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レポート概要
世界のT細胞療法市場は2022年に28.3億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）35.33％で成長すると予測されている。 テカルタス、Yescarta、Kymriahの承認により、様々な事業体が低分子・タンパク質ベースの治療法開発から養子療法へとビジネスモデルを転換している。このような要因により、公的機関だけでなく民間企業による戦略的投資が増加し、市場が活性化している。製品認可の高まりと製造能力の向上により、T細胞療法事業体の市場競争は今後数年間で激化すると予想される。例えば、2022年2月、米国FDAは再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の初期管理に対する初のキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法としてYescartaを承認した。イエスカルタは、NCCN治療ガイドラインでカテゴリー1の推奨を得た最初のCAR T細胞療法である。同様に2022年2月、FDAは難治性、治療効果がない、または治療後に再発した（再発）多発性骨髄腫の患者を対象に、チルタカブタジェンオートロイセル（Carvykti）を承認した。
さらに、世界的なCOVID-19の流行は、T細胞治療がウイルス感染症の治療にどのように使用できるかを理解することを目的とした研究への投資を刺激している。例えば、2022年11月、Tevogen Bio社は、実験的なCOVID-19 T細胞治療薬であるTVGN-489の治療応用の可能性をLong COVIDで調査する予定であると述べた。細胞傷害性CD8+Tリンパ球（CTL）TVGN-489は高度に精製され、SARS-CoV-2感染細胞を同定し排除することを目的としている。
さらに、成功率が高いことから、T細胞を用いた技術は現在、がん免疫療法の分野で頻繁に使用されている。2021年3月以降、がん治療のためにCAR-T細胞を研究する500以上の臨床試験が世界中で実施されている。そのほとんどが東アジアで実施されており、次に米国、最後に欧州で実施されている。このデータは、がん治療におけるCAR療法の重要性が増していることを示している。さらに、主要プレイヤーのほとんどは、今後数年間で市場での地位を高めるためにCD19 CART-T療法に投資している。
一方、CAR-T療法の成功の鍵を握るのは、遺伝子治療分野の成長である。遺伝子治療市場は、投資の増加により今後も成長し続けるだろう。例えば、2022年1月、Ori Biotech社は、新規のC&G療法開発プラットフォームを導入するため、シリーズB資金調達で1億米ドル以上を調達した。この資金調達により、いくつかの慢性適応症に対する遺伝子治療が、商業化前から市場投入へと急速に移行することが可能になった。
モダリティ・インサイト
臨床開発段階にあるT細胞療法製品の数が多いため、研究ベースのT細胞療法市場がモダリティ・セグメントを支配している。メイヨークリニックを含む複数の研究機関がCAR-T療法プログラムの運営に積極的に関与しており、がんをコントロールするためのより良い方法としてこの戦略を推進している。
治療適用範囲を広げるためにCAR-T療法の開発を進めるという焦点の転換は、複数の事業会社が世界中の研究グループと協力した結果である。例えば、2022年11月、ピーター・マッカラムがんセンター（ピーター・マック）は、皮膚T細胞リンパ腫の治療を目的としたカルチェリックス社の特許取得済み自己CAR-T細胞療法（CTH-001）を開発するため、カルチェリックス社（Cartherics Pty Ltd）と共同開発プログラム契約（CDPA）を締結した。CTH-001の臨床規模での製造の立ち上げと第I相臨床試験の実施が、共同研究の中心的な要素である。
一方、病院や臨床現場でのT細胞療法の商業的利用を推進するため、規制当局からの製品承認が増加していることから、商業化製品セグメントは大きな市場シェアを示すと予想される。例えば、2022年8月、FDAはブリストル・マイヤーズスクイブのBreyanzi CAR T細胞療法を再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対して承認した。
治療タイプの洞察
CAR-T療法は2022年に95.66%の最高シェアを占めたが、これはCAR-T療法の臨床研究数の飛躍的な伸びと、この市場における主要プレイヤーの関与の高まりによるものである。CAR-T療法製品の臨床研究は、多数の新規参入企業や学術機関によって、同一適応症と異なる適応症の両方で実施されており、このセグメントの優位性を強化している。
様々な癌の治療におけるCAR-T療法の使用は、その製造における改善の結果として増加している。第2世代や次世代CAR-T免疫療法のような新しい戦略の出現は、耐性や副作用のような課題を克服し、有機的収益の生成を増加させることができる。
一方、T細胞受容体をベースとする治療法は、固形悪性腫瘍の治療に対する可能性から、2030年までに年平均成長率30％以上の大きな成長が見込まれている。メラノーマの治療では、この分野が注目されている。グラクソ・スミスクライン社との提携により、アダプティミューン社はメラノーマのTCR療法を専門とする企業のひとつとなった。
適応症の洞察
