■ 英語タイトル：Stents Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23AP104 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：112 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

ステント市場の規模とシェア
## 市場の概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
158.1億米ドル

### 市場規模（2031年）
196.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.46%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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### ステント市場分析（Mordor Intelligenceによる）

ステント市場の規模は、2025年に153億米ドルから2026年には158.1億米ドルに成長し、2031年には196.6億米ドルに達すると予測されています。この期間の年平均成長率（CAGR）は4.46%です。アジア太平洋地域での手術件数の増加、AIを活用したロボットナビゲーションの急速な普及、バイオ吸収性スキャフォールドへの信頼の再構築が、グローバルな価格上限が利益率に圧力をかける中でも安定した成長を支えています。現在、冠動脈デバイスが市場を支配していますが、神経血管フローダイバーターや末梢自己拡張プラットフォームが次の成長の波として浮上しています。材料革新も加速しており、薄型のコバルト-クロムストラットやポリマー製のバイオ吸収性バックボーンが遅発性の有害事象を減少させています。同時に、外来の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）に報酬を与える償還改革が、病院から外来手術センターへの移行を促進し、バリューチェーン全体での収益の再調整を進めています。

### 主要な報告のポイント

– **冠動脈ステント**は2025年のステント市場シェアの61.46%を占めており、神経血管デバイスは2031年までに8.46%のCAGRで成長すると予測されています。
– **金属バイオマテリアル**は2025年の市場の63.68%を占めており、ポリマー製スキャフォールドはバイオ吸収性プラットフォームの普及に伴い、7.56%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **バルーン拡張型デリバリー**は2025年の収益の57.82%を占めていますが、自己拡張型フォーマットは末梢疾患の介入が増加する中で8.31%のCAGRで成長すると予測されています。
– **病院**は2025年のエンドユーザー収益の69.22%を維持していますが、外来手術センターは同日退院のPCIの普及により、2031年までに7.24%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **北米**は2025年の売上の32.58%を生み出しており、アジア太平洋地域は中国とインドにおける高ボリューム・低価格の調達により、6.36%のCAGRで成長すると予測されています。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータとインサイトで更新されています。

## グローバルステント市場のトレンドとインサイト

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– **影響度（CAGR予測への影響）**
– **地理的関連性**
– **影響のタイムライン**

1. **心血管疾患および末梢動脈疾患の有病率の上昇**
– +0.9%
– グローバル、北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域で最も高い
– 長期（4年以上）

2. **低侵襲経皮的介入の需要増加**
– +0.7%
– グローバル、北米および西ヨーロッパが主導
– 中期（2-4年）

3. **薬物溶出型およびバイオ吸収性ステントの技術革新**
– +0.6%
– 北米、ヨーロッパ、日本、韓国
– 中期（2-4年）

4. **ASC向けの外来PCIの拡大**
– +0.5%
– 米国、一部の欧州市場
– 短期（2年以内）

5. **AIを活用した画像診断およびロボットナビゲーションの普及**
– +0.4%
– 北米、西ヨーロッパ、日本
– 中期（2-4年）

6. **インドおよび中国における予算価格の政府制限付きステントの急速な展開**
– +0.8%
– インド、中国、東南アジア
– 短期（2年以内）

### 心血管疾患および末梢動脈疾患の有病率の上昇

心血管障害は2024年に1790万人の死亡を引き起こし、これは全世界の死亡の32%に相当し、ステントなどの再血行再建ツールの需要を高めています。2025年には5億3700万人の成人が糖尿病に影響を受けており、動脈硬化性プラークの進行を加速させ、再介入が必要となっています。米国では、2024年に2050万人の成人が冠動脈疾患に影響を受け、年間のPCI手術件数は100万件を超えています。末梢動脈疾患は全世界で2億人に影響を及ぼしていますが、低所得国では治療率が15%未満にとどまっており、未開発の需要が示唆されています。日本や西ヨーロッパの高齢化社会は、より複雑な多血管疾患を呈しており、薄型デバイス設計を促進しています。また、インドや中国の一部地域でPM2.5に100µg/m³を超える長期的な曝露が急性冠症候群の入院を30%増加させるという新たなデータも報告されています。

