■ 英語タイトル：Stroke Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23AP109 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：110 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

脳卒中治療市場の規模とシェア
### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
48.7億米ドル

#### 市場規模（2031年）
72.0億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.13%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 脳卒中治療市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

脳卒中治療市場の規模は、2026年には48.7億米ドルに達すると推定され、2031年には72.0億米ドルに達する見込みであり、予測期間（2026-2031年）中の年平均成長率（CAGR）は8.13%です。人口の高齢化、血圧目標を厳格化する急速なガイドラインの変化、テクノロジーを活用した超急性トリアージが相まって、脳卒中治療市場は安定した成長軌道を維持しています。直接経口抗凝固薬の堅実な採用が収益の安定成長を支えており、ジェネリックの浸透が古い抗血小板薬のカテゴリーを再構築しています。一方で、AI支援の画像プラットフォーム、遺伝子ベースの神経保護プログラム、モバイル脳卒中ユニットが治療ウィンドウを拡大し、対象患者数を増加させ、脳卒中治療市場全体の需要を押し上げています。血栓溶解剤に対する継続的な償還整合性は、年間56.5億米ドルに達する米国の脳卒中コスト負担からの生産性圧力と相まって、高度な薬理学的選択肢の経済的根拠をさらに強化しています。

### 主要な報告のポイント

– **タイプ別**：虚血性脳卒中は、2025年に脳卒中治療市場の62.45%を占めました。出血性脳卒中は2031年までに10.35%のCAGRで成長すると予測されています。

– **薬剤クラス別**：抗血栓薬は、2025年に脳卒中治療市場の42.45%のシェアを占めました。抗高血圧薬は2031年までに10.21%のCAGRで増加すると予測されています。

– **投与経路別**：経口製剤は2025年に55.67%の収益を占め、静脈内投与は10.65%のCAGRで成長しています。

– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年に52.45%の収益シェアを保持し、オンライン薬局は11.54%のCAGRで拡大しています。

– **エンドユーザー別**：病院は2025年に脳卒中治療市場の55.43%を占め、外来手術センターは11.34%のCAGRを記録すると予測されています。

– **地域別**：北米は2025年に41.35%の収益シェアを占め、アジア太平洋地域は2026年から2031年までに9.54%のCAGRで成長すると予測されています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### 世界の脳卒中治療市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

| ドライバー | 予測CAGRへの影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|———————–|—————|——————|
| 高齢者における脳卒中の発生率の上昇 | +2.1% | グローバル、北米、欧州、アジア太平洋地域で最も高い | 長期（≥ 4年） |
| 研究開発および高度な治療への投資の増加 | +1.8% | 北米およびEU、アジア太平洋地域への波及 | 中期（2-4年） |
| 血栓溶解剤に対する好意的な償還政策 | +1.3% | 北米、西欧 | 短期（≤ 2年） |
| 遺伝子ベースの神経保護プラットフォームの出現 | +1.2% | 北米およびEU、日本の早期採用 | 長期（≥ 4年） |
| AIを活用した超急性脳卒中トリアージシステム | +1.0% | グローバル、米国、中国、ドイツでの早期の利得 | 中期（2-4年） |
| 新興市場におけるモバイル脳卒中ユニットの拡大 | +0.9% | アジア太平洋地域が中心、中東・アフリカおよび南米への波及 | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

#### 高齢化社会における脳卒中の発生率の上昇

世界的に、60歳以上の人口の割合は2015年から2050年の間に倍増し、55歳以降は10年ごとに脳卒中のリスクが倍増します。米国では毎年約795,000件の脳卒中が発生し、そのうち610,000件は初回の発作です。共存疾患である高血圧、心房細動、糖尿病は、予防的抗凝固薬や抗高血圧薬の需要を増大させています。日本では、2024年には65歳以上の人口が29%を占め、高齢化が進んでおり、二次予防薬の処方量が高いことが特徴です。米国FDAの迅速承認メカニズムは、高齢者に適した製剤の開発を効率化し、高齢者における薬物動態の変化を考慮しています。

#### 研究開発および高度な治療への投資の増加

バイオ医薬品のパイプラインには、100以上のアクティブな脳卒中プログラムがリストアップされており、2024年度のNIHによる脳卒中研究への218百万米ドルの配分が支えています。焦点はNMDA拮抗薬から幹細胞移植まで多岐にわたり、4.5時間の血栓溶解ウィンドウを延長または回避することを目指しています。PhRMAは、脳卒中がアルツハイマー病やパーキンソン病と並ぶ神経優先事項として、細胞ベースの再生プラットフォームへの資本を促進していると指摘しています。後期段階での脱落率は高いものの、初のクラスの神経保護剤の商業的な見通しは、強い投資家の関心を引き続き引き寄せています。

