■ 英語タイトル：Peptide Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAH144 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ 、カナダ 、メキシコ、ドイツ 、イギリス 、フランス 、イタリア 、スペイン 、中国 、日本 、インド 、オーストラリア 、韓国 、中東 、南アフリカ 、ブラジル 、アルゼンチン ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：133 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

ペプチド治療薬市場の規模とシェア
### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模（2026年）**: 496.8億米ドル
– **市場規模（2031年）**: 702.0億米ドル
– **成長率（2026年 – 2031年）**: 年平均成長率（CAGR）7.16%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。*

### ペプチド治療薬市場の分析
Mordor Intelligenceによると、ペプチド治療薬市場の規模は2026年に496.8億米ドルに達すると推定され、2031年には702.0億米ドルに達する見込みです。この予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.16%です。GLP-1受容体作動薬や多重作動薬ペプチド、AIを活用した発見の進展により、ペプチドは生物学的薬剤パイプラインの中核的な成長エンジンとして再定位されています。ノボノルディスク、ロシュ、ノバルティスからの数十億ドル規模の資金提供は、臨床翻訳を加速させており、米国と欧州でのオンショアリングインセンティブが製造の足跡を再形成しています。再組換え発現、連続フローSPPS、ハイブリッド合成プラットフォームは、長い配列の製造コストを低下させており、希少疾患に対する規制の迅速化経路が市場投入までの時間を短縮しています。一方で、より厳しい不純物ガイドラインや特殊樹脂の供給ボトルネックが品質管理コストを高止まりさせ、ブランド製剤の価格プレミアムを維持しています。

### 主要なレポートの要点
– **マーケティングタイプ別**: ブランドペプチドは2025年にペプチド治療薬市場シェアの61.55%を占め、ジェネリックペプチドは2031年までに8.25%のCAGRで成長しています。
– **アプリケーション別**: 腫瘍学は2025年に35.53%の収益シェアを持ち、消化器疾患は2031年までに11.85%のCAGRで拡大する見込みです。
– **投与経路別**: 親水性製品は2025年のボリュームの80.63%を占め、経口製剤は2031年までに12.87%のCAGRで成長しています。
– **技術別**: 固相ペプチド合成は2025年にペプチド治療薬市場の45.13%を占め、再組換え発現は2031年までに13.7%のCAGRで増加しています。
– **エンドユーザー別**: 病院とクリニックは2025年に42.24%のシェアを占め、製薬およびバイオテクノロジー企業は2031年までに12.51%のCAGRで成長しています。
– **地理別**: 北米は2025年に38.34%のグローバル収益を占めていますが、アジア太平洋地域は2031年までに12.81%のCAGRで成長する見込みです。

### グローバルペプチド治療薬市場のトレンドとインサイト
#### ドライバーの影響分析
– **がんおよび代謝疾患の増加**: +1.8%のCAGRへの影響。北米および欧州での発生率が最も高い。長期的な影響（4年以上）。
– **GLP-1および多重作動薬パイプラインへの大手製薬会社の資金提供の急増**: +2.1%のCAGRへの影響。北米および欧州のR&Dハブに集中。中期的な影響（2-4年）。
– **固相およびハイブリッド合成プラットフォームの成熟**: +1.2%のCAGRへの影響。北米および欧州の製造クラスターがアジア太平洋地域に拡大。中期的な影響（2-4年）。
– **希少疾患ペプチドのための規制の迅速化経路**: +0.9%のCAGRへの影響。北米および欧州、アジア太平洋地域での新興。短期的な影響（2年以内）。
– **AI支援の環状マクロペプチド発見の成長**: +0.7%のCAGRへの影響。北米および日本のイノベーションセンターが主導。長期的な影響（4年以上）。
– **米国およびEUにおける関税駆動のペプチドCMOのオンショアリング**: +0.5%のCAGRへの影響。北米および欧州、アジア太平洋地域への間接的な影響。中期的な影響（2-4年）。

