■ 英語タイトル：Hemostasis And Tissue Sealing Agents Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAC078 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：110 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

止血および組織接着剤市場の規模とシェア
### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
106.8億米ドル

#### 市場規模（2031年）
157.4億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.07%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主なプレーヤー
*免責事項：主なプレーヤーは特に順序なく並べられています。

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### 止血および組織接着剤市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

止血および組織接着剤市場の規模は、2025年の98.8億米ドルから2026年には106.8億米ドルに成長すると予測されており、2031年には157.4億米ドルに達する見込みです。この期間の年平均成長率（CAGR）は8.07%です。出血制御ツールが基本的な局所用粉末から、ロボット手術や画像誘導手術プラットフォームと統合された生体工学的接着剤へと進化する中で、採用が加速しています。高齢化に伴う複雑な手術症例や慢性疾患管理が、洗練された血液凝固促進ソリューションに依存する手術の対象範囲を広げ続けています。最小限の侵襲性手術や外来手術技術は、視野が限られた状況で迅速かつ使い捨ての展開が求められるため、ユニットボリュームをさらに押し上げています。規制機関も中程度のリスクを持つデバイスの承認にかかる摩擦を減少させており、革新者が差別化された製剤をより迅速に商業化し、未充足の臨床ニッチを獲得することを可能にしています。これらの要因が相まって、コスト削減圧力が続く中でも、止血および組織接着剤市場は明確な拡大路線を維持しています。

### 主な報告の要点

– **製品タイプ別**：局所止血剤は2025年に止血および組織接着剤市場シェアの42.78%を占めており、組織接着剤は2031年までに最も早い9.98%のCAGRを記録すると予測されています。
– **材料別**：コラーゲンベースのソリューションは2025年に36.10%の収益シェアを持ち、ポリサッカライド製剤は2026年から2031年にかけて12.41%のCAGRで成長する見込みです。
– **用途別**：一般外科は2025年に止血および組織接着剤市場の36.28%を占めており、最小限の侵襲性手術は同じ期間に10.11%のCAGRで拡大する見込みです。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年に止血および組織接着剤市場の62.10%を占めており、外来手術センター（ASC）は2031年までに最も高い10.18%のCAGRを見込んでいます。
– **地域別**：北米は2025年に39.55%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は予測期間中に最も早い9.38%の地域CAGRを記録しています。

注：本報告書の市場規模および予測値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

### グローバルな止血および組織接着剤市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– **慢性血液疾患の増加**：+1.2%（グローバル、先進市場に集中）
– **外科手術および外傷ケースの増加**：+1.8%（グローバル、アジア太平洋および新興市場で加速）
– **複数の専門分野における適用範囲の拡大**：+1.5%（北米およびEU、APACへ拡大）
– **最小限の侵襲性手術の採用増加**：+1.4%（グローバル、先進市場主導）
– **外来ASCの急成長による使い捨て流動剤の需要増加**：+0.9%（北米、ヨーロッパへ拡大）
– **生体工学的植物由来剤の迅速承認**：+0.7%（北米、グローバルに波及）

#### 慢性血液疾患の増加

世界中で血友病Aは男性10万人あたり17.1人に影響を及ぼし、2024年には診断された血友病患者の総数が273,000人を超え、さらに数十万人が未診断のままとなっています。単一患者の年間直接医療費は869,940米ドルを超えることがあり、病院は手術時間を短縮し、出血を減少させる先進的な接着剤の採用を促進しています。フォン・ウィルブランド病は、人口統計グループによって異なる周術期出血リスクを生むため、さらなる需要の多様性を加えています。遺伝子治療プロトコルは、血友病Bにおいて商業化に向かっており、カテーテルを用いた肝臓への注入が必要となることが多く、手術の複雑さと精密な出血制御の必要性を高めています。これらの患者プールは、止血および組織接着剤市場における長期的なボリューム成長を確保しています。