### 低侵襲経皮的介入の需要増加

患者は手術によるバイパスよりもカテーテルベースの治療を好む傾向があり、入院期間が短く、回復が早いためです。2025年には、米国の選択的PCIケースの22%が同日退院を達成し、2020年の8%から増加しました。これは、橈骨アクセスと洗練された抗凝固療法によるものです。薬物溶出型ステントは、糖尿病の表在大腿動脈群で80%以上の18ヶ月のパテント率を確保しており、末梢の適応を広げています。神経血管血栓除去術と併用したフローダイバーターの実装は、6時間以内に行われることで脳卒中の障害を軽減しています。外来への移行は、1件あたりの償還を削減し、製造業者にボリュームベースの契約を交渉させる要因となっています。欧州医薬品庁は、必要な二重抗血小板療法の期間を短縮するために新しいポリマーを組み込んだデバイスの迅速承認を行っています。

### 薬物溶出型およびバイオ吸収性ステントの技術革新

次世代の冠動脈デバイスは、3〜6ヶ月の間にシロリムス類の薬剤を放出し、その後溶解する生分解性コーティングを採用しています。アボットは2024年にポリ-L-乳酸を最適化したAbsorb試験を再開し、24ヶ月で完全に加水分解されることを目指しています。ボストン・サイエンティフィックのポリマー不使用のEluviaは、2025年にFDAの承認を取得し、1年での遅発性ルーメン損失はわずか0.09mmでした。超薄型（<70µm）のコバルト-クロムストラットは、ラジアルフォースを犠牲にすることなくデリバラビリティを向上させます。光干渉断層撮影（OCT）は、血管造影ガイドのインプラントが18%のケースで不適合であることを示しており、ベンダーは現在、ステント販売に画像診断コンソールをバンドルしています。 ### ASC向けの外来PCIの拡大 CMSは2024年1月に選択的PCIをASCリストに追加し、全国的な支払いを8200米ドルとし、2025年には47の新しい心血管センターの波を引き起こしました。施設はCathPCIリスクスコアを適用して候補者をトリアージし、左室駆出率が30%未満の患者を除外します。橈骨アクセスとバイバリルジンにより血管合併症率は1%未満に抑えられ、歩行可能な退院が可能となります。主要な民間保険会社はCMSの方針を迅速に模倣しました。利益分配は医師所有のセンターを促進し、施設料金が病院から再分配される結果となっています。 ### 制約の影響分析 - **制約** - **影響度（CAGR予測への影響）** - **地理的関連性** - **影響のタイムライン** 1. **厳格な規制承認および市販後監視の要求** - -0.5% - グローバル、米国、EU、日本で最も厳しい - 長期（4年以上） 2. **ステント内血栓症/再狭窄のリスクおよび関連訴訟** - -0.3% - 北米、ヨーロッパ - 中期（2-4年） 3. **コバルト-クロムおよびニチノール合金の供給チェーンの脆弱性** - -0.4% - グローバル、アジア太平洋製造拠点で急性 - 短期（2年以内） 4. **薬物コーティングバルーンおよび血管内リトリプシーの普及** - -0.6% - ヨーロッパ、米国、日本 - 中期（2-4年） ### 厳格な規制承認および市販後監視の要求 FDAは、薬物溶出型ステントの承認に対して1500人の患者に関する5年間のデータを要求しており、タイムラインが36ヶ月に倍増し、デバイスごとの試験コストが4000万米ドルに上昇しています。2024年5月以降のEU MDRの施行により、年間工場監査が義務付けられ、CE更新のバックログが14ヶ月に達しています。日本のPMDAは、2年間のデータを基にバイオ吸収性スキャフォールドの条件付き承認を許可していますが、製造業者が資金提供するレジストリを要求しています。行政的な負担は、深い規制チームを持つ既存企業に有利に働き、ベンチャーキャピタルが支援する新規参入者を妨げています。 ### ステント内血栓症/再狭窄のリスクおよび関連訴訟 2024年に発表されたメタアナリシスでは、第二世代の薬物溶出型ステントの年間遅延血栓症率が0.6%であり、これは米国で年間6000件のイベントに相当します。二重抗血小板療法の遵守率は18ヶ月で62%に低下し、リスクが増大します。2025年には、第一世代のパクリタキセルデバイスに関する集団訴訟が提起され、2億米ドルの損害賠償を求めています。