1.0H&I Global Researchhttps://www.globalresearch.co.jp/reportsmarketreporthttps://www.globalresearch.co.jp/reports/author/marketreport/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="nMW143TCCB"><a href="https://www.globalresearch.co.jp/reports/electrophysiology-market-mam/">電気生理学市場：製品別（ラボデバイス（3Dマッピング、記録）、アブレーションカテーテル（冷凍アブレーション、RF）、診断カテーテル（従来型、先進型、超音波））、適応症別（心房細動、AVNRT、WPW）、エンドユーザー別（病院、ASCs）、地域別 – 2027年までの世界予測</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.globalresearch.co.jp/reports/electrophysiology-market-mam/embed/#?secret=nMW143TCCB" width="600" height="338" title="“電気生理学市場：製品別（ラボデバイス（3Dマッピング、記録）、アブレーションカテーテル（冷凍アブレーション、RF）、診断カテーテル（従来型、先進型、超音波））、適応症別（心房細動、AVNRT、WPW）、エンドユーザー別（病院、ASCs）、地域別 – 2027年までの世界予測” — H&I Global Research" data-secret="nMW143TCCB" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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WHOによると、CVDは世界の主要な死因である。CVDと脳卒中の有病率上昇の主な要因としては、家族歴、民族性、年齢などが挙げられる。その他の危険因子としては、タバコ、高血圧、高コレステロール、肥満、運動不足、糖尿病、不健康な食生活、飲酒などが挙げられる。高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満などの疾患は、CVD発症率の上昇にますます寄与している。米国心臓協会によると、2030年までに米国成人の約41.4％が高血圧症に罹患する（2012年比8.4％増）。同協会はまた、CVDの世界的コストは2010年の8630億米ドルから2030年には1兆440億米ドルに達すると推定している。2016年には、世界中で1790万人がCVDで死亡した。2030年には、この数は2,360万人に増加すると推定されている（出典：WHO）。 心房細動は、臨床現場で診断される最も一般的な不整脈であり、欧州では毎年新たに88万6,000人以上が罹患している。2030年までに、心房細動患者数は人口の最大70%まで増加すると予想されており、2050年までに、ヨーロッパは心房細動患者数が最も多くなると予想されている（出典：2018年心房細動の負担に関する報告書）。米国では、心房細動は2012年には約270万人から610万人に影響を及ぼしていたが、2030年には1,210万人に増加すると推定されている（出典：CDC）。2015年8月にMedical Journal of Australiaに掲載された研究によると、オーストラリアにおける55歳以上の心房細動患者数は2014年6月時点で328,562人であり、2034年には600,000人以上に達すると推定されている。これらの疾患の罹患率の上昇は、それに対応してEP処置の需要を促進し、電気生理学市場の主要な成長ドライバーとなる。例えば、世界のアブレーション手技件数は、2017年の973,220件から2022年には年間1,455,000件に増加すると予測されており、このうち複合アブレーション（AFおよびVT）は、2017年の440,629件から2022年には830,390件に毎年13.5%増加すると予測されている（出典：BioSig Technologies, Annual Report, 2019）。 米国心臓協会（AHA）によれば、カテーテルを用いたアブレーション治療は90％の成功率を誇り、合併症のリスクも低く、患者は数日で通常の活動を再開できる。