カテゴリ： Mordor Intelligence, 世界, 医療/バイオ

世界の有効性試験市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測（2025年 – 2030年）

■ 英語タイトル：Efficacy Testing Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)

調査会社Mordor Intelligence社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：MOR24MCH140）■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence
■ 商品コード：MOR24MCH140
■ 発行日：2025年2月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医薬品
■ ページ数：112
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）
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*** レポート概要（サマリー）***

効果試験市場は、サービスの種類（抗菌効果試験および消毒剤効果試験）と用途（医薬品、化粧品、パーソナルケア製品など）、地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。

効果検証市場の規模とシェア
### 研究期間
2021年 – 2030年

### 市場規模（2025年）
326.52百万米ドル

### 市場規模（2030年）
434.49百万米ドル

### 年平均成長率（CAGR）（2025年 – 2030年）
5.88%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特定の順序で並べられていません。

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### 効果検証市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

効果検証市場の規模は、2025年に326.52百万米ドルと推定され、2030年までに434.49百万米ドルに達する見込みであり、予測期間（2025-2030年）の間に5.88%の年平均成長率（CAGR）が期待されています。

#### COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックの発生により、ワクチン、医薬品、その他の医療製品に対する効果検証が急増しました。家庭内でのCOVID-19の拡散を防ぐために、消毒製品の需要が高まり、多くのラボや企業が製品の効果検証を実施しました。2022年10月のARICの記事によると、アルコールベースの手指消毒剤（ABHS）は手指消毒のゴールドスタンダードと見なされていますが、ABHSのpH、粘度、過酸化水素含量などのパラメータは、製品の機能性やユーザーによる受容性に関連しています。したがって、製品の効果と安全性に注意を払い、管理することが必要です。このことがパンデミック中の効果検証の増加を促進しました。

さらに、現在では、COVID-19ワクチンや医薬品の研究開発（R&D）が増加しており、医薬品の製造も増加しています。これにより、医薬品の効果検証に対する需要が生まれ、市場の成長を促進しています。

#### 市場成長の要因
効果検証市場の成長は、主に以下の要因に起因しています：

– **医薬品セクターによる研究開発のアウトソーシングの増加**
– アウトソーシングは、医薬品セクターの組織が運営コストと製造コストを削減し、財務リスクを最小限に抑えるのに役立ちます。したがって、製薬会社は研究開発活動を民間の契約研究機関（CRO）にアウトソーシングする傾向が高まっています。

– **品質設計（QbD）アプローチの採用増加**
– QbDアプローチは、分析とリスク管理を使用して品質を向上させることを目的とした薬物開発への体系的アプローチを可能にするため、効果検証の機能性を向上させます。これにより、効果検証の開発能力、速度、製剤設計が向上します。

#### 研究開発の投資
国際製薬製造者連盟（IFPMA）の2021年の報告書によると、バイオ製薬業界の年間R&D支出は、航空宇宙および防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェアおよびコンピュータサービス産業の1.5倍に達しています。バイオ製薬業界は2021年に196,000百万米ドルをR&D活動に支出し、2024年までに213,000百万米ドルに増加する見込みです。バイオ製薬業界における医薬品開発のR&Dが増加する中で、QbDアプローチの採用も市場プレーヤーの間で増加しています。これにより市場の成長が期待されますが、テスト手順に高い時間投資が必要であることが成長の障害となる可能性があります。

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### グローバル効果検証市場のトレンドと洞察

#### 化粧品およびパーソナルケア製品セグメントの成長
化粧品およびパーソナルケア製品のアプリケーションセグメントは、予測期間中に顕著な成長が期待されています。化粧品製品の臨床試験は、化粧品の性能と安全性を確認するだけでなく、パッケージングやマーケティングに対する権威と信頼性を高めます。さらに、化粧品およびパーソナルケア製品の使用が増加する中で、これらの製品の効果検証に対する需要も増加しており、セグメントの成長を促進しています。

パンデミック中に化粧品およびパーソナルケア製品に対する消費者の購買行動が大幅に増加し、予測期間中もその傾向が続くと予想されています。したがって、多くの企業が化粧品製品の効果検証に注力しています。たとえば、2021年2月にCodex Beautyは、消費者がそのテストプロセスと製品の主張を理解できるようにするための消費者向けの効果検証ラベルを発表しました。

