カテゴリ： Stratistics MRC, 世界, 医療/バイオ

インビトロ診断（体外診断）のグローバル市場（～2030年）：試薬・キット、機器、サービス、データ管理ソフトウェア

■ 英語タイトル：Invitro Diagnostics Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Product and Service (Reagents & Kits, Instruments, Services and Data Management Software), Technology (Immunoassay/ Immunochemistry, Hematology, Microbiology, Urinalysis, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Coagulation and Hemostasis and Other Technologies), Application, End User and By Geography.
	■ 発行会社/調査会社：Stratistics MRC ■ 商品コード：SMRC23DCB076 ■ 発行日：2023年11月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：約150 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

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*** レポート概要（サマリー）***

Stratistics MRCによると、世界のインビトロ診断（体外診断）市場は2023年に981億4000万ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は6.1%で、2030年には1485億4000万ドルに達する見込みです。インビトロ診断（体外診断）（IVD）とは、血液、尿、組織などの生物学的サンプルを用いた医療検査および診断技術のカテゴリーを指します。これらの検査は、自己免疫疾患、感染症、その他さまざまな病状のモニタリングや特定に使用されます。また、薬物療法の変化を分析するためにも使用されます。さらに、正確でタイムリーな診断を可能にし、健康状態の改善、医療費の削減、疾病の蔓延防止に貢献します。
国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には世界中で5億3,700万人が糖尿病に罹患しており、その数は2030年までに6億4,300万人に増加すると予想されています。

市場動向

促進要因
促進要因：新興国における早期疾患診断への意識の高まり

新興国における疾病の早期診断に対する意識の高まりは、インビトロ診断（体外診断）（IVD）市場の重要な促進要因として際立っています。これらの地域では医療に対する意識や教育が向上し、予防医療や病気の早期発見を求める人が増えています。早期診断の結果、治療成績が向上し、医療費が削減され、全体的な健康状態が改善することも少なくありません。このような意識は個人に恩恵をもたらすだけでなく、医療制度や政府に診断インフラへの投資を促し、IVD製品やサービスの需要を押し上げています。さらに、新興国が医療へのアクセスを拡大するにつれ、費用対効果が高く、利用しやすい診断ソリューションへのニーズが高まっており、こうした需要に応えるためにIVD分野の技術革新と市場成長が促進されています。

制約
高コスト

インビトロ診断（体外診断）用医薬品（IVD）検査や機器の開発、製造、調達にかかる費用は膨大です。これらのコストは医療提供者や患者に転嫁されることが多く、経済的な問題につながります。不十分な償還と限られた医療予算は、経済的負担をさらに悪化させます。その結果、特に資源に乏しい環境では、必要不可欠な診断サービスへのアクセスが低下し、疾患の早期発見や早期管理が妨げられる可能性があります。そのため、市場の需要を妨げることになります。

機会
技術の進歩

診断技術の絶え間ない革新は、正確性、効率性、アクセシビリティを高めることで医療に革命をもたらしています。分子診断、ラボオンチップ・プラットフォーム、次世代シーケンシングなどの先進技術は、より迅速で正確な検査結果を可能にします。ポータブル検査機器やポイントオブケア検査機器の開発により、特に遠隔地や資源の限られた地域での診断がより便利になります。さらに、インビトロ診断（体外診断）用医薬品とデジタルヘルスプラットフォームや人工知能との統合により、データの解析と解釈がさらに強化されます。これらの進歩は患者ケアの向上だけでなく、医療費の削減にもつながります。これらの技術を活用するために研究開発に投資するIVD企業は、競争力を高め、拡大する最先端診断ソリューション市場に参入することができます。

脅威
厳しい規制と法的基準

厳しい規制や法的ガイドラインはインビトロ診断（体外診断）（IVD）市場に大きな脅威をもたらします。これらのガイドラインは診断検査の安全性と有効性を保証するために課せられることが多く、インビトロ診断（体外診断）メーカーにとってはコンプライアンスコストの増加、承認プロセスの長期化、市場参入の障壁につながります。コンプライアンス違反は罰金や製品回収につながることもあります。さらに、規制が進化することで、企業は規格の変化に対応することが難しくなり、製品開発や技術革新に影響を与える可能性があります。

