■ 英語タイトル：Plasma Fractionation Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23AP121 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：115 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

プラズマ分画市場の規模とシェア
## 市場概要

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
421.5億米ドル

### 市場規模（2031年）
630.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.40%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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### プラズマ分画市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
プラズマ分画市場の2026年の規模は421.5億米ドルと推定され、2025年の388.8億米ドルから成長しています。2031年の予測は630.6億米ドルで、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）8.4%で成長すると見込まれています。この成長は、神経学、免疫学、集中治療医学におけるプラズマ由来医薬品の需要の高まりによって支えられています。一方で、供給の安全性は製造業者にとって戦略的な優先事項となっています。アジア太平洋地域は、政府や民間事業者が国内のプラズマ収集能力を構築する中で最も急速に進展しています。同時に、北米は寄付者への報酬モデルが好ましいため、ボリュームでの支配を続けています。製品の革新は、高濃度免疫グロブリン、次世代ウイルス除去フィルター、自動収集装置の周りで加速しており、企業はリットルあたりのコストを下げ、製造収率を向上させています。競争の激しさは垂直統合によって形成されており、主要プレーヤーは数百の寄付センターを運営して原材料を確保し、プラズマ分画市場における供給ショックを緩和しています。

## 主要な報告の要点

– **製品別**：免疫グロブリンは2025年に62.74%の収益シェアを占め、凝固因子は2031年までに8.97%のCAGRで成長すると予測されています。
– **用途別**：神経学は2025年に41.66%のシェアを占め、呼吸器学は2031年までに10.12%のCAGRで成長すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：病院とクリニックは2025年に69.35%のシェアを占め、他のエンドユーザーは2031年までに10.93%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **セクター別**：民間分画業者は2025年に67.41%のシェアを占め、2031年までに8.18%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地域別**：北米は2025年に53.05%のシェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに9.18%のCAGRを記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバルプラズマ分画市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：プライベートドナーのプラズマ収集センターの拡大
– **CAGR予測への影響**：+2.1%
– **地理的関連性**：北米；新興アジア太平洋
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：皮下免疫グロブリン（SCIG）の採用の増加
– **CAGR予測への影響**：+1.8%
– **地理的関連性**：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：集中治療管理におけるアルブミンの利用増加
– **CAGR予測への影響**：+1.2%
– **地理的関連性**：アジア太平洋（中国、インド、インドネシア）
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：血友病治療プログラムへの政府資金の好意的な提供
– **CAGR予測への影響**：+0.9%
– **地理的関連性**：グローバル、先進市場で強い
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：高免疫グロブリンに対する規制承認の加速
– **CAGR予測への影響**：+1.0%
– **地理的関連性**：グローバル、北米とヨーロッパで優先
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：新興経済国における契約分画サービスの成長
– **CAGR予測への影響**：+0.7%
– **地理的関連性**：ラテンアメリカ、アフリカ、東南アジア
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

### プライベートドナーのプラズマ収集センターの拡大
グローバルオペレーターは供給を確保するためにサイトの展開を加速させており、プラズマ分画市場を再形成しています。CSLプラズマは、ヒューストンでRIKAプラズマ寄付システムを導入し、セッション時間を15分短縮し、寄付者のスループットを改善しました。カナダの血液サービスは、国内の収集を増やすために新しいセンターを開設しています。新興経済国も同様の動きを見せており、インドネシアのカラワンに初の分画工場が設立され、年間60万リットルを処理し、廃棄されたプラズマを医薬品に変換します。これらの動きは、世界的なIG需要が毎年8-9%成長する中で、原材料のボトルネックを緩和します。大規模で技術を活用したセンターは、企業が調達を多様化し、地域特有の寄付者制約を緩和することを可能にし、プラズマ分画市場全体の供給の弾力性を強化します。

### SCIG（皮下免疫グロブリン）の採用の増加
患者の自宅療法の好みと、注入コストを下げる圧力がSCIGの急速な普及を促進しています。XEMBIFYは、治療未経験の原発性免疫不全患者向けにFDAが承認した初の20% SCIGで、98%以上のIgG純度と好ましい耐容性を提供します。HYQVIAは10% IGを再組換えヒアルロニダーゼと組み合わせて93.3%の生物学的利用能を達成し、注入部位を減らします。これらの高濃度製品とスマート注入ポンプは自己投与を促進し、病院のキャパシティを解放します。支払者はSCIGを好意的に見ており、椅子の使用時間と付随コストを削減するため、より広範な償還を支援しています。その結果、専門薬局や注入センターは流通ネットワークを拡大し、プラズマ分画市場における分散型ケアへの構造的なシフトを強化しています。

