カテゴリ： P&S Market Research, 世界, 医療/バイオ

世界のパイロジェン検査市場（～2030年）：製品別（アッセイ、キット、試薬、機器、サービス）、種類別（in vitro、LAL、ウサギ）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、診断ラボ）

調査会社P&S Market Research社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：PS24MAR004）■ 発行会社/調査会社：P&S Market Research
■ 商品コード：PS24MAR004
■ 発行日：2023年12月
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■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療機器
■ ページ数：310
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）
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*** レポート概要（サマリー）***

2023年の世界のパイロジェン検査市場の売上高は1,406.4百万米ドルで、2024年から2030年にかけて年平均成長率7.3％で成長し、2,284.2百万米ドルに達すると予測されます。この市場の成長は、バイオ医薬品セクターでパイロジェン検査が受け入れられつつあることに起因しています。

さらに、バイオテクノロジーと製薬産業における発展の高まりは、新しい生物製剤の研究と導入の増加とともに、安全でより良い医薬品を製造するためのこれらの検査に対する需要を煽ると予測されます。

パイロジェン検査は、各薬剤や治療薬をより安全で効果的なものにするための重要なステップです。癌の症例数の急増と遺伝性疾患は、これらの疾患の治療において改良された治療法が利益を達成しました。

オーダーメイド医療は、人々の遺伝的プロフィールを利用して、病気の予防、診断、治療の意思決定を助けるという利点があります。そのため、患者や企業は改良された医薬品をすぐに受け入れています。さらに、臨床的特徴やゲノム的特徴に基づいた修正治療法は、がんや免疫疾患の患者の間で普及してきています。従って、改変された薬剤に対するニーズの増加は、パイロジェン検査ソリューションの需要を促進している主な理由の一つです。

エンドユーザー別では、製薬会社およびバイオテクノロジー会社のカテゴリーが2023年に35%という最大の収益シェアを占め、今後もこの傾向が続くと予想されています。この背景には、医薬品、生物製剤、新薬の製造の増加と、パイロジェン検査に対する需要の増加があります。さらに、このカテゴリーの市場成長は、個別化医療への嗜好の高まり、感染症や慢性疾患の罹患率の増加によってもたらされています。

2023年に最も売上を伸ばしたのは北米で、市場占有率は55%と最も高いです。これは、バイオテクノロジーと製薬の継続的な成長によるもので、クッキーはお客様の体験をより良いものにするために使用されます。現地市場の拡大に貢献したその他の主な要因としては、処方薬のパイプラインの拡大、医薬品承認の増加、製品の安全性と食の安全に対する意識の高まりが挙げられます。

北米地域では、米国が業界を支配しています。その主な理由は、高度な医療インフラの存在、新薬開発への集中、ファイザーやF.ホフマン・ラ・ロシュのような主要バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業の存在です。

さらに、カナダは北米産業にも大きな利益をもたらしています。この背景には、製薬・バイオテクノロジーセクターの台頭、医薬品の安全性に関する意識の高まり、同国における研究開発活動の活発化があります。

パイロジェン検査のトッププロバイダー
Charles River Laboratories International Inc.
Merck KGaA
Thermo Fisher Scientific Inc.
FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
WuXi AppTec Co. Ltd.
Microcoat Biotechnologie GmbH
Nelson Laboratories LLC
Lonza Group Ltd.
Ellab A/S
GenScript Biotech Corporation

第1章．調査範囲
第2章．調査方法
第3章．エグゼクティブサマリー
第4章．市場指標
第5章．産業動向
第6章．世界市場
第7章．北米市場
第8章．ヨーロッパ市場
第9章．アジア太平洋市場
第10章．中南米市場
第11章．中東/アフリカ市場
第12章．アメリカ市場
第13章．カナダ市場
第14章．ドイツ市場
第15章．フランス市場
第16章．イギリス市場
第17章．イタリア市場
第18章．スペイン市場
第19章．日本市場
第20章．中国市場
第21章．インド市場
第22章．オーストラリア市場
第23章．韓国市場
第24章．ブラジル市場
第25章．メキシコ市場
第26章．サウジアラビア市場
第27章．南アフリカ市場
第28章．中東市場
第29章．競争状況
第30章．企業情報
第31章．付録

