1 市場概要
1.1 薬事規制の定義
1.2 グローバル薬事規制の市場規模・予測
1.3 中国薬事規制の市場規模・予測
1.4 世界市場における中国薬事規制の市場シェア
1.5 薬事規制市場規模、中国VS世界、成長率（2018-2029）
1.6 薬事規制市場ダイナミックス
1.6.1 薬事規制の市場ドライバ
1.6.2 薬事規制市場の制約
1.6.3 薬事規制業界動向
1.6.4 薬事規制産業政策
2 世界主要企業市場シェアと順位
2.1 企業別の世界薬事規制売上の市場シェア（2018～2023）
2.2 グローバル薬事規制のトップ企業、マーケットポジション（ティア1、ティア2、ティア3）
2.3 グローバル薬事規制の市場集中度
2.4 グローバル薬事規制の合併と買収、拡張計画
2.5 主要企業の薬事規制製品タイプ
2.6 主要企業の本社とサービスエリア
3 中国主要企業市場シェアと順位
3.1 企業別の中国薬事規制売上の市場シェア（2018-2023年）
3.2 中国薬事規制のトップ企業、マーケットポジション（ティア1、ティア2、ティア3）
4 産業チェーン分析
4.1 薬事規制産業チェーン
4.2 上流産業分析
4.2.1 薬事規制の主な原材料
4.2.2 主な原材料の主要サプライヤー
4.3 中流産業分析
4.4 下流産業分析
4.5 生産モード
4.6 薬事規制調達モデル
4.7 薬事規制業界の販売モデルと販売チャネル
4.7.1 薬事規制販売モデル
4.7.2 薬事規制代表的なディストリビューター
5 製品別の薬事規制一覧
5.1 薬事規制分類
5.1.1 Regulatory Consulting（規制コンサルティング）
5.1.2 Legal Representation（法定代理）
5.1.3 Regulatory Writing & Publishing（レギュラトリーライティング＆パブリッシング）
5.1.4 Product Registration & Clinical Trial Application（製品登録＆臨床試験開始申請）
5.1.5 Other Services（その他サービス）
5.2 製品別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018年 VS 2022年 VS 2029年
5.3 製品別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
6 用途別の薬事規制一覧
6.1 薬事規制用途
6.1.1 In-house（インハウス）
6.1.2 Outsourcing（アウトソーシング）
6.2 用途別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2023 VS 2029
6.3 用途別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
7 地域別の薬事規制市場規模一覧
7.1 地域別のグローバル薬事規制の売上、2018 VS 2022 VS 2029
7.2 地域別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
7.3 北米
7.3.1 北米薬事規制の市場規模・予測（2018～2029）
7.3.2 国別の北米薬事規制市場規模シェア
7.4 ヨーロッパ
7.4.1 ヨーロッパ薬事規制市場規模・予測（2018～2029）
7.4.2 国別のヨーロッパ薬事規制市場規模シェア
7.5 アジア太平洋地域
7.5.1 アジア太平洋地域薬事規制市場規模・予測（2018～2029）
7.5.2 国・地域別のアジア太平洋地域薬事規制市場規模シェア
7.6 南米
7.6.1 南米薬事規制の市場規模・予測（2018～2029）
7.6.2 国別の南米薬事規制市場規模シェア
7.7 中東・アフリカ
8 国別の薬事規制市場規模一覧
8.1 国別のグローバル薬事規制の市場規模＆CAGR、2018年 VS 2022年 VS 2029年
8.2 国別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
8.3 アメリカ
8.3.1 アメリカ薬事規制市場規模（2018～2029）
8.3.2 製品別のアメリカ売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.3.3 “用途別のアメリカ売上市場のシェア、2022年 VS 2029年
8.4 ヨーロッパ
8.4.1 ヨーロッパ薬事規制市場規模（2018～2029）
8.4.2 製品別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.4.3 用途別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.5 中国
8.5.1 中国薬事規制市場規模（2018～2029）
8.5.2 製品別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.5.3 用途別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.6 日本
8.6.1 日本薬事規制市場規模（2018～2029）
8.6.2 製品別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.6.3 用途別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.7 韓国
8.7.1 韓国薬事規制市場規模（2018～2029）
8.7.2 製品別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.7.3 用途別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.8 東南アジア
8.8.1 東南アジア薬事規制市場規模（2018～2029）
8.8.2 製品別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.8.3 用途別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.9 インド
8.9.1 インド薬事規制市場規模（2018～2029）
8.9.2 製品別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
8.9.3 用途別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
8.10 中東・アフリカ
8.10.1 中東・アフリカ薬事規制市場規模（2018～2029）
8.10.2 製品別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.10.3 用途別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
9 企業概要
9.1 QuintilesIMS
9.1.1 QuintilesIMS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.1.2 QuintilesIMS 企業紹介と事業概要
9.1.3 QuintilesIMS 薬事規制モデル、仕様、用途
9.1.4 QuintilesIMS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.1.5 QuintilesIMS 最近の動向
9.2 LabCor
9.2.1 LabCor 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.2.2 LabCor 企業紹介と事業概要
9.2.3 LabCor 薬事規制モデル、仕様、用途
9.2.4 LabCor 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.2.5 LabCor 最近の動向
9.3 PAREXEL
9.3.1 PAREXEL 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.3.2 PAREXEL 企業紹介と事業概要
9.3.3 PAREXEL 薬事規制モデル、仕様、用途
9.3.4 PAREXEL 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.3.5 PAREXEL 最近の動向
