■ 英語タイトル：Global Immunoassay Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24SP008 ■ 発行日：2024年6月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：臨床診断 ■ ページ数：181 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要世界のイムノアッセイ市場は、2023年に346億米ドルに達し、2031年には592億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は7.1%です。
イムノアッセイは、抗原抗体親和性を利用して生体試料中の測定対象分子を区別・測定する生物分析技術です。イムノアッセイは、特定の化合物を迅速かつ正確に同定できる実験手順です。
イムノアッセイは、臨床診断、創薬、食品検査など様々な分野で、サンプル中の特定物質の存在を同定・測定するために広く使用されています。
市場を牽引しているのは、イムノアッセイ装置の技術的進歩、慢性疾患や感染症の流行増加、ポイントオブケア診断の需要増加などの要因です。

市場ダイナミクス： 促進要因
イムノアッセイ装置の技術進歩
世界のイムノアッセイ器市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。市場を牽引する主な要因は、生体試料中に存在する特定の分子を同定・測定できるイムノアッセイ装置の技術進歩です。
抗体、抗原、タンパク質、ホルモン、薬剤などはこれらの化合物の一例です。迅速かつ正確な診断ツールに対する医療ニーズの高まりにより、イムノアッセイ業界は長年にわたって大きく成長し、技術的な発展を遂げてきました。

さらに、業界の主要企業がイムノアッセイ市場に技術システムを投入することで、市場の成長が促進されます。例えば、2023年7月、シーメンス・ヘルティニアーズは、臨床化学およびイムノアッセイ検査用のAtellica CI Analyzerを発表しました。
また、2023年8月には、米国臨床化学会（AACC）の2023 Clinical Lab Expo and Meetingで、Fapon社の最新化学発光イムノアッセイシステムShine i8000/9000が発表されました。この全自動高速分析装置は、1時間当たり900件という驚異的な高スループットと、一貫した性能を備えた一体型のコンパクト設計を備えています。
同様に2022年11月、Gethin BiotechはMEDICAで新しいMAGICAL 6000化学発光イムノアッセイアナライザーを発表しました。この装置はコンパクトで革新的な化学発光イムノアッセイ装置であり、ワンステップの化学発光ソリューションを必要とする中規模からハイフローのラボに最適です。本装置は生産性が高く、コンパクトであるため、完全自動運転が可能で、同サイズの装置では最速の検査速度を実現します。

阻害要因
装置や試薬の高コスト、複雑なアッセイ手順、イムノアッセイ法の承認に関する厳しい規制の枠組み、限定的な償還政策などの要因が、市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
世界のイムノアッセイ市場は、製品タイプ、技術、検体、用途、エンドユーザー、地域によって細分化されています。

ELISAセグメントがイムノアッセイ法の世界市場シェアの約45.1%を占め
予測期間中、ELISAセグメントが最大の市場シェアを占める見込み ELISAは、生体試料中の抗体、抗原、タンパク質、糖タンパク質を測定するために一般的に使用されるイムノアッセイ法。例えば、HIV感染の診断、妊娠検査、細胞上清や血清中のサイトカインや可溶性受容体の測定などが挙げられます。
加えて、業界の大手企業による革新的な新製品の発売が、この市場の成長を後押ししています。例えば、2023年2月、Charles River Laboratories International, Inc.は、CHOベースのバイオ治療薬に残存する宿主細胞タンパク質（HCP）を検出・定量する初の酵素結合免疫吸着法（ELISA）キットの発売を発表しました。
また、2022年9月、ネオゲンはカシューナッツアレルゲンを検出するイムノアッセイ法（Veratox VIP）を発売しました。カシューナッツアレルゲン用Veratox VIPは、ネオジェン社の定量性を高めた酵素結合イムノアッセイ法（ELISA）製品であるVeratox VIPシリーズの第2弾です。カシューナッツタンパク質の欠乏レベルに対して高い特異性を有しています。

地理的分析
イムノアッセイ法の世界市場シェアは北米が約41.3%。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。慢性疾患に関する診断需要の高まりと、技術的に高度な診断技術が利用可能であることが、予測期間中の市場成長を促進する見込み。
さらに、米国では2022年に65歳以上の高齢者が5,570万人（同国人口の約17%）に達しました。この高齢者人口の25%近くががんに罹患しており、そのうち30%は肥満であるため、がん、循環器、内分泌、感染症、その他の検査用診断製品の販売を強化する機会が地元市場プレーヤーに生まれています。

