■ 英語タイトル：Robotic Assisted Surgery Systems Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23AP128 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：137 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

ロボティック支援手術システム市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 127.6億米ドル
– 2031年: 238.6億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年: 年平均成長率（CAGR）13.33%

### 最も成長が著しい市場
– 北米

### 最大の市場
– アジア太平洋地域

### 市場集中度
– 中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項: 主なプレーヤーは特に順序なく列挙されています。

### 画像 © Mordor Intelligence
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## ロボティック支援手術システム市場の分析

ロボティック支援手術システム市場の規模は、2025年の112.6億米ドルから2026年には127.6億米ドルに増加し、2031年には238.6億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年の間にCAGRが13.33%で成長する見込みです。この成長は、最小侵襲手術の需要の高まり、外科医による人間工学に基づいたコンソールの好みの増加、主要経済国における安定した償還支援によって支えられています。病院や外来手術センターは、患者の回復期間を短縮し、結果を標準化し、データ駆動型ソフトウェアモジュールを収益化するためにプラットフォームを導入しています。米国食品医薬品局（FDA）が2024年に三層の自律性フレームワークを導入して以来、規制の明確性が向上し、ベンダーは次世代システムに人工知能を組み込むことを奨励されています。アジア太平洋地域の国内メーカーが既存の価格を30%から40%下回る価格設定を行っているため、競争の激化が進んでおり、確立されたサプライヤーは触覚、相互運用性、再発ソフトウェア収益に関する価値提案を刷新せざるを得なくなっています。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**: システムは2025年にロボティック支援手術システム市場の57.84%を占め、ソフトウェアとサービスは2031年までに15.65%のCAGRで成長すると予測されています。これは、再発的なデジタル収益へのシフトを反映しています。

– **アプリケーション別**: 婦人科手術は2025年に26.05%のシェアを持ち、神経外科は2031年までに16.11%のCAGRで成長すると予測されています。これは、立体定位フレームの統合が臨床的に支持を得ているためです。

– **エンドユーザー別**: 病院は2025年に45.62%のシェアを持っていますが、外来手術センターは2031年までに16.43%のCAGRで成長すると予測されています。これは、外来手術に対する支払者のインセンティブによるものです。

– **地域別**: 北米は2025年に43.54%のシェアを占めており、アジア太平洋地域はコスト競争力のある国内プラットフォームによって14.65%のCAGRで成長すると予測されています。

### 注意: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータとインサイトで更新されています。

## グローバルロボティック支援手術システム市場のトレンドとインサイト

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**:
– 外科ロボティクスにおける技術革新 (+3.2%)
– 最小侵襲手術への嗜好の高まり (+2.8%)
– 高齢者患者層の増加と疾病発生率の上昇 (+2.1%)
– ロボティック手術の結果を支持する臨床証拠の拡大 (+1.9%)
– デジタル手術プラットフォームへの投資と資金調達の増加 (+1.7%)
– 精度、一貫性、効率を求める外科医の需要 (+1.6%)

– **地理的関連性**:
– グローバル、特に北米と西ヨーロッパでの早期採用
– 日本、韓国、南ヨーロッパでの顕著な影響

– **影響のタイムライン**:
– 短期（≤2年）、中期（2-4年）、長期（≥4年）

### 技術革新の進展

外科ロボティクスにおける継続的なハードウェアおよびソフトウェアの改良により、オープン手術とのパフォーマンスギャップが縮小しています。2024年3月にFDAがIntuitive Surgicalのda Vinci 5を承認し、外科医が組織の平面を区別するのに役立つリアルタイムの触覚フィードバックを可能にしました。機械学習ナビゲーションモジュールは、2025年に発表されたThe Lancet Digital Healthの多施設研究においてロボティック前立腺切除術の陽性マージン率を18%低下させました。レベル3の自律機能は現在、承認されたデバイスの6%を占めており、条件付き自律性の規制の受け入れを示しています。CMR SurgicalのVersiusのようなモジュラー設計は、従来のマルチポートプラットフォームよりも30%小さい手術室での展開を可能にし、利用可能な施設を広げています。これらの特徴は、ロボティック支援手術システム市場の成長見通しを強化しています。