バイオセンス・ウェブスター社、メドトロニック社、ボストン・サイエンティフィック社などの大手企業は、成功率を向上させ、手技中の合併症を減らすために、新しい心臓アブレーション装置の開発にますます投資している。 動脈濾過に対する抗不整脈薬の効果が限られていることが、カテーテルアブレーションの需要をさらに押し上げている。2012年5月、マサチューセッツ（米国）で開催された心臓リズム学会で、発作性心房細動の第一選択治療としてのラジオ波アブレーション vs. 抗不整脈薬（RAAFT 2）と呼ばれる研究が報告され、第一選択戦略として行われた心房細動のアブレーションは、リズムコントロール薬よりも優れていた。 抑制要因：電気生理製品の高価格と不十分な償還プロセス 現在、この市場は既存プレーヤー間の競争激化により、価格面で非常に競争が激しい。心臓3DマッピングシステムやEP記録システムなど、これらの製品のほとんどはプレミアム価格である。心臓3Dマッピングシステムの平均定価は25万～80万ドルである（出典：APN Health）。EP記録システムのコストは160,000米ドルである（出典：BioSig Technologies, Annual Report, 2019）。資本コスト、トレーニングコスト、メンテナンスコストが高いため、EP処置は一般的に高額である。例えば、カテーテルアブレーション処置の平均費用は4,000～6,500米ドルである。これは、いくつかの国におけるこれらの製品に対する不利な償還シナリオと相まって、対象患者集団の大部分にとって手の届かないものとなっている。 2018年8月、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は2019年度入院患者前向き支払い制度（IPPS）最終規則を発表し、包括的EP試験と合わせて行われるアブレーション手技の料率引き上げを反映した。しかし、増加した償還率はインフレ率を下回り、これらの処置に使用される技術のコストに見合っていなかった（出典：APN Health）。医療提供者、特にインド、ブラジル、メキシコなどの発展途上国の医療提供者は財源が乏しく、このような高価で洗練された技術に投資することができない。このような機器の効率的な取り扱いとメンテナンスには、訓練を受けたスタッフが必要であり、すでに高額なコストに拍車をかけている。このため、病院は技術的に高度な電気生理学的システムに多額の投資を行うことができず、市場の成長をさらに抑制している。 医療提供者の統合、複雑な医療手技の使用による費用の上昇、政府規制の変化、資源の制約などの要因により、EP検査室の建設費用は年々大幅に増加している。このため、不整脈に対する認識や不整脈治療における電気生理学的製品の有効性がいくつかの国で高まり続けているにもかかわらず、これらの製品の利用は制限されている。 チャンス新興市場の増加 新興国は、主に患者人口の増加、心臓マッピングシステムの採用増加、CVDに対する意識の高まり、可処分所得の増加、医療インフラの改善、先進国に比べて比較的緩やかなガイドラインなどにより、この市場のプレーヤーに大きな成長機会を提供すると期待されている。新興国は過去10年間、外科手術件数の持続的な増加を記録しており、これは対象患者人口の増加やCVD関連死亡者数の増加、医療ツーリズムの増加などが背景にある。 2017年現在、ブラジル、ロシア、インド、中国、南アフリカは世界で最も急速に経済成長している国のひとつであり、2022年までに世界の総医療費の3分の1を占めると予想されている（出典：世界経済フォーラム）。WHOによると、中国では人口の高齢化と成長に基づき、2010年から2030年の間に年間の心血管イベントが50％増加すると予測されている。世界的に見て、インドの糖尿病患者数は2015年で6,920万人と2番目に多く、2030年には1億9,070万人に達すると予想されている。新興市場における電気生理機器の高い成長機会を活用するため、メーカーは戦略的に発展途上国でのプレゼンス拡大に注力している。例えば、2020年5月、BIOTRONIKはAcutus Medical（米国）と提携し、欧州やアジアを含む一部の市場において、カテーテルを用いた心臓不整脈治療のための電気生理学、マッピング、アブレーション＆アクセサリー製品の包括的ポートフォリオを提供する。2019年12月、マイクロポート・サイエンティフィックは上海総合病院（中国）と低侵襲診断・治療技術研究センターを共同で建設する契約を締結した。