#### 血栓溶解剤に対する好意的な償還政策

CMSは、ドアから針までの時間が60分未満であることを報酬する価値に基づくモデルの下で組織プラスミノーゲン活性化因子を償還しています。現在、アルテプラーゼの代替としてガイドラインに支持されているテネクトプラーゼの支払い均等性は、スイッチの勢いを加速させています。民間の保険者は、機能的な結果指標に基づいて償還を結びつける傾向が強まっており、病院は血栓溶解剤の利用を増加させるために、効率的な画像診断および事前通知プロトコルを展開しています。

#### 遺伝子ベースの神経保護プラットフォームの出現

FDAの再生医療高度治療指定は、持続的な神経保護を約束する細胞および遺伝子候補の開発を加速させています。EMAの高度治療医薬品の経路も同様の支援を提供しています。調査中の間葉系幹細胞の注入は、神経新生を促進し、超急性ウィンドウを超えた炎症を軽減することを目指しています。開発者は、修正Rankinスケールの結果における長期的な機能的利益を確認する必要がありますが、これは以前の神経保護剤の希望者を悩ませてきた障害です。

### 制約影響分析

| 制約 | 予測CAGRへの影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|———————–|—————|——————|
| 特許の失効によるジェネリックの浸透加速 | -1.4% | グローバル、北米および欧州で顕著 | 短期（≤ 2年） |
| 新規生物製剤の高コスト | -0.9% | グローバル、新興市場で急性 | 中期（2-4年） |
| 限られた国境を越えたコールドチェーン | -0.6% | グローバル、アジア太平洋地域およびMEAで重要 | 長期（≥ 4年） |
| DAPTの減少に対する医師の懐疑心 | -0.5% | 北米、欧州、一部のアジア太平洋地域 | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

#### 特許の失効によるジェネリックの浸透加速

クロピドグレルや複数の直接経口抗凝固薬が独占権を失い、ジェネリックの初年度には価格が80%以上下落する事態が発生しています。ジェネリックはアクセスを広げますが、収益を圧迫し、オリジネーターは新しいメカニズムや固定用量の組み合わせを採用することを余儀なくされています。アピキサバンの初期のジェネリックの投入は、迫る収益の崖を示しています。

#### 新規生物製剤の高コスト

細胞および遺伝子プラットフォームは、患者1人あたり50万米ドルを超えることがあり、保険者の予算に負担をかけています。ICERの評価は、しばしば手頃な価格に関する懸念を指摘し、結果に基づく契約やカバレッジの遅延を引き起こします。低所得地域では、WHOの必須医薬品リストに高価な生物製剤が含まれておらず、使用が最小限にとどまっています。

### セグメント分析

#### タイプ別：虚血性の優位性が疫学的現実を反映

虚血性脳卒中は、2025年に脳卒中治療市場の62.45%を占め、世界の脳卒中発生率の87%のシェアを反映しています。虚血性介入の脳卒中治療市場規模は、広範なアルテプラーゼプロトコルと拡大する血栓摘出の適格性によって支えられています。テネクトプラーゼの採用は、看護業務の負担を軽減し、利便性を向上させています。二次予防は、二重抗血小板療法および直接経口抗凝固薬のレジメンに大きく依存しており、再発収益を支えています。

出血性脳卒中は規模は小さいものの、脳卒中治療市場で最も早い10.35%のCAGRで成長すると予測されています。アンダクサネットアルファなどの新しい逆転剤は抗凝固関連の出血に対処し、最小侵襲の排出デバイスが結果を向上させます。アジアの人口が高齢化し、高血圧の有病率が上昇する中で、絶対的な出血量が地域的な機会を支えています。

#### 薬剤クラス別：抗血栓薬が市場を支え、抗高血圧薬が勢いを増す

抗血栓薬は、2025年に脳卒中治療市場の42.45%を占め、ガイドラインに基づく生涯予防によって推進されています。直接経口抗凝固薬は、固定用量と定期的なモニタリングの排除により、ワルファリンを上回っています。しかし、特許の崖が迫る中で、ジェネリックが脳卒中治療市場全体の価値を再分配することが予想されます。

抗高血圧薬は10.21%のCAGRを記録する見込みで、AHAの目標閾値が130/80 mmHg未満に厳格化されていることを反映しています。併用薬は服薬遵守を改善し、プレミアム価格を促進します。保険者にとって、持続的な血圧管理は脳卒中リスクの低減を証明しており、好意的なフォーミュラリ配置を支えています。

#### 投与経路別：経口が慢性ケアを支配し、IVが急性ニーズに応える

経口薬剤は2025年に55.67%の収益を占め、慢性の二次予防を支えています。それにもかかわらず、静脈内製剤は10.65%のCAGRで拡大しており、ドアから針までのイニシアチブがアルテプラーゼおよびテネクトプラーゼの浸透を高めています。脳卒中治療市場におけるIVラインのシェアは、病院で投与される血栓摘出の補助的抗血栓薬からも恩恵を受けています。