### 集中治療におけるアルブミンの利用増加
コンセンサスガイダンスでは、敗血症ショックや周術期管理における液体蘇生に人間血清アルブミンを推奨しています。中国、インド、インドネシアの臨床専門家は、アルブミンの浸透圧特性が血行動態を安定させ、合併症を軽減することを強調しています。医療インフラが改善される中、アジア太平洋地域の病院は標準化されたプロトコルを採用し、アルブミンの使用量が増加しています。インドネシアのカラワン施設のような地元生産の取り組みは、需要の高まりに応え、輸入依存を減らすことを目指しています。短期的な成長は、複雑な肝疾患におけるアルブミン補充と死亡率の低下を結びつける新たな証拠によってさらに支えられています。これらのトレンドは地域の消費を高め、プラズマ分画市場の持続的な拡大に寄与しています。

### 血友病治療プログラムへの政府資金の提供
公的な償還制度は予防的な置換療法へのアクセスを広げ、凝固因子の需要を安定させています。実際のデータは、標準的な半減期製品と延長半減期製品の間で年間出血率が比較可能であることを示しており（血友病Aでは1.7対1.8、血友病Bでは2.1対1.4）、支払者は価値に基づく調達モデルに向かっています。ヨーロッパやアジアのパイロットプログラムでは、予算配分時に生活の質の指標を取り入れるようになり、再組換え製品の競争が激化する中でも安定した需要の取り込みを強化しています。資金は、理学療法、心理社会的サポート、遺伝カウンセリングを調整する包括的なケアセンターもカバーし、全体的な患者管理を推進しています。このような取り組みは予測可能な需要基盤を提供し、製造業者が生産ラインを最適化し、プラズマ分画市場内での規模の経済を維持することを可能にします。

### 制約の影響分析

– **制約**：寄付者報酬の上限による供給制約
– **CAGR予測への影響**：−1.7%
– **地理的関連性**：ヨーロッパ（世界的に波及）
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **制約**：長時間作用型再組換え凝固因子との競争
– **CAGR予測への影響**：−1.3%
– **地理的関連性**：北米およびヨーロッパ；世界的に広がる
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **制約**：クロマトグラフィー集約型ラインでの高いバッチ失敗率
– **CAGR予測への影響**：−1.0%
– **地理的関連性**：グローバル、古い施設で高まる
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：低所得のアジア諸国におけるIVIGの限られた償還
– **CAGR予測への影響**：−0.8%
– **地理的関連性**：南アジア、ASEANの一部
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

### 寄付者報酬の上限による供給制約
ヨーロッパにおける寄付者報酬の倫理的上限は供給の安定性を脅かしており、2025年までに400万〜800万リットルの不足が予測されています。輸入はすでにヨーロッパの需要の40%をカバーしており、外的ショックに対する脆弱性を強調しています。提案された人間由来物質規制は、寄付者の保護と物質の十分性のバランスを求めていますが、短期的な収集のギャップは依然として存在します。オーストラリアは自発的な寄付に基づいて運営されており、2022-23年には免疫グロブリンに39.92億米ドルを輸入しましたが、国内のボリュームは年間需要の8%の成長に遅れをとっています。これらの制限は、分画業者に調達の多様化、リットルあたりの収率の最適化、収集技術への投資を促しますが、それでもプラズマ分画市場の成長予測を抑制しています。

### 長時間作用型再組換え凝固因子との競争
延長半減期の再組換え因子や新興の遺伝子治療は、血友病管理の経済性を再定義しています。エトラナコゲン・デザパルヴォベックは、単回注入で持続的な修正の可能性を提供し、プラズマ由来因子の消費を挑戦しています。エミシズマブのような非因子製剤は、皮下投与で出血エピソードをさらに減少させ、遵守と患者の利便性を向上させます。先進市場での比較可能な臨床結果と支援的な償還により、再組換えポートフォリオはプラズマ由来の凝固因子の対象プールを侵食しています。従来の製品は、インヒビター陽性または資源が制約された環境で役割を維持していますが、競争の激しさはセグメントの収益性に影響を与え、プラズマ分画市場全体の成長を緩和しています。

## セグメント分析

### 製品別：免疫グロブリンがリーダーシップを維持、凝固因子が加速
免疫グロブリンは2025年にプラズマ分画市場の62.74%を占めており、免疫学と神経学における広範な治療的足跡を反映しています。Yimmugoのような高濃度製剤の発売は、セグメントの収益を押し上げると期待されており、Grifolsは米国での7年間で10億米ドルの売上を見込んでいます。プラズマ分画市場は、慢性炎症性脱髄多発神経炎などの適応症の拡大に支えられた免疫グロブリンへの安定した二桁の需要から利益を得ています。同時に、製造のアップグレード、特にアサヒカセイメディカルのPlanova FG1フィルターはスループットを向上させ、ウイルスの突破リスクを低下させ、ボリュームの成長を支えています。