2019年4月、メリット・メディカル・システムズは南アフリカのヨハネスブルグに新施設を開設し、2016年5月、メドトロニックはシンガポールにアジア太平洋本部を開設し、同地域の80拠点での事業をサポートする。 2015年から2016年にかけて、中国とインドの医療費はそれぞれ10％と8.3％増加したが、米国は4.3％の増加だった（出典：世界銀行）。医療費の増加と対象患者数の増加に伴い、新興国では病院や手術センターの増加が見込まれている。インドの医療部門は急成長しており、2020年には年平均成長率17%で2,800億米ドルに達すると推定され、病院は売上高の約71%に貢献するとみられている（出典：India Brand Equity Foundation）。中国の民間病院数も、2011年から2017年の間に16,900病院から倍増した。私立病院は現在、中国の病院の57.2％を占めている。 アジア太平洋地域の規制政策は順応性が高く、ビジネスフレンドリーである。また、成熟市場での競争が激化しているため、電気生理機器メーカーは今後数年間、新興市場に注力せざるを得なくなるだろう。 課題：器具の再使用・再処理率の向上 FDAおよびEUのガイドラインによれば、アブレーション用カテーテルはシングルユース機器（SUDs）と表示されている。しかし、これらの器具の単価が高く、償還も限られているため、主に予算に制約のある病院では、再処理や再使用が行われている。再処理と再使用のために病院/外科センターが負担するコストは、新しいアブレーションデバイスのコストの10％未満であり、全体的な手技コストを約50％削減できる。 このため、多くの市場リーダーは現在、さまざまなプログラムを通じて再生医療機器を推進している。2019年5月、電気生理学（EP）カテーテル、EPケーブル、ステアラブルイントロデューサシース、心エコー検査（ICE）カテーテルの再処理を手掛けるストライカーのサステナビリティソリューション部門は、400万台目の再処理EP機器を販売した。これは、参加医療システムにとって8億米ドル以上のコスト削減に相当する。ストライカーはまた、ラボがSUDの価値を最大化し、EPラボで独立できるようにする教育プログラムも提供している。Strykerの3D Cardiac Mapping Educationプログラムは、OEM（相手先ブランド製造）代理店のサポートなしでナビゲーショナルキャピタル機器を操作する方法をスタッフにトレーニングすることで、EPラボが再加工された機器の利用を活用できるように支援し、医療システムがサプライチェーンの決定をよりコントロールできるようにする。CathRx社（オーストラリア）は、20回まで再利用でき、50％安価な、低コストで高品質のモジュール式電気生理学用Khelix再処理可能カテーテルを開発・製造している。 再生医療機器に対する需要の高まりは、市場参入企業、特に小規模メーカーにとって大きな課題となっている。市場での地位を強化し、電気生理製品の強力なユーザー基盤を構築するためには、市場プレイヤーは製品を低価格に位置づけるか、市場のアンメットニーズに対応できるより優れた、あるいはより高度な技術を開発しなければならない。 電気生理学市場のエコシステム 電気生理学検査機器部門は、世界の電気生理学業界で最大のシェアを占めている。 製品別では、電気生理学市場はEP診断カテーテル、EPアブレーションカテーテル、EP検査機器、アクセス機器、その他の製品に大別される。 EPラボラトリー機器セグメントは、市場の57.0％の最大シェアを占めた。このセグメントは予測期間中にCAGR 10.6％で成長すると推定されている。このセグメントの大きなシェアは、技術的に先進的な3Dマッピングシステムの発売に対する市場プレイヤーの注目の高まり、新しい電気生理学的記録システムの開発に対する官民資金の増加、RFアブレーション手技の件数の増加、他のアブレーション手技と比較したRFアブレーション手技の費用対効果、主要市場におけるこれらの製品の入手可能性の増加などに起因している。 心房細動分野は世界の電気生理学産業で最大のシェアを占めている。 適応症の種類によって、電気生理学市場は心房細動、房室結節リエントリー頻拍（AVNRT）、Wolff-Parkinson-White（WPW）症候群、心房粗動、その他の適応症に区分される。 心房細動（AFib）とも呼ばれる心房細動は、不整脈の最も一般的なタイプの1つで、不規則で急速な心臓のリズムをもたらす。心房細動は、急速な電気信号によって心臓の上室が急速に収縮し、心房から心室へ血液を正常に送り出すことができなくなり、血栓が生じることで起こる。