9.4 Pharmaceutical Product Development
9.4.1 Pharmaceutical Product Development 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.4.2 Pharmaceutical Product Development 企業紹介と事業概要
9.4.3 Pharmaceutical Product Development 薬事規制モデル、仕様、用途
9.4.4 Pharmaceutical Product Development 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.4.5 Pharmaceutical Product Development 最近の動向
9.5 INC RESEARCH HOLDINGS
9.5.1 INC RESEARCH HOLDINGS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.5.2 INC RESEARCH HOLDINGS 企業紹介と事業概要
9.5.3 INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制モデル、仕様、用途
9.5.4 INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.5.5 INC RESEARCH HOLDINGS 最近の動向
9.6 PRA Health Sciences
9.6.1 PRA Health Sciences 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.6.2 PRA Health Sciences 企業紹介と事業概要
9.6.3 PRA Health Sciences 薬事規制モデル、仕様、用途
9.6.4 PRA Health Sciences 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.6.5 PRA Health Sciences 最近の動向
9.7 ICON
9.7.1 ICON 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.7.2 ICON 企業紹介と事業概要
9.7.3 ICON 薬事規制モデル、仕様、用途
9.7.4 ICON 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.7.5 ICON 最近の動向
9.8 Charles River
9.8.1 Charles River 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.8.2 Charles River 企業紹介と事業概要
9.8.3 Charles River 薬事規制モデル、仕様、用途
9.8.4 Charles River 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.8.5 Charles River 最近の動向
9.9 Advent International
9.9.1 Advent International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.9.2 Advent International 企業紹介と事業概要
9.9.3 Advent International 薬事規制モデル、仕様、用途
9.9.4 Advent International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.9.5 Advent International 最近の動向
9.10 WuXi AppTec, Inc.
9.10.1 WuXi AppTec, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.10.2 WuXi AppTec, Inc. 企業紹介と事業概要
9.10.3 WuXi AppTec, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.10.4 WuXi AppTec, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.10.5 WuXi AppTec, Inc. 最近の動向
9.11 Pharmaron Beijing Co., Ltd.
9.11.1 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.11.2 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業紹介と事業概要
9.11.3 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.11.4 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.11.5 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 最近の動向
9.12 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd.
9.12.1 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.12.2 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
9.12.3 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.12.4 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.12.5 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 最近の動向
9.13 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd.
9.13.1 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.13.2 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
9.13.3 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.13.4 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.13.5 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 最近の動向
9.14 Accell Clinical Research, LLC.
9.14.1 Accell Clinical Research, LLC. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.14.2 Accell Clinical Research, LLC. 企業紹介と事業概要
9.14.3 Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.14.4 Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.14.5 Accell Clinical Research, LLC. 最近の動向
9.15 GenPact Ltd.
9.15.1 GenPact Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.15.2 GenPact Ltd. 企業紹介と事業概要
9.15.3 GenPact Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.15.4 GenPact Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.15.5 GenPact Ltd. 最近の動向