血液学的悪性腫瘍は2022年に50％以上の主要な収益シェアを占める。2017年にFDAの最初の承認を受けて以来、CAR-T細胞療法は多くの血液学的悪性腫瘍に対して有望な有効性を示し、B細胞急性リンパ芽球性白血病やリンパ腫のような重篤な疾患の患者に根治治療の選択肢を提供することさえある。多発性骨髄腫に対するB細胞成熟抗原と、B-ALLやびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を含む様々なリンパ系悪性腫瘍に対するCD19は、現在認可されているCAR-T細胞治療の2大ターゲットである（DLBCL）。しかし、複数の主要企業が市場に参入していることや、自己細胞を製造するための固定費が高いことから、このセグメントは今後数年間で激しい市場競争に見舞われると予想される。
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞の新製品は、固形がん患者において、単剤療法としてもmRNAワクチン接種との併用療法としても、有望な初期結果を示した。また、安全性プロファイルも良好であった。しかし、増殖、持続性、輸送、さらに侵攻性の腫瘍微小環境との相互作用が困難であるため、この治療法は固形腫瘍患者（TME）への適用は限られている。
地域インサイト
2022年のT細胞療法市場における北米の売上シェアは約63.88%であった。世界市場における米国の優位性は、同地域の強力な研究、商業基盤、全国で実施されているT細胞療法の多数の臨床研究に起因するところが大きい。
加えて、米国とカナダにおける規制当局の承認件数の増加と、この地域における償還状況の変化が、これらの治療法の普及を加速させ、大きな市場成長をもたらしている。
アジア太平洋地域は、予測期間中に30%を超える急速なCAGRが見込まれる。 中国はCAR-T療法の臨床試験登録数が最も多く、近年これらの療法にとって魅力的な市場となっている。同国は、政府の投資と改革に集中的に取り組んだ結果、大幅な成長を遂げており、その結果、アジア太平洋地域で最も速いCAGRを記録している。
主要企業と市場シェア
CAR-T療法開発に携わる事業体数の増加により、市場での競争激化が予想される。現在のところ、Novartis AGとKite Pharmaが革新的で斬新な製品を発表し、T細胞療法市場を支配している。さらに、他の主要企業も市場での存在感を高めるため、いくつかの戦略的な取り組みを行っている。例えば、2021年12月、ロンザはアジレント・テクノロジーと提携し、アジレントの分析技術をコクーン・プラットフォームに統合した。アジレントの分析専門技術をコクーン・プラットフォームの製造ワークフローに統合することで、細胞治療の製造と提供を変革することが期待された。この提携は細胞治療の製造ワークフローを強化することを目的としており、同社の成長をサポートすることが期待されている。世界のT細胞療法市場の有力企業には以下のような企業がある：
ノバルティスAG
メルクKGaA
ギリアド・サイエンシズ
TCR2セラピューティクス社
ブルーバード・バイオ社
ソレント・セラピューティクス
フェイト・セラピューティクス
ファイザー
アムジェン
セルジーン・コーポレーション
世界のT細胞療法市場のセグメンテーション
本レポートでは、2018年から2030年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向に関する分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のT細胞療法市場レポートを治療タイプ、適応症、地域に基づいて区分しています：
治療タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
CAR T細胞療法
T細胞受容体（TCR）ベース
腫瘍浸潤リンパ球（TIL）ベース
適応症の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
血液悪性腫瘍
リンパ腫
白血病
骨髄腫
固形腫瘍
メラノーマ
脳と中枢神経系
肝臓がん
その他
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
アジア太平洋
日本
中国
その他の地域
第1章 T細胞療法市場：調査手法
1.1 情報収集
1.2 情報またはデータ分析
1.3 市場の形成と検証
第2章 T細胞療法市場：エグゼクティブサマリー
2.1 競争環境
2.2 市場スナップショット
2.3 セグメント展望
第3章 T細胞療法市場：変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.2 T細胞療法-市場ダイナミクス
3.2.1 市場ドライバー分析
3.2.1.1 養子T細胞移植による疾患治療への投資の増加
3.2.1.2 市場プレイヤー間の競争激化
3.2.1.3 KymriahとYescartaの各国における承認
3.2.1.4 固形がんに対するCAR T細胞療法の進展
3.2.1.5 製造工程における技術的進歩
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 遺伝子治療に関連する規制、科学、倫理の課題
3.2.2.2 治療薬の高価格
3.2.2.3 CAR Tの限界
3.2.3 機会分析
3.2.3.1 細胞・遺伝子治療施設の拡大
3.2.3.3 遺伝子・細胞治療分野における世界的な資金調達の増加
3.2.3.3 ウイルス及び非ウイルスベクター製造分野での進行中の開発
3.3 産業分析ツール
3.3.1 ポーターのファイブフォース分析
3.3.2 PESTEL分析
3.3.3 COVID-19インパクト分析
3.4 パイプライン分析
第4章 T細胞療法市場の分類：治療タイプの推定とトレンド分析