さらに、業界の主要企業が新製品を発売し、合併・買収がこの市場の成長を促進するでしょう。例えば、2022年4月、チェコ共和国のブルノを拠点とする著名な分子診断会社であるGeneProof社は、専門検査会社であるAmerican Laboratory Products Company, Ltd. (ALPCO)と合併しました。(ALPCO)と合併しました。
この合併により、革新的なイムノアッセイ検査キット、リアルタイムPCR検査製品、自動化検査機器システムを網羅する広範な機能を備えた診断製品のグローバルマーケットリーダーとなりました。
また、アジレント・テクノロジーは2022年2月、米国でDako SARS-CoV-2 lgG連鎖免疫吸着測定法を発表し、カナダ、欧州、中南米、アジア太平洋地域の一部など他の地域でもまもなく発売する予定です。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは世界のイムノアッセイ市場に大きな影響を与えました。COVID-19症例の急激な増加は、政府資金援助による診断プロセスにおける研究開発への取り組みを増加させました。2020年および2021年のCOVID-19症例数の増加がイムノアッセイキットの需要を促進。政府はCOVID-19診断薬市場の拡大に取り組んでおり、さらなる感染拡大防止、ワクチン供給、タイムリーな診断薬需要の増加が見込まれます。
また、重要な患者への重点は、時間効率が高く正確なCOVID-19診断キットの開発にシフトしています。例えば、FDAは2021年に約88の抗体ベース検査と256の分子検査、合計350以上の診断検査キットを承認しました。

市場区分
製品タイプ別
– 試薬・キット
o ELISA試薬・キット
迅速検査試薬・キット
o ELISPOT試薬・キット
o ウェスタンブロット試薬＆キット
o その他の試薬＆キット
– 分析装置
オープンエンドシステム
o クローズドエンドシステム
– ソフトウェアとサービス
技術別
– ラジオイムノアッセイ（RIA）
– 酵素イムノアッセイ法（EIA）
蛍光イムノアッセイ（FIA）
化学発光イムノアッセイ法（CLIA）
– 迅速アッセイ
– その他
検体別
– 血液
– 唾液
– 尿
– その他の検体
アプリケーション別
– 治療薬モニタリング
– 創薬
– 疾病診断
感染症
癌
o 内分泌学
o 自己免疫疾患
o 循環器学
o 血液学
o 臨床化学
– その他
エンドユーザー別
– 病院
– 血液銀行
– 臨床研究所
– 製薬・バイオテクノロジー企業
– 学術研究センター
– その他
地域別
– 北米
米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競争状況
イムノアッセイ市場における世界の主要企業には、Abbott、Beckman Coulter, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Siemens Healthcare Private Limited、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、DiaSorin S.p.A.、BD、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaAなどがあります。

主な動向
 2023年7月、Sysmex Corporationは2023年AACC展示会で新規の全自動高速化学発光イムノアッセイシステムを発表。
 2023年7月、積水ダイアグノスティクスがSARS-CoV-2ウイルス診断用のラテラルフローイムノアッセイ法OSOM COVID-19 Antigen Home Testを発表。
 2023年3月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社がイーライリリー・アンド・カンパニーと共同で、ロシュのElecsys Amyloid Plasma Panel（EAPP）の開発を支援。
 2023年2月、bioMérieux社がBIOFIRE SPOTFIREシステムとBIOFIRE SPOTFIRE呼吸器パネルの510(k)クリアランスとCLIA免除を取得。
 2022年2月、bioMérieux社は自動イムノアッセイ検査用の次世代システムVIDAS KUBEを発売。2023 年初めに一部の国とその他の国で計画され、第 2 四半期から順次拡大。
 2022年4月、Ellaイムノアッセイプラットフォーム上でプロセス不純物を自動検出するThe Simple Plex HEK 293 HCP 3Gアッセイをバイオテクネ株式会社とマラバイライフサイエンス社の一部門であるシグナステクノロジーズ社が発売。遺伝子治療や細胞治療のアプリケーションでは、宿主細胞タンパク質（HCP）のコンタミネーションを低減するためにウイルス粒子を精製することが、ウイルス生産ワークフローの重要な部分です。不純物クリアランスは、HCPを保証するための規制基準に従って実施され、プロセスフェーズ全体を通じて正確な定量が求められます。
 2022年11月、LumiraDxは欧州、中東の一部、アジア、中南米、アフリカで迅速マイクロ流体イムノアッセイHbA1c検査を発売。
 2022年2月、NOVEOS Immunoassay Analyzerは、体外診断機器の製造・供給を行う医療機器会社Hycor Biomedical Inc.からFDA 510(k)クリアランスを追加取得。NOVEOSイムノアッセイ・アナライザーは、アレルギーを診断できる化学発光イムノアッセイ装置です。ヒトサンプル中の分析物濃度測定を支援するために作られています。

レポートを購入する理由
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イムノアッセイの世界市場レポートは、約78の表、94の図、181ページを提供します。
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