1.0H&I Global Researchhttps://www.globalresearch.co.jp/reportsmarketresearchhttps://www.globalresearch.co.jp/reports/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="u3dBHLea2Z"><a href="https://www.globalresearch.co.jp/reports/pharmacovigilance-market-gvr/">ファーマコビジランス市場規模、シェア、動向分析レポート：サービスプロバイダー別（インハウス、アウトソーシング受託）、製品ライフサイクル別、治療領域別、プロセスフロー別、最終用途別、タイプ別、セグメント別予測、2023年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.globalresearch.co.jp/reports/pharmacovigilance-market-gvr/embed/#?secret=u3dBHLea2Z" width="600" height="338" title="“ファーマコビジランス市場規模、シェア、動向分析レポート：サービスプロバイダー別（インハウス、アウトソーシング受託）、製品ライフサイクル別、治療領域別、プロセスフロー別、最終用途別、タイプ別、セグメント別予測、2023年～2030年” — H&I Global Research" data-secret="u3dBHLea2Z" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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製薬、医療機器、バイオテクノロジーの大手企業は、イノベーションを通じて市場での地位を維持することを目指し、収益のかなりの部分を研究開発活動に充てている。例えば、2020年の年次報告書によると、ロシュ、ノバルティス、メルクは、それぞれ年間売上高の約24.1%、18.5%、28.3%を研究開発費に投資している。研究活動と関連コストの増加に伴い、企業は複雑なグローバル規制要件への対応という課題に直面している。こうした要因から、製品ライフサイクル管理など様々な分野における専門知識や卓越性の重要性が高まっており、PVや医薬品安全性監視などのアウトソーシングサービスの需要が高まっている。 新薬市場の競争により、製造、ファーマコビジランス、臨床データ管理、研究開発の合理化、メディカルライティングの改善に対する需要が高まっています。製薬会社は、柔軟性、スケジュール、成果を高めるため、ファーマコビジランス・サービスのアウトソーシングをますます増やしている。アウトソーシングは、規制遵守、品質向上、生産性向上、戦略的成果などのメリットをもたらします。Veeva Systemsの2021年2月のブログによると、小規模なバイオテクノロジー企業や製薬企業では、社内に安全性に関する専門知識がないことが多い。最新のPVアプリケーションは、安全性サービスのアウトソーシングを可能にすると同時に、コントロールとデータの可視性を維持し、サービスプロバイダーやCRO（医薬品開発業務受託機関）との透明性とコラボレーションを促進します。 さらに、中堅・大企業は通常、社内に医薬品安全性チームとデータベースを持ち、ベンダーと協力して規模を拡大し、PVコストを削減している。さらに、革新的な医薬品製造と厳しい政府規制が市場を牽引している。臨床試験に関する規制ガイドラインは、EUの欧州医療機関（EMA）や米国のFDAによって策定されつつある。情報システムと副作用（ADR）データベースの進歩により、報告精度が向上している。研究の専門家はこのデータを将来の臨床研究に利用することができ、市場の成長を促進する。 製品ライフサイクル・インサイト 製品ライフサイクルに基づき、市場は前臨床、第1相、第2相、第3相、第4相の各セグメントに区分される。第IV相（市販後）セグメントは、2022年の売上高シェア75％以上で市場を支配している。このフェーズは、市販後に大規模かつ関連性の高い患者集団を対象とした集中的な試験を通じて予期せぬADRを検出するために極めて重要である。第III相セグメントは予測期間中、最も速いCAGR 7.2％で成長すると予測されている。 さらに、がん罹患率の上昇が、効果的な治療法開発のための臨床研究の実施を市場関係者に促している。2022年1月、欧州委員会は2020年に約400万人の新規がん患者が発生すると推定した。また、米国がん協会は、2022年に米国で190万人近くの新規患者が発生すると予測している。これらの調査結果は、ファーマコビジランスの原則に導かれた強固な臨床研究調査の必要性を浮き彫りにしており、市場全体の成長を促進すると期待されている。 サービス・プロバイダーの洞察 サービスプロバイダー別に見ると、世界市場はインハウスアウトソーシングとコントラクトアウトソーシングに分類される。受託アウトソーシングサービスプロバイダーセグメントは、2022年の世界市場を支配し、全体の収益の60.2％の最大シェアを占めた。契約型アウトソーシングは、グローバルに展開するサービスプロバイダーの専門知識を活用することを可能にし、多国籍企業にとって明確なメリットを提供する。 