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ゼーリッヒャー症候群スペクトラム障害の主要7市場は、2024年に1億6760万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに4億580万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.45％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「ツェルウェガー症候群スペクトラム疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、ツェルウェガー症候群スペクトラム疾患市場が包括的に分析されました。ZSD（ツェルウェガー症候群スペクトラム）は、PEX遺伝子変異による過酸化物酵素の機能不全を原因とする、希少な遺伝性代謝疾患群です。過酸化物酵素の機能不全により、VLCFA（極長鎖脂肪酸）やその他の有害代謝物が蓄積し、重度の神経障害、肝疾患、骨格異常、視覚・聴覚障害などの感覚障害を引き起こします。
本疾患は乳児期に発症し、重症例では生後1年以内に死亡に至る傾向がありますが、軽症例では発症が遅く、神経学的機能が徐々に悪化する場合があります。ZSDの診断には生化学検査、遺伝子検査、画像検査が用いられます。血漿中VLCFAの増加が先行バイオマーカーとして用いられ、遺伝子検査によりPEX遺伝子変異が確認されます。脳MRIでは特徴的な構造異常が認められることがあり、疾患評価に役立ちます。根治的治療法がないため、胆汁酸補充療法、ビタミン療法、食事調整などの支持療法により症状を管理し、患者の生活の質を向上させます。
ペルオキシソーム疾患への認識が高まる傾向に伴い、ツェルヴェーガー症候群スペクトラム（ZSD）の発生率が増加していることが、本市場の成長を牽引しております。ZSDの病因には、PEX遺伝子内の遺伝子変異が含まれ、これがペルオキシソーム機能の障害と毒性代謝物の蓄積を引き起こします。新生児検査を含む遺伝子検査技術の進歩により診断までのリードタイムが短縮され、より多くの診断が確定されることで、特定治療法への需要増加につながっています。
さらに、ペルオキシソーム生合成促進剤や遺伝子治療など有望な治療法に関する研究が市場機会を拡大しています。医師が患者の治療成果向上を図る中、胆汁酸補充療法やビタミン療法などの治療的介入がますます普及しています。さらに、希少疾患研究への資金増額や学術機関と製薬企業との連携が、医薬品開発プロセスを加速させております。代謝不均衡を改善する低分子医薬品といった新規治療アプローチも、成長を牽引する主要因です。医師がZSD治療を学際的課題として捉える動きが広がる中、患者の生活の質向上に焦点を当てた市場の漸進的成長が期待されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるツェルウェガー症候群スペクトラム障害市場を網羅的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびツェルウェガー症候群スペクトラム疾患市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年7月、研究者らはマウスモデルにおいて網膜下投与を用いたZSD向け網膜遺伝子治療を検証しました。本治療は光受容体および網膜色素上皮（RPE）の改善を示し、投与後2ヶ月間において有害事象は確認されませんでした。
- 2023年12月に開始された臨床研究では、ZSD患者における網膜病理および機能的視力を5年間にわたり評価することを目的としています。本研究は最適な治療時期の特定と疾患進行の評価を目指しています。
主なポイント：
- ZSDは世界的に新生児約5万人に1人の割合で発症し、遺伝子保因頻度の地域差により発生率に変動があります。
- PEX遺伝子変異により過酸化物酵素機能が阻害され代謝異常を引き起こす常染色体劣性遺伝疾患です。
- 症状には発達遅延、筋緊張低下、肝機能障害、聴覚・視覚障害、特徴的な顔貌などが含まれ、重症度は様々です。
- 診断にはVLCFAの生化学的検査とPEX遺伝子変異を確認する遺伝子検査が行われ、早期介入と管理に役立ちます。
- 平均余命は重症度により異なり、重症例では幼児期に死亡するケースがある一方、軽症例では医療支援のもと思春期や成人期まで生存が可能です。
薬剤：
アスクレピオン製薬のコルバム（コール酸）は、肝疾患、脂肪吸収不良、またはビタミン欠乏症を伴う患者におけるペルオキシソーム障害（ツェルヴェーガー症候群スペクトラムを含む）の疾患に適応します。胆汁酸レベルの調節、胆汁の流れの促進、栄養素吸収の向上により、これらの状態に伴う代謝不均衡に対処します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ツェルウェガー症候群スペクトラム市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ツェルウェガー症候群スペクトラム市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のツェルウェガー症候群スペクトラム治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ツェルウェガー症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ゼルーガー症候群スペクトラム市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラム疾患市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 主要7市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラム疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラムの年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラムの性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラムの診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラムの患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- ツェルウェガー症候群スペクトラムの疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ツェルウェガー症候群スペクトラム：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラム疾患治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- ツェルウェガー症候群スペクトラム疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- ツェルウェガー症候群スペクトラム市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- ツェルウェガー症候群スペクトラム市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- ツェルウェガー症候群スペクトラム市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- ツェルウェガー症候群スペクトラム市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ツェルウェガー症候群 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 未充足ニーズ
10 ツェルヴェーガー症候群スペクトラム – 治療の主要評価項目
11 ツェルヴェーガー症候群スペクトラム – 市販製品
11.1 主要7市場におけるツェルヴェーガー症候群スペクトラムの市販薬一覧
11.1.1 コールバム（コール酸） – アスクレピオン・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるツェルウェガー症候群スペクトラム疾患パイプライン医薬品一覧
12.1.1 医薬品名 – 企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. ツェルウェガー症候群スペクトラム – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. ツェルウェガー症候群スペクトラム – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 ツェルウェガー症候群スペクトラム – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ツェルウェガー症候群スペクトラム – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ツェルウェガー症候群スペクトラム – アクセスおよび償還概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 ツェルウェガー症候群スペクトラム – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ツェルウェガー症候群スペクトラム – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 ツェルウェガー症候群スペクトラム – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ツェルウェガー症候群スペクトラム – アクセスおよび償還の概要
16 ツェルヴェガー症候群スペクトラム – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 ツェルヴェガー症候群スペクトラム市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ツェルヴェガー症候群スペクトラム市場 – 戦略的提言
19 付録
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