凝固因子は、収益基盤は小さいものの、8.97%のCAGRで成長すると予測されており、製品ラインの中で最も早い成長を示しています。延長予防プロトコルは、患者あたりの消費を増加させ、新しい投与プラットフォームが遵守を改善します。それでも、再組換えの代替品や非因子療法が価格圧力を引き起こしています。アルブミンは、特に敗血症ショックにおける早期投与を推奨するプロトコルの更新が行われているアジア太平洋地域で、集中治療における役割からかなりのシェアを維持しています。プロテアーゼ阻害剤は、重度の欠乏症に対する標準化された経路が臨床実践に入る中で、呼吸器学において勢いを増しています。これらの製品の多様化と技術革新は、プラズマ分画市場における競争的なポジショニングを定義し続けています。

### 用途別：神経学が支配、呼吸器学が急成長
神経学の用途は2025年の収益の41.66%を占めており、CIDPや多発性運動ニューロパチーにおける静脈内および皮下免疫グロブリンの使用に支えられています。HYQVIAの93.3%の生物学的利用能は、モダリティの進化を示しており、投与部位を減らし、注入頻度を低下させます。病気の認知度が向上するにつれて、診断率が上昇し、プラズマ分画市場における神経学の優位性がさらに強化されています。成長は、維持投与による持続的な機能的向上と再発頻度の低下を示す実際のデータによって強化されています。

呼吸器学は最も急成長しているセグメントであり、2031年までに10.12%のCAGRを記録すると見込まれています。α-1アンチトリプシン置換療法がこの急成長を促進しており、欧州のコンセンサスガイドラインは患者選択と投与を簡素化しています。欠乏症患者における動脈硬化と心血管リスクを結びつける研究は、より広範な全身的な利益を強調し、新たな償還経路を開く可能性があります。免疫学は依然として主要な適応症セットであり、血液学は再組換えの競争に直面しています。外傷や外科的状況におけるアルブミンの集中治療の採用は、部門間の利用を強化し、適用の多様性を広げています。これらのダイナミクスは、プラズマ分画市場が臨床の優先順位の変化に敏感であり続けることを保証します。

### エンドユーザー別：病院がボリュームを支配、代替サイトが成長
病院とクリニックは2025年に世界の収益の69.35%を占めており、静脈内療法を管理し、急性の適応症を扱う中心的な役割を反映しています。複雑な注入プロトコル、有害事象の監視、償還経路が病院の薬局をプラズマ分画市場の中心に位置付けています。病院が統合ケア経路を採用するにつれて、アルブミンや凝固因子の利用率が上昇し、ボリュームのリーダーシップを維持しています。Reveosシステムを含む自動血液成分処理装置への投資は、輸血サービスが処理ステップを65%削減し、より高価値の活動にリソースを解放することを可能にします。

「その他のエンドユーザー」カテゴリー（在宅ケア、専門薬局、注入スイートを含む）は、SCIGの採用と支払者による在宅モデルの奨励により、10.93%のCAGRで成長すると予測されています。改善されたトレーニングプログラムや、接続されたポンプなどの遠隔監視技術が安全性と遵守を向上させています。外来手術センターは、血行動態の安定化におけるアルブミンの使用のためのニッチでありながら拡大する目的地を表しています。血液銀行やプラズマ収集センターは、上流に位置しながらも、プラズマ分画市場を支える原材料を確保することで下流の可用性に影響を与えています。

### セクター別：民間分画業者がスケールと革新を推進
民間業者は2025年の収益の67.41%を占め、8.18%のCAGRで最も急成長しています。Octapharmaの計画は、2028年までに生産能力を50%引き上げることを目指しており、攻撃的な拡張戦略を象徴しています。これらの企業は、柔軟な資本配分、高度なITインフラ、グローバルな調達ネットワークを活用して、リットルあたりのコストを最適化し、品質を維持しています。寄付から最終充填までを網羅する垂直統合モデルは、民間業者が価格圧力の中でマージンを管理し、プラズマ分画市場における競争優位を確保するのに役立ちます。

公的分画業者は、自己完結性を優先する地域において重要な役割を果たしていますが、より保守的な投資の視野を持っています。インドネシアの国営資産ファンドとSKプラズマの共同事業のようなコラボレーションは、国家の監視と民間の技術的専門知識を融合させたハイブリッドモデルを示しています。技術移転契約や契約製造は、高価な研究開発パイプラインを重複させることなく公的な能力を強化します。予測期間中、民間と公的なエンティティの混合エコシステムは進化し続け、プラズマ分画市場全体でアクセス、手頃さ、戦略的自律性のバランスを取ります。

