■ 英語タイトル：Leukapheresis Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAC145 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：113 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

白血球分離市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
2億5192万米ドル

### 市場規模（2031年）
3億9863万米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）9.62%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 白血球分離市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
白血球分離市場の規模は、2025年に2億2981万米ドルと評価され、2026年には2億5192万米ドルに成長し、2031年には3億9863万米ドルに達する見込みです。この期間中の年平均成長率（CAGR）は9.62%です。この市場の拡大を支える要因としては、白血病の発生率の上昇、CAR-T療法の商業化の加速、そして自動化された連続フローのアフェレーシスシステムへの移行が挙げられます。病院は高白血球症を超えた治療の利用を広げ、細胞治療製造業者は自己採取および新興の同種採取パイプラインを支えるために収集能力を拡大しています。ポイントオブケアデバイスやAIによるドナースケジューリングへの投資は、スループットを改善し、熟練した専門家の不足による圧力を軽減します。コールドチェーンの革新は、長距離輸送中の細胞の生存性を確保し、製造失敗率を低下させ、高品質な白血球パックの需要を強化します。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**：2025年には白血球分離市場の50.68%が白血球分離用消耗品が占めており、デバイスは2031年までに10.37%のCAGRで成長する見込みです。
– **用途別**：2025年には治療手続きが白血球分離市場の63.05%を占めており、研究用途は2031年までに11.42%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **最終ユーザー別**：2025年には病院と移植センターが白血球分離市場の46.10%を占めており、細胞および遺伝子治療製造業者は2031年までに12.01%の最高予測CAGRを示しています。
– **地域別**：2025年には北米が45.20%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は最も早い成長を示し、11.02%のCAGRを見込んでいます。

注：この報告書の市場規模と予測数字は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル白血球分離市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **白血病および関連する高白血球症の発生率の上昇**
– 影響度：+2.1%
– 地理的関連性：グローバル、北米およびヨーロッパでの影響が最も大きい
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **高収率の研究用白血球パックの需要の増加**
– 影響度：+1.8%
– 地理的関連性：北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大中
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **CAR-Tおよびその他の細胞・遺伝子治療製造施設の急速な拡大**
– 影響度：+2.3%
– 地理的関連性：グローバル、北米が主導し、アジア太平洋地域でも顕著な成長
– 影響のタイムライン：短期（≤ 2年）

– **連続フローアフェレーシスシステムの広範な普及**
– 影響度：+1.5%
– 地理的関連性：グローバル、先進市場での早期採用
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **ベッドサイドでのポイントオブケア白血球減少への移行**
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：北米およびEU、アジア太平洋地域でのパイロットプログラム
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **AI駆動のドナー管理およびスケジューリングツール**
– 影響度：+0.8%
– 地理的関連性：北米およびEU、徐々にグローバルに拡大中
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

出典：Mordor Intelligence

### 白血病および関連する高白血球症の発生率の上昇
急性骨髄性白血病の発生率曲線は上昇を続けており、1990年の世界の症例数は79,372から2021年には144,645に増加し、2040年には184,287に達する見込みです。高白血球症は、白血球数が100,000/µlを超えることと定義され、呼吸困難や神経学的合併症を防ぐために緊急の細胞減少が求められます。したがって、白血球分離は選択的治療から標準的な緊急介入へと移行しています。男性患者は女性よりも発生率の増加が急であり、80-84歳の成人が最も高い症例密度を示しています。医療システムのプロトコルは、適格な白血病患者の入院を自動的にアフェレーシスユニットにルーティングし、同日アクセスを確保し、白血球分離市場全体での手続きのボリュームを確保しています。

### 高収率の研究用白血球パックの需要の増加
CAR-Tおよび自然殺傷細胞の製造業者は、1回の収集で10億以上の単核細胞を提供する白血球パックをますます指定しています。製造失敗率は、出発材料の品質と直接的に相関しており、妥協した白血球パックは30万米ドルの製造ランを無効にする可能性があります。現在、500以上の臨床試験がドナー由来の免疫細胞に依存しており、同種の「オフ・ザ・シェルフ」療法への移行が再発的な需要を高めています。自動化された連続フロー遠心分離は、白血球濃度の厳密なウィンドウを確保し、赤血球の汚染を減少させ、下流の濃縮を効率化します。AIスケジューリングソフトウェアによってサポートされる標準化されたドナー選別アルゴリズムは、各センターの収容能力を高め、供給者がスタッフに過剰な負担をかけることなく増大する白血球パックの要求に応えることを可能にします。