心房細動に罹患している人は、脳卒中や心不全など心臓に関連する重大な合併症を起こしやすい。脳卒中の6人に1人近くが心房細動が原因である（出典：National Clot Alliance）。 心房細動は世界市場の36.0％と大きなシェアを占めている。これは主に、心房細動の有病率の増加、心房細動に関連するアブレーション手術数の増加、世界的な高齢化人口の急速な増加、心房細動の早期診断のための高度な心臓マッピングシステムの開発などの要因によるものである。 病院・心臓センター部門が世界の電気生理学業界を支配している。 エンドユーザー別に見ると、電気生理学市場は病院・心臓センターと外来手術センターに区分される。病院・心臓センター部門が市場の最大シェア（92.53%）を占めている。このエンドユーザーセグメントが大きなシェアを占めている背景には、病院内に大規模なカテラボや電気生理学ラボが存在すること、CVDの有病率が上昇していること、アブレーション手術の件数が増加していることなどがある。病気の診断、治療、管理のための最先端の施設や訓練を受けた人材が利用できるようになったことで、病院を拠点とした医療に対する需要が確保されるようになった。スクリーニングや診断処置は、他の医療施設よりも病院で行われることが多く、大きなシェアを占めている。高度な電気生理学製品の出現と低侵襲処置の需要が、病院における電気生理学機器の採用を加速している。 病院・心臓センター部門には、心臓病患者の治療を行う政府病院と民間病院、心臓センターが含まれる。ほとんどすべての電気生理学的処置は、病院や心臓センターの電気生理学（EP）検査室またはカテーテル検査室（カテ室）で実施される。 心臓病患者に治療を提供する心臓病センターの数は、世界中で急速に増加している。 技術の進歩や政府予算の増加により、病院には新しい器具や装置が導入されている。また、クリティカルケアや電気生理学的治療室の設置も増加している。米国内には約3,425室、米国外には3,915室のEP室があると推定されている（出典：Biosig Technologies, Annual Report 2019）。しかし、小規模病院の購買力が限られていることや、新興市場でEP手技を実施する熟練電気生理学者が少ないことから、予測期間中、このエンドユーザーセグメントにおける電気生理学市場の成長は制限されると予想される。 アジア太平洋市場は、予測期間中に電気生理学業界で最も高いCAGRで成長すると予測されている。 地域別では、電気生理学市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分される。アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長を記録すると予想されている。アジア太平洋地域は、中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、マレーシア、台湾、シンガポール、ニュージーランドを含むその他のアジア太平洋地域に区分される。 中国とインドが最も高い成長率を占めると予想される。これらの国々では、ライフスタイルや食習慣の変化、ストレスの増加、習慣的な喫煙や飲酒の増加により、肥満、心臓病、その他の慢性疾患などの健康関連の問題が増加している。人口の多さ、老年人口の増加、慢性疾患の罹患率の増加、医療支出の増加、インフラ整備のための医療改革、先端技術への需要の増加、有力企業の新興市場重視の高まり、規制の緩やかさといった要因も、この地域における電気生理機器の需要に拍車をかけている。 しかし、先進的な製品の価格が高いこと、最新の心臓再同期技術に対応するためのインフラ整備が不十分であること、健康に関連する問題に対する意識が低いことなどが、この市場の成長を阻害すると予想される。この地域セグメントのエンドユーザーの多くは予算が限られており、低価格の製品を選んでいることも市場成長を制限する大きな要因となっている。 電気生理学市場の主要企業には、アボット（米国）、メドトロニック（アイルランド）、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、GEヘルスケア（米国）、シーメンス・ヘルスケアGmbH（ドイツ）、Stereotaxis, Inc.（米国）、メリット・メディカル・システムズ（米国）、Atricure Inc.（米国）、APN Health, LLC（米国）、Osypka Medical（ドイツ）、日本ライフライン株式会社（日本）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）、Biotronik（ドイツ）、Microport Scientific Corporation（中国）、Acutus Medical Inc.