■ 英語タイトル：Compounding Pharmacy Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR24MCH070 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：110 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

### 薬剤調剤市場の規模とシェア
#### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模 (2026年)**: 167.8億米ドル
– **市場規模 (2031年)**: 220.8億米ドル
– **成長率 (2026年 – 2031年)**: 年平均成長率 (CAGR) 5.68%
– **最も成長している市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。*

#### モルドールインテリジェンスによる薬剤調剤市場分析
薬剤調剤市場は、2025年の158.3億米ドルから2026年には167.8億米ドルに成長し、2031年には220.8億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年にかけて5.68%のCAGRで進行する見込みです。

持続的な薬剤不足、個別化医療の受容拡大、アウトソーシングに対する規制の支援により、調剤された製剤は周辺的な解決策から病院の処方集における重要な要素へと昇華しています。医療システムは、供給チェーンのショックを緩和するために、503B施設との長期供給契約を正式に結ぶようになりました。一方、資本力のある製造業者は、製造の中断に対する戦略的な保険として調剤を捉えています。需要は、無菌混合物、バイオアイデンティカルホルモン療法、商業生産者が見落としがちな小児向けフォーマットに対して最も強いです。成人の慢性疾患基盤は依然として支配的ですが、小児および獣医市場の急成長は、カスタマイズの必要性が調剤薬局市場の対象人口を広げていることを強調しています。競争は激化しており、広範なアウトソーシング施設が能力を統合し、汚染リスクを95%以上削減するロボット技術を導入しています。

#### 重要な報告の要点
– **投与経路別**: 2025年には経口製剤が38.81%の収益シェアを占め、2026年から2031年にかけては7.38%のCAGRで成長すると予測されています。
– **治療領域別**: 2025年には疼痛管理が31.23%の市場シェアを占め、ホルモン補充療法は2026年から2031年にかけて最も速い成長率（7.86%のCAGR）を示すと予測されています。
– **無菌性別**: 2025年には無菌製品が57.98%の市場規模を占め、非無菌製剤は2031年までに6.45%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **年齢層別**: 2025年には成人が48.26%のシェアを占め、小児用製剤は2031年までに7.66%のCAGRで成長すると予測されています。
– **最終使用者別**: 2025年には病院とクリニックが39.94%のシェアを占め、専門クリニックは2031年までに最も強い8.42%のCAGRを記録しています。
– **地理別**: 2025年には北米が薬剤調剤市場を37.44%占め、アジア太平洋地域は2031年までに9.26%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。

#### ドライバー影響分析
– **薬剤不足の頻度上昇**: +1.0%（中期: 2-4年）
– **個別化用量の需要増加**: +1.2%（長期: 4年以上）
– **503Bアウトソーシング施設の拡大**: +1.1%（中期: 2-4年）
– **無菌自動調剤技術の普及**: +0.7%（中期: 2-4年）
– **消費者主導のバイオアイデンティカルホルモン療法のブーム**: +0.8%（短期: 2年以内）
– **GLP-1アゴニストの大規模調剤**: +0.6%（短期: 2年以内）

#### 薬剤不足の頻度上昇
FDAは2024年に113件の薬剤不足を報告し、283件の回避にもかかわらず15件の新しいリストが追加され、供給チェーンの構造的脆弱性を浮き彫りにしています。病院は、がん疼痛緩和薬、麻酔薬、経腸栄養の調剤代替品を事前にストックすることで、503Bパートナーを重要なインフラに変えています。長期的な不足期間はしばしば18〜24ヶ月に及び、製造業者による数億ドル規模の投資を促し、商業および調剤出力の両方のエンドツーエンドの管理を目指しています。これらのダイナミクスは、増加する基礎需要が工場規模の無菌能力と継続的な品質向上を支えるポジティブフィードバックループを形成することで、薬剤調剤市場を支えています。

#### GLP-1アゴニストの大規模調剤
2024年にセマグルチドとティルゼパチドの商業供給が厳しくなると、調剤業者は薬剤不足の免除の下でその空白を埋め、ロボット充填ラインを拡大しました。収益は減少していますが、このエピソードは業界の機敏性を証明し、保険者や統合医療ネットワークが調剤業者を将来のブロックバスターギャップに対する迅速な対応バッファとして見るよう促しました。

#### 個別化用量と用量形態の需要増加
てんかんを患う子供、高齢者の嚥下障害、味を好む薬を必要とするペットは、商業ラインが無視する用量形態の恩恵を受けています。アメリカ静脈栄養学会は、在宅TPNのコストが1日あたり200米ドルに達する可能性があることを指摘しており、正確で個別化された混合物の臨床的および経済的価値を高めています。