### 主要トレンドの理解
#### がんおよび代謝疾患の増加
腫瘍学と代謝疾患は、ペプチド受容体放射線核医学療法やGLP-1作動薬が両分野での疾患修飾の可能性を示す中で、治療ツールボックスを共有する傾向が高まっています。FDAがバース症候群に対するエラミプレチドの承認を行い、PRRTの拡大が小分子が特異性を欠く希少がんにおけるペプチドの有効性を検証しています。二重作動薬であるチルゼパチドはHbA1cを最大2.59%減少させ、フェーズ3の患者の88%で体重減少を実現し、2型糖尿病における第一選択薬としての使用に向かっています。計算生物学は発見のパイプラインを広げており、2025年のペプチド予測アルゴリズムは、インクレチン軸を超えた抗肥満ペプチドBRPを発見しました。ペプチドは現在、世界のフェーズ2/3パイプラインの18%を占めており、ノボノルディスクのCagriSemaによるREDEFINE 1の結果は、心代謝疾患における多因子リスク低減をさらに強調しています。これらの臨床的成功は、R&D予算を小分子からペプチド治療薬市場への長期的な需要を強化する方向に再配分しています。

#### 大手製薬会社のGLP-1および多重作動薬パイプラインへの資金提供の急増
記録的な取引は、製薬リーダーがペプチドを特許の崖に対する防御資産として扱っていることを示しています。Zealand Pharmaのロシュとの16.5億米ドルの前払い契約は、ペトレリチドの価値を2024年の同社の収益の12倍に評価しています。ノボノルディスクの2.85億米ドルのTransConセマグルチドパートナーシップは、フォーミュラリーの優先を獲得することが期待される月次投与レジメンに対して支払いを行うイノベーターを示しています。ペプチドリームの1.8億米ドルのノバルティスとの契約は、初期の発見プラットフォームが遅延段階の複数を取得できることを証明しました。早期のコラボレーションには、ペプチド-RNAi複合体に関する10億米ドルのジェネンテック契約が含まれ、資本が開発の連続体を通じて流れていることを示しています。買収のタイムラインが圧縮される中で、検証されたペプチドライブラリを持つ小規模なバイオテクノロジー企業は迅速にプレミアム評価を得ることができ、このパターンはペプチド治療薬市場の持続的な拡大を支えています。

#### 固相およびハイブリッド合成プラットフォームの成熟
業界の連続フローSPPSおよびハイブリッド液相ルートの採用は、プロセスの質量強度を最大50%削減し、投資家および規制当局の期待に応えています。酵素合成は保護基を排除しますが、短い配列に限られています。一方、ハイブリッドSPPS-LPPSおよびフローレクターは、すでにLonzaおよびBachemのサイトで50アミノ酸を超えるペプチドをサポートしています。2024年に発表されたFDAのガイダンスは、ペプチドAPIの連続製造を正式に受け入れ、先進的なリアクターへのCDMO投資を加速させています。ジェネリックプレーヤーが最も利益を得ることができ、最適化されたSPPSは、革新プロセスに対してHikmaのリラグルチドAPIコストを35%削減しました。これらの効率は、ペプチド治療薬市場において競争力のある価格設定を可能にし、マージンを侵食することなく実現しています。

#### 希少疾患ペプチドのための規制の迅速化経路
米国、欧州、日本における加速承認プログラムは、希少疾患ペプチド治療薬のタイムラインを短縮しています。FDAは2024年に47のペプチド候補にオーファンドラッグステータスを付与し、2023年の32から増加しました。これは、20万人未満の米国患者に影響を与える状態に対する注目が高まっていることを示しています。商業的な実行可能性は、エラミプレチドが約300人の患者を持つ超希少疾患であるバース症候群に対して承認を受け、年間治療費が50万米ドルを超えることを受け入れられたことからも明らかです。欧州では、EMAのPRIMEスキームが2024年に12のペプチドプログラムを迅速化し、フェーズ3研究の期間を約9か月短縮しました。日本のPMDAは、フェーズ2データに基づくマーケティングを可能にする2024年の条件付き経路を導入し、すでにペプチドリームや武田が利用しています。これらのメカニズムは、開発者が早期に収益を得てプロセスの最適化を資金調達し、初期承認が得られた後により広範なラベルを追求できるようにします。

