■ 英語タイトル：Next-generation Sequencing (NGS) Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAH080 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：バイオ ■ ページ数：203 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

次世代シーケンシング（NGS）市場の規模とシェア
### 市場概要

#### 研究期間
2020年から2031年まで

#### 市場規模（2026年）
118.1億米ドル

#### 市場規模（2031年）
224.3億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）13.69%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

次世代シーケンシング（NGS）市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

次世代シーケンシング市場の規模は、2025年に104.9億米ドル、2026年に118.1億米ドル、2031年には224.3億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）13.69%で成長する見込みです。

この成長は、国家的なゲノムインフラの需要の高まり、ターンアラウンドタイムを短縮するカートリッジ内ワークフロー、国家のカーボンニュートラル調達政策の影響を受けており、研究、臨床、公衆衛生の各分野における購買優先順位が再構築されています。精密医療の義務化は、コンパニオン診断の定期的な使用を加速させています。同時に、半導体部品や試薬前駆体に対する輸出管理が、いくつかの政府によって戦略的脆弱性として分類される供給チェーンの依存性を露呈しています。公的機関が資金提供するバイオバンクは、ベンダー評価にカーボン会計を組み込み、サプライヤーに対してテラベースあたりのエネルギー足跡を開示するよう促しています。一方、消耗品とハードウェアの購入を切り離すオープンケミストリー機器は、顧客を独自のエコシステムから引き離し、競争を激化させ、試薬のマージンを圧縮しています。

### 主要な報告の要点

– **シーケンシングの種類別**：ターゲット再シーケンシングは、2025年に38.09%のシェアを持ち、次世代シーケンシング市場をリードしています。全エクソームシーケンシングは、2031年までに14.23%のCAGRで成長すると予測されています。

– **製品別**：試薬と消耗品は、2025年に次世代シーケンシング市場の69.88%を占めています。機器は、2026年から2031年の間に14.39%のCAGRで成長すると予測され、他の製品カテゴリを上回る成長が見込まれています。

– **アプリケーション別**：薬剤発見と個別化医療は、2025年に35.23%の収益シェアを占めています。遺伝子スクリーニングは、2031年までに14.33%のCAGRで進展し、アプリケーションの中で最も高い成長率を示しています。

– **エンドユーザー別**：学術機関は、2025年の支出の48.44%を占め、年率13.98%の成長を維持しています。

– **地理別**：北米は、2025年の収益の41.9%を占めており、アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて14.21%のCAGRを記録する見込みです。

注：この報告書内の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を基に更新されています。

### グローバル次世代シーケンシング（NGS）市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– 精密医療とコンパニオン診断の加速的な採用
– 影響度：+3.2%
– 地理的関連性：北米とヨーロッパを中心にグローバル
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– ゲノムあたりのコストの継続的な低下とスループットの向上
– 影響度：+2.8%
– 地理的関連性：特にアジア太平洋地域とラテンアメリカ
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– 人口規模のゲノムプログラムの拡大
– 影響度：+2.4%
– 地理的関連性：アジア太平洋地域を中心に中東への波及
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– ポイントオブケアテストのためのカートリッジ内シーケンシングワークフロー
– 影響度：+1.9%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– 国家的なゲノムデータセンターが求めるローカライズされたNGS能力
– 影響度：+1.6%
– 地理的関連性：中国、インド、UAE、サウジアラビア、ブラジル
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– カーボンニュートラルシーケンシングの取り組みが調達に影響
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：ヨーロッパと北米
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

#### 精密医療とコンパニオン診断の加速的な採用

ターゲット療法に関連するコンパニオン診断は、次世代シーケンシングを腫瘍学のワークフローに組み込み、この技術を研究ツールから償還可能な臨床サービスへと変換しています。米国FDAは、2024年から2025年にかけて、肺がん、乳がん、メラノーマなどの固形腫瘍を対象とした14のNGSベースのコンパニオンテストにブレークスルー指定を付与しました。メディケアの2025年の包括的ゲノムプロファイリングのカバレッジ拡大は、事前承認のハードルを排除し、病院の検査室でのテストボリュームを増加させています。循環腫瘍DNAを検出する液体生検アッセイは、早期治療ラインに統合され、Guardant HealthとFoundation Medicineは2025年にリクエストの二桁成長を報告しています。ヨーロッパでの承認は遅れがちですが、欧州委員会の2024年の提案は、2027年以降の迅速なクリアランス経路を示唆しています。これらの規制の動向は、NGSを実験的な選択肢ではなく、臨床の主流として確立しています。