4.1 T細胞療法市場：治療タイプの動向分析
4.2 CAR T細胞療法
4.2.1 CAR T細胞療法の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3 T細胞受容体（TCR）ベース
4.3.1 T細胞受容体（TCR）ベースの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4 腫瘍浸潤リンパ球（TIL）ベース
4.4.1 腫瘍浸潤リンパ球（TIL）ベースの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 T細胞療法市場の分類：適応症の推定と動向分析
5.1 T細胞療法市場：適応症の動向分析
5.2 血液悪性腫瘍
5.2.1 血液悪性腫瘍のT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2 リンパ腫
5.2.2.1 リンパ腫に対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.2.3 白血病
5.2.3.1 白血病に対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.2.4 骨髄腫
5.2.4.1 骨髄腫に対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3 固形腫瘍
5.3.1 固形がんに対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.2 メラノーマ
5.3.2.1 メラノーマに対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.3 脳・中枢神経系
5.3.3.1 脳・中枢神経系に対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.4 肝臓がん
5.3.4.1 肝臓がんに対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.5 その他
5.3.5.1 その他のがんに対するT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4 その他
5.4.1 その他のT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章 T細胞療法市場の分類：治療タイプ別・適応症別の地域別推定と動向分析
6.1 北米
6.1.1 SWOT分析
6.1.1.1 北米のT細胞療法市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1.2 米国
6.1.2.1 主要国のダイナミクス
6.1.2.2 標的疾患の有病率
6.1.2.3 競合シナリオ
6.1.2.4 規制の枠組み
6.1.2.5 保険償還シナリオ
6.1.2.6 米国におけるT細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1.3 カナダ
6.1.3.1 主要国のダイナミクス
6.1.3.2 標的疾患の有病率
6.1.3.3 競争シナリオ
6.1.3.4 規制の枠組み
6.1.3.5償還シナリオ
6.1.3.6 カナダのT細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2 欧州
6.2.1 SWOT分析
6.2.1.1 欧州のT細胞療法市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.2 ドイツ
6.2.2.1 主要国のダイナミクス
6.2.2.2 標的疾患の有病率
6.2.2.3 競争シナリオ
6.2.2.4 規制の枠組み
6.2.2.5 保険償還シナリオ
6.2.2.6 ドイツのT細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.3 英国
6.2.3.1 主要国のダイナミクス
6.2.3.2 標的疾患の有病率
6.2.3.3 競争シナリオ
6.2.3.4 規制の枠組み
6.2.3.5 保険償還シナリオ
6.2.3.6 英国のT細胞療法市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3 アジア太平洋
6.3.1 SWOT分析
6.3.1.1 主要地域のダイナミクス
6.3.1.2 アジア太平洋地域のT細胞療法市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.2 日本
6.3.2.1 標的疾患の流行
6.3.2.2 競争シナリオ
6.3.2.3 規制の枠組み
6.3.2.4 保険償還シナリオ
6.3.2.5 日本のT細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.3 中国
6.3.3.1 標的疾患の流行
6.3.3.2 競争シナリオ
6.3.3.3 規制の枠組み
6.3.3.4 保険償還シナリオ
6.3.3.5 中国のT細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 その他の地域
6.4.1 swot分析
6.4.2 主要地域ダイナミックス
6.4.2.1 世界のその他の地域のT細胞療法市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 競争環境
