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全身性肥満細胞症治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において2億6,990万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに4億8,900万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.57％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「全身性肥満細胞症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、全身性肥満細胞症市場が包括的に分析されております。全身性肥満細胞症とは、皮膚、骨髄、肝臓、脾臓、消化管など、様々な臓器や組織に肥満細胞が異常蓄積することを主な特徴とする希少疾患です。一般的な症状としては、皮膚病変や発疹、かゆみ、紅潮、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、筋肉痛や骨痛、疲労感、アナフィラキシー反応などが挙げられます。その他の症状としては、頭痛、動悸、めまい、低血圧などが挙げられます。全身性肥満細胞症は、骨粗鬆症、貧血、肝臓や脾臓の肥大など、数多くの合併症を引き起こす可能性もあります。診断は通常、臨床評価、病歴、身体検査、および検査室検査の組み合わせに基づいて行われます。血液検査では、トリプターゼなどの肥満細胞メディエーターのレベルを測定し、疾患に関連する遺伝子変異の有無を調べます。さらに、骨髄生検が一般的に実施され、骨髄内の肥満細胞数を評価し、全身性肥満細胞症を示す特定の異常を確認します。場合によっては、CTやMRIスキャンなどの様々な画像検査を用いて、臓器の関与の程度を評価することがあります。
遺伝的変異の症例増加や、特定の化学物質・環境毒素への曝露、ウイルス感染など複数の関連リスク因子の有病率上昇が、全身性肥満細胞症市場の主な成長要因となっております。加えて、クロモリンナトリウムやケトチフェンなど、肥満細胞の安定化や痒み・紅潮・腹痛などの症状軽減を補助する各種薬剤の使用拡大が、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、他の治療法が効果を示さない進行性の全身性肥満細胞症患者に対する骨髄移植の利用拡大も、市場成長を後押ししております。これに加え、肥満細胞の過剰増殖を引き起こす異常なシグナル伝達経路を効果的に標的とするため、標的療法の人気が高まっていることも、市場をさらに推進する要因となっております。加えて、胃酸分泌を抑制し腹痛や胃酸逆流などの症状管理に役立つプロトンポンプ阻害薬（PPI）の普及が、重要な成長促進要因として作用しています。これに加え、遺伝子検査やバイオマーカー分析の導入など診断技術の継続的な進歩により、本疾患の診断や類似症状を持つ他疾患との鑑別が容易になりつつあることから、今後数年間で全身性肥満細胞症市場を牽引することが期待されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における全身性肥満細胞症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は全身性肥満細胞症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および全身性肥満細胞症市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 全身性肥満細胞症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 全身性肥満細胞症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の全身性肥満細胞症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 全身性肥満細胞症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別全身性肥満細胞症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における全身性肥満細胞症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 全身性肥満細胞症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
全身性肥満細胞症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における全身性肥満細胞症治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 全身性肥満細胞症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 全身性肥満細胞症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 全身性肥満細胞症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 全身性肥満細胞症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 全身性肥満細胞症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 全身性肥満細胞症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 全身性肥満細胞症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 全身性肥満細胞症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024年)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035年)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035年)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035年)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 全身性肥満細胞症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 全身性肥満細胞症 – 未充足ニーズ
10 全身性肥満細胞症 – 治療の主要エンドポイント
11 全身性肥満細胞症 – 市販製品
11.1 主要7市場における全身性肥満細胞症市販薬リスト
11.1.1 リダプト（ミドスタウリン） – ノバルティス オンコロジー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 グリベック（イマチニブ） – ノバルティス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 アイバキト（アバプリチニブ） – ブループリント・医薬品
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 全身性肥満細胞症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における全身性肥満細胞症開発中薬剤リスト
12.1.1 BLU 263 – Blueprint Medicines
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 マシチニブ – AB Science
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 CGT 9486 – コージェント・バイオサイエンシズ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13 全身性肥満細胞症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 全身性肥満細胞症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 全身性肥満細胞症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 全身性肥満細胞症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 全身性肥満細胞症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 全身性肥満細胞症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 全身性肥満細胞症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 全身性肥満細胞症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 全身性肥満細胞症 – アクセスと償還の概要
15.9 日本市場シナリオ
15.9.1 全身性肥満細胞症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 全身性肥満細胞症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 全身性肥満細胞症 – アクセスと償還の概要
16 全身性肥満細胞症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 全身性肥満細胞症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 全身性肥満細胞症市場 – 戦略的提言
19 付録
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