### 最小侵襲手術への嗜好の高まり

支払者と患者は、短い入院期間と迅速な職場復帰をますます好むようになっています。アメリカ婦人科内視鏡学会は、2025年に米国の学術センターでロボティック子宮摘出術が良性症例の57%を占め、2年間で9ポイント上昇したと報告しています。これは、出血量の低下と早期退院を理由としています。Strykerの8,400件の全膝関節置換術の登録では、Makoロボットを使用した場合の患者満足度が12ヶ月で92%に達し、手動ツールの84%を上回りました。外来手術センターは、腹腔鏡手術よりも15%-20%高い償還を確保していますが、2025年半ばまでにロボットを導入したのはわずか8%に過ぎませんでした。ベンダーは、リースプランやシングルポートデザインを導入してこのギャップを埋める動きを進めており、ロボティック支援手術システムの浸透を加速させると期待されています。

### 高齢者患者層の増加と疾病発生率の上昇

人口の高齢化は、最小侵襲アプローチの恩恵を受ける候補者のプールを拡大しています。2025年には日本の65歳以上の人口が29.1%に達し、ロボティック大腸癌手術は前年同期比で22%増加しました。これは、外科医が虚弱な患者に対する生理的ストレスを制限しようとするためです。米国国立癌研究所は、2026年に299,010件の前立腺癌診断が予測されており、85%の患者がロボティック根治的前立腺切除術を選択するとしています。整形外科の需要も同様の傾向を示しており、アメリカ整形外科医会は、2030年までに高齢者の膝関節置換術が年間5.2%増加すると予測しています。これにより、ロボティック支援手術システム業界の収益基盤が強化されます。

### ロボティック手術の結果を支持する臨床証拠の拡大

査読付きの研究は、特定の適応症における優位性をますます示しています。2024年のJAMA Surgeryのメタアナリシスでは、12,800人の患者を対象にロボティック直腸切除術が吻合漏れ率を4.2%に低下させ、腹腔鏡手術の7.1%と比較されました。欧州泌尿器科学会は、温かい虚血時間が短く、マージンコントロールが改善されるため、ロボティック部分腎切除術を2025年のガイドラインで優先ステータスに引き上げました。Globus MedicalのExcelsiusGPSは、2025年のSpineジャーナルの研究によれば、自由手法のフルオロスコピーに対してペディクルスクリューの誤配置を1.8%に抑えました。しかし、NICEはロボティック子宮摘出術が手続きごとにGBP 1,200を追加するが、質調整生存年数を増加させないと結論付けており、英国国民保健サービスの採用を制限しています。

### 制約の影響分析

– **制約**:
– 高い資本および運営費用 (-2.4%)
– 厳格で断片的な規制要件 (-1.3%)
– データセキュリティと患者プライバシーの懸念 (-0.9%)
– 技術的制約と急な学習曲線 (-1.1%)

– **地理的関連性**:
– グローバル、特に新興市場および中堅病院での影響が顕著

– **影響のタイムライン**:
– 短期（≤2年）、中期（2-4年）

### 高い資本および運営費用

da Vinci Xiは約200万米ドルのコストがかかり、年間サービス契約は15万〜20万米ドル、使い捨て器具は症例ごとに2,000〜3,500米ドルを追加します。Health Affairsは、メディケアの料金で年間300件の症例を行う400床の病院に対して7.2年の投資回収期間を計算しており、これは通常の5年のハードルレートを超えています。米国の地方病院は、資本の制約を採用の最大の障壁として挙げており、独占的な器具の結びつきが2024年に連邦取引委員会の調査を引き起こし、30%〜40%の価格上昇を主張しています。輸入関税や通貨の変動は、新興市場での採用をさらに制約し、これらの地域におけるロボティック支援手術システム市場の規模を制限しています。

### 厳格で断片的な規制要件

欧州の医療機器規則は、FDAで承認されたロボットであっても完全な臨床評価を義務付けており、プラットフォームごとに12〜18ヶ月、最大200万ユーロのコストを追加します。中国の2025年のサイバーセキュリティ規則は、ローカルデータの保存と年次ペネトレーションテストを要求し、製品登録を最大9ヶ月遅延させます。FDAの自律性フレームワークは、レベル3のデバイスに対して少なくとも200件の手術からの臨床証拠を提供することを求めており、小規模企業がこれを満たすのは困難です。地域特有のソフトウェア分類は、ベンダーが別々のコードベースを維持することを強制し、商業化のタイムラインを延ばし、ロボティック支援手術システム市場の短期的な速度を鈍化させています。