COVID-19の影響
COVID-19の大流行中、いくつかの分野ではプラスとマイナスの両方の影響が見られました。市場は分子診断薬の使用増加によりプラスの影響を受け、他のカテゴリーのマイナス影響を打ち消しました。さらに、COVID-19の入院患者の間では、血糖値やトロポニン値をモニタリングするための検査キットや消耗品のニーズが高まりました。参加企業は分子検査やポイントオブケア検査の売上が大幅に増加し、収益が大幅に増加しました。しかし、病院や検査室で実施されるルーチン検査が世界的に大幅に減少したため、一部の大手企業は収益マージンが落ち込んでいます。

予測期間中、糖尿病セグメントが最大になる見込み

糖尿病セグメントが最大のシェアを占めると推定されます。慢性代謝疾患である糖尿病は、インビトロ診断（体外診断）（IVD）市場の重要なセグメントを占めています。糖尿病の診断検査は、疾患の早期発見、モニタリング、管理に不可欠です。糖尿病のインビトロ診断（体外診断）用医薬品市場には、血糖値モニタリング装置、HbA1c検査、その他血糖値を評価するための様々な検査法が含まれます。糖尿病の世界的な有病率が上昇を続ける中、この分野は安定した成長を遂げています。さらに、IVDの技術革新は、糖尿病を効果的にコントロールし、合併症を減らし、糖尿病に罹患している何百万人もの人々の生活の質を高めるために、患者と医療従事者の両方に正確で便利なツールを提供する上で重要な役割を果たしています。

予測期間中のCAGRは臨床検査部門が最も高い見込み

臨床検査部門は、予測期間中に有利な成長を遂げると予測されています。臨床検査室はインビトロ診断（体外診断）（IVD）市場の基本的なセグメントです。これらの専門施設は、血液、尿、組織などの患者サンプルを用いて様々な診断テストを実施し、病気の診断、治療、モニタリングに役立てます。臨床検査室は医療において重要な役割を担っており、医療従事者の意思決定に必要不可欠な情報を提供しています。さらに、臨床検査室は化学、微生物学、血液学、免疫学、分子診断学など幅広い検査を提供しています。臨床検査業界は、正確でタイムリーな患者ケアに対するニーズの高まりや医療サービスに対するニーズの高まりにより成長しています。

最大シェアの地域

推定期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを獲得。アジア太平洋地域は、世界のインビトロ診断（体外診断）（IVD）市場において急成長しているダイナミックなセクターです。中国、インド、日本など多様で人口の多い国々が存在するこの地域は、医療インフラの大幅な拡大と医療費の増加を目の当たりにしています。成長の要因としては、疾病の蔓延率の上昇、疾病の早期発見に対する意識の高まり、医療サービスへのアクセスの増加などが挙げられます。さらに、政府の取り組みや規制改革が診断検査の品質とアクセシビリティを向上させています。COVID-19のパンデミックもこの地域におけるIVDの重要性を強調し、検査需要が急増しています。

CAGRが最も高い地域：

北米は、ヘルスケア産業が確立していることと慢性疾患の有病率が上昇していることから、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれます。同地域は、アボット・ラボラトリーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ロシュ・ダイアグノスティックスなどの著名企業による競争環境が特徴です。さらに、この市場は研究開発に力を入れており、最先端の診断検査や技術の導入につながっています。米国のFDAなどの規制機関は、品質と安全性の基準を保証しています。さらに、COVID-19の大流行により、この地域では感染症の診断、追跡、管理のためのIVD検査の重要性が浮き彫りになっています。

市場の主要企業
インビトロ診断（体外診断）市場の主要企業には、Freenome Holdings, Inc、 Abbott Laboratories, Sysmex Corporation, Siemens Healthineers AG, BD (Becton, Dickinson, and Company), Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc, Alere, Inc, InterVenn Biosciences, Guardant Health, Thermo Fisher Scientific, Inc, NeoGenomics Laboratories, Invitae Corporation, Beckman Coulter, Danaher, Illumina, Inc.