### CAR-Tおよびその他の細胞・遺伝子治療製造施設の急速な拡大
ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、2025年にマサチューセッツ州に244,000平方フィートのCAR-T工場を設立し、Breyanziの生産を増加させました。すべての生産スロットは白血球分離から始まり、したがって、容量の追加は消耗品やデバイスの配置に直接的な影響を与えます。中央値の静脈から静脈までの時間は依然として3-5週間であり、供給チェーンを短縮するための世界的な競争が生じています。ExcellosとGalapagosのパートナーシップのような分散型モデルは、白血球分離スイートをモジュラー・ベクターラインと共に配置することで7日間のサイクルを目指しています。機器ベンダーは、規制グレードのトレーニングとリモートモニタリングサービスをバンドルし、新興サイトが迅速に検証を通過できるよう支援し、白血球分離市場をさらに拡大しています。

### 連続フローアフェレーシスシステムの広範な普及
Spectra Optiaのようなシステムは、プラズマと抗凝固剤の比率をリアルタイムで調整する自動インターフェース管理を提供し、公開された監査でシトレート毒性イベントを40%削減しています。連続フロー技術は処理量を削減し、手続き時間を短縮し、スタッフが高スループットセンターで追加の椅子を監督するための余裕を生み出します。中西部の大規模クリニックが延長勤務シフトに移行した際、患者あたりの末梢血幹細胞収集セッションを6か月で3.2から1.7に減少させました。クラウド接続デバイスはセッションデータをAIスケジューリングツールに供給し、ドナーの戻り率を改善し、センター間の在庫をスムーズにします。この効率の配当は、中程度のボリュームのサイトでも資本のアップグレードを正当化し、白血球分離市場内でのデバイスの成長を刺激します。

### 制約の影響分析

– **治療的白血球分離手続きに関連する高コスト**
– 影響度：-1.4%
– 地理的関連性：グローバル、特に新興市場で顕著
– 影響のタイムライン：短期（≤ 2年）

– **ドナー募集および国境を越えた生物製剤の移動における規制の複雑さ**
– 影響度：-0.8%
– 地理的関連性：グローバル、特に多国籍企業において影響が大きい
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **熟練したアフェレーシス専門家の不足**
– 影響度：-1.1%
– 地理的関連性：グローバル、北米およびヨーロッパで深刻
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **長距離コールドチェーン輸送中の収穫された細胞の生存性喪失**
– 影響度：-0.6%
– 地理的関連性：グローバル、特に遠隔地および新興市場に影響
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

出典：Mordor Intelligence

### 治療的白血球分離手続きに関連する高コスト
単回投与のCAR-T療法の患者請求書は、通常50万米ドルを超え、複雑な小児ケースでは100万米ドルに達することがあり、白血球分離は重要な初期コストを占めています。スタンドアロンの民間収集センターは、病院ベースの設定よりも32%安価に運営されていますが、ほとんどの低中所得地域にはそのような施設が不足しています。機器の減価償却、使い捨てキット、必須の無菌監査は基本コストを膨らませます。メディケアの2025年の規則は、払い戻しの定義を広げましたが、多くの公的システムにはカバレッジのギャップが残っています。支払者がバンドル支払いモデルの周りで調和するまで、高い手続きコストは価格に敏感な地域での需要を抑制します。

