■ 英語タイトル：Infectious Disease Diagnostics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAC106 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

感染症診断市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
483.8億米ドル

### 市場規模（2031年）
570.5億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）3.35%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

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### 感染症診断市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
感染症診断市場は2025年に468.1億米ドルと評価され、2026年には483.8億米ドルに成長し、2031年には570.5億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026-2031年）における年平均成長率（CAGR）は3.35%です。この安定した成長軌道は、感染症診断市場がパンデミックによる需要から、エンデミック病管理、気候関連のアウトブレイク、継続的な技術のアップグレードに基づく長期的な成長へと移行していることを示しています。支出は呼吸器検査から、ベクター媒介、抗菌薬耐性、そして新興病原体を含むように広がり、これによりラボはCOVID-19の検査量の減少を補っています。試薬の販売は収益の基盤であり続けていますが、ソフトウェア対応のワークフローツールは、ラボが自動化の効率を求める中で急速に拡大しています。新たな参入者がCRISPR、等温、AIの能力を持って既存の企業に挑戦しているため、競争の激しさが増しています。

### 主要な報告の要点
– **アプリケーション別**：呼吸器感染症は2025年に感染症診断市場シェアの19.85%を占めており、ベクター媒介および新興病原体の検査は2031年までに5.52%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **製品およびサービスカテゴリー別**：アッセイ、キット、試薬は2025年に感染症診断市場の52.90%を占めており、ソフトウェアおよび情報学は5.48%のCAGRで最も早く成長する見込みです。
– **技術別**：PCRおよびqPCRプラットフォームは2025年に感染症診断市場の34.20%を占めており、CRISPRベースの診断は最高の5.18%のCAGRを記録すると予想されています。
– **エンドユーザー別**：病院および臨床ラボは2025年に感染症診断市場シェアの46.00%を占めており、在宅ケアおよびOTCチャネルは6.62%のCAGRで進展しています。
– **検査設定別**：ラボベースの検査は2025年に67.90%のシェアを占めていますが、OTCおよび自宅形式は6.74%のCAGRで成長すると予測されています。
– **サンプルタイプ別**：血液、血漿、血清の検査は2025年の収益の42.95%を占めており、スワブベースのアッセイは4.12%のCAGRで最も早く成長しています。
– **地域別**：北米は2025年に44.85%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに5.20%のCAGRで拡大すると予測されています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル感染症診断市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析
– **ドライバー**：感染症の増加と再発
– **影響**：+0.8%（CAGR予測への影響）
– **地理的関連性**：グローバル、アジア太平洋およびアフリカで高い
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：ポイントオブケアおよび在宅検査の需要増加
– **影響**：+0.6%
– **地理的関連性**：北米、ヨーロッパからアジア太平洋へ拡大
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：PCR/NGSプラットフォームおよび化学の継続的な革新
– **影響**：+0.5%
– **地理的関連性**：グローバル、先進市場に集中
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：予防、診断、認識のための政府の取り組み
– **影響**：+0.4%
– **地理的関連性**：グローバル、政策主導
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：分子および迅速抗原検査の拡大
– **影響**：+0.3%
– **地理的関連性**：グローバル、新興市場での加速
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：AI駆動のラボワークフロー
– **影響**：+0.2%
– **地理的関連性**：北米およびヨーロッパが先行し、アジア太平洋が続く
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

### 感染症の増加と再発
ベクター媒介の病気は増加しており、2025年初頭にはデング熱の症例が過去5年間の平均を15%上回っています。気候変動により蚊の生息地が広がり、以前は熱帯地域に限定されていた病原体の検査が行われるようになっています。世界保健機関（WHO）は2024年8月にmpoxをグレード3の緊急事態として分類し、前年に比べて検査需要が160%増加しました。抗菌薬耐性も圧力を加えています。WHOの2024年の優先リストには、迅速な診断が必要な15の耐性細菌群が強調されています。新たな脅威が出現する中で、ラボはメニューを頻繁に更新する必要があり、これが感染症診断市場全体での企業の継続的な収益を生み出しています。