(日本）、ジョンソン・エンド・ジョンソン社（米国）、ビオトロニック社（ドイツ）、マイクロポート・サイエンティフィック社（中国）、アキュタス・メディカル社（米国）。 アボット 電気生理学製品部門は、同社の医療機器部門における主要な収益部門の一つである。同社は研究開発、製造、品質、薬事保証機能の強化を目指している。また、全体的な成長性と収益性を高めるため、医療機器事業部門に多額の投資を行っている。電気生理学製品セグメントの売上高は、2019年の17億2,100万米ドルに対し、2020年には15億7,800万米ドルになると報告されている。この減収は、COVID - 19のパンデミックにより流通チャネルが混乱し、病院への患者の移動が制限されたためである。 他社に対するアボット社の優位性：アボット社の電気生理学市場における主な競合他社は、バイオセンス・ウェブスター社、メドトロニック社、ボストン・サイエンティフィック社、マイクロポート・サイエンティフィック社である。同社は、先進的なEnSite Precision心臓マッピングシステムと、マッピングシステムと互換性のあるセンサー対応カテーテルを提供している。同社の競合に対する主な強みは、中国、日本、インドなどの高成長新興市場で業界規模を活用していることである。 本レポートでは、世界の電気生理学市場について、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行う： タイプ別 電気生理アブレーション用カテーテル 凍結アブレーション電気生理カテーテル 高周波 (RF) アブレーション カテーテル マイクロ波アブレーション (MWA) カテーテル レーザーアブレーションカテーテル 電気生理検査装置 3Dマッピングシステム 電気生理記録システム 高周波（RF）アブレーション・システム 心エコー（ICE）超音波イメージング・システム 電気生理学X線システム 電気生理学遠隔磁気およびロボットナビゲーションシステム 電気生理学的診断カテーテル 従来の電気生理診断用カテーテル 高度電気生理学的診断用カテーテル 超音波電気生理学的診断カテーテル 電気生理学アクセス装置 その他のデバイス 表示タイプ別 心房細動 心房粗動 房室結節リエントリー頻拍（AVNRT） ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群（WPW） その他の適応症 エンドユーザー別 病院と心臓病センター 外来手術センター 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ フランス 英国 イタリア スペイン その他の地域（RoE） アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 RoAPAC ラテンアメリカ ブラジル メキシコ RoLA 中東・アフリカ 電気生理学業界の最新動向 2022年、アボット社は、EnSite Omnipolar Technology（OT）を搭載したEnSite X EPシステムの米国食品医薬品局（FDA）を取得した。これは米国および欧州全域で利用可能な新しい心臓マッピング・プラットフォームで、医師が異常な心臓リズムをより適切に治療できるように設計されている。このシステムは、非常に詳細な心臓の3次元マップを作成し、医師が異常なリズムが発生する心臓の部位を特定し、治療するのに役立つ。 2021年10月、ボストン・サイエンティフィック社はベイリス・メディカル社を17億5000万ドルで買収する最終契約を締結した。この買収により、ボストン・サイエンティフィックは 1月には、ラジオ波（RF）NRGおよびVersaCross Transseptal Platforms、左心へのアクセスに使用するガイドワイヤー、シース、ダイレーターにより、電気生理学および構造心臓製品のポートフォリオを拡大する。 アキュタス社は2020年12月、CEマークを取得したAcQBlate Force Sensing Ablation Systemを欧州で発売すると発表した。AcQBlate Force Sensing Ablation Systemは、市販されている金先端の灌流型フォースセンシング高周波アブレーションカテーテルを用いて設計されており、電気生理学的マッピングとRFアブレーションに使用される。