#### 制約の影響分析
– **プロテオリティック不安定性および低い経口バイオアベイラビリティ**: -1.3%のCAGRへの影響。グローバルで、特に経口製剤において深刻。
– **小分子APIに対する高いcGMP製造コスト**: -1.1%のCAGRへの影響。グローバルで、高コスト地域で顕著。
– **新たな不純物ガイドラインがQC支出を膨張させる**: -0.6%のCAGRへの影響。欧州、北米、アジア太平洋地域に波及。
– **2025年中頃の特殊樹脂および試薬の不足**: -0.4%のCAGRへの影響。グローバルで、北米および欧州のSPPSサイトで深刻。

### セグメント分析
#### マーケティングタイプ別: ジェネリックが特許切れを活用
2025年のペプチド治療薬市場におけるブランドペプチドは61.55%のシェアを占めています。ブランドの incumbents は、ノボノルディスクのTransConセマグルチドコラボレーションやロシュのペトレリチド権利の取得などのライフサイクル戦略を通じてポジションを守っています。しかし、ジェネリック製剤は、ジェネリックリラグルチドのFDA承認やエクゼナチドおよびデュラグルチドのANDAパイプラインによって、2031年までに8.25%のCAGRで成長すると予測されています。ジェネリックメーカーは、バイオ同等性試験が500万〜1000万米ドルかかるため、比較性の負担が高く、SPPSバッチの変動が検証を困難にします。しかし、BioconやDr. Reddy’sのような企業は、再組換え発現を活用して、参照ブランドよりも15〜30%低い価格でバイオシミラーインスリンを提供し、ペプチド治療薬市場のジェネリックサブセグメントの勢いを強化しています。

#### アプリケーション別: 消化器ペプチドが加速
腫瘍学は、LutatheraなどのPRRT製品の後押しを受けて2025年に35.53%のペプチド治療薬市場シェアを維持していますが、消化器疾患は2031年までに11.85%のCAGRで拡大する見込みです。武田の9億米ドルのアプラグルチドの買収やZealand Pharmaの進行中のグレパグルチドプログラムは、短腸症候群におけるGLP-2類似物に対する強いスポンサーの需要を示しています。テドグルチドの2024年の4.5億米ドルの売上は商業的実行可能性を検証し、後続の二重GLP-1/GLP-2候補が炎症性腸疾患に向けて進展しています。他方、SELLASのガリペプミュチド-Sのようなペプチドワクチンは白血病のフェーズ3に到達し、腫瘍学の革新の深さを示していますが、その成長率は緩やかになっています。

#### 投与経路別: 経口投与が注目を集める
親水性注射が2025年のボリュームの80.63%を占め、信頼性のある曝露とほぼ完全なバイオアベイラビリティを確保しています。対照的に、経口製剤はRybelsusに牽引されて12.87%のCAGRで成長しており、患者が針のない投与を好むことを示していますが、より高いミリグラム要求が伴います。SNAC吸収促進剤技術やRaniPillのようなデバイスアプローチに対するライセンス需要は広がりを見せていますが、特定の物理化学的プロファイルや機械的投与ソリューションを持つペプチドのみが経口の実行可能性の閾値を超えることができます。この二重性は、ペプチド治療薬市場における革新のホットスポットとして持続するでしょう。

#### 技術別: 再組換え発現がスケールアップ
固相ペプチド合成は2025年にペプチド治療薬市場の45.13%を占めていますが、再組換え発現は13.7%のCAGRで進展しており、長い配列の製造コストが30〜50%低下しています。E. coliやPichia pastorisが主要な宿主として残る一方で、CHOシステムは翻訳後修飾が必要なペプチドを扱います。連続フローSPPSおよびハイブリッドLPPS-SPPSプロセスは廃棄物を40〜50%削減しますが、資本集約性が主要なCDMOに集中する要因となっています。酵素合成は有望ですが、酵素の特異性の制限により商業化前の段階に留まっています。