#### ゲノムあたりのコストの継続的な低下とスループットの向上

全ゲノムシーケンシングのコストは、2025年に高スループット機器で500米ドルを下回り、公衆衛生システムにとって人口スクリーニングが経済的に実現可能になりました。Ultima Genomicsは、2024年に査読付き研究で100米ドルのゲノムを検証し、既存の企業に試薬価格の分解を強いることになりました。IlluminaのNovaSeq Xは、1回の実行で16テラベースを提供し、ラボが毎週数千のサンプルを処理できるようにしています。Element Biosciencesの半導体ベースのAVITIプラットフォームは、試薬消費を30%削減し、コスト削減をユーザーに直接還元します。これらの効率性は、以前は全ゲノムシーケンシングがルーチン診断に対して高価すぎると考えられていた中所得国での採用を加速させています。

#### 人口規模のゲノムプログラムの拡大

中国、日本、インド、イギリスはそれぞれ、100万以上のゲノムを対象としたコホートを目指しています。中国の深圳国家遺伝子バンクは、2025年の中頃までに80万のゲノムをシーケンスし、漢民族の祖先変異データベースを強調しています。日本の全日本ゲノム医療プログラムは、国内データの居住義務を課し、クラウド専用ソリューションよりもオンプレミスシーケンシングを優先しています。インドのゲノムインディアプロジェクトは、2024年に99の民族グループで1万のゲノムを完了し、2028年までに10万に達する計画です。これらの取り組みは、国家的な入札を通じて購買を一元化し、技術移転と地元製造パートナーシップを提供するサプライヤーに報いるものです。

#### ポイントオブケアテストのためのカートリッジ内シーケンシングワークフロー

ライブラリ準備、増幅、検出を組み合わせた統合カートリッジは、ターンアラウンドタイムを数日から数時間に短縮します。オックスフォードナノポアのVolTRAXは、感染症パネルのためのサンプルからシーケンスへのワークフローを自動化します。ロシュは、2025年に緊急部門を対象とした敗血症パネルのプロトタイプを示しました。CLIAの下での規制の不確実性は承認の曖昧さを生じさせていますが、同訪問でのゲノム結果の見通しは、中央集権的なテストでRNAの質を劣化させる輸送遅延に対処します。

#### 制約影響分析

– **制約**
– 臨床NGSのための断片化されたグローバル規制環境
– 影響度：−1.8%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– ロングリードおよび空間プラットフォームに対する高い資本支出
– 影響度：−1.4%
– 地理的関連性：グローバル、特に学術ラボ
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– 輸出管理後の消耗品供給チェーンの脆弱性
– 影響度：−1.1%
– 地理的関連性：アジア太平洋地域および中東
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– AIベースの変異呼び出しにおけるアルゴリズムのバイアスと責任リスク
– 影響度：−0.7%
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパ
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

#### 臨床NGSのための断片化されたグローバル規制環境

FDA、EU IVDR、アジア太平洋地域の機関における異なる承認経路は、地域特有の検証を必要とし、市場投入までの時間とコストを増加させます。FDAの2024年のラボ開発テストに関する草案は、学術医療センターがイノベーションを抑制する可能性があると主張する監視を追加しています。ヨーロッパのIVDRの2027年までの延長は、数百のアッセイを不明瞭な状態に置き、中国の規制当局は国内臨床試験を要求し、発売を最大24か月延長させます。日本の2025年に導入された条件付き承認経路は、依然として正確な市販後要件を欠いており、小規模企業を抑制しています。複数のアッセイバージョンを維持することは、スケールメリットを希薄化し、深い規制リソースを持つ企業に有利です。

#### ロングリードおよび空間プラットフォームに対する高い資本支出

PacBioのSequel IIeなどのロングリードシーケンサーは、価格が15万米ドルから35万米ドルに達し、ほとんどの病院ラボの資本予算を超えています。10x GenomicsのXeniumやNanoStringのCosMxなどの空間トランスクリプトミクスプラットフォームは、追加で25万米ドルから50万米ドルのハードウェアコストを必要とし、専門の組織学スタッフを必要とします。サンプルあたり800米ドルから1200米ドルの消耗品は、ルーチン使用を製薬研究開発や一部のリファレンスセンターに制限します。リースまたは試薬レンタルスキームは、初期コストを運営費用にシフトしますが、スタッフ不足やワークフローの複雑さを解決することはできないため、採用は資金力のある研究機関に限られています。