9.16 Criterium, Inc.
9.16.1 Criterium, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.16.2 Criterium, Inc. 企業紹介と事業概要
9.16.3 Criterium, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.16.4 Criterium, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.16.5 Criterium, Inc. 最近の動向
9.17 Promedica International
9.17.1 Promedica International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.17.2 Promedica International 企業紹介と事業概要
9.17.3 Promedica International 薬事規制モデル、仕様、用途
9.17.4 Promedica International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.17.5 Promedica International 最近の動向
9.18 Medpace
9.18.1 Medpace 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.18.2 Medpace 企業紹介と事業概要
9.18.3 Medpace 薬事規制モデル、仕様、用途
9.18.4 Medpace 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.18.5 Medpace 最近の動向
9.19 Covance
9.19.1 Covance 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.19.2 Covance 企業紹介と事業概要
9.19.3 Covance 薬事規制モデル、仕様、用途
9.19.4 Covance 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.19.5 Covance 最近の動向
9.20 Freyr
9.20.1 Freyr 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.20.2 Freyr 企業紹介と事業概要
9.20.3 Freyr 薬事規制モデル、仕様、用途
9.20.4 Freyr 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.20.5 Freyr 最近の動向
10 結論
11 方法論と情報源
11.1 研究方法論
11.2 データソース
11.2.1 二次資料
11.2.2 一次資料
11.3 データ クロスバリデーション
11.4 免責事項
表 2. 市場の制約
表 3. 市場動向
表 4. 業界方針
表 5. 世界の主要企業薬事規制の売上、2022年の収益に基づき順位（2018-2023、百万米ドル）
表 6. グローバル薬事規制のメーカー市場集中率（CR3、HHI）
表 7. グローバル薬事規制の合併と買収、拡張計画
表 8. 主要企業の薬事規制製品タイプ
表 9. 主要企業の本社所在地とサービスエリア
表 10. 中国の主要企業薬事規制の売上、2022年の収益に基づき順位（2018-2023、百万米ドル）
表 11. 中国の主要企業薬事規制の売上シェア、2018-2023
表 12. グローバル薬事規制の主な原材料の主要サプライヤー
表 13. グローバル薬事規制の代表的な顧客
表 14. 薬事規制代表的なディストリビューター
表 15. 製品別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 16. 用途別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 17. 地域別のグローバル薬事規制の売上、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 18. 地域別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
表 19. 国別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 20. 国別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
表 21. 国別のグローバル薬事規制売上の市場シェア（2018～2029）
表 22. QuintilesIMS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 23. QuintilesIMS 企業紹介と事業概要
表 24. QuintilesIMS 薬事規制モデル、仕様、用途
表 25. QuintilesIMS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 26. QuintilesIMS 最近の動向
表 27. LabCor 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 28. LabCor 企業紹介と事業概要
表 29. LabCor 薬事規制モデル、仕様、用途
表 30. LabCor 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 31. LabCor 最近の動向
表 32. PAREXEL 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 33. PAREXEL 企業紹介と事業概要
表 34. PAREXEL 薬事規制モデル、仕様、用途
表 35. PAREXEL 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 36. PAREXEL 最近の動向
表 37. Pharmaceutical Product Development 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 38. Pharmaceutical Product Development 企業紹介と事業概要
表 39. Pharmaceutical Product Development 薬事規制モデル、仕様、用途
表 40. Pharmaceutical Product Development 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 41. Pharmaceutical Product Development 最近の動向
表 42. INC RESEARCH HOLDINGS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 43. INC RESEARCH HOLDINGS 企業紹介と事業概要
表 44. INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制モデル、仕様、用途
表 45. INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 46. INC RESEARCH HOLDINGS 最近の動向
表 47. PRA Health Sciences 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 48. PRA Health Sciences 企業紹介と事業概要
表 49. PRA Health Sciences 薬事規制モデル、仕様、用途
表 50. PRA Health Sciences 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 51. PRA Health Sciences 最近の動向
表 52. ICON 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 53. ICON 企業紹介と事業概要
表 54. ICON 薬事規制モデル、仕様、用途
表 55. ICON 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 56. ICON 最近の動向
表 57. Charles River 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 58. Charles River 企業紹介と事業概要
表 59. Charles River 薬事規制モデル、仕様、用途
