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主要7カ国における脊髄性筋萎縮症（SMA）市場は、2024年に34億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに同市場が143億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての年間平均成長率（CAGR）は13.81％となる見込みです。
脊髄性筋萎縮症市場は、IMARC社の新報告書「脊髄性筋萎縮症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において包括的に分析されております。脊髄性筋萎縮症（SMA）は、脊髄の運動ニューロンに影響を及ぼす希少な遺伝性疾患であり、進行性の筋力低下と筋萎縮を引き起こします。発症年齢と症状の重症度に基づき、1型、2型、3型、4型の4種類に分類されます。脊髄性筋萎縮症の一般的な症状には、運動困難、四肢の筋力低下、筋緊張低下、運動発達遅延、関節拘縮などが挙げられます。その他の疾患としては、振戦、脊柱側弯症、呼吸器障害、嚥下や発話困難などが含まれる場合があります。脊髄性筋萎縮症（SMA）の診断には、通常、臨床評価、遺伝子検査、画像検査を組み合わせて行います。SMAに関連する遺伝子異常を確認するための血液検査に加え、医師は筋力、筋緊張、反射を評価するための身体検査を実施する場合があります。また、磁気共鳴画像法（MRI）や筋電図検査（EMG）など、様々な画像検査を用いて筋肉や神経を調べることもあります。遺伝子検査により、SMN1変異の存在を確認し、疾患の保因者を特定し、SMAの種類と重症度を判断するのに役立ちます。
希少遺伝性疾患の有病率の上昇と、そのような疾患に対する新規治療法の開発ニーズの高まりが、脊髄性筋萎縮症市場の主な推進要因となっております。これに加え、ヌシネルセンやリスディプラムといった薬剤の普及も市場成長を後押ししています。これらの薬剤はSMNタンパク質の産生を増加させ、SMA患者の運動機能と生存率を改善します。さらに、新生児のSMN1遺伝子存在を検査するSMA新生児スクリーニングの実施も市場を推進しています。新生児スクリーニングによる早期発見は、効果的な治療を可能にし、影響を受けた子供たちにとってより良い結果をもたらす可能性があります。加えて、複数の主要企業がSMAの根本原因を標的とする疾患修飾療法の開発に向け、研究活動に多額の投資を行っています。これはさらなる重要な成長促進要因となっています。さらに、非侵襲的換気療法や咳補助装置といった呼吸補助装置の利用拡大により、SMA患者の呼吸器合併症管理が支援されていることも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これに加え、SMA種類1患者の生存率、運動機能、生活の質を改善する遺伝子治療の普及が進んでおり、今後数年間で脊髄性筋萎縮症市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における脊髄性筋萎縮症市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、主要7市場における現在および将来の患者層についても提示しています。レポートによれば、米国は脊髄性筋萎縮症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに脊髄性筋萎縮症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 脊髄性筋萎縮症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 脊髄性筋萎縮症市場全体における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の脊髄性筋萎縮症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 脊髄性筋萎縮症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場別の脊髄性筋萎縮症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における脊髄性筋萎縮症市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における脊髄性筋萎縮症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 脊髄性筋萎縮症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
脊髄性筋萎縮症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における脊髄性筋萎縮症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 脊髄性筋萎縮症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 脊髄性筋萎縮症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 脊髄性筋萎縮症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 脊髄性筋萎縮症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 脊髄性筋萎縮症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 脊髄性筋萎縮症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 脊髄性筋萎縮症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 脊髄性筋萎縮症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035）
7.7.6 診断症例数（2019-2035）
7.7.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 脊髄性筋萎縮症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 脊髄性筋萎縮症 – 未解決のニーズ
10 脊髄性筋萎縮症 – 治療の主要エンドポイント
11 脊髄性筋萎縮症 – 市販製品
11.1 主要7市場における脊髄性筋萎縮症市販薬リスト
11.1.1 エヴリスディ（リスディプラム） – PTCセラピューティクス／ロシュ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 スピナラザ（ヌシネルセン） – バイオジェン／アイオニス・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ゾルゲンスマ（オナセムノジーン・アベパルボベック） – ノバルティス・ジーン・セラピーズ／ナショナル・チルドレンズ・ホスピタル
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 脊髄性筋萎縮症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における脊髄性筋萎縮症開発中医薬品一覧
12.1.1 RG 6237 – ホフマン・ラ・ロシュ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 SRK015 – Scholar Rock
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ACTX 401 – アルシオーネ・セラピューティクス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 タルデフグロベップアルファ（BMS-986089）：バイオヘイブン・ファーマシューティカルズ社
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 ヌシネルセン – バイオジェン
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
12.1.6 BIIB115 – バイオジェン
12.1.6.1 薬剤概要
12.1.6.2 作用機序
12.1.6.3 臨床試験結果
12.1.6.4 安全性および有効性
12.1.6.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 脊髄性筋萎縮症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 脊髄性筋萎縮症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 脊髄性筋萎縮症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測 （2025-2035年）
15.3.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 脊髄性筋萎縮症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 脊髄性筋萎縮症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 脊髄性筋萎縮症 – アクセスと償還の概要
16 脊髄性筋萎縮症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 脊髄性筋萎縮症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 脊髄性筋萎縮症市場 – 戦略的提言
19 付録
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