#### エンドユーザー別: イノベーターが早期開発を内製化
病院とクリニックは2025年に42.24%の収益を占め、専門的な投与を必要とする注射製品に支えられています。製薬およびバイオテクノロジー企業は、12.51%のCAGRで最も成長が早いエンドユーザーであり、ノバルティスやエリ・リリーのような企業が内部のペプチド化学を強化し、リード最適化サイクルを短縮しています。学術機関は、発見の障壁を低下させるAIツールであるPepMimicアルゴリズムの恩恵を受けており、大学のスピンアウトが候補をライセンスまたは自己開発することで、ペプチド治療薬産業内のステークホルダー基盤を広げています。

### 地理分析
北米は2025年に38.34%のシェアを保持し、FDAの迅速化指定や製造税控除25%がLonzaの4.75億米ドルのポーツマス工場やBachemの1.9億米ドルのビスタ施設を支えています。米国は地域収益の約70%を占め、年間治療費が1万米ドルを超えることに対する支払者の許容度が高いです。カナダとメキシコは中程度のシングルデジットの貢献をし、メキシコは米国需要を目指したAPI生産のニアショアリング役割を果たしています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域で、2031年までに12.81%のCAGRを記録しています。中国の加速された経路は国内GLP-1バイオシミラーの発売を可能にし、WuXi Biologicsは2024年に発酵能力を5,000リットル拡大しました。インドのBioconやDr. Reddy’sは、欧州および東南アジアで販売されるインスリン類似物のために再組換え発現を活用しています。一方、日本のPeptiDreamは、兆のメンバーを持つペプチドライブラリで地域のイノベーションを支えています。韓国やオーストラリアは新興CDMOや償還機会を提供しています。

欧州での成長は、EMAの2025年の不純物ガイドラインによって抑制され、QCコストがバッチあたり最大10万米ドル増加しました。ドイツはPolyPeptideの1.5億米ドルの拡張を通じて地域の生産をリードしていますが、労働およびエネルギーコストはアジア太平洋地域よりも20〜30%高いままです。2024年に12のペプチドプログラムに対するPRIME指定は欧州のタイムラインを短縮しますが、製造業者は追加のコンプライアンス支出を負担し、地域のCAGRを抑制しています。

### 競争環境
Eli Lilly、Bristol-Myers Squibb Companyなどの主要な発明者は、2025年にグローバル収益の重要な割合を占めており、中程度の集中度を示しています。発明者は、ノボノルディスクのTransConセマグルチドやロシュのペトレリチド取得など、次世代製剤を通じてフランチャイズの寿命を延ばしています。Lonza、Bachem、PolyPeptide、CambrexなどのCDMOはそれぞれ中程度のシングルデジットのシェアを持ち、オンショアリング需要に応えるために北米および欧州の能力を構築する競争を繰り広げています。

AI駆動のプラットフォームは破壊的な力を持っています。ペプチドリームのPDPSは、ノバルティスから1.8億米ドル、ジェネンテックから4,000万米ドルの前払いを確保し、発見エンジンが臨床的概念の証明前に収益化できることを示しています。HikmaやBioconのようなジェネリックの挑戦者は、ブランド価格を最大30%下回るバイオシミラーペプチドの発売を通じてシェアを獲得しています。再組換え発現および連続フローSPPSにおける技術的リーダーシップは、スケールアップしたCDMOと小規模プレーヤーの間のギャップを広げる可能性があります。

ホワイトスペースの機会には、インクレチンを超えた経口ペプチド、中枢神経系に浸透する細胞浸透配列、および遺伝子サイレンシングのためのペプチド-オリゴヌクレオチド複合体が含まれます。2025年10月のPepMimic論文は、8%のナノモルヒット率を示し、計算ツールが低コストで大規模な独自ライブラリを再現または超えることができることを示唆し、歴史的な堀を侵食し、ペプチド治療薬市場における競争を激化させています。

### ペプチド治療薬業界のリーダー
– Eli Lilly and Company
– Amgen Inc.
– Bristol-Myers Squibb Company
– AstraZeneca PLC
– GSK plc

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。*

### 最近の業界動向
– **2025年10月**: SK pharmtecoがRancho CordovaにCGMPキロスケールSPPSおよび精製スイートを追加するために610万米ドルを投資しました。
– **2025年8月**: BioMed Xとノボノルディスクが、経口ペプチド投与の課題を解決するためにハイデルベルクで共同研究チームを立ち上げました。