#### 外科手術および外傷ケースの増加

貫通性腹部外傷は外傷入院の24%を占めており、迅速な止血が軍事および民間の両方の環境において生存の決定要因となっています。証拠によれば、病院外でのトラネキサム酸の使用は外傷患者の24時間死亡率を19.6%削減できることが示されており、全身療法を補完する局所用または流動性の接着剤のより広範な周術期使用を支持しています。外傷以外にも、パンデミック中に生じた世界的な手術の遅れが解消されつつあり、選択的な整形外科および心血管手術の件数が増加し、止血および組織接着剤市場に対する安定した需要を強化しています。

#### 複数の専門分野における適用範囲の拡大

現代のフィブリン接着剤は心血管、整形外科、一般外科において機能し、輸血要件を35%削減し、手術あたり平均25分の時間を短縮することがVERASEALの臨床データによって示されています。室温で保存可能な接着剤（例：Hemopatch）は、冷蔵チェーンの制約を取り除き、以前はガーゼや電気メスに依存していた中規模施設での採用を可能にしています。FDAによる粘弾性凝固分析装置のクラスIIへの再分類も、ポイントオブケアでの凝固モニタリングを促進し、外科医が専門分野に応じて接着剤の選択を微調整できるようにしています。

#### 最小限の侵襲性手術の採用増加

腹腔鏡、内視鏡、ロボットプラットフォームは多くのサブスペシャリティで主導的な役割を果たしているため、接着剤は迅速な制御を提供しつつ、レンズを隠したり器具に付着したりしない必要があります。精密スプレー先端と柔軟なアプリケーターが組み合わさることで、流動性の接着剤が深い空間に到達し、3Dカメラシステムの視界を保持することが可能になっています。経カテーテル介入を行う心血管外科医は、脈動流の下での接着を維持するフィブリンまたは合成パッチをますます好むようになり、止血および組織接着剤市場を構造的心臓手術にまで拡大させています。

#### 制約影響分析

– **制約**
– **高い製品コスト**：–1.1%（グローバル、新興市場で特に深刻）
– **厳格な規制および承認プロセス**：–0.8%（グローバル、地域による変動あり）
– **血漿由来フィブリノゲン供給の制約**：–0.6%（グローバル、ヨーロッパおよび北米に集中）
– **合成接着剤のエコ廃棄に関する懸念**：–0.3%（ヨーロッパおよび北米、グローバルに拡大）

#### 高い製品コスト

プレミアム接着剤は1ユニットあたり350米ドルを超えることがあり、リインバースメントが横ばいで労働および供給コストが上昇する施設にとっては負担となります。病院は、より高い取得価格を輸血や再入院の削減に結びつける健康経済的な資料を求める傾向があります。新興のバイオシミラーや合成代替品が価格差を縮小し始めていますが、低所得地域のフォーミュラリー委員会は依然として酸化セルロースガーゼを選択し、止血および組織接着剤市場の一部での採用を抑制しています。

#### 厳格な規制および承認プロセス

FDAのeSTAR De Novoプログラムの下での電子提出が2025年10月に義務付けられ、ファイルアーキテクチャを合理化しつつも文書作成のタスクが増加します。ヨーロッパでは、MDRが市販後の臨床フォローアップやより頻繁な監査を要求し、小規模開発者のタイムラインを延ばしています。これらの障害は開発コストを引き上げ、学術的なスピンアウトやニッチな革新者からのファーストインクラスのエージェントのパイプラインを制限しています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではないことを示しています。修正された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動相互作用を反映しています。

### セグメント分析

#### 製品タイプ別：組織接着剤が革新を加速

局所止血剤は2025年に止血および組織接着剤市場シェアの42.78%を占め、外科医の慣れ親しみと広範な手続きのカバーによるものです。彼らは整形外科や一般外科の主力製品であり、迅速な機械的タンポンがしばしば十分です。しかし、このセグメントの製剤は成熟しており、商品化の影響を受けているため、成長は遅いです。一方、組織接着剤は出血を止めるだけでなく、組織面を接合する二重機能を導入することで、9.98%のCAGRで進展すると予測されています。流動性フィブリン接着剤は4分以内に92.4%の止血を提供し、合成ポリエチレングリコール接着剤は高流量のフィールドでの流出に耐え、心血管修復への適用を拡大します。Hemopatchのような製品の室温保存は物流の障壁を取り除き、農村部や軍事での採用を広げています。