### 熟練したアフェレーシス専門家の不足
全米骨髄ドナー計画は、医師の退職が2027年までに新しい造血細胞移植専門医の数を上回ると警告しています。認定アフェレーシス看護師も不足しており、パンデミックの再配置中に燃え尽き症候群のリスクが高まりました。自動化されたデバイスは手動調整を減少させますが、リアルタイムの臨床判断には経験豊富な監督が依然として必要です。認定機関は加速されたフェローシップを展開していますが、トレーニングパイプラインは白血球分離市場の需要曲線に追いついていません。ベンダーは、機器の操作や品質管理プロトコルをカバーするリモート学習モジュールの資金を提供していますが、タレントギャップは構造的な逆風として残ります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものと見なしており、加算的ではありません。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、および変動の相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 製品タイプ別：デバイスが収集効率を再形成
白血球分離デバイスは、2026年から2031年にかけて10.37%のCAGRで拡大しており、センターは光学検出センサーを備えた連続フローのプラットフォームにアップグレードしています。2025年のデバイスの白血球分離市場規模は1億1334万米ドルであり、予測期間中に消耗品の成長を上回る見込みです。Spectra OptiaのアルゴリズムインターフェースやFDA承認のRika Plasma Donation System V2.1は、デバイスレベルの革新を示しています。製品パイプラインには、血液内科病棟や救急部門でのポイントオブケア白血球減少をターゲットにしたポータブルベッドサイドユニットが含まれています。

消耗品は、2025年に白血球分離市場の50.68%を保持しており、その使い捨ての安全性プロファイルと再発収益モデルによって支えられています。手続きのボリュームが増加することで、キットの販売が安定し、製造業者のキャッシュフローを強化し、プライミング時間を短縮する統合チューブセットへの投資を促進します。白血球減少フィルターは成熟したニッチですが、多くの血液銀行のプロトコルが依然として普遍的な白血球減少を強制しているため、需要は持続しています。カラムや細胞分離器は、専門的な病原体減少ワークフローをサポートしますが、その浸透は学術センターに集中しています。全体として、消耗品を資本機器リースとパッケージ化することで、アカウントの忠誠心を確保し、白血球分離市場内でのセグメントのリーダーシップを強化しています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

注：すべての個別セグメントのセグメントシェアは、報告書購入時に利用可能です。

### 用途別：研究用途が革新を加速
治療適応は、2025年に63.05%の収益を占め、高白血球症および幹細胞動員に関するガイドラインの地位によって支援されています。この優位性は、研究セグメントが2031年までに11.42%のCAGRを記録する中でも続きます。1100以上の細胞および遺伝子治療開発者が、ベクター最適化、効力アッセイ、リリーステストのために標準化された白血球パックを必要としています。

診断用白血球分離は、循環腫瘍細胞の検出を末梢採血の30倍に増加させることで、利用ケースをさらに広げます。アファミトレスジェン・オートルセールやオベカバタゲン・オートルセールなどの新しい自家製品に対するFDAの承認は、先進的な腫瘍学プロトコルにおける手続きの信頼性を検証しています。確立された治療と調査パイプラインの二重軌道は、病院や産業環境全体での利用を高め、研究を白血球分離市場の持続可能な成長の柱として位置付けています。

### 最終ユーザー別：製造業者が最高の成長を獲得
病院と移植センターは、2025年の収益の46.10%を占めており、患者準備が整ったアフェレーシススイートを持ち、第一線の高白血球症ケアを管理しています。しかし、細胞および遺伝子治療製造業者は、2031年までに12.01%のCAGRで最も急速な成長を示しています。商業プラントが占める白血球分離市場のシェアは、2022年の18%から2024年には23%に増加し、企業が収集能力を内部化して供給リスクを軽減しています。

血液センターやドナークリニックは、同種試験のために健康なドナーを募集する重要な役割を果たし、学術機関は先進的なプロトコルを試行し、次世代カラムの検証を行っています。ハイブリッドモデルが現在登場しています：地域の血液センターは、バイオテクノロジー顧客にサービスを提供するためにGMPスイートを組み込み、ドナー獲得の強みと製造インフラを融合させています。アメリカの大学病院は、2024年に2023年より4300件多くの白血球パックサンプルを処理し、臨床と製造の優先事項が収束していることを示しています。このエコシステムの進化は、全体的な手続きの密度を高め、白血球分離市場の広範な成長を持続させます。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

注：すべての個別セグメントのセグメントシェアは、報告書購入時に利用可能です。

## 地理分析
北米は2025年に白血球分離市場で45.20%のシェアを持っており、米国のリーダーシップはFDAの規制の明確さと、アファミトレスジェン・オートルセールやオベカバタゲン・オートルセールなどのCAR-T製品の承認数の多さから来ています。メディケアの2025年の治療アフェレーシスに対する払い戻しの拡大は、財政的な実行可能性をさらに強化しています。カナダとメキシコは、国境を越えた臨床試験ネットワークや共同製造イニシアティブを通じて貢献し、ドナーの物流を効率化しています。テクノロジーの採用サイクルを加速するために、テクノロジー製造業者であるテルモBCTやヘモネティクスがこの地域に集中しています。

