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eクリニカルソリューションの世界市場規模は、2022年に82.5億米ドルと評価され、2032年には約273.9億米ドルに達すると予想され、予測期間2023年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）12.8％で成長する見込みである。
重要なポイント
2022年の市場シェアは北米が52％で最大となり、市場をリードした。
CTMS分野がeクリニカル・ソリューション市場を支配し、2022年には22％以上の最大収益シェアを占めた。
デリバリー・モード別では、ウェブホスティング・セグメ ントが2022年の売上高シェアで75％を超え、市場を独占した。
開発フェーズ別では、フェーズIIIセグメントがeクリニカル・ソリューション市場を支配し、2022年には54％超の最大収益シェアを占めた。
CROセグメントがeクリニカル・ソリューション市場を支配し、2022年には37.06%以上の最大の売上シェアを占めた。
成長因子
臨床試験におけるソフトウェアソリューションの統合により、市場は大きく成長する。さらに、ライフサイエンス機関やCROの増加と相まって、臨床試験のアウトソーシングサービスをCROに委託する傾向が高まっており、予測期間中に市場が大きく成長することが期待される。アジア諸国では、費用対効果の高いソリューションやモジュールの開発のための研究活動が増加しており、市場の成長に拍車がかかると予想される。
臨床試験に対する厳格な規制の存在と安全性モニタリングの必要性の高まりは、特に米国などの先進国におけるeClinicalソリューションの採用を促進する上で重要な役割を果たしている。例えば、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）と米国保健社会福祉省（U.S. Department of Health and Human Services）は、臨床試験登録要件に関する厳しい規制を発表しており、さらに臨床データの共有を促進している。
バイオ製薬会社や製薬会社は、臨床試験用ソフトウェアソリューションの需要急増を求めており、これが市場全体の成長を刺激する主要因の1つとなっている。これとは別に、eClinicalソリューションのエンドユーザーを拡大し、臨床試験を立証するための助成金を提供するための有利な政府政策は、分析期間中の市場成長を促進する可能性が高い。
市場ダイナミクス：
ドライバー ：
リアルタイム・データ・アクセスの膨大な需要
世界中のヘルスケアセクターの進歩により、プロバイダーは遠隔モニタリングの採用を余儀なくされており、リアルタイムのデータアクセスは臨床試験に参加する患者の遠隔モニタリングをサポートしている。eClinicalソリューションを使用することで、患者は電子患者報告アウトカムツールやウェアラブルデバイスを通じて遠隔地からデータを報告することができます。リアルタイムのデータアクセスにより、医療従事者、研究者、スポンサーは、情報に基づいた迅速な意思決定を行うことができます。eClinicalソリューションでは、臨床試験中に収集されたデータが即座に利用できるため、関係者は患者の安全性を監視し、試験の進捗状況を追跡し、重要な決定をリアルタイムで行うことができます。これにより、より迅速な介入、試験プロトコルの調整、安全性に関する懸念や有害事象への即時対応が容易になります。eClinicalソリューションでリアルタイムデータを提供する要素を考慮すると、この要素は市場の牽引役として機能することが観察される。
臨床試験の増加
eClinical ソリューションは、スポンサー、治験責任医師、CRO、規制当局、その他の関係者間のシームレスなコミュニケーションとコラボレーションを促進します。これらのソリューションは、リアルタイムのデータ共有、文書交換、遠隔モニタリングのための集中型プラットフォームを提供します。コラボレーションの強化により、意思決定の迅速化、透明性の促進、試験参加者間の効果的な調整が実現します。eClinicalソリューションは、収集されたデータから貴重な洞察を引き出すための高度な分析機能を提供します。これらのソリューションは、データの可視化、統計分析、レポート作成のためのツールを提供し、研究者や治験依頼者が十分な情報に基づいた意思決定を行い、試験結果を効果的に伝えることを可能にします。このように、臨床試験向けeClinicalソリューションが提供するコスト効率に沿ったデータ分析の要件は、市場の推進要因となっている。
拘束：
エラーのリスク
データ入力の過程でエラーが発生し、データに不正確さや矛盾が生じることがある。タイプミス、誤ったデータ入力、データマッピングのミスなどのヒューマンエラーは、収集したデータの完全性と信頼性に悪影響を及ぼす可能性がある。データ入力の小さなミスでさえ重大な結果をもたらす可能性があり、臨床試験の結果に影響を与え、患者の安全性を損なう可能性がある。さらに、コンプライアンスを確保することは困難であり、コンプライアンス違反は罰則、法的問題、またはデータ完全性の懸念につながり、eClinicalソリューションの採用を抑制する要因となります。
標準化の欠如
臨床試験では、異なる施設、治験責任医師、機器、システムなど複数のソースからデータが生成される。標準化されたデータモデルとフォーマットがなければ、データを統合し調和させるプロセスは複雑で時間のかかるものとなる。このような標準化の欠如は、データの不整合やエラーを引き起こし、クロススタディ解析やメタ解析、比較有効性研究の実施を困難にする。データ収集の方法や形式が標準化されていない場合、エラー、不整合、データの欠落など、データの質に問題が生じるリスクが高くなる。このような標準化の欠如は、臨床試験データの信頼性と完全性に影響を及ぼし、欠陥のある解析、偏った結果、不正確な結論につながる可能性がある。このように、標準化の欠如は市場に抑制をもたらす。
機会：
技術の進歩