#### 規制の重要性
化粧品製品の効果検証は、パッケージやマーケティングでの主張を確認し、製品の意図された使用をテストするために使用される一連の方法です。さらに、化粧品が消費者の肌に直接使用できる安全性を確保するために、保存剤の効果試験も行われます。したがって、これらのテストの規制は必須であり、化粧品製品の効果検証に多くの機会を生み出しています。たとえば、2021年5月に中国の化粧品効果主張評価基準が施行され、効果主張を持つ化粧品は効果評価によって裏付けられる必要があります。

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### 北米市場の成長予測
北米は、予測期間中に効果検証市場を支配することが期待されています。市場プレーヤーによるR&Dの増加やQbDアプローチの採用が、地域の市場成長を促進すると予測されています。

北米の製薬業界は、薬物開発のためにCROへのアウトソーシング活動に重点を置いています。さらに、地域の政府も契約開発および製造機関（CDMO）、薬物物質、薬物製品の製造能力に多額の投資を行っています。最近、HHSはEmergent BioSolutionsに対して、COVID-19ワクチンや治療薬の製造能力を向上させるために多額の投資を行いました。また、Emergent BioSolutionsは、AstraZenecaのCOVID-19ワクチン候補の製造パートナーとなる契約を締結しました。これらのCRO活動は、予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。

#### 規制機関の役割
さらに、地域における確立された製薬業界、R&D支出の高さ、主要サービスプロバイダーの強い存在、製薬および化粧品企業による分析テストのアウトソーシングの増加は、全体的な市場成長に寄与する主要な要因です。たとえば、OECDの2022年10月の更新によると、米国、カナダ、メキシコにおける製薬支出は、それぞれ国内総生産（GDP）の2.08%、1.72%、1.34%に達しています。これは、主要プレーヤー、製造業者、政府機関が製品開発に高い関与を示しており、地域全体での効果検証サービスの需要を促進し、市場の成長を促進しています。

さらに、FDAの2021年8月の更新によると、最も安全で最先端の製薬システムへのアクセスは米国の消費者に利益をもたらし、地域での医薬品開発が増加しています。上記の情報源によると、薬物は製薬会社が米国で販売する前にテストを受ける必要があります。製造業者は、その薬物が意図された目的に対して安全で効果的であることを示すために、CDERにこれらのテスト結果を提供します。CDERは直接的に医薬品をテストするわけではありませんが、薬物の品質、安全性、効果に関する基準の研究を行っています。このような規制機関の存在は、国内での市場成長を促進すると期待されています。

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### 競争環境
効果検証市場は中程度に競争が激しいです。主要な市場プレーヤーは、社内開発や技術的買収を通じて製品ポートフォリオを拡大することで互いに競争しています。現在、市場を支配している企業には、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi Apptec、Almac Groupが含まれます。主要プレーヤーは、グローバル市場での地位を確保するために、買収、協力、先進的なサービスの立ち上げなどの戦略的提携に関与しています。

#### 効果検証業界のリーダー
– Eurofins Scientific
– Charles River Laboratories
– Lucideon Limited
– WuXi AppTec
– Almac Group

*免責事項：主要プレーヤーは特定の順序で並べられていません。

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### 最近の業界動向
– 2022年6月、Eurofins Cosmetics & Personal Careは、韓国に拠点を置く臨床試験ラボCRA Korea Inc.の過半数の株式を取得しました。このラボは、化粧品およびパーソナルケア業界向けに安全性および効果の研究、消費者テスト、感覚評価を提供することに主に焦点を当てています。

– 2022年5月、Pfizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンは、3回目の接種後に6か月から5歳未満の子供において強い免疫反応、高い効果、および好ましい安全性を示しました。オミクロンが優勢な変異株であった際の3回接種の記述的分析では、ワクチンの効果が80.3%であることが観察されました。

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*** レポート目次（コンテンツ）***

目次 – 効能試験産業レポート
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 製薬会社によるR&Dアウトソーシング
4.2.2 QbDアプローチの採用の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 試験手続きにおける高い時間と資本の投資
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 供給者の交渉力
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（市場規模 – USD百万）
5.1 サービスの種類別
5.1.1 抗菌効能試験
5.1.2 消毒剤効能試験
5.2 アプリケーション別
5.2.1 製薬製品
5.2.2 化粧品およびパーソナルケア製品
5.2.3 その他のアプリケーション（消費者製品および医療機器）
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ユーロフィン・サイエンティフィック
6.1.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
6.1.3 ルシデオン・リミテッド
6.1.4 ウーシー・アプテック
6.1.5 アルマック・グループ
6.1.6 ブルーテスト・ラボラトリーズ株式会社
6.1.7 バイオサイエンス・ラボラトリーズLLC
6.1.8 アボット・アナリティカル
6.1.9 パシフィック・バイオラボ
6.1.10 アキュジェン・ラボラトリーズ株式会社
6.1.11 インターテック・グループPLC
6.1.12 QIAGEN
*リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
**利用可能性に応じて
**競争環境のカバー内容 – ビジネス概要、財務、製品と戦略、最近の開発