機械的スポンジは依然として高ボリュームの外傷キットで支配的ですが、生体工学的接着剤は抗菌剤を統合して感染リスクを低下させ、その価値提案を高めています。止血および組織接着剤市場は、調達チームがこれらの接着剤をステープラーやエネルギー機器とバンドルすることで、クロスセリングの勢いを生み出します。将来的には、血液と接触すると重合する植物由来のジェルが、迅速な作用と簡単な廃棄を組み合わせて緊急対応バッグに棚を占めることが期待されています。これらのダイナミクスは、止血および組織接着剤市場全体における組織接着剤の持続的な二桁成長を支えています。

#### 材料別：ポリサッカライドの革新が成長を加速

コラーゲン製剤は、長期的な安全性記録と自然な吸収プロファイルの強みから、2025年の収益の36.10%を占めています。外科医はその柔軟性を評価しており、不規則な表面のパッチングが可能です。ゼラチンフォームは、通常のケースに対する低コストの代替品を提供しますが、体積が数倍に膨張するため、制約のある解剖学での使用が制限されます。酸化再生セルロース（ORC）は、酸性pHが細菌静止に役立つニッチな要件を満たします。

ポリサッカライドベースのプラットフォームは、59.4 g/gの血液を吸収し、30秒で豚の傷を封じるアルデヒド修飾リクリンスポンジなどのブレークスルーによって、最も早い12.41%のCAGRを記録しています。メニスカス修復のために評価されているキトサン由来の接着フィルムは、整形外科スポーツ医学における材料の多様性を示しています。性能を超えて、これらのバイオソースの原料は血漿供給の変動を回避し、病院の持続可能性目標に合致しています。その結果、ポリサッカライドは、文化的および規制上の理由から植物由来の消耗品を好むアジア太平洋地域のシステム内で、止血および組織接着剤市場における地位を着実に拡大しています。

#### 用途別：最小限の侵襲性手術が需要を変革

一般外科は、結腸直腸、胆嚢、ヘルニア修復における手術件数の多さから、2025年の売上の36.28%を生み出しました。外科医はしばしば酸化セルロースやフィブリン接着剤を用意しており、拡散する出血を管理します。外傷の状況では、迅速にシリンジを通じて展開できる流動性の接着剤が必要とされ、血友病のケースでは抗凝固血液で検証されたエージェントが必要です。

最小限の侵襲性手術は、シングルポート腹腔鏡手術やロボットシステムが主流に入る中で、最も急成長しているニッチであり、10.11%のCAGRを記録しています。これらのアプローチは、高解像度の光学機器の下で視認性を保ち、正確なメーター配信を許可し、器具の汚染を避ける接着剤を必要とします。企業は、レトロペリトネアルスペースに到達するために、関節スプレーアプリケーターとカートリッジをバンドルしており、ASPを引き上げ、止血および組織接着剤市場に対して意味のある貢献をしています。

#### エンドユーザー別：ASCの成長が流通を再形成

病院は2025年に止血および組織接着剤市場の62.10%のシェアを保持しており、複雑な血管および移植介入が最高レベルの止血供給を必要とします。医療システムは調達を集中化しており、機械的、アクティブ、流動性のカテゴリをカバーできるサプライヤーを好むポートフォリオ全体の契約を結ぶ傾向があります。経済的価値分析が意思決定を促進し、FLOSEALの使用は中規模施設で手術時間を9分短縮し、年間168,000米ドルを節約できることが示されています。

ASCは10.18%のCAGRを記録しており、支払い者が白内障、耳鼻咽喉科、整形外科の関節鏡手術を病院の外に移行しています。これらのセンターは、回転時間を最小限に抑える使い捨てキットを重視し、在庫に結びつく現金を制限するために委託モデルで運営しています。製造業者は、ASCの物流に合わせた小容量パックやオフ・ザ・シェルフの保存温度を提供し、外来医療への止血および組織接着剤市場の浸透を強化しています。