ビッグデータ解析とeClinicalソリューションの統合により、膨大な臨床・非臨床データの詳細な解析が可能になります。これにより、新規バイオマーカーの同定、患者サブグループの特定、試験デザインの最適化、予測モデリングが可能になる。これらの洞察は、より個別化され的を絞った介入、試験結果の改善、患者ケアの向上につながります。高度なコミュニケーションおよびコラボレーションツールは、試験チーム、治験責任医師、スポンサー間のシームレスな相互作用を促進する。バーチャルトライアルプラットフォームは、分散型またはハイブリッド型トライアルモデルを可能にし、物理的なサイト訪問の必要性をなくし、ロジスティクスの課題を軽減する。これらのテクノロジーは、より広範な参加者のリクルート、より迅速な試験の実施、コスト削減を可能にする。
臨床サービスのグローバル展開
臨床研究におけるリアルワールドデータの利用は拡大しており、実環境における治療結果や安全性プロファイルの評価が可能になっている。臨床サービスのグローバルな拡大には、製薬会社、CRO、研究機関、規制機関、テクノロジープロバイダーなど、さまざまな利害関係者間の協力が必要です。eClinical ソリューションは、これらのエンティティ間のシームレスなコラボレーション、データ共有、安全な通信を可能にするプラットフォームとツールを提供します。グローバルな臨床試験や研究活動の特定のニーズを満たす統合的なeClinicalソリューションを提供するために、パートナーシップや提携を促進することにチャンスがある。
チャレンジ：
低開発地域における採用の複雑さ
過疎地では、最新のテクノロジーやデジタル機器へのアクセスが限られている場合があります。このような地域の臨床研究施設、医療施設、研究機関には、eClinicalソリューションに投資したり、既存の技術インフラを更新したりするのに必要なリソースがない可能性がある。コンピュータ、タブレット、スマートフォンへのアクセス不足は、データの取り込み、入力、コミュニケーションに不可欠なツールであるため、eClinicalソリューションの採用を妨げる可能性がある。このように、未発達な地域での複雑な導入は、市場にとって課題となることが予想される。
セグメント・インサイト
製品インサイト
電子臨床アウトカム評価（eCOA）は、質の高い臨床データの重要性が高まっていることから、予測期間中に最も急成長する製品セグメントと推定される。eCOAは全体的な質の維持を可能にし、臨床医報告、患者報告、観察者報告のアウトカムの測定に大きく統合されている。eCOAプラットフォームによるデータ収集プロセスは、データ収集手順の合理化、収集された情報の質の向上、さらに効果的なデータ分析を提供する。
配信モードの洞察
ウェブホスト型eクリニカルソリューションは、2022年に最大の市場シェアを獲得した。同分野の優位性は主に、ユーザビリティ、容易なアクセス性、必要な投資の低さなど、関連するメリットによるものである。さらに、ウェブホスト型ソリューションはカスタマイズが容易であるため、プロバイダーはユーザーグループに応じてサービスをカスタマイズすることができる。さらに、これらのソリューションは相互運用性が高い。前述の要因は、予測期間中、このセグメントがその地位を維持するのに役立っている。
しかし、クラウドベースのソリューションは、無視できる処理コスト、高いアクセシビリティ、柔軟性、簡単なデータバックアップなどの統合された機能により、分析期間中に力強い成長率を示すと予測されている。これらのシステムを通じて得られるリアルタイムのデータは、ユーザーが迅速な意思決定を行うことを可能にするとともに、リスクモニタリングのための高品質な情報も提供する。以上のような利点から、予測期間中はクラウドベースのソリューションの需要が高まると予測される。
最終用途の洞察
2022年には、CROが世界のeクリニカルソリューション市場を席巻し、今後数年間で著しい成長が見込まれる。この背景には、製薬企業の全体的な支出を削減することへの関心の高まりがある。さらに、研究活動におけるeClinicalソリューションの応用が増加していることが、このセグメントの範囲をさらに広げている。CRO に臨床試験をアウトソーシングするメリットは、生産性の向上、サービスの効率化、コストメリット、企業の成長に不可欠なコア開発分野への集中の強化などが挙げられる。
一方、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されている。eクリニカルソリューションは、試験の効率を高めるだけでなく、医薬品開発中に必要な時間とコストを削減する。
地域インサイト
2022年のeClinicalソリューション市場は、北米が収益面で世界をリードした。この地域におけるeClinicalソリューションの需要を刺激する主な要因は、対象人口の増加とともに、心疾患や糖尿病などいくつかの疾患を伴うライフスタイルの有病率の上昇である。これとは別に、アジア太平洋地域は、心血管疾患、癌、感染症を含む慢性疾患の有病率の上昇により、分析期間中に有利な成長を示している。さらに、インド、中国、日本、韓国などのアジア諸国は、患者数が多いため、多くの臨床試験をアウトソーシングしており、上記地域でのeClinicalソリューションの採用を後押ししている。
主要企業と市場シェア
世界のeClinicalソリューション市場は、未開拓の市場機会を獲得しようとするプレーヤー間の競争により、市場プレーヤー間の大きな競争に遭遇している。これらのプレーヤーは、市場での地位を固めるために役立つ合併＆買収、新製品開発、およびコラボレーションである様々な成長戦略を採用しています。例えば、2019年9月、Anju Software Inc.は、革新的なデータ分析機能を備えたeClinicalソリューションのポートフォリオを充実させるためにOmniComm Systemsを買収した。
eクリニカル・ソリューション市場の著名なプレーヤーには以下のようなものがある：
パレクセル・インターナショナル
オラクル社
バイオクリニカ
メディデータ・ソリューション
データトラック
ERTクリニカル
CRFヘルス
イークリニカルワークス
オムニコムシステムズ
IBM ワトソン・ヘルス
イークリニカル・ソリューションズ
レポート対象セグメント
