■ 英語タイトル：Small Molecule Drug Discovery Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23AP083 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：製薬 ■ ページ数：115 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

小分子医薬品発見市場の規模とシェア
### 市場概観

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
674.2億米ドル

#### 市場規模（2031年）
1030.6億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.86%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 小分子医薬品発見市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

小分子医薬品発見市場の規模は、2025年の619.3億米ドルから2026年には674.2億米ドルに成長すると予測されており、2031年には1030.6億米ドルに達する見込みです。この期間のCAGRは8.86%です。計算化学の進歩、人工知能（AI）によるターゲット選定のガイド、規制の迅速化プログラムが、発見のタイムラインを短縮し、ヒットからリードへの進展を妨げていた歴史的な脱落を相殺しています。2025年にFDAによって承認された55の新薬のうち、半数以上が小分子であり、未充足の医療ニーズに応える上での中心的な役割を確認しています。腫瘍学は、精密なフレームワークが分子ターゲットをバイオマーカーで定義された患者群と一致させるため、勢いを維持しています。一方、自己免疫プログラムは、組織選択的免疫抑制の突破口から利益を得ています。PROTACや分子接着剤といった新しいモダリティは、かつて薬剤化不可能と考えられていたプロテオームの部分を解放することで注目を集めており、AIネイティブプラットフォームは、REC-1245の2024年の第2相進展によって示されたように、ターゲットからINDまでの時間を最大40%短縮する能力を示しています。地域別では、北米が支出を支配していますが、アジア太平洋地域は中国の条件付き承認やインドの契約研究インフラの拡充により、最も早い成長を遂げています。

### 重要な報告の要点

– **治療領域別**: 腫瘍学は2025年に小分子医薬品発見市場の31.56%を占めており、自己免疫疾患は2031年までに12.25%のCAGRで進展しています。
– **発見段階別**: リード同定は2025年に24.53%の収益シェアを保持している一方、前臨床候補選定は2031年までに13.85%のCAGRで最も早い成長を示すと予測されています。
– **薬剤タイプ別**: 合成化合物は2025年の基準で43.63%を占めていますが、PROTACや分子接着剤は17.87%のCAGRで拡大する見込みです。
– **技術別**: 高スループットスクリーニングは2025年に30.23%のシェアを維持していますが、DNAエンコードライブラリスクリーニングは14.7%のCAGRで成長する見込みです。
– **エンドユーザー別**: 製薬会社は2025年に45.3%の支出を占めており、バイオテクノロジー企業は11.81%のCAGRで成長をリードしています。
– **地理別**: 北米は2025年の収益の39.53%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに11.21%のCAGRを見込んでいます。

注: 本報告における市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

### グローバル小分子医薬品発見市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**: 増加する慢性疾患および加齢に伴う疾病負担
– **影響**: +1.8%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ、グローバルスピルオーバー
– **影響タイムライン**: 長期（4年以上）

– **ドライバー**: 優れた製造性とコスト効率
– **影響**: +1.5%
– **地理的関連性**: グローバル、特にアジア太平洋地域
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: AI駆動のヒットからリードへの急速な進展
– **影響**: +2.1%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ、新興アジア太平洋地域
– **影響タイムライン**: 短期（2年以内）

– **ドライバー**: 規制の迅速化指定
– **影響**: +1.2%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ、中国、日本
– **影響タイムライン**: 短期（2年以内）

– **ドライバー**: オンデマンド合成のためのミニフローチミストリー
– **影響**: +0.9%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ、早期の中国採用
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**:量子コンピューティングによる分子シミュレーション
– **影響**: +0.6%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ
– **影響タイムライン**: 長期（4年以上）