## セグメント分析

### 製品タイプ別: ソフトウェアサブスクリプションがハードウェア販売を上回る

システムは2025年にロボティック支援手術システム市場の57.84%を占めており、プラットフォームの展開に資本集約的な性質を強調しています。それにもかかわらず、ソフトウェアとサービスは2031年までに15.65%のCAGRで急成長すると予測されています。これは、病院がトレーニングシミュレーター、AIナビゲーション、分析ダッシュボードを優先し、再発的な収益を深めるためです。ソフトウェアとサービスのロボティック支援手術システム市場の規模は、MedtronicのTouch Surgery Enterpriseによって支えられ、2025年には420の病院で1億8000万米ドルの再発的な売上を記録しました。

器具の消耗品は、ボリュームに直接比例してスケールします。Intuitiveの設置ベースは2025年に190万件の手術を実施し、約57億米ドルの器具収益を生み出しました。Hugo RASのようなオープンアーキテクチャプラットフォームは、サードパーティの統合を促進し、CMR SurgicalのVersiusは価格を40%引き下げ、中堅施設での採用を加速させています。Globus MedicalのExcelsiusGPSのようなナビゲーションロボットは脊椎スクリューの精度を向上させ、2025年に二桁の手術成長を促進しました。

### アプリケーション別: 神経外科が急成長し、婦人科が成熟

婦人科手術は、2025年にロボティック支援手術システム市場の26.05%を占めており、子宮摘出術や筋腫摘出術の検証が進んでいます。しかし、神経外科は2031年までに16.11%のCAGRで成長すると予測されており、プラットフォームが立体定位とリアルタイム画像を組み合わせています。神経外科手術のロボティック支援手術システム市場の規模は、MedtronicのMazor X Stealth Editionが頭蓋手術の承認を得て、てんかん手術におけるリード配置エラーを62%削減したという臨床データによって拡大する見込みです。

心血管アプリケーションはまだ発展途上であり、ロボティック支援冠動脈バイパスは吻合の複雑さにより2%未満の浸透率です。整形外科は引き続き堅調な成長を示しており、StrykerのMakoは2025年に全世界で1,400件を超える設置を達成し、ロボティック計画と92%の患者満足度を結びつける登録証拠に支えられています。Intuitive SurgicalやMedicaroidの柔軟なシングルポートシステムは、経口および経膣ルートを解放し、切開数を増やすことなく使用ケースを広げています。

### エンドユーザー別: ASCが勢いを増し、支払者が外来へシフト

病院は2025年に45.62%のシェアを占めており、規模の経済と24時間体制のスタッフを活用しています。外来手術センターは、浸透率がわずか8%であるにもかかわらず、商業保険会社が外来設定に対して15%-20%の償還プレミアムを与えるため、2031年までに16.43%のCAGRで成長すると予測されています。ASCの展開におけるロボティック支援手術システム市場の規模は、ベンダーが年間150件の症例を基準としたリース契約を導入することで増加しています。これは、高ボリュームの泌尿器科や婦人科センターにとって達成可能です。

専門クリニックは整形外科や眼科に焦点を当てており、集中した症例ミックスにより回収期間が4年未満に短縮されます。学術および研究機関は早期採用者として、2026年末の承認が期待されるJohnson & JohnsonのOttavaのベータ試験を米国と欧州の12のサイトで実施しています。これらの機関は、将来の職場でロボティックインフラを期待する外科医のパイプラインを供給し、長期的な需要を強化しています。

## 地理分析

北米は2025年に43.54%のシェアを占めており、密な設置ベースと病院のマージンを保護する専用CPTコードによって支えられています。米国では2026年1月までに約1200万件のda Vinci手術が実施されており、根強い使用が示されています。カナダは2025年に1億5000万カナダドル（約1億1000万米ドル）を地域の18の病院にロボットを導入するために振り向け、腫瘍学の待機時間を短縮することを目指しています。メキシコの社会保障制度は、2024年に14のプラットフォームを設置し、糖尿病患者のオープン手術からの合併症を抑制しています。

