甲状腺眼症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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甲状腺眼症市場は、2024年に主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)において22億5,580万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは主要7市場が2035年までに44億5880万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.40%を示すと予測しております。


IMARC社の新報告書「甲状腺眼症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望(2025-2035年)」において、甲状腺眼症市場が包括的に分析されております。甲状腺眼症(グレーブス眼症またはグレーブス眼窩症とも呼ばれます)は、眼周囲組織の炎症および腫脹を特徴とする自己免疫疾患です。主にグレーブス病による甲状腺機能亢進症(甲状腺機能亢進症)と関連していますが、甲状腺機能が正常な方、あるいは甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)の方にも発症する可能性があります。眼球突出(プロプトーシス)、眼痛、複視(複視)、ドライアイ、まぶたの赤みや腫れ、まぶたを完全に閉じられない状態、視力の変化など、眼球および周囲組織に影響を及ぼす様々な症状が特徴です。甲状腺眼症の診断には、詳細な病歴聴取、身体検査、眼症状の評価、特定の診断検査からなる包括的な評価が行われます。眼球突出、眼瞼後退、複視、眼球充血など、様々な臨床的特徴が評価されます。頭部CT(コンピュータ断層撮影)やMRI(磁気共鳴画像法)など、数多くの画像診断技術を用いて眼窩構造を可視化し、炎症や組織変化を検出することが可能です。さらに、甲状腺ホルモン値の測定や甲状腺抗体検査を含む複数の甲状腺機能検査が、疾患診断の補助となります。

眼窩組織内の細胞にある甲状腺刺激ホルモン受容体を誤って標的とする自己免疫疾患の症例増加が、甲状腺眼症市場の主な成長要因となっております。これに加え、甲状腺機能亢進症、遺伝的素因、喫煙、放射線曝露や外傷など、関連する複数の危険因子の有病率上昇も市場の明るい見通しを創出しております。さらに、乾燥症状の緩和や一時的な不快感の軽減を目的とした人工涙液や潤滑目薬の普及が、市場の成長をさらに促進しております。加えて、重度の眼球突出や視神経圧迫が認められる症例における眼窩減圧術の利用拡大も、重要な成長要因として作用しております。この手術では、眼窩周囲の骨や脂肪組織の一部を除去し、腫脹した組織のための空間を確保します。さらに、斜視手術に対する需要の高まりも市場成長を後押ししています。斜視手術は眼筋の再調整、正常な視力の回復、複視の軽減を目的としています。加えて、眼窩筋電図検査(EMG)の人気が高まっており、筋肉の関与を評価し、筋肉の炎症や線維化を検出するのに役立つことから、今後数年間で甲状腺眼症市場を牽引すると予想されます。

IMARCグループの新たな報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における甲状腺眼症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は甲状腺眼症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および甲状腺眼症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2025年5月、Viridian Therapeutics社は、甲状腺眼症治療を目的とした主力抗インスリン様成長因子-1受容体(IGF-1R)薬候補「veligrotug」に対し、米国FDAが画期的治療法指定を承認したと発表しました。
  • 2025年5月、アムジェン社は、英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)が、中等度から重度の甲状腺眼症を有する成人患者に対する初の特定治療薬として、テペッツァ(テプロツマブ)の販売承認を付与したことを明らかにしました。
  • 2025年3月、ハンオールバイオファーマは、バトクリマブが活動性甲状腺眼症に対し、厚生労働省より希少疾病用医薬品指定(ODD)を取得したことを発表しました。
  • 2025年1月、ACELYRIN社は、甲状腺眼症を対象としたロニグタマブの追加第II相データ及び第III相プログラム設計を発表しました。
  • 2025年1月、スリング・セラピューティクス社は、活動性の中等度から重度の甲状腺眼症患者を対象としたリンシチニブの第IIb/III相LIDS試験の有効性および安全性に関するトップラインデータを発表しました。

主なハイライト:

  • 甲状腺眼症は自己免疫疾患であり、グレーブス病患者の25~50%に影響を及ぼします。
  • 米国における甲状腺眼症の年間発生率は、女性で10万人年当たり16人、男性で10万人年当たり3人です。
  • これは、女性における甲状腺機能亢進症の発生率が高いため、甲状腺眼症の男女比が4:1となることを意味します。ただし、重症の甲状腺眼症では、女性と男性の比率は約1:4に逆転します。
  • 本疾患の推定有病率は、ヨーロッパでは10万人あたり90~155人、アジアでは10万人あたり100~300人とされています。
  • 甲状腺眼症は、拘束性筋症や甲状腺性視神経症のリスクが高い高齢者に重症化しやすい傾向があります。

薬剤:

テペッツァ(テプロツマブ)は、甲状腺眼症の根本原因であるインスリン様成長因子-1受容体(IGF-1R)の過剰活性を標的として治療します。IGF-1Rに結合して阻害することで、炎症や組織拡張を引き起こす眼窩線維芽細胞(眼球後方の細胞)への刺激を防止します。これにより、腫脹や眼球突出、その他の甲状腺眼症に関連する症状が軽減されます。

VRDN 001(開発元:Viridian Therapeutics)は、甲状腺眼症に対してIGF-1Rを阻害することで作用します。この受容体は甲状腺眼症において過剰に活性化し、炎症や組織の腫脹を促進することで症状に関与しています。IGF-1Rを抑制することにより、VRDN 001はこれらのプロセスを軽減し、眼球突出、複視、疼痛といった疾患の徴候や症状の緩和を目指します。

ヒト化モノクローナル抗体であるロニグタマブ(VB421)は、IGF-1Rを標的として甲状腺眼症を治療します。IGF-1Rに結合しその活性を阻害することで、ロニグタマブは甲状腺眼症に特徴的な炎症や組織拡張に関与するシグナル伝達経路を抑制します。この作用機序は従来型の治療法とは異なり、より標的を絞ったアプローチを提供する可能性があります。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 甲状腺眼症市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 甲状腺眼症市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の甲状腺眼症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 甲状腺眼症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別甲状腺眼症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのようになるでしょうか?
  • 7つの主要市場における甲状腺眼症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学的知見

  • 7つの主要市場における甲状腺眼症の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における甲状腺眼症の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における甲状腺眼症の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における甲状腺眼症の種類別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における甲状腺眼症の新規患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における甲状腺眼症患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 甲状腺眼症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

甲状腺眼症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における甲状腺眼症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか?
  • 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 甲状腺眼症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 甲状腺眼症市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか?
  • 甲状腺眼症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか?
  • 甲状腺眼症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか?
  • 甲状腺眼症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 甲状腺眼症 – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 甲状腺眼症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因とリスク要因

5.5 治療

6 患者の経過

7 甲状腺眼症 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例数(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例数(2019-2035年)

7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例数(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例数(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例数(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 甲状腺眼症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 甲状腺眼症 – 未充足ニーズ

10 甲状腺眼症 – 治療の主要エンドポイント

11 甲状腺眼症 – 市販製品

11.1 主要7市場における甲状腺眼症市販薬リスト

11.1.1 テペッツァ(テプロツマブ) – アムジェン社

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

上記は市販薬の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。

12 甲状腺眼症 – 開発中の薬剤

12.1 主要7市場における甲状腺眼症開発中薬剤リスト

12.1.1 VRDN 001 – ヴィリディアン・セラピューティクス社

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 ロニグタマブ(VB421) – アセリリン

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 バトクリマブ – ハンオール・バイオファーマ/ハーバー・バイオメッド/イミュノバント

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

12.1.4 リンシチニブ – スリング・セラピューティクス

12.1.4.1 薬剤概要

12.1.4.2 作用機序

12.1.4.3 臨床試験結果

12.1.4.4 安全性および有効性

12.1.4.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。

13. 甲状腺眼症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 甲状腺眼症 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 臨床試験段階別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主要な規制関連イベント

15 甲状腺眼症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要インサイト

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 甲状腺眼症 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 甲状腺眼症 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 甲状腺眼症 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 甲状腺眼症 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 甲状腺眼症 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 甲状腺眼症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035)

15.9.2 甲状腺眼症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 甲状腺眼症 – アクセスと償還の概要

16 甲状腺眼症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 甲状腺眼症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 甲状腺眼症市場 – 戦略的提言

19 付録

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