出典: Mordor Intelligence

#### 増加する慢性疾患および加齢に伴う疾病負担

癌、心血管疾患、代謝障害は新しい分子エンティティの申請で支配的であり、これは2024年にFDAが慢性リンパ性白血病のためにザヌブルチニブを承認したことによって示されています。北米とヨーロッパは2030年までに65歳以上の人口がそれぞれ20%を超える見込みであり、神経変性、変形性関節症、併存疾患に対処する治療薬に対する持続的な需要を確保しています。スポンサーは現在、高齢者の薬物動態や併存疾患モデルを早期に統合しており、これにより前臨床の支出が増加しますが、後期の脱落率は低下します。自己免疫プログラムは、JAK阻害剤やS1P調節剤の迅速な承認から利益を得ており、明確な規制の道筋を示しています。これらの要因が結びついて、自己免疫に焦点を当てたパイプラインの二桁成長を支えています。

#### 生物製剤に対する優れた製造性とコスト効率

小分子はコールドチェーンコスト、注入インフラ、高容量バイオリアクターを回避するため、慢性疾患に対する総治療コストを40-60%削減します。ファイザーは2024年に小分子ポートフォリオの営業利益率が生物製剤に比べて15ポイント高いことを明らかにしました。アジア太平洋地域の支払者は、経口投与のジェネリックを優先する必須医薬品リストを重視しており、ボリュームの拡大を強化しています。大手製薬会社は、資本生産性を最適化するために高頻度の疾患に対する経口剤へのR&Dを再調整しており、これが8.86%のCAGRを支える変化です。

#### AI駆動のヒットからリードへの急速な進展

レクリュージョン社は、AIによるヒットからリードへのキャンペーンを通じて、REC-1245を第2相に進めました。これは、前臨床作業を約40%短縮しました。インシリコ・メディスンは、2025年にAIで発見されたTNIK阻害剤のポジティブな第2a相データを報告し、具体的な概念の証拠を提供しました。2024年のFDAの草案ガイダンスは、AI生成の仮説に対する期待を明確にし、規制の不確実性を取り除きました。AlphaFold2の予測的ドッキングは、共結晶構造を欠くターゲットに対する構造ベースの設計を示しました。これにより、投資家は、差別化された資産を迅速に表面化できるAIネイティブのバイオテクノロジー企業に遅れた段階の資金を流入させています。

#### 規制の迅速化指定による承認の加速

FDAは2024年に77件のブレークスルー治療指定を発行しましたが、これは主に腫瘍学と希少疾患に関連しています。アゼノセルトリブは、2025年に客観的な反応データのみでプラチナ抵抗性卵巣癌のために迅速承認を受けました。EMAのPRIMEプログラムは、2024年に12の小分子資産に対して適格性を付与し、ローリングレビューを促進しました。中国の条件付き承認経路は、国内開発を促進しています。スポンサーは現在、これらの迅速化されたフレームワークに合わせて適応試験やバイオマーカー駆動のエンドポイントを設計しています。

#### 制約影響分析

– **制約**: 後期の失敗とコストのインフレの増加
– **影響**: -1.4%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: 生物製剤および高度治療への資本の転換
– **影響**: -1.1%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ
– **影響タイムライン**: 短期（2年以内）

– **制約**: 溶剤排出に対するESGの監視
– **影響**: -0.5%
– **地理的関連性**: ヨーロッパ、北米、新興アジア太平洋地域
– **影響タイムライン**: 長期（4年以上）

– **制約**: 限られた光還元触媒の供給リスク
– **影響**: -0.3%
– **地理的関連性**: 北米、ヨーロッパ
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

出典: Mordor Intelligence

#### 後期の失敗とコストのインフレの増加

第3相の脱落率は依然として高く、2024年から2025年にかけていくつかの腫瘍学候補が安全性や有効性のギャップにより完全な応答書を受けています。スポンサーは現在、IND前に堅牢なin-vivoデータと翻訳バイオマーカーを要求しており、これにより前臨床の支出が増加しますが、下流のリスクは低下します。小規模なバイオテクノロジー企業は、後期の失敗を吸収できず、統合の圧力に直面しています。

#### 生物製剤および高度治療への資本の転換

2024年から2025年にかけてのM&Aやベンチャー資金は、細胞および遺伝子治療資産に優先され、従来の医薬化学プログラムは資本を巡って競争しています。投資家は、生物製剤における強力な特許壁と価格力を認識しています。小分子チームは、経口生物利用能、中枢神経系への浸透、製造コストの低下を強調するか、または小分子の利点と生物製剤レベルの選択性を融合させた分解剤に転換しています。