この調査レポートは、市場に関する広範な質的・量的認識と予測による市場の完全な評価で構成されています。この調査レポートは、市場を差し迫った分野とニッチ分野に分類しています。さらに、2020年から2032年までの世界、地域、国別の市場規模とその発展ドリフトを算出しています。この調査レポートは、製品、開発段階、提供形態、最終用途、地域に基づいて分類することで、市場の内訳とその収益予測を掲載しています：
製品別
EDC & CDMS
eCOA
臨床データ統合プラットフォーム
CTMS
セーフティ・ソリューション
RTSM
臨床分析プラットフォーム
イーティーエムエフ
開発フェーズ別
フェーズIV
フェーズIII
フェーズII
第1段階
配信モード別
ライセンス企業
ウェブホスト
クラウドベース
用途別
CRO
病院
学術機関
医療機器メーカー
製薬・バイオテクノロジー企業
地域別展望
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
その他の地域
【目次】
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.研究の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.前提条件と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
第5章.市場ダイナミクスの分析と動向
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.市場促進要因
5.1.2.市場の抑制要因
5.1.3.市場機会
5.2.ポーターのファイブフォース分析
5.2.1.サプライヤーの交渉力
5.2.2.バイヤーの交渉力
5.2.3.代替品の脅威
5.2.4.新規参入の脅威
5.2.5.競争の程度
第6章 競争環境競争環境
6.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
6.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
6.1.3.ベンダーランドスケープ
6.1.3.1.サプライヤー一覧
6.1.3.2.バイヤー一覧
第7章.eクリニカルソリューションの世界市場、製品別
7.1. eクリニカルソリューション市場、製品タイプ別、2020年～2027年
7.1.1.EDCおよびCDMS
7.1.1.1.市場収益と予測（2016年〜2027年）
7.1.2. eCOA
7.1.2.1.市場収入と予測（2016～2027年）
7.1.3.臨床データ統合プラットフォーム
7.1.3.1.市場収益と予測（2016～2027年）
7.1.4.CTMS
7.1.4.1.市場収入と予測（2016～2027年）
7.1.5.セーフティソリューション
7.1.5.1.市場収入と予測（2016-2027）
7.1.6.RTSM
7.1.6.1.市場収入と予測（2016～2027年）
7.1.7.臨床分析プラットフォーム
7.1.7.1.市場収益と予測（2016～2027年）
7.1.8. eTMF
7.1.8.1.市場収益と予測（2016-2027）
第8章 eクリニカルソリューションの世界市場eクリニカルソリューションの世界市場、開発フェーズ別
8.1. eクリニカルソリューション市場、開発フェーズ別、2020～2027年
8.1.1.フェーズIV
8.1.1.1.市場収益と予測（2016年〜2027年）
8.1.2.フェーズIII
8.1.2.1.市場収入と予測（2016～2027年）
8.1.3.フェーズII
8.1.3.1.市場収入と予測（2016～2027年）
8.1.4.フェーズI
8.1.4.1.市場収入と予測（2016～2027年）
第9章 eクリニカルソリューションの世界市場eクリニカルソリューションの世界市場、デリバリーモード別
9.1. eクリニカルソリューション市場、デリバリーモード別、2020～2027年
9.1.1.ライセンス企業
9.1.1.1.市場収益と予測（2016年〜2027年）
9.1.2.ウェブホスティング
9.1.2.1.市場収入と予測（2016-2027）
9.1.3.クラウドベース
9.1.3.1.市場収入と予測（2016-2027）
第10章.eクリニカルソリューションの世界市場、エンドユーザー別
10.1. eクリニカルソリューション市場、エンドユーザー別、2020年～2027年
10.1.1.CRO
10.1.1.1.市場収益と予測（2016-2027）
10.1.2.病院
10.1.2.1.市場収入と予測（2016-2027）
10.1.3.学術機関
10.1.3.1.市場収入と予測（2016-2027）
10.1.4.医療機器メーカー
10.1.4.1.市場収入と予測（2016-2027）
10.1.5.製薬・バイオテクノロジー企業
10.1.5.1.市場収入と予測（2016-2027）
第11章.eクリニカルソリューションの世界市場、地域別推計と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収益と予測、製品別（2016～2027年）
11.1.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.1.3.市場収益と予測：送達モード別（2016-2027年）
11.1.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.1.5.米国
11.1.5.1.市場収入と予測、製品別（2016～2027年）
11.1.5.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.1.5.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.1.5.4.市場収入と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.1.6.北米以外の地域