新生内膜過形成は、2年以内に8-12%の再狭窄率を引き起こし、高額な再介入を促進しています。規制当局は、製造業者に血栓症リスク計算機をラベリングに組み込むよう指示しています。 ### セグメント分析 #### ステントタイプ別：神経血管の拡大が冠動脈の成熟を上回る 冠動脈デバイスは、虚血性心疾患における確立された使用に支えられ、2025年のステント市場シェアの61.46%を維持しています。しかし、薬物溶出型の浸透率が90%を超え、金属製の適用が移植病変に縮小する中で、成長は鈍化しています。神経血管ステントは、2031年までに8.46%のCAGRを記録すると予測されており、広頸動脈瘤を安全に治療するフローダイバーター技術の普及によって推進されています。末梢血管インプラントは、薬物コーティングバルーンと組み合わせることで、3年で75%以上のパテント率を達成する内因性アプローチから恩恵を受けています。 神経血管の勢いは、ステント市場における複雑で高アキュイティの適応に向けた広範なシフトを強調しており、他の価格圧力にもかかわらず、1件あたりの償還は堅調に推移しています。消化器系、泌尿器系、気道セグメントは全体のステント市場規模において小さな割合を占めていますが、生分解性ポリマーが緩和的腫瘍学の設定での回収ニーズを排除することで急速に進展しています。バイオ吸収性冠動脈スキャフォールドは、まだ試験制限がありますが、2026年に発表されるABSORB IVデータセットに基づいて商業化に再参入することが期待されています。 #### 材料別：ポリマー製プラットフォームが長期的な合併症に取り組む コバルト-クロムやプラチナ-クロムなどの金属合金は、薄型ストラットを提供しながらラジアル強度を犠牲にしないため、2025年の収益の63.68%を占めています。ポリマー製構造物は、バイオ吸収性デバイスが遅発性血栓症を減少させるという外科医の信頼の高まりに伴い、7.56%のCAGRで成長すると予測されています。そのニッチ内では、ポリ-L-乳酸が支配的ですが、ポリカプロラクトンを含む新しいブレンドが18-24ヶ月の分解を調整し、サポートが不要になった際に血管運動を回復します。 コラーゲンコーティングなどの自然バイオマテリアルへの関心は控えめですが、金属過敏症の患者や一時的なスキャフォールドを必要とする小児先天性欠損症の患者に役立ちます。ポリマー不使用の薬物溶出型ステントは、金属の信頼性を維持しつつキャリアポリマーの炎症負荷を軽減する戦略的中間製品を提供します。この移行は、ステント市場の成長が材料科学の革新とどのように絡み合っているかを示しています。 #### デリバリーモード別：自己拡張型デザインが曲がりくねった解剖学で成長 バルーン拡張型プラットフォームは、2025年に57.82%の収益をリードしており、硬化した石灰化冠動脈病変における精密な膨張制御によるものです。自己拡張型のニチノールモデルは、末梢および神経血管の作業がその方向にシフトする中で、8.31%のCAGRで成長すると予測されています。これらのデバイスは、圧縮後に事前プログラムされた直径を回復し、血管の屈曲に耐えることができるため、歩行中に40%の周期的直径変化を経験する大腿動脈において重要な特性です。 頸動脈および腎臓セグメントは、血管が再構築される際に壁の接触を維持する自己拡張型アーキテクチャに移行しています。フローダイバーター構造は、基本的に緊密に編まれた自己拡張型メッシュであり、動脈瘤の袋から血液を逸らしつつ側枝を開放しています。大動脈分岐用のハイブリッドバルーンプラス自己拡張型デザインがプロトタイプ化されていますが、規制のガイダンスはまだ発展途上です。 #### エンドユーザー別：外来センターが同日退院の勢いを捉える 病院は2025年に手術収益の69.22%を保持し続けており、手術的バックアップを必要とする多血管および高リスク患者を治療しています。外来手術センターは、CMSの方針と短期間の入院を好む患者のニーズによって、7.24%のCAGRで成長すると予測されています。橈骨アクセスにより血管合併症率は1%未満に抑えられ、6時間の観察ウィンドウが可能となります。 心臓クリニック—限られた麻酔を用いるオフィスベースのラボ—は、単一血管の安定した病変に目を向けていますが、複雑な介入を病院に予約する州の規制に制約されています。人口密度の高い都市部では、マージンの差が医師所有のASCを形成する動機となり、以前は病院に譲渡されていた施設料金を取り戻しています。