ファーマコビジランスの規制や報告要件は国や地域によって異なるため、アウトソーシングは現地の義務へのコンプライアンスを保証し、グローバルな安全性報告を容易にする。例えば、2023年4月のPharmalex GmbHとCpharm Australiaの合併は、この傾向を例証している。オーストラリアとニュージーランドでのプレゼンスを拡大することで、ファーマレックス・グループは様々な規模の組織にサービスを提供し、PVと医療サービスのカバレッジを強化することができる。この提携は、成長の機会を促進し、現地の顧客ベースとの関係を強化し、両組織に利益をもたらす。 タイプ・インサイト 種類別に見ると、市場はさらに自発的報告、強化型ADR報告、標的型自発的報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニングに分類される。自発的報告セグメントは、2022年に30.24%の最高収益シェアで市場をリードした。新規、重篤、希少なADRを効率的かつコスト効率よく検出するために広く利用されている。規制当局や製薬企業が自発的報告によって生成されたサーベイランス・レポートを活用していることが、大きな市場シェアにつながっている。 2023年から2030年にかけてのCAGRは、標的自然発生報告セグメントが最も速く7.6％を記録すると推定される。これは、明確に定義された患者群に焦点を当て、結核やHIV/AIDSなどの特定の薬物レジメンに関連する特定されたリスクを特に監視するものである。さらに、欧州薬剤疫学・ファーマコビジランスセンターネットワーク（ENCePP）による自発報告以外の報告方法を取り入れる政府イニシアティブの高まりは、予測期間中、標的自発報告セグメントの急成長を促進すると予想される。 治療領域の洞察 2022年には、がん分野が25％以上の圧倒的な市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは7.5％以上と最速を記録すると予測されている。がん領域におけるファーマコビジランスは、抗がん剤や治療に関連する安全性データの専門的なモニタリングと評価に焦点を当てている。これには、がん患者特有の有害事象の体系的な収集と分析、潜在的な薬剤関連リスクの特定、がん治療の安全かつ効果的な利用を確保するための積極的なリスク管理戦略の実施が含まれる。 さらに、がん治療のために様々なバイオ医薬品企業によって実施される研究活動の増加や、研究活動を推進するがん患者の生活状況を改善するための政府支援の高まりは、臨床研究活動におけるファーマコビジランスの必要性を加速させると予想される。例えば、ホワイトハウスは2023年に、今後25年間でがんの死亡率を少なくとも50.0％減少させるという野心的なプロジェクトを発表した。このイニシアチブを支援するため、がん治療の臨床、研究所、公衆衛生などを支援するCancer Moonshotイニシアチブにおいて、研究開発目的で20億米ドルが供与された。これらの要因が、予測期間中の同セグメントの成長と優位性の要因となっている。 プロセスフローの洞察 2022年には、シグナル検出分野が35.0％以上の収益シェアで市場を支配した。シグナル検出とは、様々な安全性シグナルを特定し、登録やもっともらしい医療データソースからそのようなシグナルを積極的に検索することを指す。規制当局は、バイオ医薬品企業に自発的な報告システムの維持を義務付けており、ほとんどの場合、シグナルはそのような報告システムから生成される。さらに、プロセスデータは、スポンサー、技術パートナー、または契約研究組織によって維持されるデータベースに保存されることがある。さらに、FAERS、VigiBase、EudraVigilanceも潜在的なシグナル源となりうる。 シグナルソースは、自発的な報告、介入研究、臨床研究、非臨床研究、文献、ソーシャルメディア、フリーテキストなど様々であるため、効果的なシグナル検出が重要である。例えば、2022年1月、TriNetXはAdvera Health Analytics, Inc.を買収し、ライフサイエンス企業への洗練され検証された安全性シグナルの提供を可能にした。症例データ管理セグメントは、予測期間中7%を超える最も速い成長率を示すと予想される。この成長は、自発報告、臨床試験、市販後プログラム、文献など、多様な情報源から有害事象情報を生成することに起因している。 用途別インサイト 2022年の売上高シェアは40％以上で、医薬品部門が市場を支配している。ファーマコビジランスは、消費者が医薬品の有害事象の報告に効果的に参加できるようにすることで、消費者の信頼を得るものである。さらに、ファーマコビジランスは早期警告システムを提供するため、製薬会社は医薬品開発コストを抑えることができる。さらに、臨床試験中の患者がPVを遵守しない場合、経済的な問題が生じる。バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 8.0％で成長すると予測されている。 これらの企業は、革新的な製品の長期的な安全性と有効性のデータを収集するために、患者登録プログラムを実施しています。これらのレジストリは、患者の転帰モニタリング、潜在的な長期リスクの特定、製品の安全性を裏付ける実世界のエビデンスの収集を可能にします。さらに、戦略的発展により、データサイエンスとITサービス市場のプレーヤーがレジストリ実践分野に参入している。例えば、2022年4月、Quantori LLCは米国でレジストリ・サイエンス・プラクティスを立ち上げ、患者、臨床医、研究者などの利害関係者のためのレジストリ・プログラムの作成に注力している。