#### 流通チャネル別：病院薬局が支配し、デジタルチャネルが台頭

病院薬局は2025年の収益の52.45%を占めており、The Joint Commissionなどの認定プログラムが血栓溶解剤の即時利用可能性を義務付けており、安定した機関需要を確保しています。一方、オンライン薬局は二桁成長を経験する見込みであり、COVID後の消費者が郵送によるリフィルや慢性疾患の遠隔管理に慣れていることを反映しています。

#### エンドユーザー別：病院が急性ケアを支え、外来センターが成長

病院は2025年に脳卒中治療市場の55.43%を生成しました。包括的な脳卒中センターは、逆転剤、神経保護候補、補助的抗凝固薬を備えています。外来手術センターは11.34%のCAGRで成長しており、頸動脈ステント留置の外来設定への移行から恩恵を受けており、手続きごとの医薬品の引き出しを増加させています。

### 地理分析

北米は2025年に41.35%の収益を占めています。地域の脳卒中ネットワーク、CMSの価値に基づく購買、広範な保険カバレッジがプレミアム薬の採用を促進しています。カナダも同様の普遍的カバレッジの経路をたどっていますが、州ごとのフォーミュラリが異なります。

ヨーロッパは、EMAの中央集権的な承認と、必須の脳卒中薬へのアクセスを保証する国の健康システムによって安定したシェアを提供しています。ヨーロッパ脳卒中機構はベストプラクティスを調和させ、各国はコスト効果のデータに基づいて償還を調整しています。

アジア太平洋地域は最も成長が早く、9.54%のCAGRを記録しています。中国の基本医療保険は、ジェネリックの直接経口抗凝固薬をリストに加え、アクセスを広げています。インドのがん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と制御に関する国家プログラムは、地域のハブ・アンド・スポークの脳卒中ユニットを資金提供し、急性の血栓溶解薬への需要を促進しています。日本は、高齢化と寛大な償還のおかげでプレミアム療法の浸透率が高い状態を維持しています。

### 競争環境

脳卒中治療市場は中程度に分散しています。ブリストル・マイヤーズ・スクイブとファイザーのアピキサバンフランチャイズは抗凝固薬セグメントのリーダーですが、2024年以降はジェネリックの競争に直面しています。ボーリンガーインゲルハイムのダビガトランは、直接経口抗凝固薬の時代を先駆けましたが、現在は価格競争に直面しています。

AthersysやReNeuronなどの新興バイオテクノロジー企業は、フェーズIII試験で細胞ベースの神経再生プログラムを進めています。FDAのブレークスルー治療およびEMAのPRIME指定は、先行者のための経路を短縮しています。Viz.aiなどのデジタルヘルス企業は、薬剤の利用を高め、製薬会社とのパートナーシップの機会を創出するアルゴリズムトリアージプラットフォームを商業化しています。

戦略的コラボレーションは、主要な競争テーマとして残り、大手企業は新しいメカニズムのライセンスを取得し、ジェネリックは抗凝固薬の崖イベントに備え、テクノロジーのベンダーは病院のフォーミュラリと診断ソフトウェアを統合しています。市場は中程度に集中しており、上位5社が世界の収益の約3分の2を占めています。継続的なベンチャー資金と規制の支援が、今後5年間で治療環境を再構築する革新的な治療法やデジタルツールの安定した流れを促進しています。

### 脳卒中治療業界のリーダー

– ボーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
– ブリストル・マイヤーズ・スクイブ株式会社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– ファイザー株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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### 最近の業界動向

– **2025年3月**：ロシュグループの一員であるジェネンテックは、FDAが成人の急性虚血性脳卒中治療のためにTNKase（テネクトプラーゼ）を承認したと発表しました。これは、ジェネンテックにとって脳卒中治療に関する2回目のFDA承認となり、同社の脳卒中ケアの革新への継続的なコミットメントを強調しています。

– **2024年5月**：西オーストラリアに本拠を置くバイオテクノロジー企業アージェニカ・セラピューティクスは、フェーズ2臨床試験のために最初の5人の患者を成功裏に募集しました。この試験は、脳卒中後の脳組織損傷を最小限に抑えることを目指した画期的な治療に焦点を当てています。神経保護剤であるARG-007は、ペロン研究所と西オーストラリア大学の共同開発によるものです。

– **2024年2月**：アルナ・バイオは、虚血性脳卒中に対する細胞療法を評価するためのフェーズI/II試験を開始しました。アルナ・バイオがUGAと共同で実施した前臨床研究は、AB126が神経保護の利点を提供し、炎症の軽減に大きく重点を置いて神経再生を促進することを示しています。