海外では、ドイツと英国がASC PCIプログラムのパイロットを開始しましたが、病院中心の規則が普及を遅らせています。 ## 地理分析 北米は2025年に収益の32.58%を占めており、高度な画像診断装置、AI対応ソフトウェア、プレミアムなバイオ吸収性製品の投入が平均販売価格を高く保っています。米国の手術件数は安定していますが、グループ購買機関との価格交渉がトップラインの成長を抑制しています。カナダの単一支払者制度はバイオ吸収性製品の採用が遅れていますが、州の保健当局は地方の心臓専門医の不足を補うためにロボティクスのパイロットを資金提供しています。 アジア太平洋地域は2031年までに6.36%のCAGRを提供すると予測されており、予測の後半には絶対的な収益でヨーロッパを追い越す可能性があります。中国の調達プログラムは単位価格を97米ドルに引き下げ、地方のカテーテルラボの建設が未治療のケースを捉え、140%のボリュームスパイクを促進しました。インドは2025年に120万件の冠動脈介入を行い、持続的な価格上限により自己負担額を壊滅的な閾値以下に引き下げました。東南アジアの省庁は模倣入札を策定中で、収益が圧縮されても持続的な二桁成長を示唆しています。 ヨーロッパは予算上限と薬物コーティングバルーンの需要増加に直面しており、これは金属製薬物溶出型ステントの40%低価格です。ドイツ、フランス、英国は地域消費の60%を占めていますが、国家保健サービスがバンドルされた心臓病支払いを追求する中で価格の低下が支配的です。日本の超高齢化社会は末梢および神経血管の需要を促進していますが、半年ごとの料金スケジュールの削減が収益化を制限しています。中東およびアフリカは、カテーテル検査室への石油資金による投資を活用していますが、訓練された介入医の不足が手術密度を低く保っています。南アメリカの公共部門の拡大は基本的な冠動脈のボリュームを押し上げていますが、ブラジルやアルゼンチンでは通貨変動や関税の負担がサプライチェーンを複雑にしています。 ## 競争環境 トップ5のプレーヤーには、アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、テルモ、B.ブラウンが含まれ、これは中程度に集中した市場を示しています。多国籍企業は、ロボットナビゲーション、AI画像診断、超薄型ストラット技術をプレミアムオファリングにバンドルすることでマージンを守っていますが、地域の挑戦者は政府の入札に基づいた価値層戦略を追求しています。垂直統合が拡大しており、ボストン・サイエンティフィックは2024年に中国のニチノール供給業者の30%の株式を取得し、材料の変動性をヘッジしています。 特許出願は活発であり、2025年には1247件のステント関連の出願がUSPTOに到達し、ポリマーの分解動態、抗血栓コーティング、OCT統合に焦点を当てています。Elixir MedicalやTransluminaなどの小規模な新規参入者は、慢性完全閉塞などのニッチ病変を追求しています。薬物コーティングバルーンやリトリプシーの台頭はポートフォリオの多様化を促し、企業はバイオ吸収性スキャフォールドとのカルシウム修正を組み合わせたコンボデバイスの承認を提出しています。業界のコンセンサスは、複雑な病気に対するプレミアムな革新と、新興経済国向けのコスト最適化されたISO準拠の作業馬の二分化された市場を予測しています。 ### ステント業界のリーダー - ボストン・サイエンティフィック株式会社 - メドトロニックPLC - アボットラボラトリーズ - テルモ株式会社 - BIOTRONIK SE & Co. KG *免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。 ## 最近の業界の動向 - **2026年2月**: パリッシュ医療センターは、FDAの承認を受けて、下肢動脈疾患のための米国での初めてのEsprit BTK溶解性ステントの移植をフロリダ州で実施しました。 - **2026年1月**: W. L. Gore & Associatesは、IVCおよび腸骨大腿疾患のためのViabahn Fortegra静脈ステントのFDA承認を取得しました。 - **2026年1月**: ボストン・サイエンティフィックは、PROMUSエベロリムス溶出冠動脈ステントシステムの日本でのMHLW承認を取得し、償還リストの掲載を待っています。