### セグメント分析

#### シーケンシングの種類別：臨床エクソームがターゲットパネルを上回る

全エクソームシーケンシングは、保険者が希少疾患診断に採用することで、2031年までに14.23%のCAGRで成長すると予測されています。ターゲット再シーケンシングは、2025年に次世代シーケンシング市場シェアの38.09%を占めており、腫瘍学パネルに駆動されていますが、サンプルあたりのエクソームコストが200米ドルを下回ることで、その価格優位性が侵食されています。全ゲノムシーケンシングは構造変異のベンチマークとして残っていますが、データボリュームの30倍の増加は病院のITリソースに負担をかけています。RNAシーケンシングは免疫腫瘍学での注目を集めており、空間トランスクリプトミクスは2025年に1億8000万米ドルの売上を記録しました。

次世代シーケンシング市場は、希少疾患の経路が研究から償還されたケアへと移行しているのを目の当たりにしており、エクソームテストがファーストティア診断としての地位を確立しています。FDAが2025年に初のエクソームベースの神経発達テストを承認したことは、この移行を確固たるものにしました。ターンキー分析パイプラインを提供するベンダーは、単に生の容量を販売する企業よりも好まれるようになっており、地域の病院はバイオインフォマティクスの簡素化を求めています。

#### 製品タイプ別：自動化が依存度を減少させる中で機器が成長

試薬と消耗品は、2025年に次世代シーケンシング市場の69.88%を占めていますが、機器は2031年までに14.39%のCAGRで成長すると予測されています。サンプル準備を統合したベンチトップシステムは、手作業の時間を短縮し、ポイントオブケアの採用障壁を低下させます。Element BiosciencesとSingular Genomicsは、独自のレイザー＆ブレードモデルを下回るオープン試薬設計を採用しています。Illuminaの2025年の試薬中立モードは、相互運用性の需要の高まりを認識しています。

サービスは最小のセグメントですが、製薬スポンサーが大規模シーケンシングを高スループットセンターにアウトソーシングすることで拡大しています。TecanやHamiltonの自動化プラットフォームは試薬廃棄物を削減し、消耗品の収益成長を圧縮しています。オープンケミストリーへのシフトはマージンを圧縮しながら、特にリソースが制約された学術機関のユーザーベースを広げています。

#### アプリケーション別：新生児義務に基づく遺伝子スクリーニングの急増

薬剤発見と個別化医療は2025年の収益の35.23%を占めていますが、遺伝子スクリーニングは新生児スクリーニングパネルの拡大に伴い、14.33%のCAGRで最も早い成長を遂げると予測されています。英国国民保健サービスは、2025年に全新生児に対して全ゲノムシーケンシングを試験的に導入する計画を立てており、年間70万人の乳児にスケールアップする可能性があります。日本は2024年にNGSベースの脊髄性筋萎縮症スクリーニングを承認し、都道府県はシーケンシングインフラの予算を計上しています。

農業と動物ゲノムは小規模ですが、2025年に1億2000万米ドルのシーケンシング支出があり、ブリーダーがゲノム選択を採用しています。DNA、RNA、エピジェネティクスデータを統合するマルチオミクスワークフローは、統一プラットフォーム上で実現可能になり、ターゲットユーザーを従来の分子ラボを超えて拡大しています。

#### エンドユーザー別：学術機関が主導権を維持する

学術機関は2025年の支出の48.44%を占め、国家的なゲノムプログラムが資金を大学に流すことで、年率13.98%の成長を続けると予測されています。米国NIHは2025年に「私たち全員のプログラム」に2億9000万米ドルを割り当て、シーケンシング契約が学術医療センターに授与されています。中国は2024年から2025年にかけて大学ベースのゲノムハブに1億8000万米ドルを指示しました。

病院は、腫瘍プロファイリングや遺伝性疾患の検査によって第二のセグメントを維持していますが、バイオインフォマティクススタッフの制限により制約を受けています。製薬およびバイオテクノロジー企業は顧客あたりの支出が多いですが、アカウント数は少なくなります。シーケンシング・アズ・ア・サービスの提供は、社内能力が不足している病院をターゲットにしており、学術ユーザーはオープンソースツールとデータの相互運用性を求めています。

### 地理分析

北米は2025年の収益の41.90%を占めており、メディケアの包括的ゲノムプロファイリングのカバレッジと、FDAのコンパニオン診断の迅速な承認経路によって支えられています。カナダは2025年に小児希少疾患シーケンシングに4500万カナダドル（約3300万米ドル）を投資し、メキシコは薬理ゲノムの能力を拡大しました。しかし、償還は遺伝カウンセリングやバイオインフォマティクスにおける研究志向の労働力不足に対処する課題となっており、成長を抑制しています。