7.1 企業の分類
7.2 企業の市場シェア分析
7.3 戦略フレームワーク
7.4 企業プロフィール
7.4.1 ノバルティスAG
7.4.1.1 会社概要
7.4.1.1 AveXis, Inc.
7.4.1.2 財務パフォーマンス
7.4.1.3 製品ベンチマーク
7.4.1.4 戦略的取り組み
7.4.2 ギリアド・サイエンシズ
7.4.2.1 会社概要
7.4.1.1.1 カイトファーマ
7.4.2.2 業績
7.4.2.3 製品ベンチマーク
7.4.2.4 戦略的取り組み
7.4.3 ブルーバードバイオ社
7.4.3.1 会社概要
7.4.3.2 業績
7.4.3.3 製品ベンチマーク
7.4.3.4 戦略的取り組み
7.4.4 TCR2セラピューティクス社
7.4.4.1 会社概要
7.4.4.2 業績
7.4.4.3 製品ベンチマーク
7.4.4.4 戦略的取り組み
7.4.5 ソレント・セラピューティクス
7.4.5.1 会社概要
7.4.5.2 製品ベンチマーク
7.4.5.3 戦略的取り組み
7.4.6 フェイト・セラピューティクス
7.4.6.1 会社概要
7.4.6.2 業績
7.4.6.3 製品ベンチマーク
7.4.6.4 戦略的取り組み
7.4.7 メルクKGaA
7.4.7.1 会社概要
7.4.7.2 業績
7.4.7.3 製品ベンチマーク
7.4.7.4 戦略的取り組み
7.4.8 ファイザー株式会社
7.4.8.1 会社概要
7.4.8.2 業績
7.4.8.3 製品ベンチマーク
7.4.8.4 戦略的取り組み
7.4.9 アムジェン
7.4.9.1 会社概要
7.4.9.2 業績
7.4.9.3 製品ベンチマーク
7.4.9.4 戦略的取り組み
7.4.10 セルジーン・コーポレーション
7.4.10.1 会社概要
7.4.10.1.1 ジュノ・セラピューティクス
7.4.10.2 業績
7.4.10.3 製品ベンチマーク
7.4.10.4 戦略的取り組み
テーブル一覧
表1 二次資料リスト
表2 略語一覧
表3 T細胞療法の世界市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表4 T細胞療法の世界市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表5 T細胞療法の世界市場：地域別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表6 北米のT細胞療法市場：国別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表7 北米のT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表8 北米のT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表9 米国のT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表10 米国のT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表11 カナダのT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表12 カナダのT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表13 欧州のT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表14 欧州のT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表15 ドイツのT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表16 ドイツのT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表17 英国T細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表18 英国T細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表19 アジア太平洋地域のT細胞療法市場：国別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表20 アジア太平洋地域のT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表21 アジア太平洋地域のT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表22 中国T細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表23 中国T細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表24 日本T細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表25 日本T細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表26 世界のその他の地域のT細胞療法市場：国別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表27 世界のその他の地域のT細胞療法市場：治療タイプ別、2018年〜2030年（百万米ドル）
表28 世界の残りのT細胞療法市場：適応症別、2018年〜2030年（百万米ドル）
図表一覧
図1 情報調達
図2 一次調査のパターン
図3 市場調査のアプローチ
図4 バリューチェーンに基づくサイジングと予測
図5 市場策定と検証
図6 T細胞療法の市場細分化
図7 市場促進要因の関連性分析（現在と将来への影響）
図8 市場阻害要因関連性分析（現在と将来への影響）
図9 市場機会関連性分析（現在と将来への影響）
図10 SWOT分析, 要因別（政治・法律、経済、技術）
図11 ポーターのファイブフォース分析
図12 CAR T細胞療法の世界T細胞療法市場,2018 – 2030 (USD Million)
図13 T細胞受容体（TCR）ベースのT細胞療法の世界市場：2018年～2030年（百万米ドル）
図14 腫瘍浸潤リンパ球（TIL）ベースのT細胞療法の世界市場：2018年～2030年（百万米ドル）
図15 血液悪性腫瘍を対象としたT細胞療法の世界市場,2018 – 2030 (USD Million)
図16 リンパ腫に対するT細胞療法の世界市場,2018 – 2030 (USD Million)
図17 白血病のT細胞療法の世界市場, 2018 – 2030 (USD Million)
図18 骨髄腫のT細胞療法の世界市場,2018 – 2030 (百万米ドル)
図19 固形腫瘍のT細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
図20 黒色腫のT細胞療法の世界市場, 2018 – 2030 (USD Million)
図21 T細胞療法の世界市場：脳・中枢神経系, 2018 – 2030 (USD Million)
図22 肝臓癌のT細胞療法の世界市場,2018 – 2030 (USD Million)
図23 その他の適応症向けT細胞療法の世界市場：2018年～2030年（USD Million）
図24 地域別展望、2021年および2030年
図25 北米T細胞療法市場 2018年～2030年（百万米ドル）
図26 米国T細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
図27 カナダのT細胞療法市場 2018〜2030 (百万米ドル)
図28 欧州のT細胞療法市場 2018〜2030 (百万米ドル)
図29 ドイツのT細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
図30 イギリスのT細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
図31 アジア太平洋地域のT細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
図32 日本T細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
図33 中国T細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
図34 世界のその他の地域のT細胞療法市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