### ポイントオブケアおよび在宅検査の需要増加
規制当局は消費者向け検査を迅速に承認しています。2024年8月にはFDAが初のOTC梅毒アッセイを承認し、小売診断が主流の実践に入ることになりました。梅毒の発生率は2018年から2022年にかけて80%増加したため、地域の薬局やEコマースポータルでは迅速なキットが取り扱われるようになっています。Cepheidの指先採血によるC型肝炎検査は、同日訪問でウイルス確認を行い、プライマリークリニックでのケアのギャップを埋めています。保険者は、下流コストを削減するために早期治療の開始を重視しているため、償還プロセスも追いついてきていますが、コーディングの複雑さは依然として残っています。

### PCR/NGSプラットフォームおよび化学の継続的な革新
CRISPRシステムはPCRレベルの感度に近づいていますが、長いサーマルサイクルステップを省略します。Dragonflyなどのポータブルデバイスは、冷蔵チェーンなしでmpoxに対して96.1%の感度を提供し、遠隔地のクリニックに適しています。等温核酸増幅は、ラボベースの精度と現場での迅速性のギャップを埋めます。メタゲノムシーケンシングは病原体に依存しない検出を可能にし、医師が未知の病原体を迅速に特定できるようにします。初期の採用者は、スピードとメニューの幅を獲得し、感染症診断市場での競争力を確立します。

### AI駆動のラボワークフロー
機械学習ツールは、血液培養を自動分類し、抗菌薬耐性パターンを数分でフラグします。自動化された品質管理アルゴリズムは、分析のドリフトを検出し、一貫性を向上させます。完全にロボット化された「ダーク」ラボは、スタッフのギャップにもかかわらずスループットを維持するためにAIを使用します。分析を直接機器やLISプラットフォームに組み込むベンダーは、ラボが収益の縮小を補う生産性向上を重視するため、より早く採用されます。

### 制約影響分析
– **制約**：断片化した不十分な償還フレームワーク
– **影響**：-0.7%（CAGR予測への影響）
– **地理的関連性**：グローバル、新興市場で急激
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：COVID-19検査の終了後の予算圧迫
– **影響**：-0.5%
– **地理的関連性**：北米およびヨーロッパ
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **制約**：スワブおよびPCRキット製造資産の過剰能力
– **影響**：-0.3%
– **地理的関連性**：グローバル生産拠点
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **制約**：マルチプレックスCRISPRアッセイの規制のグレーゾーン
– **影響**：-0.2%
– **地理的関連性**：グローバル、規制当局の成熟度による
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

### 断片化した不十分な償還フレームワーク
保険者は請求を認める前に厳格なコーディングを要求し、追加の書類作成が小規模ラボのキャッシュサイクルを延ばしています。特に低・中所得国では、政府の料金スケジュールが高度な分子プラットフォームの全費用をカバーすることは稀であり、導入が制限されています。このような環境のラボは寄付プログラムに依存しており、明確な臨床ニーズがあるにもかかわらず商業的な勢いが鈍っています。調和の取れた支払いモデルがあれば、感染症診断市場全体での採用が広がるでしょう。

### COVID-19検査の終了後の予算圧迫
2024年にはCOVID-19の検査量が急減し、アボットの診断売上は17.6%減少しました。公衆衛生予算も、760億米ドルの緊急資金が終了した後に減少し、資本購入が鈍化しました。多くの地域ラボは、低い検査量を生き延びるために大規模ネットワークに統合され、集中度が高まる一方で、短期的な機器の注文が減少しています。

## セグメント分析

### アプリケーション別：呼吸器優位を超えたベクター媒介疾患の成長
呼吸器パネルは2025年に感染症診断市場シェアの19.85%を占めていますが、ベクター媒介および新興病原体は2031年までに5.52%のCAGRで成長すると予測されています。2024-2025年には過去最高の1300万件のデング熱症例が報告され、病院は検査メニューを拡大せざるを得ませんでした。mpox、肝炎、HIV自己検査、AI支援の結核アッセイが臨床ミックスを広げています。感染症診断市場におけるベクター媒介検査に関連する市場規模は、グローバルな移動性と気候変動が感染伝播区域を変える中で引き続き増加するでしょう。