アジア太平洋地域は、世界で最も高い14.21%のCAGRで拡大すると予測されています。中国の第14次五カ年計画は、2027年までにゲノムインフラに12億米ドルを割り当てており、深圳国家遺伝子バンクは2025年の中頃までに80万のゲノムを超えました。日本は国内データの居住義務を課し、機器販売を地元の施設に流しています。一方、インドは2028年までに10万のシーケンシングゲノムに達する計画です。オーストラリアと韓国は2024年から2025年にかけて遺伝性疾患シーケンシングの償還政策を進め、地域の需要をさらに促進しています。

ヨーロッパの成長は、IVDRの移行遅延によって抑制されており、2025年までに数百のラボ開発テストが規制の不明瞭な状態に置かれています。ドイツは2024年に腫瘍プロファイリングの法定保険カバレッジを拡大し、年間80,000のテストを追加しましたが、償還率はコスト回収を下回っています。英国のゲノム医療サービスは2025年に10万の全ゲノムを完了し、2027年までに倍増する計画です。フランスの国家計画は、12の地域プラットフォームに6億7000万ユーロ（約7億3000万米ドル）をコミットしましたが、調達の遅延により設置は2025年後半に押し込まれています。

中東とラテンアメリカは絶対的なボリュームでは遅れをとっていますが、プロジェクトベースの急速な採用を記録しています。サウジアラビアのゲノムプログラムやUAEのデータ主権規則は、地元の能力を促進しています。ブラジルは2024年にNGSベースの結核薬耐性テストを試験的に導入し、安定した資金があれば公衆衛生への応用の可能性を示しています。

### 競争環境

Illuminaは、世界の機器設置の約60%を保持しています。しかし、Element Biosciences、Singular Genomics、Ultima Genomicsなどのオープンケミストリーの挑戦者が、低い資本コストと相互運用可能な消耗品でこのリードを侵食しています。オックスフォードナノポアのポータブルデバイスは、フィールド疫学に対応し、PacBioは高忠実度のロングリードで支配していますが、機器価格は35万米ドルを超えています。2024年から2025年の特許の期限切れにより、独自の化学物質を下回るバイオシミラー試薬が登場し、マージンを圧迫しています。

既存企業は、複数年の消耗品契約や独自の分析ソフトウェアをバンドルしてユーザーをロックインしていますが、学術コンソーシアムはエコシステムのロックインをますます拒否しています。ディスラプターは、ワークフローの簡素化と国家データ居住法への準拠を強調し、主権ゲノムプログラムをターゲットにしています。FDAの承認は、プラットフォームごとに最大1000万米ドルのコストがかかる障害となっていますが、2024年に発表されたエージェンシーのガイダンスは経路を明確にし、新規参入者に対する規制の不確実性を低下させています。

### 次世代シーケンシング（NGS）業界のリーダー

– Illumina Inc.
– Thermo Fisher Scientific Inc.
– BGI Genomics Co. Ltd.
– F. Hoffmann-La Roche Ltd.
– Oxford Nanopore Technologies Plc

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

### 最近の業界の動向

– **2025年10月**：フラウンホーファーIGBは、敗血症病原体を迅速かつ正確に特定するためのNGSベースの方法がブリュッセルでEARTOイノベーション賞を受賞したと発表しました。この革新的なアプローチは、血液サンプル中の細胞フリーDNAの高スループットシーケンシングを利用しています。この診断キットは、IVD認証製品としてルーチンの敗血症検出に承認されています。

– **2025年2月**：F. Hoffmann-La Roche Ltdは、新しい拡張によるシーケンシング（SBX）技術を発表し、次世代シーケンシングの新しいカテゴリを創出しました。SBX化学と革新的なセンサーモジュールは、超高速で高スループットのシーケンシングを可能にします。この技術は、さまざまなアプリケーションに対して柔軟でスケーラブルに設計されています。

– **2024年4月**：NewBiologix SAは、遺伝子治療製造に特化した技術革新企業であり、先進的なシーケンシングおよび光学マッピングプラットフォームを導入しました。この新しい技術群は、バイオ医薬品セクター向けの包括的なゲノム分析サービスを提供します。この立ち上げは、遺伝子治療生産における重要なギャップに対処することを目的としています。