症は網膜血管疾患の中で2番目に広く見られる疾患であり、世界中で1,640万人が罹患しています。
  • 網膜静脈閉塞症は、閉塞部位に基づき中心網膜静脈閉塞症(CRVO)または網膜分枝静脈閉塞症(BRVO)に分類されることが一般的です。
  • ブルーマウンテンズ眼科研究によれば、BRVOとCRVOの有病率はそれぞれ1.1%、0.4%です。
  • 網膜静脈閉塞症の発症率は加齢とともに上昇し、全症例の半数以上が65歳以上で発生しています。
  • 同研究では、60歳未満の患者における発症率は0.7%であるのに対し、80歳以上の患者では4.6%に増加することが確認されました。

薬剤:

ルーセンティスは、ロシュグループの一員であるジェネンテック社が開発した血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤です。新規血管形成や既存血管の透過性亢進(漏出)に関与するタンパク質であるVEGF-Aに結合し、その作用を阻害することを目的としています。ルーセンティスは、網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ています。

ANXVは、アネキシン・ファーマシューティカルズAB社が開発中の新規治療薬です。この治療候補薬は、網膜静脈閉塞症の急性期において、合併症が現れる前に網膜血流を即座に増加させ、失明リスクを低下させるとともに、その他様々な短期的・長期的な利点を提供することが期待されています。

ファリシマブは、網膜静脈閉塞症患者を治療するための二重Ang-2/VEGF-A阻害剤です。医薬品は、アンジオポエチン-2(Ang-2)とVEGF-Aを中和することで、多くの視力脅威性網膜疾患に関連する2つのシグナル伝達経路を標的とし、阻害します。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025-2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 網膜静脈閉塞症市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 網膜静脈閉塞症市場における各種薬剤の売上高
  • 市場における償還状況
  • 市販薬および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市販されている網膜静脈閉塞症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 網膜静脈閉塞症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場別の網膜静脈閉塞症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 主要7市場における網膜静脈閉塞症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場における網膜静脈閉塞症の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における網膜静脈閉塞症の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における網膜静脈閉塞症の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における網膜静脈閉塞症の新規患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における網膜静脈閉塞症の患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 網膜静脈閉塞症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

網膜静脈閉塞症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における網膜静脈閉塞症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 網膜静脈閉塞症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 網膜静脈閉塞症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 網膜静脈閉塞症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 網膜静脈閉塞症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 網膜静脈閉塞症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模の推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 網膜静脈閉塞症 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 網膜静脈閉塞症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 網膜静脈閉塞症 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例数(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学データ(2019-2035年)

7.5.5 診断症例数(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 疫学シナリオ – イギリス

7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)

7.6.2 疫学予測 (2025-2035)

7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.6.5 診断症例数(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 診断症例数(2019-2035年)

7.7.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 診断症例数(2019-2035年)

7.8.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例数(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 網膜静脈閉塞症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 網膜静脈閉塞症 – 未充足医療ニーズ

10 網膜静脈閉塞症 – 治療の主要評価項目

11 網膜静脈閉塞症 – 市販製品

11.1 主要7市場における網膜静脈閉塞症治療薬リスト

11.1.1 ルセンティス(ラニビズマブ) – ジェネンテック/ノバルティス オフタマティクス

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 アイリーア(アフラベルセプト) – バイエル/リジェネロン・ファーマシューティカルズ/サノフィ

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

11.1.3 オズルデックス(デキサメタゾン点眼液) – アッヴィ

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 規制状況

11.1.3.4 臨床試験結果

11.1.3.5 主要市場における売上高

11.1.4 Vabysmo(ファリシマブ) – ジェネンテック

11.1.4.1 薬剤概要

11.1.4.2 作用機序

11.1.4.3 規制状況

11.1.4.4 臨床試験結果

11.1.4.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 網膜静脈閉塞症 – 開発中の薬剤

12.1 主要7市場における網膜静脈閉塞症パイプライン医薬品一覧

12.1.1 ANXV – アネキシン・ファーマシューティカルズ

12.1.1.1 医薬品概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 ファリシマブ – ロシュ社

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 KSI 301 – コディアック・サイエンシズ社

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。

13. 網膜静脈閉塞症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 網膜静脈閉塞症 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 フェーズ別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主要な規制関連イベント

15 網膜静脈閉塞症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な知見

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – 米国

15.3.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035)

15.4.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.4.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035)

15.8.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035)

15.9.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要

16 網膜静脈閉塞症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 網膜静脈閉塞症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 網膜静脈閉塞症市場 – 戦略的提言

19 付録

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