カテゴリ： IMARC, 医療/バイオ, 日本

ジェネリック医薬品の日本市場

■ 英語タイトル：Japan Generic Drug Market: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：IMARC23OT0250）■ 発行会社/調査会社：IMARC
■ 商品コード：IMARC23OT0250
■ 発行日：2023年9月27日
   最新版(2025年又は2026年)版があります。お問い合わせください。
■ 調査対象地域：日本
■ 産業分野：医療
■ ページ数：115
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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*** レポート概要（サマリー）***

市場概要日本のジェネリック医薬品市場規模は2022年に107億米ドルに達しました。IMARCグループは、2023年から2028年にかけての成長率（CAGR）は7.8%で、2028年には169億米ドルに達すると予測しています。

日本は、金額ベースで世界第8位のジェネリック医薬品市場です。しかし、日本におけるジェネリック医薬品の普及率は、米国や欧州などの他の先進国市場と比較して相対的に低いのが現状です。歴史的に、日本におけるジェネリック医薬品の普及率が低かった理由はいくつかあります。ジェネリック医薬品の品質が劣るという認識、医師や患者の間でブランド医薬品が好まれること、低価格のジェネリック医薬品を処方することで医師が薬価差益から得られる利益が限られていることなどです。また、ジェネリック医薬品は、日本の薬剤師によるジェネリック医薬品の代用権の欠如、医薬品承認プロセスにおける審査時間の遅さ、大手医薬品販売業者（その多くは大手ブランド医薬品メーカーと密接な関係にある）との連携の難しさなどの理由から、日本ではあまり普及していませんでした。

しかし、日本のジェネリック医薬品市場の状況は、過去10年間で顕著に変化しました。日本政府は、ジェネリック医薬品市場の成長が日本の長期的な経済の健全性に不可欠であると認識しています。日本政府は、高齢化の進展と先発医薬品のコスト上昇を認識し、医療費支出を削減するために医療政策の変更を開始しました。薬剤費は日本の総医療費の約5分の1を占めており、この負担を軽減することが日本の保健行政の要となっています。低価格のジェネリック医薬品を新薬に置き換えることで、大幅なコスト削減が可能な戦略として注目されています。このような取り組みに後押しされ、ジェネリック医薬品の普及はここ数年で急速に拡大しています。このことは、日本における国内外のジェネリック医薬品メーカーに大きなビジネスチャンスをもたらすと期待されています。

本レポートは「日本のジェネリック医薬品市場： 日本のジェネリック医薬品市場：産業動向、シェア、規模、成長、機会、2023-2028年予測」と題するこの調査レポートは、日本のジェネリック医薬品市場の過去、現在、将来の市場動向について詳細に分析しています。この調査レポートは、日本のジェネリック医薬品市場の促進要因、販売動向、処方動向、市場構造、競争環境、規制、主要企業、主要医薬品、製造、展望を理解するための優れたツールとして役立ちます。本レポートは、投資家、研究者、コンサルタント、マーケティング戦略家など、日本のジェネリック医薬品市場について見識を深めたいすべての方にとって、優れたガイドとなります。

主な質問：ジェネリック医薬品とは何ですか？先発医薬品との違いは？
日本のジェネリック医薬品市場は近年どのように推移していますか？
COVID-19が日本のジェネリック医薬品市場に与えた影響は？
ジェネリック医薬品は先発医薬品と比べてどのような実績がありますか？
日本におけるジェネリック医薬品の総売上高と処方数は？
日本のジェネリック医薬品市場における主要プレーヤーは？その業績は？
日本のジェネリック医薬品市場の構造は？
日本のジェネリック医薬品の価格メカニズムは？
日本におけるジェネリック医薬品のバリューチェーンは？
日本におけるジェネリック医薬品の規制は？
日本におけるジェネリック医薬品の流通は？
ジェネリック医薬品の製造方法は？
ジェネリック医薬品を製造するために必要な原材料と機械は？
日本のジェネリック医薬品市場における促進要因と課題は？

1 序論2 調査範囲＆手法
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
5 日本のジェネリック医薬品市場が有利な理由
6 世界のジェネリック医薬品市場
7 日本のジェネリック医薬品市場
8 SWOT分析
9 サプライチェーンの各段階における価格決定メカニズムと利益率
10 ポーターズファイブフォース分析
11 競争状況
12 バリューチェーン分析
13 日本のジェネリック医薬品産業における規制
14 主な成功要因
15 障害要因
16 ジェネリック医薬品製造工場の設立要件
17 主要企業情報

