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尿路上皮癌の主要7市場（7MM）は、2024年に26億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに91億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）12.26％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「尿路上皮癌市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、尿路上皮癌市場が包括的に分析されました。尿路上皮癌（移行上皮癌とも呼ばれる）は、主に尿路を覆う尿路上皮細胞に発生する癌の種類です。主に膀胱に影響を及ぼしますが、腎盂、尿管、尿道など尿路系の他の部位にも発生する可能性があります。最も一般的な症状は血尿、すなわち尿中の血液の存在です。その他の様々な疾患には、頻尿、持続的な尿意、排尿時の痛みや不快感、骨盤痛や背部痛などが含まれます。尿路上皮癌の診断は、通常、詳細な病歴聴取と身体検査から始まります。血液や異常細胞を検出するための尿検査、尿路を可視化し異常を特定するための超音波検査、コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、磁気共鳴画像法（MRI）などの画像検査など、複数の診断手順が実施されます。確定診断には、疑わしい部位の生検が不可欠です。組織を顕微鏡で検査することで疾患の存在を確認し、腫瘍の病期や悪性度を判定できます。がんが転移しているかどうかを評価するため、上部尿路や骨盤リンパ節の画像検査を含む、数多くの追加検査が行われる場合があります。
遺伝子の正常な機能を阻害し、制御不能な細胞増殖や腫瘍発生を引き起こす遺伝子変異の症例増加が、尿路上皮癌市場の主な成長要因となっております。これに加え、喫煙、芳香族アミンへの曝露、膀胱癌の既往歴、慢性尿路感染症、長期にわたる膀胱炎症など、関連する複数の危険因子の有病率上昇も、市場にとって好ましい見通しを生み出しております。さらに、高エネルギービームを用いてがん細胞を標的とし、症状緩和や患者の生活の質向上を図る外部照射療法の治療法としての普及が進んでいることも、市場成長を後押ししております。これに加え、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ、ニボルマブなどの免疫チェックポイント阻害剤の応用拡大も、従来の化学療法と比較して高い奏効率と持続的な効果をもたらすため、身体の免疫システムを活用してがん細胞を攻撃するこれらの薬剤が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、出血量の減少、入院期間の短縮、手術精度の向上など、複数の利点があることから、ロボット支援手術や腹腔鏡手術を含む低侵襲手術処置の活用が拡大しており、予測期間中に尿路上皮癌市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における尿路上皮癌市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は尿路上皮癌の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および尿路上皮癌市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、ALX Oncology Holdings Inc.は、第1相ASPEN-07臨床試験の結果をポスター発表（抄録番号#4575）として、2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会にて発表いたしました。本結果は、局所進行性または転移性尿路上皮癌患者を対象に、エボルパセプトとPADCEV（エンフォルタム・ベドチン）を併用するASPEN-07試験（進行中の非盲検単群試験）において、エボルパセプトと抗体薬物複合体（ADC）の初の併用データを示すものです。
- 2023年9月、アステラス製薬株式会社とシージェン社は、未治療の局所進行性または転移性尿路上皮癌患者を対象に、PADCEV（エンフォルタマブ ベドチン-ejfv）とKEYTRUDA（ペンブロリズマブ）の併用療法を化学療法と比較した第III相EV-302臨床試験（別名：KEYNOTE-A39）の陽性のトップライン結果を報告しました。EV-302試験では、PD-L1発現状態にかかわらず、局所進行性または転移性尿路上皮癌に対してカルボプラチンまたはシスプラチン含有療法の適応があり、かつ未治療の患者様が対象となりました。
主なハイライト：
- 尿路上皮癌は膀胱癌の中で最も一般的な形態であり、全膀胱癌症例の約90％を占めています。
- 尿路上皮癌の発生率は70～90歳の年齢層で最も高くなります。
- 南米アメリカやヨーロッパなどの先進国では、膀胱癌のほとんどが尿路上皮癌です。
- 喫煙は膀胱癌症例のほぼ半数に関連しています。膀胱癌のリスクは、現在喫煙者では約2～4倍、過去の喫煙者では約3倍高いと推定されています。
- 上部尿路尿路上皮癌は女性よりも男性に多く発生し、男女比は2：1です。
薬剤：
バルバーサ（エルダフィチニブ）は、1日1回経口投与のFGFRキナーゼ阻害剤であり、FDAにより、FGFR3またはFGFR2感受性変異を有し、プラチナ含有化学療法を少なくとも1ライン以上受けた後（術前補助療法または術後補助療法のプラチナ含有化学療法後12ヶ月以内を含む）に進行した局所進行性または転移性尿路上皮癌の成人患者に対する治療薬として承認されています。
MV-NISは、尿路上皮癌の治療を目的としてVyriad社により開発中です。本剤は、健康な細胞を温存しつつ癌細胞を標的とすることを意図しております。MV-NISは癌細胞に感染し、腫瘍抗原および炎症性サイトカインを放出することで癌細胞を死滅させ、強力な全身性かつ腫瘍特異的な免疫応答を引き起こします。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 尿路上皮癌市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 尿路上皮癌市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の尿路上皮癌治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ・尿路上皮癌市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- ・2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- ・2024年における主要7市場の国別尿路上皮癌市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における尿路上皮癌市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学的インサイト
- 7大市場における尿路上皮癌の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 七大市場における尿路上皮癌の新規症例数（2019-2035年）は、年齢層別にどの程度でしょうか？
- 七大市場における尿路上皮癌の新規症例数（2019-2035年）は、性別別にどの程度でしょうか？
- 七大市場における尿路上皮癌の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における尿路上皮癌患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 尿路上皮癌の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
尿路上皮癌：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における尿路上皮癌治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 尿路上皮癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 尿路上皮癌市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 尿路上皮癌市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 尿路上皮癌市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 尿路上皮癌市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 尿路上皮癌 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 尿路上皮癌 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 尿路上皮癌 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 尿路上皮癌 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 尿路上皮癌 – 未充足ニーズ
10 尿路上皮癌 – 治療の主要エンドポイント
11 尿路上皮癌 – 市販製品
11.1 主要7市場における尿路上皮癌市販薬リスト
11.1.1 バルバーサ（エルダフィチニブ） – ヤンセンファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 バベンシオ（アベルマブ） – メルク
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 キートルーダ（ペンブロリズマブ） – メルク社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 オプジーボ（ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 PADCEV（エンフォルツマブ ベドチン-ejfv） – アステラス製薬/ファイザー
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 尿路上皮癌 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における尿路上皮癌開発中薬剤リスト
12.1.1 ディシタマブ ベドチン – ファイザー
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 エボラセプト＋エンフォルタマブ ベドチン – ALXオンコロジー
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 MV-NIS – Vyriad
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ゼレネクシド・ペベドチン – バイシクル・セラピューティクス
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 尿路上皮癌 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 尿路上皮癌 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 尿路上皮癌 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 尿路上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 尿路上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 尿路上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 尿路上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 尿路上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 尿路上皮癌 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本の市場シナリオ
15.9.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 尿路上皮癌 – アクセスと償還の概要
16 尿路上皮癌 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 尿路上皮癌市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 尿路上皮癌市場 – 戦略的提言
19 付録
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