さらに、マルチモーダル機能を備えたレジストリ・プログラムにより、バイオ医薬品企業は効率的な臨床試験を実施し、ファーマコビジランスの範囲内で患者の転帰を評価することができる。 地域インサイト 2022年の市場シェアは、北米が30％超と圧倒的であった。同地域には大手製薬企業や医療機器企業が存在し、収益に大きく貢献している。薬物乱用とそれに関連するADRの発生率が増加していることが、この地域の市場成長に寄与している。さらに、患者の意識の高まりと医薬品の安全性に関する懸念が市場にプラスの影響を与えている。 新製品の発売やM&Aなどの戦略的イニシアティブに取り組む主要市場プレイヤーの存在感が強く、市場をさらに牽引している。アジア太平洋地域は予測期間中、年平均成長率8.5%と最も速い速度で成長すると予測される。この成長の主因は、同地域のジェネリック医薬品市場の活況にある。ADR事例の増加、公衆の安全に対する意識の高まり、厳しい政府規制などの要因が、同地域の市場拡大に拍車をかけると予想される。 主要企業と市場シェア 同市場は、新薬開発の増加とブランド薬の特許切れにより、著しい成長を遂げている。このため、市場には多くの国際的なサービスプロバイダーや地元のサービスプロバイダーが参入している。競争環境の存在により、製造業務、ファーマコビジランス、臨床データ管理が強化され、研究開発が合理化されている。市場は競争的であり、主要企業は市場での存在感を高めるために買収、提携、共同研究、製品開発などの戦略的手段を講じている。 例えば、2022年12月、Qinecsa Solutions UK Ltd. （Qinecsa）はCommonwealth Informatics, Inc.(Qinecsa)はコモンウェルス・インフォマティクス社(Commonwealth Informatics, Inc.)を買収し、これはQinecsaが包括的なビジランス・プラットフォームを確立するための重要なマイルストーンとなった。この統合は、卓越したファーマコビジランス・サービスと、安全性データの取得、処理、分析、報告のための堅牢なデジタル・プラットフォームを組み合わせたもので、最終的にQinecsaの顧客にエンドツーエンドのソリューションを提供する。世界のファーマコビジランス市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがある： アクセンチュア IQVIA コグニザント Clinquest Group B.V. (Linical Americas) IBMコーポレーション ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス アリスグローバル キャップジェミニ ITクリニカル ICON plc. TAKEソリューションズ パレクセル・インターナショナル社 ウィプロ ユナイテッド・バイオソースLLC バイオクリニカ クリンチョイス（旧FMD K&L） ファーマコビジランスの世界市場 レポート・セグメンテーション 本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のファーマコビジランス市場を製品ライフサイクル、サービスプロバイダー、タイプ、プロセスフロー、治療分野、最終用途、地域別に分類しています： 製品ライフサイクルの展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年） 前臨床試験 第1段階 フェーズII フェーズIII フェーズIV サービスプロバイダーの展望（売上高、百万米ドル、2018年 ～ 2030年） 社内 アウトソーシング契約 タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年 ～ 2030年） 自発的な報告 ADR報告の強化 的を絞った自発的な報告 コホート・イベント・モニタリング EHRマイニング プロセスフローの展望（収益、百万米ドル、2018 ～ 2030年） ケースデータ管理 ケースロギング ケースデータ分析 メディカル・レビュー＆レポート 信号検出 有害事象の記録 有害事象分析 有害事象のレビューと報告 リスク管理体制 リスク評価システム リスク軽減システム 治療領域の展望（売上高、百万米ドル、2018年 ～ 2030年） 腫瘍学 神経学 心臓病学 呼吸器系 その他 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年 ～ 2030年） 医薬品 バイオテクノロジー企業 医療機器メーカー その他 地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 ～ 2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ 英国 ドイツ フランス イタリア スペイン ロシア デンマーク ノルウェー スウェーデン アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア タイ 韓国 ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン MEA 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 クウェート