表 60. Charles River 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 61. Charles River 最近の動向
表 62. Advent International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 63. Advent International 企業紹介と事業概要
表 64. Advent International 薬事規制モデル、仕様、用途
表 65. Advent International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 66. Advent International 最近の動向
表 67. WuXi AppTec, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 68. WuXi AppTec, Inc. 企業紹介と事業概要
表 69. WuXi AppTec, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 70. WuXi AppTec, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 71. WuXi AppTec, Inc. 最近の動向
表 72. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 73. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業紹介と事業概要
表 74. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 75. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 76. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 最近の動向
表 77. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 78. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
表 79. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 80. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 81. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 最近の動向
表 82. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 83. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
表 84. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 85. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 86. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 最近の動向
表 87. Accell Clinical Research, LLC. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 88. Accell Clinical Research, LLC. 企業紹介と事業概要
表 89. Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 90. Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 91. Accell Clinical Research, LLC. 最近の動向
表 92. GenPact Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 93. GenPact Ltd. 企業紹介と事業概要
表 94. GenPact Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 95. GenPact Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 96. GenPact Ltd. 最近の動向
表 97. Criterium, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 98. Criterium, Inc. 企業紹介と事業概要
表 99. Criterium, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 100. Criterium, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 101. Criterium, Inc. 最近の動向
表 102. Promedica International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 103. Promedica International 企業紹介と事業概要
表 104. Promedica International 薬事規制モデル、仕様、用途
表 105. Promedica International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 106. Promedica International 最近の動向
表 107. Medpace 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 108. Medpace 企業紹介と事業概要
表 109. Medpace 薬事規制モデル、仕様、用途
表 110. Medpace 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 111. Medpace 最近の動向
表 112. Covance 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 113. Covance 企業紹介と事業概要
表 114. Covance 薬事規制モデル、仕様、用途
表 115. Covance 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 116. Covance 最近の動向
表 117. Freyr 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 118. Freyr 企業紹介と事業概要
表 119. Freyr 薬事規制モデル、仕様、用途
表 120. Freyr 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 121. Freyr 最近の動向
表 122. 調査対象範囲
図の一覧
図 1. 写真
図 2. グローバル薬事規制の売上、（2018-2029、百万米ドル）
図 3. 中国薬事規制の売上、（2018-2029、百万米ドル）
図 4. 世界における売上別の中国薬事規制市場シェア（2018-2029）
図 5. 企業別のグローバル薬事規制の市場シェア（ティア1、ティア2、ティア3）、2022年
図 6. ティア別の中国主要企業の市場シェア、2020年 VS 2022年 VS 2022年
図 7. 産業チェーン
図 8. 薬事規制調達モデル分析
図 9. 薬事規制販売モデル
図 10. 薬事規制販売チャネル：直販と流通
図 11. Regulatory Consulting（規制コンサルティング）
図 12. Legal Representation（法定代理）
図 13. Regulatory Writing & Publishing（レギュラトリーライティング＆パブリッシング）
図 14. Product Registration & Clinical Trial Application（製品登録＆臨床試験開始申請）
図 15. Other Services（その他サービス）
図 16. 製品別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 17. 製品別のグローバル薬事規制の売上市場シェア（2018～2029）
図 18. In-house（インハウス）
図 19. Outsourcing（アウトソーシング）
図 20. 用途別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 21. 用途別のグローバル薬事規制の売上市場シェア（2018～2029）