11.1.6.1.市場収入と予測、製品別（2016〜2027年）
11.1.6.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016〜2027年）
11.1.6.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.1.6.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2016-2027年）
11.2.欧州
11.2.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.2.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.2.3.市場収益と予測：デリバリーモード別（2016-2027年）
11.2.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.2.5.英国
11.2.5.1.市場収益と予測、製品別（2016-2027年）
11.2.5.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.2.5.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.2.5.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.2.6.ドイツ
11.2.6.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.2.6.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.2.6.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.2.6.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.2.7.フランス
11.2.7.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.2.7.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.2.7.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.2.7.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.2.8.その他の欧州
11.2.8.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.2.8.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.2.8.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.2.8.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2016-2027年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.3.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016〜2027年）
11.3.3.市場収益と予測：送達モード別（2016-2027年）
11.3.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.3.5.インド
11.3.5.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.3.5.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.3.5.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.3.5.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.3.6.中国
11.3.6.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.3.6.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.3.6.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.3.6.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.3.7.日本
11.3.7.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.3.7.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.3.7.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.3.7.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.3.8.その他のAPAC地域
11.3.8.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.3.8.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.3.8.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.3.8.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.4.中東・アフリカ
11.4.1.市場収益と予測、製品別（2016～2027年）
11.4.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.4.3.市場収益と予測：送達モード別（2016-2027年）