#### 503Bアウトソーシング施設の拡大
ファグロンのウィチタへの7000万ユーロの投資や、ネフロンのサウスカロライナでの3億5000万ドルの拡張は、地域から全国への無菌調剤の足跡の移行を示しています。503Bサイトは個別の処方なしでバッチ処理が可能であるため、病院はそれらを従来の医薬品製造施設のように扱い、内部の責任を軽減しつつUSP 797の要件を満たしています。大規模な運営者がコンプライアンスコストをより多くの出力に分散させることで、自然に統合が進行します。

#### 制約影響分析
– **FDAおよびUSPコンプライアンスコストの増加**: -0.8%（中期: 2-4年）
– **PBMの指導による独立薬局アクセスの制限**: -0.5%（短期: 2年以内）
– **特殊活性成分のAPI供給ボトルネック**: -0.4%（グローバル）
– **調剤処方の保険者による払い戻し拒否の増加**: -0.6%（米国、英国、ドイツ）

#### FDAおよびUSPコンプライアンスコストの増加
2024年に施行される改訂されたUSP 797および800ルールは、ISO分類されたクリーンルーム、環境モニタリング、スタッフのトレーニングへのアップグレードを強制し、多くの独立系薬局にとっては資本の閾値を大幅に超えることになります。フレゼニウス・カビはノースカロライナ州ウィルソンに9000万ドルを投資し、B.ブラウンはペンシルバニア州の工場に7000万ドルを割り当ててコンプライアンスを維持しています。FDAの検査頻度が503Bサイトに対して四半期ごとに増加することで、運営費用がさらに増加します。患者の安全性が向上する一方で、供給業者の数が減少することで、薬剤調剤市場の成長の勢いが鈍化するリスクがあります。

#### 調剤処方の保険者による払い戻し拒否の増加
エクスプレススクリプトやオプタムRXなどの薬局給付管理者は、調剤された代替品に対する臨床データが限られていることを理由に、より厳格な事前承認を適用しています。アメリカ婦人科医会は、調剤されたバイオアイデンティカルホルモンの投与の一貫性に疑問を呈しており、保険者の懐疑心を強化しています。患者は自己負担を強いられ、需要が裕福な層に偏ることになります。小売中心の503A薬局が最も影響を受け、薬剤調剤市場の堅調な拡大を抑制しています。

#### セグメント分析
– **投与経路別**: 経口製剤が38.81%の市場規模を占め、無菌製剤は7.38%のCAGRで成長すると予測されています。
– **治療領域別**: 疼痛管理が31.23%の収益を生み出し、ホルモン補充療法が最も速い成長を見せると予測されています。
– **無菌性別**: 無菌製品が57.98%の収益を占め、非無菌製剤は6.45%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **年齢層別**: 成人が48.26%の市場価値を占め、小児用処方は7.66%のCAGRで成長すると予測されています。
– **最終使用者別**: 病院と統合医療ネットワークが39.94%の需要を占め、専門クリニックが最も高い成長率を示すと見込まれています。

#### 地理分析
北米は2025年に37.44%の収益を維持しており、アメリカの広範な503Bネットワーク、カナダのホルモン不足、メキシコの成熟したAPIハブがその要因です。アジア太平洋地域は最も速い成長を示し、中国の規制の近代化、インドのAPIの優位性、日本の超高齢化社会が影響しています。ヨーロッパは国ごとの特有の規則がスケーリングを複雑にしていますが、知識のある既存企業に報いる市場です。

#### 競争環境
薬剤調剤市場は中程度の分散と加速する統合のバランスを保っています。主要なアウトソーシング施設は、規模を活かしてコンプライアンス投資を分散し、95%以上の汚染削減基準を超えるロボティクスを展開しています。バクスターのファーメディウムの買収は、無菌バッグから患者用注射器までの垂直統合された制御を可能にし、IVソリューションと一緒にバンドルすることを可能にします。

#### 最近の業界動向
– **2025年3月**: ノボノルディスクは、ウェゴビーを調剤する薬局に対して法的措置を警告し、起源者と調剤業者間の知的財産の緊張を浮き彫りにしました。
– **2025年3月**: シカモアパートナーズは、ウォルグリーンズに対して100億ドルの入札を発表し、店内調剤能力のプライベートエクイティ資本化の可能性を示しました。
– **2024年12月**: ノボホールディングスは、未来の不足を緩和するための生物製剤充填能力を拡大するために、カタレントを165億ドルで買収するEUの承認を取得しました。
– **2024年10月**: ストライブ調剤薬局は、無菌ボリュームの成長を目指した5万平方フィートのセントルイス施設を購入しました。