### 地理分析

北米は2025年に止血および組織接着剤市場の39.55%の収益を占めています。この地域は、高い手術の強度、堅牢なリインバースメント、積極的な規制環境の恩恵を受けています。四肢外傷用の初の無細胞組織工学的血管のFDA承認は、革新に対する同機関の支援を強調し、地元の開発者にホームフィールドアドバンテージを与えています。血漿不足が輸入原材料への依存を浮き彫りにした後、供給チェーンの回復力は重要な課題となっており、フィブリノゲン精製のための国内施設への投資が促進されています。

アジア太平洋地域は、病院インフラの拡大と医療観光によって最も高い9.38%のCAGRを記録しています。インドの病院市場は2032年までに1930億米ドルに達すると予測されており、2024年の水準を2倍以上にする見込みです。このインフラの構築は消耗品の需要を直接的に押し上げています。中国では、調達改革が価格ポイントに圧力をかけており、ベンダーは輸血率の低下や入院期間の短縮の証拠を強調してプレミアム接着剤を正当化しています。日本、韓国、シンガポールは、自然に高度な出血管理ツールに依存するロボットおよびハイブリッド手術室の設置を先導しており、止血および組織接着剤市場のさらなる成長を促進しています。

ヨーロッパは、MDRコンプライアンスコストや原材料の制約の中で、 substantial ですが成長が遅いシェアを維持しています。大陸は、米国の供給への依存を減らすために200万人の新しい血漿ドナーを目指しています。持続可能性の義務も生分解性パッチの需要を促進し、ヨーロッパのポリマー研究センターに革新の優位性を与えています。一方、成果を報酬するリインバースメントシステムは、再手術率の低下を文書化できる高性能の接着剤を優遇することが期待されており、グローバルな止血および組織接着剤市場への安定した貢献を支えることになります。

### 競争環境

止血および組織接着剤業界は中程度に分散した構造を持ち、上位5社が世界的に重要な収益シェアを保持しています。Baxter、Ethicon、CSL Behringは、統合された血漿収集ネットワークと長年のブランドを活用し、価格力と外科医の忠誠を確保しています。Merit MedicalによるBiolifeの1億2000万米ドルの買収は、キトサンベースの粉末などのニッチな製剤を追加するためのターゲットを絞った買収の傾向を強化しています。TeleflexのBIOTRONIKの血管介入ラインの計画された7億6000万ユーロの購入は、閉鎖デバイスと補助的な止血剤の両方を網羅する補完的なポートフォリオへの関心を示しています。

革新のパイプラインは、基礎化学よりも配信システムに重点を置いています。例としては、フィブリン成分を要求に応じて混合するデュアルチャンバーシリンジや、シングルポート手術用に設計されたロボット対応の柔軟な先端があります。持続可能性のテーマは、リサイクル可能な接着剤や植物由来の足場への研究開発を促進しています。新規参入者は、抗菌特性を持つポリサッカライドハイドロゲルに関する大学特許をライセンスすることが多く、臨床データが成熟するにつれて買収ターゲットとして位置づけられます。同時に、確立されたプレーヤーは、接着剤アプリケーターをステープリングプラットフォームに組み込むために画像誘導デバイスメーカーと提携し、止血および組織接着剤市場におけるスイッチングコストを強化しています。

競争の成功は、実世界の経済的証拠を公表することにますます依存しています。査読付きの研究は、VERASEALが複数の専門分野で輸血や手術時間を削減することを示しており、調達チームがフォーミュラリー製品を選択する際に重視する情報です。公表されたデータがない製造業者は、価格主導のコモディティ層に relegation されるリスクがあり、これは市場後監視や健康成果レジストリの戦略的重要性を強調しています。

### 止血および組織接着剤業界のリーダー

– Baxter International, Inc.
– Becton, Dickinson & Company
– Johnson & Johnson
– Medtronic Plc.
– Pfizer, Inc.

*免責事項：主なプレーヤーは特に順序なく並べられています。

### 最近の業界の動向

– 2025年5月：Merit Medical Systemsは、止血デバイスメーカーのBiolifeを1億2000万米ドルで買収し、急性出血制御ポートフォリオを拡大しました。
– 2025年4月：Baxter Internationalは、手術室の物流を簡素化するために室温で保存可能なHemopatch Sealing Hemostatを発売しました。