図 22. 地域別のグローバル薬事規制の売上市場シェア（2018～2029）
図 23. 北米薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 24. 国別の北米薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 25. ヨーロッパ薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 26. 国別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 27. アジア太平洋地域薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 28. 国・地域別のアジア太平洋地域薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 29. 南米薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 30. 国別の南米薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 31. 中東・アフリカ薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 32. アメリカの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 33. 製品別のアメリカ薬事規制売上市場シェア、2022年 VS 2029年
図 34. 用途別のアメリカ売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 35. ヨーロッパ売上（2018～2029、百万米ドル）
図 36. 製品別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 37. 用途別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 38. 中国の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 39. 製品別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 40. 用途別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 41. 日本の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 42. 製品別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 43. 用途別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 44. 韓国の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 45. 製品別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 46. 用途別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 47. 東南アジアの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 48. 製品別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年VS 2029年
図 49. 用途別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年VS 2029年
図 50. インドの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 51. 製品別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
図 52. 用途別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
図 53. 中東・アフリカの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 54. 製品別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 55. 用途別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
図 56. インタビュイー
図 57. ボトムアップ・アプローチとトップダウン・アプローチ
図 58. データトライアングレーション
| ※参考情報 薬事規制は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が医薬品や医療機器を開発、製造、販売する際に遵守しなければならない法律や規則の総称です。これらの規制は、医薬品が安全で有効であることを確保し、患者や公衆の健康を守るために設けられています。薬事規制は、国や地域によって異なるため、国際的なビジネスを行う企業にとっては非常に重要なテーマとなります。 薬事規制の主な目的は、効果的で安全な医薬品を市場に提供し、同時に不正や不当使用から顧客を保護することです。そのため、医薬品の開発過程では、さまざまな段階で規制機関による審査が行われます。このプロセスには、前臨床試験（動物実験など）、臨床試験（ヒトを対象とした試験）、そして承認申請が含まれます。各段階でのデータ収集や評価が厳重に行われ、最終的には規制機関が医薬品の承認を行うという流れになります。 薬事規制の特徴には、主に以下の点が挙げられます。まず、規制は科学的根拠にもとづいており、実験結果や臨床データに基づいて判断されます。次に、透明性が求められ、企業はその開発プロセスやデータを規制機関に適切に提出する必要があります。また、時間とコストがかかることも特徴の一つです。医薬品の開発には大規模な資金と長い時間が必要であり、規制の遵守が不可欠です。さらに、国際的な規制の統一が進められているものの、国ごとの規則の違いは依然として存在します。 薬事規制の種類は多岐にわたります。まず、医薬品を対象とする規制には、製品別規制、製造業者の登録、臨床試験の承認、製品販売の承認が含まれます。また、医療機器に関しても、同様に各国の医療機器に関する規制が存在します。最近では、いわゆる「デジタルヘルス」や「マイナンバーフィールド」など、新たな技術に対応するための規制も増えてきています。これに伴い、各国での薬事規制がどのように進化しているかを理解することも重要です。 薬事規制の用途は多岐にわたります。たとえば、新薬の開発においては、臨床試験を通じてその有効性と安全性を確認し、規制機関に申請することで市場投入の承認を得るためです。また、既存の医薬品に対する新たな適応症の追加や、製剤の改良においても規制遵守が求められます。さらに、医薬品の製造や流通における品質管理も重要な要素となります。 関連技術としては、データマネジメント、バイオインフォマティクス、クラウドコンピューティング、人工知能（AI）などが挙げられます。これらの技術は、研究開発の効率を高め、臨床試験データの管理や解析に役立っています。AIを用いたデータ解析技術は、医薬品の開発プロセスの迅速化や新たな治療法の発見に寄与しており、ますます重要性が増しています。 さらに、薬事規制においては、実際に市場に出た後の監視や再評価も欠かせません。これには生涯にわたる製品の安全性監視が含まれ、不具合が発生した場合には速やかな対応が求められます。薬事規制は静的なものではなく、技術の進化や社会の要求に応じて常に変化し続けています。 特に最近では、患者中心のアプローチが重要視されるようになり、患者からのフィードバックや意見を治療薬の開発プロセスに組み込む動きが進んでいます。これにより、薬事規制は一層の透明性を持ち、患者のニーズに応えることを目指しています。薬事規制の現場においては、医療従事者、企業、規制機関が連携していくことが求められています。 このような背景において、製薬業界の専門家や薬事担当者は、規制フレームワークの理解を深め、規制に則った開発戦略を実施することが必要です。また、新薬の上市を目指す企業にとっては、適切な薬事戦略を構築することが競争力の源泉となります。そのため、薬事業務の専門家は、科学的な知識だけでなく、法律や規制に関する幅広い知識を持つことが求められます。 結論として、薬事規制は医薬品の安全性と有効性を確保するための重要な枠組みであり、新薬の開発や市販後のモニタリングにおいて不可欠な要素です。規制の遵守が企業の信頼性を高め、最終的には患者にとっての利益につながります。今後の薬事規制は、技術の進化や市場の要求に応じて変化し続けるでしょう。そのため、製薬業界の関係者は、常に最新の情報を把握し、適切な対応を行うことが求められています。 |
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