Table of Contents for Efficacy Testing Industry Report
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 R&D Outsourcing by Pharmaceutical Companies
4.2.2 Increasing Adoption of QbD Approach
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Investment of Time and Capital in the Testing Procedures
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Service Type
5.1.1 Antimicrobial Efficacy Testing
5.1.2 Disinfectant Efficacy Testing
5.2 By Application
5.2.1 Pharmaceutical Products
5.2.2 Cosmetics and Personal Care Products
5.2.3 Other Applications (Consumer Products &Medical Devices)
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Lucideon Limited
6.1.4 WuXi AppTec
6.1.5 Almac Group
6.1.6 BluTest Laboratories, Ltd
6.1.7 BIOSCIENCE LABORATORIES, LLC
6.1.8 Abbott Analytical
6.1.9 Pacific BioLabs
6.1.10 Accugen Laboratories, Inc
6.1.11 Intertek Group plc
6.1.12 QIAGEN
*List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
**Subject to Availability
**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments
※参考情報

有効性試験（Efficacy Testing）は、製品や治療法、医薬品などが特定の目的や効果を持っているかどうかを評価するための重要なプロセスです。特に医療分野においては、患者に対する治療効果を示すために不可欠な試験方法です。有効性試験は、製品の信頼性を確認し、消費者や医療従事者に安心感を提供する役割も果たします。
有効性試験にはいくつかの種類があります。最も一般的なものは、臨床試験です。これは新薬や治療法が実際にどれほど効果的であるかを患者を対象に評価するものです。臨床試験は通常、フェーズ1からフェーズ3に分かれており、フェーズ1では主に安全性や副作用を確認します。フェーズ2では、効果の初期評価が行われ、フェーズ3では大規模な集団を対象に有効性を確認します。

また、動物試験も有効性試験の一環として重要な役割を果たしています。新薬や治療アプローチが人に使用する前に、動物モデルを用いてその効果や安全性を評価します。これにより、治療法の開発段階でのリスクを軽減することができます。

他にも、In vitro（試験管内）試験やIn vivo（生物内）試験があります。In vitro試験は、細胞や組織を用いて実験を行い、化合物の生物学的効果を評価します。これは、治療法の初期段階でのスクリーニングには非常に有効です。一方、In vivo試験は生物（通常は動物）を対象とし、全体的な生理学的反応を観察することで、治療法の実用性を評価します。

有効性試験の用途は広範であり、医薬品、ワクチン、治療機器、化粧品、農薬など多岐にわたります。特に医薬品においては、安全性と効果が確認されることで、医療機関での使用が承認され、患者に提供されます。また、医薬品の承認後も、有効性をモニタリングするため、ポストマーケティング調査が行われることがあります。これにより、長期的な効果や副作用の発見が可能です。

関連技術として、データ解析と統計学が非常に重要です。有効性試験の結果は通常、大量のデータから導き出されるため、適切な統計手法を用いて解析する必要があります。これにより、有効性や安全性に関する結論がより信頼できるものとなります。また、近年では人工知能（AI）や機械学習を用いた予測モデルの開発が進められています。これにより、有効性試験の効率が向上し、実施される試験数が減少する可能性もあります。

加えて、倫理的な側面も重要です。特に臨床試験においては、被験者の権利や安全を常に尊重し、適切なインフォームドコンセントを得ることが求められます。倫理委員会の承認を受けることが必須であり、患者が安心して参加できる環境を整えることが重要です。

有効性試験は、製品や治療法の開発において中心的な役割を果たしており、臨床における患者の生活の質を向上させるための重要なステップです。今後の技術の進歩やデータ解析方法の革新により、より効率的で精度の高い有効性評価が実現されることが期待されます。それにより、医療の質が一層向上し、患者にとってより良い治療法が提供されるようになるでしょう。


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    • ※注目の調査資料
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    ※当市場調査資料(MOR24MCH140 )"世界の有効性試験市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測（2025年 – 2030年）" (英文：Efficacy Testing Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030))はMordor Intelligence社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

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