### セグメント分析

#### 治療領域別: 自己免疫プログラムの加速

腫瘍学は2025年の収益の31.56%を占めており、小分子医薬品発見市場の最大のセグメントであることを示しています。自己免疫疾患は、次世代JAK阻害剤やS1P受容体調節剤の承認に支えられ、12.25%のCAGRで他の適応症を上回る成長が見込まれています。自己免疫疾患に対する小分子医薬品発見市場の規模は、組織選択的免疫抑制が安全性プロファイルを改善するにつれて急速に拡大する見込みです。一方、中枢神経系のパイプラインは、アルツハイマー病や抵抗性うつ病の治療のためにNMDA調節と神経炎症をターゲットにしています。また、心血管プログラムはSGLT2およびGLP-1メカニズムを活用して心代謝の利益を提供しています。呼吸器研究はCOPDや嚢胞性線維症における気道リモデリングに焦点を当てており、消化器系プロジェクトはIBSやクローン病のための微生物叢調節化合物を追求しています。感染症のテーブルは、抗微生物耐性のために戦略的計画に再登場し、広域抗ウイルス薬を早期段階に押し上げています。これらすべての適応症の選択は、規制のインセンティブやバイオマーカーの利用可能性と一致しており、自己免疫パイプラインを最も成長の早いコホートとして位置付けています。

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注: 各セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

#### 発見段階別: 前臨床候補選定がリードを取る

リード同定は2025年に24.53%の支出を占めていますが、前臨床候補選定は2031年までに13.85%のCAGRで成長すると予測されています。スポンサーは、後期のリスクを減少させるためにADMET、毒性学、製剤により多くのリソースを投入しており、ステージゲートガバナンスは現在、IND前にin-vivo有効性を要求しています。したがって、前臨床候補選定における小分子医薬品発見市場の規模は急成長しています。DNAエンコードライブラリは低コストでヒットの多様性を高め、AlphaFold2は構造ベースの設計をサポートし、CRISPR検証はターゲットの必須性を知らせます。この厳格なシフトはプロジェクトの開始を遅らせますが、コストのかかる第3相の失敗を削減します。

#### 薬剤タイプ別: PROTACおよび分子接着剤が勢いを増す

合成化合物は依然として2025年の出力の43.63%を提供していますが、分解剤技術は17.87%のCAGRで急成長しており、小分子医薬品発見市場内でのモダリティ戦略を再定義しています。アーヴィナス社は2024年にベプデゲストラントを第3相乳癌試験に進めました。プルビクト社は2025年に自己免疫疾患に対するIKZF2分解剤データを開示し、腫瘍学を超えた拡大を示唆しています。ペプチド模倣体やヌクレオシド類似体は、それぞれPPIや抗ウイルスターゲットの特定のニッチを保持しています。モダリティの選択は、歴史的な化学的快適さではなく、ターゲットの生物学に依存しており、分解剤は未充足の選択性ニーズを満たしています。

#### 技術別: DNAエンコードライブラリが中心舞台に

高スループットスクリーニングは2025年に30.23%のシェアを維持していますが、DNAエンコードライブラリスクリーニングは14.7%のCAGRで成長する見込みです。これは、デュアルリンカー化学とバーコードフリー選択が障壁を低下させるためです。自己エンコードCOMETライブラリはPCRバイアスを排除し、ヒットの忠実度を向上させます。フラグメントベースのワークフローは、明確に定義されたポケットに対して依然として優れた性能を発揮し、シュレディンガーなどの計算プラットフォームはAlphaFold2の予測を設計ループに直接組み込んでいます。その結果、AIおよびライブラリベースの技術に関連する小分子医薬品発見市場の規模は、従来のスクリーニングよりも速く拡大しています。

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#### エンドユーザー別: バイオテクノロジー企業が伝統的な製薬を上回る