主要開発：

2023年5月、株式非公開のバイオテクノロジー企業であるFreenomeは、CE-IVDマークを取得したEarlyCDT Lung血液検査、自己抗体プラットフォーム、7種類以上のがん検出シグネチャーの研究開発パイプラインを商業化した英国を拠点とする世界的な免疫診断薬開発企業であるOncimmune Ltdを買収したと発表。

2022年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）は、医療従事者が約30分でインフルエンザA型とB型を検出・鑑別できるよう設計された迅速RT-PCRアキュラインフルエンザA/B検査を発売。

2022年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）は、特殊診断薬の世界的リーダーであるバインディングサイトグループを買収する正式契約を締結しました。バインディングサイト社は、血液がんや免疫系疾患の診断と管理を改善するための特殊診断アッセイと機器を提供。

2022年9月、シスメックス株式会社（日本）は、尿沈渣検査用全自動尿粒子分析装置（UF-1500）を発売しました。UF-1500は、全自動尿中微粒子測定装置（UF-5000）の高い機能性と操作性を継承しています。

2022年8月、アルフッタイム・ヘルス（ドバイ）とアボット・ラボラトリーズ（米国）は、ドバイにおける高度な臨床検査診断の水準を向上させるため、戦略的パートナーシップを締結しました。

対象となる製品とサービス
- 試薬・キット
- 検査機器
- サービス
- データ管理ソフトウェア

対象技術
- 免疫測定/免疫化学
- 血液学
- 微生物学
- 尿検査
- 臨床化学
- 分子診断学
- 凝固・止血
- その他の技術

対象アプリケーション
- 感染症
- 薬物検査/ファーマコゲノミクス
- 腫瘍学
- HIV/エイズ
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
- 心臓病学
- 腎臓学
- その他の用途

対象エンドユーザー
- 病院検査室
- 学術機関
- 患者
- ポイントオブケア検査センター
- 臨床検査室
- その他のエンドユーザー

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術的進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

1. エグゼクティブサマリー
2. 序論
3. 市場動向分析
4. ファイブフォース分析
5. インビトロ診断（体外診断）の世界市場規模：製品・サービス別
6. インビトロ診断（体外診断）の世界市場規模：技術別
7. インビトロ診断（体外診断）の世界市場規模：用途別
8. インビトロ診断（体外診断）の世界市場規模：エンドユーザー別
9. インビトロ診断（体外診断）の世界市場規模：地域別
10. 主要動向
11. 企業情報

*** レポート目次（コンテンツ）***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Product Analysis
3.7 Technology Analysis
3.8 Application Analysis
3.9 End User Analysis
3.10 Emerging Markets
3.11 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Invitro Diagnostics Market, By Product and Service
5.1 Introduction
5.2 Reagents & Kits
5.3 Instruments
5.4 Services
5.5 Data Management Software
6 Global Invitro Diagnostics Market, By Technology
6.1 Introduction
6.2 Immunoassay/ Immunochemistry
6.3 Hematology
6.4 Microbiology
6.5 Urinalysis
6.6 Clinical Chemistry
6.7 Molecular Diagnostics
6.8 Coagulation and Hemostasis
6.9 Other Technologies
7 Global Invitro Diagnostics Market, By Application
7.1 Introduction
7.2 Infectious Diseases
7.3 Drug Testing/ Pharmacogenomics
7.4 Oncology
7.5 HIV/AIDS
7.6 Diabetes
7.7 Autoimmune Diseases
7.8 Cardiology
7.9 Nephrology
7.10 Other Applications
8 Global Invitro Diagnostics Market, By End User
8.1 Introduction
8.2 Hospital Laboratories
8.3 Academic Institutes
8.4 Patients
8.5 Point-of-Care Testing Centers
8.6 Clinical Laboratories
8.7 Other End Users
9 Global Invitro Diagnostics Market, By Geography
9.1 Introduction
9.2 North America
9.2.1 US
9.2.2 Canada
9.2.3 Mexico
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.2 UK
9.3.3 Italy
9.3.4 France
9.3.5 Spain
9.3.6 Rest of Europe
9.4 Asia Pacific
9.4.1 Japan
9.4.2 China
9.4.3 India
9.4.4 Australia
9.4.5 New Zealand
9.4.6 South Korea
9.4.7 Rest of Asia Pacific
9.5 South America
9.5.1 Argentina
9.5.2 Brazil
9.5.3 Chile
9.5.4 Rest of South America
9.6 Middle East & Africa
9.6.1 Saudi Arabia
9.6.2 UAE
9.6.3 Qatar
9.6.4 South Africa
9.6.5 Rest of Middle East & Africa
10 Key Developments
10.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
10.2 Acquisitions & Mergers
10.3 New Product Launch
10.4 Expansions
10.5 Other Key Strategies
11 Company Profiling
11.1 Freenome Holdings, Inc.
11.2 Agilent Technologies, Inc.
11.3 Natera, Inc.
11.4 Exact Sciences Corporation
11.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
11.6 Abbott Laboratories
11.7 Sysmex Corporation
11.8 Siemens Healthineers AG
11.9 BD (Becton, Dickinson, and Company)
11.10 Quest Diagnostics Incorporated
11.11 Bio-Rad Laboratories, Inc.
11.12 Alere, Inc.
11.13 InterVenn Biosciences
11.14 Guardant Health
11.15 Thermo Fisher Scientific, Inc.
11.16 NeoGenomics Laboratories
11.17 Invitae Corporation
11.18 Beckman Coulter
11.19 Danaher
11.20 Illumina, Inc.
List of Tables
Table 1 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Product and Service (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Reagents & Kits (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Instruments (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Services (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Data Management Software (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Technology (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Immunoassay/ Immunochemistry (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Hematology (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Microbiology (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Urinalysis (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Clinical Chemistry (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Molecular Diagnostics (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Coagulation and Hemostasis (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Other Technologies (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Infectious Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Drug Testing/ Pharmacogenomics (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Oncology (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By HIV/AIDS (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Diabetes (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Autoimmune Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Cardiology (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Nephrology (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Hospital Laboratories (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Academic Institutes (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Patients (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Point-of-Care Testing Centers (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Clinical Laboratories (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Invitro Diagnostics Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.