成長は、院内感染に対する迅速な抗菌薬感受性ツールと、STI在宅キットに対するFDAのOTC承認に依存しています。ラボは、WHOが耐性リストに細菌を追加した際に迅速に更新できるプラットフォームを重視しており、その柔軟性が感染症診断市場内でのベンダーの粘着性を強化します。

### 製品およびサービス別：ハードウェアの成熟に伴うソフトウェア統合の加速
アッセイ、キット、試薬は2025年に感染症診断市場の52.90%を占めており、消耗品が継続的な収益を生み出しています。ソフトウェアおよび情報学は規模は小さいものの、ラボのワークフローのデジタル化が進む中で最も早く5.48%のCAGRを記録する見込みです。機器は、単純なスループットだけでなく、自動化の深さ、サンプルから回答までの速度、AIとの統合で競争しています。

契約検査サービスは、病院が複雑なシーケンシングや薬剤耐性パネルを外注する際に成長します。クラウドベースの分析は、生データを実行可能なレポートにリンクし、テストあたりの価値を向上させます。試薬と情報学をバンドルするベンダーは、感染症診断市場全体でハードウェアのマージンが圧迫される中でもシェアを維持します。

### 技術別：CRISPRの台頭がPCRの優位性に挑戦
PCRおよびqPCRは2025年に感染症診断市場の34.20%を占めており、確立されたプロトコルと広範な規制クリアランスに支えられています。CRISPRアッセイは、完全なサーマルサイクルステップなしでPCRレベルの感度に達するため、5.18%のCAGRを記録すると予測されています。等温NAATデバイスやマルチプレックスマイクロアレイは、現場チームに柔軟性を提供します。

シーケンシングは日常的なケアに進出しており、AIパイプラインが解釈時間を短縮するのを助けています。病原体に依存しないメタゲノミクスは、特に説明のつかない敗血症に役立ちます。感染症診断市場は、スクリーニング、確認、耐性プロファイリングをカバーする単一の機器に複数のモダリティが統合されることで利益を得ます。

### エンドユーザー別：在宅ケアの拡大が市場のダイナミクスを再形成
病院および臨床ラボは2025年に感染症診断市場シェアの46.00%を保持していますが、OTC需要はFDAの政策が在宅検査を優遇する中で最も早く6.62%のCAGRで成長しています。リファレンスラボはオーバーフローを吸収し、専門的なNGSワークロードを処理し、地域の施設と契約して品質を標準化することがよくあります。

遠隔医療は自己収集キットと組み合わさり、アクセスを広げています。学術センターは新技術を試行し、確立されたワークフローを業界に提供し続けています。消費者がより多くのコントロールを持つようになる中で、ベンダーは感染症診断市場内での採用を維持するために直感的なパッケージとリモートサポートを設計する必要があります。

### 検査設定別：OTC検査が医療アクセスを変革
中央ラボは2025年に67.90%の検査を処理していますが、複雑なパネルには厳格な監視が必要です。それでも、OTCおよび自宅形式は6.74%のCAGRで成長しており、CLIA免除の呼吸器およびSTIミニシステムが助けています。規制当局は、検査がラボの外に移動するにつれて監視データを保護するために埋め込まれたデジタル報告を要求しています。

ポイントオブケア分子分析装置は、緊急ケアクリニックや救急車に適しており、臨床医に20分以内に結果を提供します。これらの変化はサプライチェーンを伸ばす一方で、感染症診断市場における新たな成長チャネルをもたらします。