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*** レポート目次（コンテンツ）***

1 序文
2 調査範囲と方法
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 日本のジェネリック医薬品市場 – はじめに
4.1 ジェネリック医薬品とは？
4.2 ノーブランドおよびブランドジェネリック医薬品
4.3 オーソライズド・ジェネリック医薬品
5 日本のジェネリック医薬品市場がなぜこれほど魅力的なのか
5.1 ブロックバスター医薬品の特許切れ
5.2 医療費の上昇と高齢化の進展
5.3 日本はジェネリック医薬品の普及率が最も低い国の一つ
5.4 ジェネリック医薬品の調剤インセンティブ
5.5 保険者と医療提供者にとっての大きなコスト削減
5.6 バイオシミラー
6 世界のジェネリック医薬品市場
6.1 市場動向
6.1.1 金額の動向
6.1.2 数量の動向
6.2 国別市場内訳
6.2.1 数量別市場内訳
6.2.2 金額別市場内訳
6.3 市場予測
6.4 処方箋数の多いジェネリック医薬品とブランド医薬品
7 日本のジェネリック医薬品市場
7.1 日本の医薬品市場の実績
7.1.1 金額の動向
7.1.2 数量の動向
7.1.3 種類別市場内訳
7.1.4 市場予測
7.2 日本のジェネリック医薬品市場の実績
7.2.1 金額の動向
7.2.2 数量の動向
7.2.3 COVID-19の影響
7.2.4 市場予測
8 SWOT分析
8.1 概要
8.2 強み
8.3 弱み
8.4 機会
8.5 脅威
9 サプライチェーンの各レベルにおける価格決定メカニズムと利益率
10 ポーターの5つの力分析
10.1 概要
10.2 買い手の交渉力
10.3 供給者の交渉力
10.4 競争の度合い
10.5 新規参入の脅威新規参入者
10.6 代替品の脅威
11 日本のジェネリック医薬品市場 – 競争環境
11.1 日本のジェネリック医薬品市場 – 競争構造
11.2 日本のジェネリック医薬品市場 – 主要プレーヤー別内訳
11.3 日本のジェネリック医薬品市場 – 流通チャネル別内訳
12 日本のジェネリック医薬品市場 – バリューチェーン分析
12.1 研究開発
12.2 製造
12.3 マーケティング
12.4 流通
13 日本のジェネリック医薬品業界における規制
13.1 日本におけるジェネリック医薬品の承認プロセス
13.1.1 有効成分マスターファイル制度
13.1.2 同等性審査
13.1.3 適合性監査
13.2 認証
13.2.1 製品承認のためのMAH（販売承認取得者）ライセンス
13.2.2 FMA（外国製造業者認定）製品承認認証
13.2.3 DMF（ドラッグマスターファイル）登録
13.2.4 GMP（適正製造規範）認証
13.2.5 製造業者ライセンス
14 日本のジェネリック医薬品市場：成功の鍵
15 日本のジェネリック医薬品市場：課題
16 ジェネリック医薬品製造工場設立に必要な要件
16.1 製造プロセス
16.2 原材料要件
16.3 原材料写真
16.4 土地および建設要件
16.5 機械およびインフラ要件
16.6 機械写真
16.7 工場レイアウト
16.8 包装要件
16.9 ユーティリティ要件
16.10 人材要件
17 日本のジェネリック医薬品市場 – 主要企業プロファイル

図1：製薬業界の構造
図2：ジェネリック医薬品の分類
図3：先進国市場におけるジェネリック医薬品の普及率
図4：世界のジェネリック医薬品市場：売上高（10億米ドル）、2017～2022年
図5：世界のジェネリック医薬品市場：販売数量（10億単位）、2017～2022年
図6：世界のジェネリック医薬品市場：国別売上高内訳（％）、2022年
図7：世界のジェネリック医薬品市場：国別販売数量内訳（％）、2022年
図8：世界のジェネリック医薬品市場予測：売上高（10億米ドル）、2023～2028年
図9：世界のジェネリック医薬品市場予測：販売数量（10億単位）、2023～2028年
図10：日本：医薬品市場：売上高（10億円）、2017年～2022年
図11：日本：医薬品市場：販売数量（10億単位）、2017年～2022年
図12：日本：医薬品市場予測：売上高（10億円）、2023年～2028年
図13：日本：医薬品市場予測：販売数量（10億単位）、2023年～2028年
図14：日本：医薬品市場：ブランド医薬品とジェネリック医薬品の販売数量構成比（％）、2017年および2022年
図15：日本：医薬品市場：ブランド医薬品とジェネリック医薬品の販売金額構成比（％）、2017年および2022年
図16：日本：ジェネリック医薬品市場：売上高（10億米ドル）、2017年～2022年
図17：日本：ジェネリック医薬品市場予測：売上高（10億米ドル）、2023～2028年
図18：日本：ジェネリック医薬品市場：販売数量（10億単位）、2017～2022年
図19：日本：ジェネリック医薬品市場予測：販売数量（10億単位）、2023～2028年
図20：日本：ジェネリック医薬品市場：主要企業別内訳（％）
図21：日本：ジェネリック医薬品市場：流通チャネル別内訳（％）
図22：日本：ジェネリック医薬品業界：SWOT分析
図23：サプライチェーンの各レベルにおける価格設定メカニズムと利益率
図24：日本：ジェネリック医薬品業界：ポーターのファイブフォース分析
図25：日本：ジェネリック医薬品業界：バリューチェーン分析
図26：日本：ジェネリック医薬品製造：詳細プロセスフロー
図27：日本：ジェネリック医薬品製造：原材料要件
図28：日本：ジェネリック医薬品製造工場：工場レイアウト案
図29：日本：ジェネリック医薬品製造：包装要件
図30：日本：ジェネリック医薬品の承認プロセス

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※関連調査資料
  • アセトニトリルのグローバル市場：産業動向、シェア、規模、成長、機会・予測（2023～2028）
  • 日本のジェネリック医薬品市場予測（2024-2032）：産業動向、シェア、規模、成長、機会
  • 日本のジェネリック医薬品市場 2025-2033
  • 世界の石床材市場予測2023年-2028年
  • 世界のヘルス＆ウェルネス市場予測2024年-2032年：製品種類別（機能性食品・飲料、美容・パーソナルケア製品、予防・個別化医薬品、その他）、機能性別（栄養・体重管理、心臓・腸健康、免疫、骨健康、皮膚健康、その他）、地域別
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    ※当市場調査資料(IMARC23OT0250 )"ジェネリック医薬品の日本市場" (英文：Japan Generic Drug Market: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028)はIMARC社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

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