世界の市場調査レポート販売サイト（H&Iグローバルリサーチ株式会社運営）
*** レポート目次（コンテンツ）***

Chapter 1. Research Scope

1.1. Research Objectives

1.2. Market Definition

1.3. Analysis Period

1.4. Market Size Breakdown by Segments

1.4.1. Market size breakdown, by type

1.4.2. Market size breakdown, by application

1.4.3. Market size breakdown, by animal

1.4.4. Market size breakdown, by end user

1.4.5. Market size breakdown, by region

1.4.6. Market size breakdown, by country

1.5. Market Data Reporting Unit

1.5.1. Value

1.6. Key Stakeholders

Chapter 2. Research Methodology

2.1. Secondary Research

2.1.1. Paid

2.1.2. Unpaid

2.1.3. P&S Intelligence database

2.2. Primary Research

2.3. Market Size Estimation

2.4. Data Triangulation

2.5. Currency Conversion Rates

2.6. Assumptions for the Study

2.7. Notes and Caveats

Chapter 3. Executive Summary

Chapter 4. Market Indicators

Chapter 5. Industry Outlook

5.1. Market Dynamics

5.1.1. Trends

5.1.2. Drivers

5.1.3. Restraints/challenges

5.1.4. Impact analysis of drivers/restraints

5.2. Impact of COVID-19

5.3. Porter’s Five Forces Analysis

5.3.1. Bargaining power of buyers

5.3.2. Bargaining power of suppliers

5.3.3. Threat of new entrants

5.3.4. Intensity of rivalry

5.3.5. Threat of substitutes

Chapter 6. Global Market

6.1. Overview

6.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

6.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

6.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

6.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

6.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

6.6. Market Revenue, by Region (2017–2030)

Chapter 7. North America Market

7.1. Overview

7.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

7.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

7.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

7.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

7.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

7.6. Market Revenue, by Country (2017–2030)

Chapter 8. Europe Market

8.1. Overview

8.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

8.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

8.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

8.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

8.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

8.6. Market Revenue, by Country (2017–2030)

Chapter 9. APAC Market

9.1. Overview

9.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

9.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

9.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

9.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

9.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

9.6. Market Revenue, by Country (2017–2030)

Chapter 10. LATAM Market

10.1. Overview

10.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

10.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

10.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

10.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

10.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

10.6. Market Revenue, by Country (2017–2030)

Chapter 11. MEA Market

11.1. Overview

11.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

11.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

11.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

11.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

11.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

11.6. Market Revenue, by Country (2017–2030)

Chapter 12. U.S. Market

12.1. Overview

12.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

12.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

12.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

12.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

12.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 13. Canada Market

13.1. Overview

13.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

13.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

13.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

13.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

13.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 14. Germany Market

14.1. Overview

14.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

14.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

14.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

14.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

14.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 15. France Market

15.1. Overview

15.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

15.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

15.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

15.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

15.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 16. U.K. Market

16.1. Overview

16.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

16.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

16.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

16.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

16.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 17. Italy Market

17.1. Overview

17.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

17.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

17.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

17.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

17.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 18. Spain Market

18.1. Overview

18.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

18.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

18.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

18.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

18.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 19. Japan Market

19.1. Overview

19.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

19.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

19.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

19.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

19.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 20. China Market

20.1. Overview

20.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

20.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

20.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

20.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

20.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 21. India Market