### サンプルタイプ別：スワブの革新が非侵襲的検査を推進
血液、血漿、血清は2025年の検査収益の42.95%を占めていますが、唾液および前鼻孔スワブは収集がより快適になる中で4.12%のCAGRで成長しています。マルチプレックス唾液パネルは、鼻咽頭スティックと同等の感度を示しています。尿NAATはSTIスクリーニングを拡大し、AI支援の便検査は寄生虫検出を改善します。

改良されたバッファーおよび抽出化学物質は、低容量サンプルからの病原体の収量を向上させます。ポータブルデバイスは現在、複数のマトリックスを受け入れ、汎用性を高め、感染症診断市場全体での分散型採用を進めています。

## 地理分析
北米は2025年に世界の収益の44.85%を生み出しており、確立された償還規則、迅速なFDAクリアランス、高いルーチン検査量に支えられています。しかし、地域はCOVID-19検査の収益が減少する中で予算圧迫に直面しており、ラボはメニューを広げ、自動化を加速させる必要があります。

アジア太平洋地域は、インフラ投資と感染症の負担の増加により、2031年までに5.20%のCAGRで成長すると予測されています。中国、インド、日本の政府プログラムは、迅速なデング熱、mpox、および抗菌薬耐性パネルを補助し、導入サイクルを短縮しています。デジタルヘルスのパイロットは、遠隔キットを遠隔診療にリンクさせ、農村地域でのリーチを増加させています。

ヨーロッパは安定した需要を維持し、症候群マルチプレックスの採用をリードしています。断片化した償還およびデータプライバシー法令は国境を越えたデジタルヘルスのスケーリングを遅らせていますが、抗菌薬管理の取り組みは病院に迅速な診断を展開する圧力をかけ続けています。中東およびアフリカ市場は小規模ですが、寄付資金によるアップグレードが行われており、感染症診断市場内での地理的多様化を求めるサプライヤーにとっての足場を作っています。

## 競争環境
M&Aは加速しており、既存企業がニッチな革新企業を買収して新しい化学物質やチャネルにアクセスしています。ロシュはLumiraDxのポイントオブケア資産に2億9500万米ドルを支払い、分散型のリーチを強化しました。ダナハーは55億米ドルでAbcamを買収し、専門的な試薬ポートフォリオを拡大しました。bioMérieuxはSpinChipを買収し、急性の設定向けに10分間の免疫アッセイを手に入れました。

BugSeqのような破壊者は、無関係なシーケンシングとAI分析を組み合わせるためにBARDAと提携しています。QIAGENは2026年までに3つの準備機器を発売し、自動化の深さを強化します。COVID-19からのサプライチェーンの教訓は、コスト構造の再バランスを図りながら、感染症診断市場全体でのレジリエンスを高めるためのリショアリングおよび二重調達戦略を推進しています。

マルチプレックスパネル、AI意思決定支援ツール、在宅キットの規制申請は2025年に過去最高の数に達しました。早期のFDAクリアランスは先行者利益をもたらし、小売チャネルでの棚スペースの獲得につながります。地域ラボ間の統合は購買力を集中させており、幅広いメニューと統合された情報学を持つベンダーは、複数年のサービスバンドルを確保する傾向があります。

## 感染症診断業界のリーダー
– BioMérieux SA
– F. Hoffmann-La Roche Ltd
– Abbott Laboratories
– Becton, Dickinson and Company
– Danaher

*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

## 最近の業界動向
– **2025年6月**：Linear Diagnosticsが5分間のEXPARベースのSTI検査のために100万ポンド（130万米ドル）を確保し、迅速な細菌およびウイルスの検出を目指しています。
– **2025年1月**：bioMérieuxがSpinChip Diagnosticsを買収し、急性感染症向けの10分間の免疫アッセイプラットフォームを追加しました。
– **2024年6月**：FDAがBIOFIRE SPOTFIRE呼吸器/喉の痛みパネルミニにCLIA免除を付与し、外来設定での15分間のマルチプレックスPCRを可能にしました。
– **2024年1月**：ロシュがLumiraDxのポイントオブケア技術を2億9500万米ドルで買収し、分散型検査のリーチを拡大しました。