## 地理分析
北米はプラズマ分画市場の中心地であり、2025年の収益の53.05%を占めています。米国だけで、世界の供給プラズマの70%を占めており、寄付者への報酬が密集した約1,200のセンターのネットワークを維持しています。議会のプラズマ議員連盟は、免疫グロブリンへの途切れのないアクセスを支持する二党間の支援を強調しており、CSLのRIKAシステムのような技術的なアップグレードは寄付時間を短縮し、スループットを改善します。高度な規制プロセスは、次世代フィルターや製剤の迅速な承認を促進し、地域の供給チェーンの堅牢性を強化しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している市場であり、2031年までに9.18%のCAGRを記録すると予測されています。インドネシア、中国、インドの政府は、輸入依存を減らすために国内の分画工場に投資しています。インドネシアのカラワン施設は、年間60万リットルを高付加価値製品に変換する予定であり、自己完結性へのシフトを示しています。それでも、供給の不均衡は依然として存在します。オーストラリアは2022-23年に39.92億米ドル相当の免疫グロブリンを輸入しており、需要は毎年8%成長しています。CSLが武漢のプラズマポートフォリオをRongsheng Pharmaceuticalに1億8500万米ドルで売却するなどの戦略的取引は、地域市場への適合をより良くするためにフットプリントを再調整しています。

ヨーロッパは寄付者報酬の上限から構造的な逆風に直面しており、米国のプラズマへの40%の依存を招いています。提案されたSoHO規制は、寄付者の保持を促進しつつ倫理基準を維持することを目指していますが、短期的な不足は現実です。製造の専門知識と確立された流通チャネルはリスクを和らげますが、能力の利用は原材料の流れに依存しています。ラテンアメリカ、中東、アフリカは現在は控えめなシェアを持っていますが、医療費の増加や保険の普及がプラズマ由来療法へのアクセスを開いています。長期的な上昇の可能性はインフラ投資や公私のパートナーシップにあり、徐々にプラズマ分画市場の地域的なシェアを拡大しています。

## 競争環境
プラズマ分画市場は中程度に集中しており、CSLベーリング、グリフォルス、武田が世界の能力の約70%を占めており、垂直統合された運営を活用して原材料を確保し、品質のリーダーシップを維持しています。コスト効率の良い調達が中心であり、CSLは世界中で約350の寄付センターを運営しており、グリフォルスの運営改善計画は2024年にリットルあたりのコストを22%削減しました。武田の米国とヨーロッパにおける二重供給チェーンハブは地理的な冗長性を提供し、地域の需要の急増に迅速に対応できるようにしています。

イノベーションは競争相手を差別化します。アサヒカセイメディカルのPlanova FG1フィルターは、ウイルス濾過のボトルネックを削減し、バッチサイクルを短縮するために7倍のフラックスを提供します。グリフォルスは2024年の企業持続可能性評価で70点を達成し、倫理的な投資家にアピールしています。CSLのProgram REACHは、モバイルスケジューリングやロイヤルティ分析を通じて寄付者のエンゲージメントを現代化し、再寄付を促進し、データの正確性を向上させています。

ガバナンス改革は戦略的な進化を示しています。グリフォルスは2024年に経営を家族所有から分離し、ナチョ・アビアをCEOに任命して運営の焦点と投資家とのコミュニケーションを強化しました。地域の競争者が登場しており、ケドリオンはイタリアのボローニャに生産拠点を開設し、高免疫グロブリンの生産を拡大しています。一方、オーストラリアのスタートアップであるAegrosは、高収率の分画技術を商業化するために2000万米ドルを調達しています。これらの発展は、既存のシェアの徐々の希薄化を示唆していますが、プラズマ分画市場におけるスケールの利点は依然として強力です。

### プラズマ分画業界のリーダー
– CSLベーリング
– グリフォルスS.A
– オクタファーマ
– ケドリオンS.p.A
– バイオプロダクツラボラトリーLtd.

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

## 最近の業界動向
– **2025年1月**：ADMAバイオロジクスは、2024年度の予備収益が4億1700万〜4億2500万米ドルで、2025年度の予測収益が4億8500万米ドルを上回ると報告しました。
– **2024年10月**：アサヒカセイメディカルは、以前のフィルターよりも7倍のフラックスを提供するPlanova FG1を導入しました。
– **2024年10月**：テルモ血液および細胞技術は、米国での処理ステップを65%削減するReveos自動血液処理システムを発売しました。
– **2024年10月**：グリフォルスは企業持続可能性評価で70点を達成しました。
– **2024年10月**：CSLプラズマは、ヒューストンでRIKAプラズマ寄付システムを導入し、寄付時間を15分短縮しました。