アジア太平洋地域は2031年までに14.65%のCAGRで成長すると予測されており、コスト競争力のある国内メーカーによって推進されています。MicroPortのToumaiは800万人民元（約110万米ドル）で、Tier 2〜3の中国都市への浸透を可能にしました。日本のMedicaroidは、国民保険がロボティック胃切除術のカバレッジを拡大した後、2025年末までに85のhinotori設置を記録し、前年比34%のボリューム増加を達成しました。インドは魅力的であり、CMR Surgicalは2025年末までにVersiusを12の病院に導入する計画を立てており、前払い価格に敏感な自費市場をターゲットにしています。韓国とオーストラリアは、それぞれ補助金と迅速なソフトウェア承認を通じて採用を支援しています。

欧州は医療機器規則の下での採用が遅れており、償還が混在しています。ドイツの法定保険はロボティック前立腺切除術をカバーしていますが、英国の国民保健サービスはNICEの2024年の費用対効果の判断により、複雑な症例に限定しています。MedtronicのHugo RASは、2025年末までに42の欧州設置を確保し、フランスとイタリアの私立病院をターゲットにしており、フィー・フォー・サービスモデルが革新を資金提供しています。中東では、アラブ首長国連邦が2024年から2025年の間に8つの公立病院にロボットを装備し、ブラジルのサンパウロではパイロット償還が初年度に1,200件の手術を実施しました。

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## 競争環境

ロボティック支援手術システム市場は中程度に集中しています。Intuitive Surgicalは、2025年に57億米ドルの器具収益を生み出し、推定60%-65%のグローバル設置ベースを制御しています。CMR Surgicalの6億米ドルのシリーズDと40%低価格のVersiusプラットフォームがインドや欧州の中堅病院での tractionを得ることで、分散化が進んでいます。MedtronicのHugo RASは、オープンアーキテクチャソフトウェアを持ち、2021年からCEマークを取得し、2025年末までに42の欧州設置を達成しました。これは、da Vinciにサービスされていない泌尿器科や一般外科のニッチに焦点を当てています。

Johnson & JohnsonのOttavaは、遅延後に2026年末の規制提出が予定されており、12の学術センターでの限られた市場試験を実施しています。これにより、競合他社に対する中間的なシェアが残されています。脊椎分野では、Globus MedicalのExcelsiusGPSが2024年のNuVasiveのナビゲーション資産の取得から利益を得て、2025年に二桁の手術成長を実現しました。整形外科ロボティクスは、StrykerのMakoが支配しており、1,400件を超えるグローバル設置を達成し、外来関節置換センターへの拡大を進めています。超微細手術は新たなマイクロニッチを代表しており、Medical MicroinstrumentsのSymaniは、2024年にリンパ修復用のサブミリメートル器具でCEマークを取得しました。

ソフトウェアの差別化は次の戦場です。2024年にFDAによって承認されたデバイスの約6%がレベル3の条件付き自律性を満たしており、ベンダーは境界検出、予測メンテナンス、リモートプロクタリングのためにAIを組み込んでサブスクリプションマージンを獲得しています。欧州のMDRは、追加の試験や監査を資金提供できる資本力のある既存企業を有利にし、発売サイクルを12〜18ヶ月延長します。

## ロボティック支援手術システム業界のリーダー

– メドトロニック
– ストライカーコーポレーション
– ゼィマー・バイオメット
– インテュイティブサージカル
– ジョンソン・エンド・ジョンソン（エシコン/オーリス）

*免責事項: 主なプレーヤーは特に順序なく列挙されています。

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## 最近の業界動向

– **2026年2月**: 医療技術のグローバルリーダーであるストライカーは、トータルニー用のMako RPS（ロボティックパワーシステム）の限定市場リリースを発表しました。これは、ストライカーの実績あるロボティクスとパワーツールのレガシーを組み合わせた直感的なハンドヘルドロボットシステムであり、Makoの新たなロボティクスプラットフォームへの拡大を示しています。

– **2025年12月**: 外科的革新のグローバルリーダーであるメドトロニックは、米国食品医薬品局（FDA）が泌尿器科手術に使用するためのHugoロボティック支援手術（RAS）システムを承認したと発表しました。Hugo RASシステムの承認は、米国の外科医や医療システムが軟部組織ロボティック手術プログラムを拡大し、最小侵襲ケアへのアクセスを求めるための多目的なロボティック支援プラットフォームを提供します。

– **2025年10月**: 最小侵襲ケアのリーダーであり、ロボティック支援手術の先駆者であるインテュイティブは、英国およびアイルランドの新しい本社を開設しました。この本社には、英国最大のda Vinciロボティック支援手術（RAS）トレーニングセンターが含まれています。