ヨーロッパは成熟したがダイナミックなアリーナです。EMAのガイドラインはCAR-T製品の一貫した評価経路を提供し、高性能な白血球分離システムへの安定した需要を促進しています。ヨーロッパ血液同盟は、200万人の追加の自発的ドナーを募るキャンペーンを展開し、血小板の収量とドナーの快適さを最大化する連続フロープラットフォームの採用を促しています。ドイツ、フランス、イギリスは、国家癌計画に結びついた統合アフェレーシススイートに投資し、イタリアとスペインは地域の細胞治療ノードを拡大しています。特にコールドチェーン輸送におけるサプライチェーンのレジリエンスが投資議題の中心となり、手続きのスループットを安定させています。

アジア太平洋地域は、2031年までに11.02%のCAGRで最も早い成長を示しています。日本の高度な高齢者ケアが高品質なデバイスの採用を促進する一方、インドはハイデラバードやバンガロールにおける政府支援の細胞治療クラスターから恩恵を受けています。オーストラリアや韓国の規制当局は、FDAのRMAT指定に類似した加速レビュー経路を導入し、早期の商業展開を促進しています。全体として、インフラの近代化と地元製造のインセンティブが組み合わさり、アジアは白血球分離市場におけるテクノロジーの輸入先から完全に統合されたサプライチェーンハブへと移行しています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境
白血球分離市場は中程度に集中しています。テルモBCTは、反復的なデバイスリリースと戦略的な地域製造を通じてリーダーシップを確立しています。2024年には、同社はRika Plasma Donation System V2.1のFDA承認を取得し、アフェレーシスと細胞治療の専門知識を統合するためにグローバル・セラピー・イノベーションユニットを統合しました。フレスenius Kabiは、プラズマ交換と白血球収集の両方を単一シャーシ内でサポートするソフトウェアモジュールを統合し、連続フローの多様性で競争しています。ヘモネティクスは、2024年12月に67.1百万米ドルで全血資産をGVSに売却し、高成長の自動アフェレーシスプラットフォームに資本を再配分することで焦点を絞りました。

自動血液細胞分離器に対する厳格なFDAクラスII特別管理により、参入障壁は依然として高く、安全性の検証が徹底的に求められます。長期の臨床契約は、実績のある稼働時間と24時間サービス能力を持つ既存企業に有利です。それにもかかわらず、ニッチな新規参入者は、AI強化のドナー管理や光学的品質管理サブシステムをターゲットにしており、直接的な競争よりも協力の機会を生み出しています。血液銀行のソフトウェア企業は、アフェレーシスセッションデータを予測在庫モデルと統合し、廃棄を削減し、製造業者の切り替えコストを強化しています。全体として、プレイヤーは価格よりもプラットフォームの信頼性とコンプライアンスの専門知識で差別化しており、白血球分離市場全体で安定したマージンを強化しています。

### 白血球分離産業のリーダー
– アサヒカセイ医療株式会社
– フレスenius SE & Co. KGaA
– ヘモネティクス株式会社
– マコファーマ
– テルモ血液・細胞技術

*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界の動向
– **2024年12月**：ヘモネティクス株式会社は、全血資産をGVS S.p.A.に67.1百万米ドルで売却し、自動アフェレーシスソリューションにリソースを再配分しました。
– **2024年11月**：テルモ血液・細胞技術は、患者ケアの経路全体でアフェレーシスと細胞治療の能力を整合させるためにグローバル・セラピー・イノベーション事業部を立ち上げました。
– **2024年11月**：オートラス・セラピューティクスは、再発/難治性B細胞ALLに対するAucatzyl（オベカバタゲン・オートルセール）のFDA承認を取得し、白血球分離に依存するCAR-T適応を拡大しました。
– **2024年10月**：Excellos Inc.は、GalapagosのCAR-T候補GLPG5101をサポートするために、アメリカの血液センターのネットワーク内で初の分散型製造ノードとなり、7日間の静脈から静脈までの間隔を目指しています。