※参考情報

インビトロ診断（体外診断）とは、体外で行われる診断技術のことであり、主に生体試料を用いて、病気の診断や健康状態の評価を行う手法です。これには血液、尿、唾液、組織などが含まれます。インビトロ診断の特徴は、臨床現場から離れた環境で行うため、迅速かつ正確な結果を得ることができる点です。

インビトロ診断は、大きく分けていくつかの種類があります。まず、最も広く使用される化学的検査があります。これは血液や尿中の成分を測定し、様々な疾患の指標を提供します。例えば、血糖値の測定や肝機能検査、腎機能検査などが該当します。

次に、免疫学的検査も重要なカテゴリーです。これは特定の抗原や抗体を検出するために、免疫反応を利用する手法です。感染症やアレルギー、自己免疫疾患の診断に役立ちます。ELISA（酵素免疫測定法）やラテラルフロー免疫測定などがこのグループに含まれます。

分子生物学的検査もまた、インビトロ診断の一環として急速に発展しています。これには、DNAやRNAの分析を通じて感染症や遺伝性疾患の診断を行う技術が含まれます。PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）を用いた検査は、特に感染症の迅速な診断に利用されています。この手法により、病原体の遺伝子を迅速に検出でき、早期の治療につなげることが可能となります。

インビトロ診断の用途は多岐にわたります。まず、病気の早期発見が挙げられます。例えば、癌マーカーの検査を行うことで、癌の早期発見が可能となります。また、感染症の診断にも不可欠であり、適切な治療を行うためには迅速な診断が必要です。さらに、慢性疾患の管理にも重要な役割を果たしています。血圧や血糖値の定期的な測定を通じて、患者の健康状態を維持するために利用されています。

インビトロ診断は、近年の技術の進化によって、精度と迅速性が格段に向上しています。自動化された解析システムや高感度の検出技術が導入されており、これにより大量の試料を迅速に処理することが可能となっています。また、ポータブルデバイスの登場により、患者の自宅で検査を行うことができるようになっています。

関連技術としては、バイオセンサーやナノテクノロジーの進展が挙げられます。バイオセンサーは、特定の生体分子を迅速に検出するための装置であり、診断精度の向上を実現します。ナノテクノロジーは、物質のナノスケールでの操作を可能にし、より高性能な診断ツールの開発につながっています。

さらに、インビトロ診断の結果は、電子カルテと連携することで、医療の質を向上させる要因ともなっています。診断結果がデジタル化されることで、医師や看護師が迅速に情報を共有し、より良い治療方針を決定するための手助けとなります。

総じて、インビトロ診断は、現代の医療において不可欠な役割を果たしています。病気の早期発見、感染症の迅速な診断、慢性疾患の管理など、幅広い分野で活用されており、その技術は日々進化しています。これからも新たな技術が登場し、さらなる発展が期待される分野です。多様な検査手法が進化し、患者にとってより良い医療環境の提供に寄与することが重要です。

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インビトロ診断（体外診断）のグローバル市場（～2030年）：試薬・キット、機器、サービス、データ管理ソフトウェア

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