製薬大手は2025年の支出の45.3%を占めていますが、バイオテクノロジー企業は11.81%のCAGRの軌道に乗っており、初期段階のマイルストーンを獲得しています。小分子医薬品発見市場のシェアは、ベンチャーキャピタルがAIネイティブプラットフォームや分解剤専門企業を追いかける中で、バイオテクノロジー企業に傾いています。契約研究機関は医薬化学の能力を拡大し、スリムなバイオテクノロジーチームが資産を軽く保つことを可能にしています。学術グループは、リスクと報酬を共有するオプションベースの契約の下でライセンスされるファーストインクラスのターゲットを提供し続けています。

### 地理分析

北米は2025年の収益の39.53%を生み出し、FDAの迅速化された経路、ボストンやサンフランシスコの深いAI人材プール、堅牢なベンチャー資金によって支えられています。2025年には55の新薬がFDAを通過し、小分子が支配的でした。カナダとメキシコは、依存フレームワークの下でコスト効率の良い試験サイトを追加し、地域の能力を拡大しました。したがって、北米における小分子医薬品発見市場の規模は安定して成長する見込みですが、アジア太平洋地域よりは遅い成長が予想されます。このエコシステムは、差別化されたファーストインクラスの資産に焦点を当てています。

ヨーロッパは、EMAのPRIME指定と密な学術ネットワークによって意味のある規模を維持しています。2024年には12のPRIME適格な小分子プログラムがパイプラインに入りました。ドイツ、イギリス、フランスは構造ベースおよびフラグメントベースの発見で優れた成果を上げており、イタリアとスペインはアウトソーシングされた化学作業を引き付けています。償還の断片化と遅いAIの採用が成長の見通しを抑制していますが、この地域の科学的基盤は継続的な参加を確保しています。

アジア太平洋地域は、11.21%のCAGR予測で最も急成長しています。中国のNMPAは、国内開発された腫瘍学および希少疾患の分子に条件付き承認を発行し、国内の革新を促進しています。インドのシンジーンとジュビラントはヒットからリードへのサービスを拡大し、日本の製薬業界はパイプラインを活性化するためにAIに投資しています。韓国、オーストラリア、シンガポールは早期発見に公的助成金を投入し、東南アジア諸国は製造および試験インフラを拡充しました。これらの取り組みは、地域の小分子医薬品発見市場を世界平均を上回るものにしています。

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### 競争環境

小分子医薬品発見市場は中程度に分散しています。統合された製薬会社は依然として大規模な内部発見グループを運営していますが、特殊なアッセイを契約研究機関にアウトソースし、デュアルトラックモデルを形成しています。レクリュージョン社は、AI主導のフェノミクスを通じてREC-1245のターゲットからINDまでのタイムラインを約40%短縮しました。インシリコ・メディスンのTNIK阻害剤は、同様のAI効率で第2a相を進展させました。分解剤の競争は激化しており、アーヴィナス、C4セラピューティクス、プルビクトが後期候補を前進させる一方で、ファイザーとアストラゼネカは分解剤のスタートアップを買収してノウハウを内部化しています。

チャールズリバー、ラボコープドラッグ開発、ウーシーアプテックは医薬化学およびADMETサービスを拡大し、バイオテクノロジーのアウトソーシング予算を巡って競争しています。シュレディンガーなどの技術プロバイダーは、設計スイートにAlphaFold2モデルを組み込み、プラグアンドプレイの計算ワークフローを可能にしています。競争優位性は、純粋な規模からプラットフォームのスピードとデータの差別化に移行しており、2024年のFDAのAIツールに関するガイダンスはアルゴリズムベースの提出をさらに正当化しました。

### 小分子医薬品発見業界のリーダー

– ICON Plc
– Thermo Fisher Scientific Inc.
– Eurofins Discovery
– Labcorp Drug Development
– Charles River Laboratories

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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### 最近の業界動向

– **2025年12月**: テラーテクノロジーズは、EMMI生成AIプラットフォームを使用してブリストル・マイヤーズスクイブと発見のマイルストーンに到達しました。
– **2025年4月**: マウントサイナイ医科大学は、計算設計を加速するためのAI小分子医薬品発見センターを立ち上げました。