21.1. Overview

21.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

21.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

21.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

21.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

21.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 22. Australia Market

22.1. Overview

22.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

22.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

22.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

22.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

22.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 23. South Korea Market

23.1. Overview

23.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

23.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

23.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

23.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

23.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 24. Brazil Market

24.1. Overview

24.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

24.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

24.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

24.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

24.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 25. Mexico Market

25.1. Overview

25.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

25.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

25.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

25.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

25.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 26. Saudi Arabia Market

26.1. Overview

26.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

26.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

26.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

26.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

26.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 27. South Africa Market

27.1. Overview

27.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

27.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

27.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

27.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

27.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 28. U.A.E. Market

28.1. Overview

28.2. Market Revenue, by Type (2017–2030)

28.3. Market Revenue, by Application (2017–2030)

28.3.1. Surgery market revenue, by type (2017–2030)

28.4. Market Revenue, by Animal (2017–2030)

28.5. Market Revenue, by End User (2017–2030)

Chapter 29. Competitive Landscape

29.1. List of Market Players and their Offerings

29.2. Competitive Benchmarking of Key Players

29.3. Product Benchmarking of Key Players

29.4. Recent Strategic Developments

Chapter 30. Company Profiles

30.1. Charles River Laboratories International Inc.

30.1.1. Business overview

30.1.2. Product and service offerings

30.1.3. Key financial summary

30.2. Merck KGaA

30.2.1. Business overview

30.2.2. Product and service offerings

30.2.3. Key financial summary

30.3. Thermo Fisher Scientific Inc.

30.3.1. Business overview

30.3.2. Product and service offerings

30.3.3. Key financial summary

30.4. FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

30.4.1. Business overview

30.4.2. Product and service offerings

30.4.3. Key financial summary

30.5. WuXi AppTec Co. Ltd.

30.5.1. Business overview

30.5.2. Product and service offerings

30.5.3. Key financial summary

30.6. Microcoat Biotechnologie GmbH

30.6.1. Business overview

30.6.2. Product and service offerings

30.6.3. Key financial summary

30.7. Nelson Laboratories LLC

30.7.1. Business overview

30.7.2. Product and service offerings

30.7.3. Key financial summary

30.8. Lonza Group Ltd.

30.8.1. Business overview

30.8.2. Product and service offerings

30.8.3. Key financial summary

30.9. Ellab A/S

30.9.1. Business overview

30.9.2. Product and service offerings

30.9.3. Key financial summary

30.10. GenScript Biotech Corporation

30.10.1. Business overview

30.10.2. Product and service offerings

30.10.3. Key financial summary

Chapter 31. Appendix

31.1. Abbreviations

31.2. Sources and References

31.3. Related Reports


※参考情報

パイロジェン検査とは、医療機器や医薬品、輸液などの製品におけるパイロジェン、特にエンドトキシンの存在を評価するための試験です。パイロジェンとは、体内に入ると発熱を引き起こす物質で、主に細菌やその代謝産物に由来します。パイロジェンが存在すると、炎症反応や発熱が引き起こされるため、特に医療分野では高い安全性が求められます。

パイロジェン検査には、主に二つの種類があります。一つは、リムルス試薬を用いた試験（LAL試験）です。この試験は、北アメリカの沿岸部に生息するヤド水ゼリー（リムルス）の血液から得られた標本を利用しています。ヤド水ゼリーの血液には、エンドトキシンに反応して凝固を起こす成分が含まれており、この特性を利用してパイロジェンの有無を確認します。もう一つは、細胞培養を用いた試験です。この方法では、特定の細胞を培養し、パイロジェンが存在する場合にその細胞が反応を示すかどうかを観察します。この方法は、より細かい反応を評価できる利点がありますが、実施には時間がかかり、コストも高くなります。

パイロジェン検査は、主に医薬品の製造過程や医療機器のクリーニング工程で必要とされます。具体的には、注射剤や輸液、透析液、ワクチン、点滴など、体内に直接投与される製品については、パイロジェン検査が欠かせません。これらの製品にパイロジェンが混入していると、患者に対して深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。そのため、製造業者は厳格な基準のもとで検査を行い、製品の安全性を確保することが求められます。

また、パイロジェン検査は医療機器の滅菌チェックでも利用されます。例えば、手術用具などの滅菌が適切に行われていることを確認するためには、パイロジェンが残留していないかどうかを検査することが必要です。これにより、手術後の感染リスクを低減させることができます。

パイロジェン検査には、関連技術として各種の試験装置や管理システムが使用されます。例えば、LAL試験を行うための自動化装置や、検査結果をデジタルに記録するシステムなどがあります。これにより、試験の精度や再現性が向上し、効率的な検査が可能となります。さらに、近年ではモレキュラー生物学的手法を用いた検査法の開発も進んでおり、高速で高感度な分析が可能な技術が注目されています。

パイロジェン検査は、製品の品質管理と安全性を確保する上で重要な役割を果たしています。特に、新薬や医療機器が市場に投入される際には、規制当局による厳格な審査が行われます。この過程では、パイロジェン検査に関するデータが重要な評価項目の一つとなるため、製造業者は試験方法や結果を適切に管理し、記録する必要があります。

まとめると、パイロジェン検査は、医療製品や医療機器における安全性を確保するために欠かせない試験です。リムルス試薬を用いたLAL試験や細胞培養を用いた試験が一般的で、さまざまな分野で利用されています。新しい技術の導入により、パイロジェン検査はますます進化しており、医療の安全性向上に寄与し続けています。


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※関連調査資料
  • 世界のアレルギー診断市場（～2030年）：製品別（消耗品、機器、サービス）、アレルゲン別（吸入、食品、医薬品）、検査タイプ別（in-vivo、in-vitro）、エンドユーザー別（診断ラボ、病院内ラボ、学術研究機関）
  • 世界の臨床試験用品市場（～2030年）：フェーズ別（フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4）、治療用途別（がん、中枢神経系、精神疾患、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、免疫学、皮膚科学、呼吸器疾患）、サービス別（物流・サービス、保管・保持、包装、ラベリング、結合、製造、コンパレータ調達）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、契約研究機関、医療機器企業）
  • 世界のライブセルイメージング（生細胞イメージング）市場（～2030年）：製品別（装置、消耗品、ソフトウェア、サービス）、用途別（細胞生物学、幹細胞、発生生物学、創薬）、技術別（タイムラプス顕微鏡、FRET、FRAP、HCS）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関）
  • 世界のヘルスケア分析試験サービス市場（～2030年）：種類別（生物分析試験、物理的特性評価、試験法開発・バリデーション、原材料試験、バッチリリース試験、安定性試験、微生物試験、環境モニタリング）、エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、臨床研究機関）
    • ※注目の調査資料
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