11.4.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.4.5.GCC
11.4.5.1.市場収入と予測、製品別（2016～2027年）
11.4.5.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.4.5.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.4.5.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.4.6.北アフリカ
11.4.6.1.市場収入と予測、製品別（2016〜2027年）
11.4.6.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016〜2027年）
11.4.6.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.4.6.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.4.7.南アフリカ
11.4.7.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.4.7.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.4.7.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.4.7.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.4.8.その他のMEA地域
11.4.8.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.4.8.2.市場収益と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.4.8.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.4.8.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.5.中南米
11.5.1.市場収入と予測、製品別（2016～2027年）
11.5.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016〜2027年）
11.5.3.市場収益と予測：送達モード別（2016-2027年）
11.5.4.市場収益と予測：最終用途別（2016-2027年）
11.5.5.ブラジル
11.5.5.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.5.5.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016-2027年）
11.5.5.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.5.5.4.市場収益と予測：エンドユーズ別（2016-2027年）
11.5.6.その他のラタム地域
11.5.6.1.市場収入と予測、製品別（2016-2027年）
11.5.6.2.市場収入と予測、開発フェーズ別（2016〜2027年）
11.5.6.3.市場収益と予測、送達モード別（2016-2027年）
11.5.6.4.市場収益と予測：最終用途別（2016-2027年）
第12章.企業プロフィール
12.1.パレクセル・インターナショナル
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供製品
12.1.3.業績
12.1.4.最近の取り組み
12.2.オラクル
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供製品
12.2.3.業績
12.2.4.最近の取り組み
12.3.バイオクリニカ
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供製品
12.3.3.業績
12.3.4.最近の取り組み
12.4.メディデータのソリューション
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供製品
12.4.3.業績
12.4.4.最近の取り組み
12.5.データトラック
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供製品
12.5.3.業績
12.5.4.最近の取り組み
12.6.ERTクリニカル
12.6.1.会社概要
12.6.2.製品提供
12.6.3.業績
12.6.4.最近の取り組み
12.7.CRFヘルス
12.7.1.会社概要
12.7.2.製品提供
12.7.3.業績
12.7.4.最近の取り組み
12.8. イークリニカルワークス
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供製品
12.8.3.業績
12.8.4.最近の取り組み
12.9.オムニコムシステムズ
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供製品
12.9.3.業績
12.9.4.最近の取り組み
12.10.IBMワトソンヘルス
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供製品
12.10.3.業績
12.10.4.最近の取り組み
12.11. イークリニカル・ソリューション
12.11.1.会社概要
12.11.2.提供製品
12.11.3.業績
12.11.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.会社概要
14.2.用語集
